美国新冠疫苗政策调整 - 美国卫生与公众服务部宣布不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗 [1] - 美国疾控中心此前建议所有6个月及以上婴儿接种疫苗 但FDA计划将使用范围限制在老年人 儿童和患基础疾病的成人 [2] - FDA要求针对新变异株开发的疫苗需重新经过批准审查 此前仅需简单测试抗体反应即可批准 [2] 疫苗审批标准变化 - FDA根据患者感染后重症风险采用不同证据标准审批疫苗 高危人群适用更灵活标准 低危人群需金标准数据 [2] - 新规可能导致辉瑞和Moderna新毒株疫苗无法在秋季上市 [2] - Novavax新冠疫苗使用范围被限制在65岁以上及患重症疾病的青少年和成年人 [4] 对疫苗制造商影响 - 新审批要求将增加制药公司成本 并可能限制每年接种人数 [3] - 分析师预计辉瑞 BioNTech和Moderna收入可能因新规而下降 [3] - 今年以来Moderna股价下跌超35% 辉瑞跌11% BioNTech跌近14% [5] 疫情现状与变异株监测 - 美国新冠住院和死亡人数显著降低 但病毒仍在传播 [6] - 奥密克戎变异株LP 8 1占美国新冠病例的70% [7]