专题：聚焦2025年第三季度美股财报 核心要点 2025 年 10 月 16 日，美国加利福尼亚州南旧金山市，一栋玻璃幕墙办公大楼外墙上的辉瑞标识，与天空倒影相映 成景。 辉瑞于本周二发布 2026 年业绩指引，整体基调趋于保守。面对新冠相关产品销售额下滑及老药收入缩 水的双重压力，公司计划通过对管线资产进行长期投资来扭转局面。 对于辉瑞而言，上述挑战既非突发状况，也算不上新问题。疫情期间，辉瑞凭借新冠疫苗与抗病毒药物 斩获创纪录营收，但此后相关产品销售额便大幅下滑。为打造新的收入来源，辉瑞近年来频频出手，达 成多笔规模不一的并购交易，例如近期刚刚完成的、以 100 亿美元收购肥胖症生物科技公司梅瑟拉的交 易，以及 2023 年斥资 430 亿美元收购抗癌药企西格玛的重磅并购案。 然而，本次业绩指引清晰地表明，这些投资项目距离产生回报仍有较长的路要走。以梅瑟拉为例，其旗 下管线药物目前仍处于早期研发阶段。 在周二交易中，辉瑞股价基本持平。该公司股价今年以来整体也未出现明显波动。 辉瑞预计，2026 年调整后每股收益区间为 2.80-3.00 美元。根据路孚特的数据，这一数值略低于分析师 普遍预期的 3.05 ...

据CNN，美国食品及药物管理局(FDA)正准备在新冠疫苗上加入"黑盒"警告。消息人士透露，FDA疫苗 主管Vinay Prasad正主导调整疫苗安全信息的相关工作。"黑盒"为处方药最高级别警告，主要用于提示 可能导致死亡或严重伤害的不良反应，通常以黑框醒目列于药物包装上。FDA发言人表示，只要该局未 正式宣布，任何相关说法均"纯属臆测"。美国卫生及公共服务部部长肯尼迪近期挑战多项疫苗既有指 引，频频质疑新冠疫苗安全性。 责任编辑：钟离 美股频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> ...

监管调查 - 美国食品药品监督管理局正在调查涉及“多个年龄组”的疫苗接种后死亡事件 [1] - 调查启动源于一份官方备忘录提及了10例儿童接种疫苗后的死亡案例 [1] 安全背景 - 在本次调查启动前，已有研究表明疫苗接种后的严重不良反应极为罕见 [1]

