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持续葡萄糖监测系统
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三诺生物:撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请
快讯· 2025-07-28 16:33
公司动态 - 三诺生物自主研发的第一代CGM产品TRUE VIE Continuous Glucose Monitoring System收到美国FDA注册申请撤回确认函 [1] - 该产品预期用途为糖尿病管理 旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策 [1] - 撤回决定基于FDA发补要求和市场变化因素 经公司审慎研究后作出 [1] - 注册申请终止不会对公司当期经营产生重大影响 [1]