产品上市 - 爱德华生命科学宣布MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市，该产品采用RESILIA全封闭抗钙化技术，是首款采用该技术的外科二尖瓣生物瓣膜 [1] - MITRIS RESILIA瓣膜已于2023年10月31日获得中国国家药监局批准，此前已在美国、日本和加拿大等国获批上市 [1] - 该产品设计特点包括：缝合环柔软性和低剖面设计便于微创手术植入，大开口设计为未来"瓣中瓣"介入治疗预留空间，支架显影性优异便于未来手术 [3] 行业背景 - 中国人口老龄化加速导致心血管病患病率持续上升，心脏瓣膜疾病已成为第三大心血管疾病 [2] - 外科置换手术仍是二尖瓣疾病主流治疗方式，发展趋势为更微创、更耐久、更个体化 [2] - 生物瓣膜在欧美发达国家已成为二尖瓣置换主流选择，在中国应用比例逐年递增 [2] 技术优势 - MITRIS RESILIA瓣膜采用RESILIA组织处理技术，通过封闭钙化来源提升瓣膜耐久性，心脏瓣膜学会年会公布的八年数据证实了其长期耐久表现 [3] - 产品设计兼顾当前手术需求和未来治疗可能性，实现全生命周期管理解决方案 [1][3] 临床需求 - 心脏瓣膜病起病隐匿且公众认知不足，常导致患者错过最佳干预时期，可能引发心力衰竭等严重并发症 [2] - 微创化成为二尖瓣置换手术必然趋势，小切口微创手术临床需求高涨，可减少手术创伤并改善患者预后 [2]