文章核心观点 - 2025年创新药市场呈现爆发式增长，核心驱动力是中国创新药产业系统性能力的全面提升，在研发效率、成本和临床研究方面对美国形成“降维打击”优势，推动出海交易规模达到约1000亿美元 [2][3][4] - 生物制造被提升至国家战略高度，其成功关键在于“选品”、回归制造业逻辑（成本控制、工程化能力、商业价值）以及瞄准万亿级市场规模，中国凭借制造业禀赋有望诞生该领域的龙头企业 [8][9][10] - 创新药与生物制造投资需把握行业β，但获取超额收益更依赖于精准选择具备核心竞争力的企业，投资本质是价值投资，需关注创造价值、识人、模式颠覆和反共识机会 [11][12][13][14] 2025年创新药市场概况 - 中国创新药出海业务爆发式增长，2025年前三季度出海交易规模已达约1000亿美元，仅首付款金额便高达50亿美元 [3] - 一系列重磅交易激活市场，从康方生物起步，恒瑞医药、科伦药业等企业相继发力，香港18A IPO市场呈现狂热态势，映恩生物上市后出现“一股难求”局面 [3] 中国创新药的竞争优势 - 中国创新药产业系统性能力全面提升，在研发效率、研发成本及临床研究等方面相较于美国具备显著优势，形成降维打击格局 [4] - 优势基础包括庞大的临床患者群体、独特的审评制度（如IIT），以及显著较低的试错成本，一条研发管线成功即可实现盈利 [4] - 竞争优势源于产业阶段变化：当前创新靶点挖掘接近瓶颈，未来核心转向双抗、ADC等强调技术排列整合与工程化应用的前沿技术，这类似半导体“先进封装”，是中国产业的优势所在，也是驱动BD业务爆发的核心原因 [5] 创新药投资的关键要素 - **创新**：企业需具备差异化的靶点与管线布局、独特的MOA以及不可复制的技术壁垒 [5] - **速度**：速度具有决定性意义，头部企业能占据主要市场份额，后续企业难以盈利，例如GLP-1领域礼来与诺和诺德占据90%以上份额，PD-1领域K药、O药占比达80% [6] - **定位**：企业实现规模化盈利需研发重磅炸弹级药物，或在特定细分领域占据绝对领先地位 [6] 中国创新药产业的困境与短板 - 产业面临尴尬困境：已具备开发FIC药物的原始创新能力，但国内市场规模有限，不得不依赖出海拓展空间 [6] - 2025年全球约四成的创新药BD交易发生在中国，但中国创新药市场规模仅为美国的3%，人均创新药支出仅为美国的1/120 [6] - 企业多数处于“出售青苗”阶段，要向Big Pharma迈进需弥补两大核心短板：后期临床研究能力（耗资大、耗时长、风险高）和全球商业化能力（美国市场占全球创新药利润的70%） [7][8] 生物制造的投资逻辑与挑战 - 生物制造在“十五五”规划中被提升至战略高度，与量子科技、氢能等并列定位为未来产业 [8] - 首要核心是“选品”，超过90%的生物制造企业失败根源在于选品失误，选品需明确自身核心竞争力、产品商业价值及技术壁垒 [8] - 产品面临多重竞争，不仅与同类生物制造企业竞争，还需与化工合成产品、植物提取物等替代产品比拼 [9] - 必须回归制造业核心逻辑：成本控制、工程化能力与商业价值是企业成功的三大关键要素，中试放大环节至关重要 [9] 生物制造的发展前景与成功要素 - 市场规模是重要前提，千亿级、万亿级的市场才有可能孕育出万亿市值的龙头企业 [10] - 企业规模化发展需契合时代需求与国家战略，例如解决新能源储存与运输痛点的材料技术领域蕴含十万亿级市场空间 [10] - 中国具备发展制造业的天然禀赋（完善供应链、强大工程化能力、规模化生产优势、成本控制能力、庞大内需市场），决定了生物制造龙头企业大概率将崛起于中国 [10] - 成功企业需成为“六边形战士”，具备技术储备、工程化转化能力、低成本制造优势、商业化运营能力与全球化布局能力 [11] 行业投资思考与策略 - 生物医药与生物制造凭借中国产业优势、增量市场空间与可持续发展属性，具备优质行业β [11] - 仅依靠行业β不足以实现超额收益，需精准选择企业，例如2025年港股IPO市场申报企业80余家，成功上市仅10余家 [11] - 创新药投资挑战突出：选择成药性预期强的靶点易陷入同质化竞争，选择原始创新靶点则承担“九死一生”的高风险 [12] - 需辩证看待赔率与胜率：VC更倾向于高赔率标的，PE更注重风险控制追求高胜率；投资小公司赌高赔率，投资大公司期望高胜率 [12] 投资实践的核心感悟 - 投资的核心标准是创造价值，投资那些能解决行业根本问题、创造社会价值的企业 [12] - 投资人的核心能力在于识人，需精准识别具备远大抱负、立志成为行业第一且天生适合特定领域的稀缺企业家 [13] - 模式颠覆是重要切入点，例如CAR-T疗法需在疗效、安全性与成本可及性间寻求平衡，通过改变行业质量范式实现颠覆 [13] - 反共识是捕捉伟大投资机会的关键，巨大成功往往来源于非共识，属于具备超常耐心与长期视野的投资人 [13]

