文章核心观点 公司宣布“Prevention Of NephroToxin Induced Acute Kidney Injury with Cilastatin”（PONTIAK）II期试验已在加拿大阿尔伯塔省的主要临床地点开始招募患者，旨在评估西司他丁预防与肾毒性药物相关的急性肾损伤（AKI）的疗效 [1][2] 分组1：PONTIAK II期试验情况 - 试验已在加拿大阿尔伯塔省主要临床地点开始患者招募 [1] - 旨在评估西司他丁预防与肾毒性药物相关AKI的疗效，计划在阿尔伯塔省五家医院招募约698名患者 [2] - 试验团队获加拿大卫生研究院150万美元资金及“加速临床试验”倡议40万美元资金 [3] - 公司制造了首个独立的西司他丁药品并提供试验药物供应，还在评估支持美国等其他司法管辖区补充研究的机会 [4] - 试验在ClinicalTrials.gov上注册，编号为NCT06886464 [9] 分组2：AKI相关情况 - AKI临床表现广泛，病因包括败血症、缺血再灌注损伤、内源性和外源性（药物）毒素，市场上无预防AKI的特定治疗方法 [5] - 药物毒素导致约30%住院患者AKI病例，心脏手术相关AKI占院内AKI病例达20% [6] 分组3：西司他丁相关情况 - 西司他丁最初由默克研发，用于限制二肽酶 - 1（DPEP1）对亚胺培南的分解，与亚胺培南固定组合获批用于治疗细菌感染，目前处于仿制药阶段，无独立药物商业历史 [7] - 与公司新药候选物LSALT肽作用机制不同，西司他丁有脱靶效应可防止肾脏摄取毒素，对毒素相关AKI特别有效，公司拥有将其重新用于治疗AKI的使用方法专利 [8] 分组4：公司相关情况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症引起器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对DPEP1炎症途径的新药平台 [11] - LSALT肽和西司他丁分别是针对炎症和毒素引起的急性肾损伤的II期试验领先候选药物，两种适应症代表全球肾脏护理中重大未满足医疗需求 [12] - 公司有65,906,366股流通普通股 [12]

文章核心观点 公司宣布多伦多综合医院获伦理批准参与LSALT肽预防和治疗心脏手术相关急性肾损伤（CS - AKI）的II期试验 ，后续计划调整招募策略 [1][2] 试验进展 - 大学健康网络研究伦理委员会批准多伦多综合医院参与公司正在进行的LSALT肽预防和治疗CS - AKI的II期试验 [1] - 多伦多综合医院临床团队完成培训和准备 ，可开始患者招募 ，是全球第7个启动的试验点和加拿大第2个招募患者的试验点 [2] - 公司计划减少土耳其的招募 ，增加加拿大的招募以扩大试验地理和人口数据 [2] 试验介绍 - CS - AKI II期试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ，招募目标为240名患者 [3] - 试验主要目标是评估体外循环心脏手术后7天内急性肾损伤（AKI）患者的百分比 ，以KDIGO标准定义 [3] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查看 [4] CS - AKI和LSALT肽 - CS - AKI常由缺血再灌注损伤（IRI）引起 ，市场上暂无预防此类AKI的治疗方法 ，严重时需透析或移植 [5] - LSALT肽是公司预防和治疗肾、肺、肝炎症损伤的主要候选药物 ，靶向二肽酶 - 1（DPEP1）途径 ，临床前模型显示可预防肾脏IRI [6] CS - AKI发病率 - 急性肾损伤是冠状动脉搭桥术和其他心脏手术后常见并发症 ，体外循环手术会增加AKI风险 ，CS - AKI报告患病率高达30% ，与发病率和死亡率增加独立相关 [7] 公司介绍 - 公司是后期临床试验公司 ，专注预防AKI和炎症、毒素引起的器官损伤 ，有包括LSALT肽和西司他丁的候选药物管线 [8] - 公司网址为www.archbiopartners.com/our - science ，投资者信息可访问www.archbiopartners.com/investor - hub ，公司有65,906,366股流通普通股 [9]