ESLIM-02研究的主要研究者之一、中国医学科学院血液病医院张凤奎教授表示："温抗体型自身免疫性 溶血性贫血是一种高度异质性且常呈慢性复发性疾病。患者常出现疲劳等症状，严重影响生活质量。若 病情未得到有效控制，在严重个案中甚至可能危及生命。ESLIM-02研究取得积极的顶线结果凸显了索 乐匹尼布的潜力，有望为标准治疗失败后治疗选择有限的温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者带来快速 且持久的血红蛋白响应，可能标志着该棘手疾病的治疗领域中一项重要进展。" 中国医学科学院北京协和医院韩冰教授和兰州大学第二医院张连生教授亦为该研究的联合主要研究者。 ESLIM-02研究的完整数据将提交于近期的学术会议上发表。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家 药品监督管理局(国家药监局)提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申 请。 和黄医药(00013)公布，新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性 贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主 要终点。 ESLIM-02研究是一项在既往接受过至少一种标准治疗 ...