合作里程碑与付款 - 公司全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发与百时美施贵宝合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - 这是国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔金额最大的里程碑付款 [1] - 潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域对外授权的单药总价纪录，包括8亿美元首付款、两笔2.5亿美元近期或有付款以及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [2] 核心产品iza-bren (BL-B01D1) 进展 - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 公司与百时美施贵宝正在全球范围内共同开展三项全球关键注册研究，包括一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验 [2] - 双方还针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等开展多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [2] - 将在今年10月17日召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据 [2] 公司研发管线与战略 - 公司已有iza-bren (BL-B01D1)、T-Bren (BL-M07D1)等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段 [3] - 正在全球范围内开展近90项临床试验 [3] - 公司首款ARC药物BL-ARC001获得了国家药监局药品审评中心的临床试验许可 [3] - 公司战略定位为扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为跨国药企 [3]