该病难治的原因在于患者多伴随全身系统性2型炎症，导致鼻窦炎症状持续存在。司普奇拜单抗是我国 自主研发的首个IL-4Rα靶向单抗药物，具有抗2型炎症作用。张罗教授团队在前期的II期临床试验 CROWNS-1研究中已证实，司普奇拜单抗在难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗中具有良好的安全性和耐 受性。本项研究(CROWNS-2)为全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估司普奇 拜单抗在大样本慢性鼻窦炎伴鼻息肉人群中的疗效和安全性。 2022年8月至2023年4月期间，CROWNS-2研究共招募来自全国51个中心的180例症状严重且经规范药物/ 手术治疗未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，通过1:1随机分组，分别给予司普奇拜单抗或安慰剂治 疗。研究人群包括嗜酸性粒细胞型和非嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，是国际上首个采用组 织病理学指标(息肉组织嗜酸性粒细胞计数≥55个/高倍镜视野或百分比≥27%)作为入组和分层随机化标准 的Ⅲ期临床研究。 新京报讯(记者戴轩)慢性鼻窦炎伴鼻息肉是常见的上呼吸道慢性炎症性疾病，我国患者超4000万，在现 有治疗体系下，一半以上患者不能有效控制症状。我国团队近期发布研究成果 ...