行业趋势：中国疫苗企业加速出海 - 在中国国内疫苗市场竞争加剧、新生儿人数下滑导致儿童疫苗市场空间有限的背景下，越来越多的中国疫苗企业正加大力度拓展海外市场 [1][6] - 企业出海动作频繁，包括万泰生物、沃森生物、康希诺生物、科兴生物等公司均有产品在海外注册、上市或实现出口 [1][5] - 企业借助“一带一路”沿线国家的产业合作机遇，重点布局东南亚、中东、南美、北非等海外发展中国家或地区市场 [1][5][7] 出口数据与市场表现 - 2024年，中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长4.92%，自2022年以来首次恢复正增长 [2] - 出口增长主要由平均单价增长驱动，2024年出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04%，是2017年同期水平的1.63倍 [3] - 2024年人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对这三国的出口均取得超过70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达111.46% [2] - 前五大出口市场占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场的出口金额均在千万美元以上 [2] - 2024年，中国医药产品总出口额为1079.64亿美元，疫苗出口额占比约为千分之二 [8] 企业具体进展与案例 - **康希诺生物**：其四价流脑多糖结合疫苗曼海欣已发往印度尼西亚，公司正积极推动在东南亚、中东、南美和北非等地的海外准入工作 [5] - **沃森生物**：2025年上半年实现海外业务收入2.14亿元，产品新增出口至加纳和缅甸，产品已累计出口24个国家和地区，累计出口数量超过6300万剂 [5] - **万泰生物**：截至2025年上半年，其二价HPV疫苗已获得海外23个国家的市场准入，并被纳入8个国家的免疫规划项目 [5] - **科兴生物**：2025年1月独家中标智利政府2025年度流感疫苗全球招标项目，将供应智利计划免疫接种的全部流感疫苗，其出口的常规疫苗中，甲肝疫苗、流感疫苗及水痘疫苗数量最多 [3][5] 出海模式与价值链提升 - 中国疫苗企业出海模式正从单一的成品出口，向灌装技术转移、海外建厂生产、开展海外临床试验、合作研发或授权早期品种等全链条合作深化 [7] - 出口产品结构优化，平均单价持续上升，是中国疫苗企业向价值链上游逐步发力的体现 [2][3] - 在“一带一路”国家中，许多发展中国家不具备疫苗生产能力且希望实现自给自足，而欧美企业更专注欧美市场，这为中国企业创造了出海机遇 [7] 面临的挑战与行业现状 - 国内疫苗企业管线同质化严重，多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门品种，且重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，导致国内市场竞争加剧 [6] - 全球范围内多种疫苗存在供给挑战，包括厂商数量少、通过世界卫生组织预认证（WHO PQ）的疫苗种类少、供应集中度高等 [6] - 截至2024年9月，中国已有10余款疫苗通过WHO PQ，产品逐渐接轨国际标准 [6] - 中国疫苗企业在研发创新、市场拓展方面的核心能力有待提升，海外合作网络搭建仍处于起步阶段 [8] - 与拥有成熟当地团队和深厚政府关系的跨国公司相比，中国疫苗企业很少在海外市场建立自己的运营团队，面临竞争挑战 [8]

全球GDP排名预测与核心经济体分析 - 国际货币基金组织预测2025年全球GDP总量将达到115.49万亿美元，前十大经济体排名发生关键变动 [1] - 中国GDP预测值约为19.53万亿美元，逼近20万亿美元大关，占全球总量的16.9% [2] - 英国GDP预测值为3.73万亿美元，超越法国（3.28万亿美元），两者差距达4470亿美元，跻身第六位 [1][4] - 俄罗斯GDP预测值为2.20万亿美元，被巴西（2.31万亿美元）超越，跌出全球前十，位列第11位 [1][7] 中国经济增长驱动因素 - 经济增长由“超大市场 全产业链”双重支撑，14亿人口的内需市场规模达38万亿元 [2] - 从芯片封装到新能源汽车的全链条布局，使中国在全球供应链中占据不可替代地位 [2] - “新质生产力”政策培育数字经济与绿色产业成为增长引擎 [3] - 中欧班列年开行量突破2万列，将中国制造业产品亚欧运输时效压缩40% [3] - 与美国的GDP差距从2020年的7万亿美元缩小至2025年预测的约10.8万亿美元 [3] 中国关键行业表现 - 比亚迪2025年新能源汽车产能将突破500万辆，占全球市场份额超过25% [3] - 宁德时代动力电池全球市场占有率稳定在40%以上，支撑全球超六成新能源车型的供电需求 [3] 英国经济增长驱动因素 - 伦敦作为全球最大外汇交易中心，单日外汇交易额超过3万亿美元 [4] - 金融服务业贡献了英国GDP的8.5%，伦敦城的资产管理规模覆盖全球五分之一私人财富 [4] - 税收减免政策推动剑桥成为生命科学高地，阿斯利康将全球研发中心落地于此 [4] - 阿斯利康新冠疫苗后续产品线年营收将突破50亿美元，带动英国生物制药出口增长18% [4] 法国与俄罗斯面临的挑战 - 法国制造业复苏放缓，空客民用机订单增速较去年下滑6个百分点 [4] - 俄罗斯经济核心症结在于能源依赖型结构，油气出口占其外贸收入的60%以上 [7] - 受国际能源价格波动与外部制裁叠加影响，俄罗斯能源产业营收同比下滑12% [7] - 俄罗斯正推动军工、农业出口多元化，2025年小麦出口量预计达5500万吨，占全球18%，但短期内难以填补能源产业缺口 [7]

