FDA审查基因工程临床试验 - 美国FDA宣布立即审查涉及将美国公民活体细胞送往中国及其他"敌对国家"实验室进行基因工程的临床试验 [4] - 审查原因是国际转移和基因工程操作可能在患者不知情或未获同意的情况下进行 [5] - 该行动可能导致美国人的敏感基因数据被外国政府滥用 [5] 监管漏洞与政策变化 - 拜登政府2024年12月的数据安全规则对临床试验生物样本设置了"全面豁免"成为监管漏洞 [5] - 该豁免甚至允许中资控股企业参与相关临床试验 [5] - FDA此次行动暴露了美国在技术开放与安全管控间的摇摆 [5] 未来政策趋势 - FDA此次审查预示未来对华生物技术限制将更趋严格 [5] - FDA专员强调要保护患者、重建公众信任并捍卫美国的生物医学领导地位 [5] - 上届政府被批评对此问题视而不见 [5]