重大订单 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，在未来10年提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗[1] - 订单价值超过7亿美元，约合50亿元人民币，是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的国际订单[1] 财务与运营表现 - 2024年上半年销售额为1.213亿美元，约合8.59亿元人民币，同比下降13.6%[4] - 2024年上半年净亏损6860万美元，约合4.86亿元人民币[4] - 截至2024年6月末，公司现金及现金等价物与受限现金合计11亿美元，约合77.87亿元人民币[4] - 2021年总营收193.75亿美元，约合1371.56亿元人民币，归属母公司净利润84.6亿美元，约合598.88亿元人民币[4] - 公司表示各项经营活动，包括疫苗研发、生产、供应及市场推广均正常开展[3] 纳斯达克上市地位 - 公司收到纳斯达克上市资格部发出的退市决定函，证券可能于2025年11月21日被暂停交易并退市[1] - 退市决定是由于公司未能遵守上市规则，未能在延长期限截止前提交截至2024年12月31日财年的20-F表格年度报告[1] - 未能及时提交报告的原因在于上任独立注册会计师事务所辞职[1] - 公司表示美股上市地位相关事项不会对核心业务运营产生实质性影响[3] - 公司股票自2019年2月22日起因"公司治理混乱"被纳斯达克暂停交易，停牌时股价为6.47美元，市值为3.89亿美元[3] 公司背景 - 公司成立于2001年，是一家生物技术和疫苗生产公司[3] - 2003年通过反向收购登陆纳斯达克，成为首家赴美上市的中国疫苗企业，后于2004年转板美国证券交易所，2009年11月转板至纳斯达克全球市场[3] - 2016年公司计划私有化并回归内地上市，引发创始人之间的控制权争夺战[3] - 新冠疫情期间，公司研制的新冠疫苗迅速投产，业绩大幅增长，一度被称为"疫苗之王"[4]

疫苗接种现状与呼吁 - 钟南山呼吁坚决接种疫苗，认为这是应对经济开放的必然要求[1] - 中国新冠疫苗接种比例仅为百分之九点几，远低于其他国家水平[1][2] - 接种率低的原因包括部分民众认为无必要接种及担心副作用[2] - 若所有国家接种后中国再开放，无免疫人群将导致疫情再次暴发[2] 全球疫苗接种情况对比 - 美国接种剂量最多达1亿6千多万剂，中国位居第二[4] - 按每100人接种剂量计算，以色列和阿联酋接种率最高，阿联酋使用中国疫苗[4] - 全球实现群体免疫预计需要两三年时间[4] 中国疫苗有效性分析 - 中国疫苗因国内无足够病例，三期临床试验均在国外进行[4] - 科兴疫苗在五国预防感染效果不同，范围从50.4%至91.3%[5] - 世界卫生组织规定疫苗有效性达50%以上即为合格[5] - 科兴疫苗预防重症效果显著，实现100%防止死亡和住院[5] 病毒变异带来的挑战 - 病毒变异可能导致疫苗作用减弱和抗体治疗失效[1][8][10] - 研究显示mRNA疫苗对普通病毒株有效，但对南非等变异株效果较差[8] - 单克隆抗体治疗方法对部分新冠病毒株已失效[10] - 疫苗有效持续时间目前仍是未知数，变异是最大不确定因素[5][8]

中国疫苗行业现状评估 - 行业在生物医药领域具备体制、组织和文化等国家优势 [1] - 行业在基础研究、载体平台和组织研发等方面存在不足 [1] - 行业在国际临床项目上与国外差距明显 [1] 行业发展与投资动向 - 国家在"十四五"期间计划投入约40亿元推进病原学和免疫技术体系研发项目 [1] - 重大传染病专项培养技术将在"十四五"期间尽早投入 [1] - 当前疫苗领域的部分突破得益于企业的技术储备 [1] 行业整体展望 - 从新冠疫苗研发经验看，行业需要保持自信与冷静的发展态度 [1]

疫情特点 - 疫情主要通过共同居住、共同就餐、共同托管等相对密闭场合传播，感染者之间有明确传播链条[2] - 病毒传播速度非常快且传播力很强，可通过一起吃饭或短暂非直接接触造成传播[2] 防控建议 - 建议继续做好个人防护和健康监测，出现相关症状需第一时间就诊[2] - 建议有序预约接种新冠疫苗，近期市民接种意愿高涨导致预约人数激增[2] - 广东省对广州市疫苗供应给予优先保障，供应无需过度担心[2]