索乐匹尼布

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和黄医药涨超7% 将于下月底介绍最新研发进展 机构指其多个里程碑事件值得期待
智通财经· 2025-09-12 12:08
股价表现 - 和黄医药股价上涨7.07%至26.96港元 成交额达3.52亿港元 [1] 研发活动安排 - 公司将于2025年10月31日在上海举办研发进展会议 并通过网络同步直播 [1] - 执行副总裁石明博士将分享研发策略和愿景 包括抗体靶向偶联药物平台及首款候选药物HMPL-A251 [1] 研发管线进展 - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SAFFRON III期研究患者招募 2026年上半年读出数据 [1] - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SANOVO中国III期研究患者招募 [1] - 索乐匹尼布计划2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的新药上市申请 [1] - 抗体靶向偶联药物平台首款候选药物计划2025年年底启动中国及全球临床试验 [1]
港股异动 | 和黄医药(00013)涨超7% 将于下月底介绍最新研发进展 机构指其多个里程碑事件值得期待
智通财经网· 2025-09-12 12:03
股价表现 - 和黄医药股价上涨7.07%至26.96港元 成交额达3.52亿港元 [1] 研发活动安排 - 公司计划于2025年10月31日在上海举办研发进展分享会议 将通过网络同步直播 [1] - 执行副总裁石明博士将介绍研发策略和愿景 包括抗体靶向偶联药物平台及首款候选药物HMPL-A251 [1] 研发管线里程碑 - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SAFFRON III期研究患者招募 2026年上半年读出数据 [1] - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SANOVO中国III期研究患者招募 [1] - 索乐匹尼布计划2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的新药上市申请 [1] - 抗体靶向偶联药物平台首款候选药物计划2025年年底启动中国及全球临床试验 [1] 分析师观点 - 国投证券指出公司多个里程碑事件值得期待 ATTC平台候选药物即将进入临床开发 [1]
和黄医药(00013):ATTC平台候选药物即将进入临床开发,后续多个里程碑事件值得期待
国投证券· 2025-08-23 21:59
投资评级 - 首次给予买入-A评级 目标价33.22港元 当前股价25.40港元存在30.8%上行空间 [3][6] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.78亿美元 归母净利润4.55亿美元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为40.1亿元、50.5亿元、63.5亿元 同比增长-12.3%、24.9%、25.7% [3][9] - 预计同期净利润分别为28.6亿元、4.8亿元、10.4亿元 净利率达70.9%、9.5%、16.5% [3][9] - 2025年预测每股收益3.28元 对应市盈率仅7.12倍 [9] 核心产品进展 - 呋喹替尼海外销售额增长25%至1.628亿美元 覆盖超30个国家 [1] - 国内呋喹替尼销售额4300万美元 较2024年同期的6100万美元有所下降 但近期已恢复增长 [1] - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SAFFRON III期患者招募 2026年上半年读出数据 [2] - 索乐匹尼布拟2026年上半年重新提交新药上市申请 [2] - 索凡替尼计划2025年底读出胰腺癌II/III期研究数据 [2] 研发管线里程碑 - 首款ATTC候选药物计划2025年底启动中国及全球临床试验 [2] - 2026年将提交更多ATTC候选药物的全球新药临床试验申请 [2] - 研发费用率预计从2025年的33%逐步降至2034年的20% [11] 估值基础 - 采用DCF估值模型 预测2025-2034年自由现金流从-3.6亿元增长至16.8亿元 [11] - 永续增长率假设3% WACC为8% 推导出目标市值281亿港元 [11] - 当前总市值221.52亿港元 流通市值与总市值一致 [7]
和黄医药(00013.HK):海外稳步放量 储备管线注入新动能
格隆汇· 2025-08-23 10:51
财务表现与业务收入 - 公司2025年上半年实现总收入2.78亿美元,其中肿瘤业务收入1.44亿美元 [1] - 肿瘤产品收入0.99亿美元,同比下降29%,主要因呋喹替尼等产品国内竞争加剧导致销售收入下滑 [1] - 首付款、监管里程碑及研发服务收入0.44亿美元,较去年同期略有增长 [1] - 公司下调全年肿瘤业务收入指引至2.7-3.5亿美元,因部分里程碑收入款项延迟确认及索乐匹尼布上市推迟 [1] 核心产品发展动态 - 呋喹替尼2025年上半年销售额达2.06亿美元,其中海外市场贡献1.63亿美元(同比增长25%),国内市场0.43亿美元 [1] - 呋喹替尼在海外市场保持快速增长,主要得益于日本、美国、欧盟等主要市场的优异表现 [1] - 呋喹替尼国内新增子宫内膜癌、肾细胞癌等适应症获批,有望贡献业绩增量 [1] - 赛沃替尼国内已获批用于二线治疗MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌,有望参与今年医保谈判重启高速增长 [1] - 赛沃替尼海外多个适应症同步推进:治疗奥希替尼耐药非小细胞肺癌的三期临床(SAFFRON)预计2025年底完成患者入组,MET驱动肾癌的三期临床(SAMETA)有序推进 [1] 技术平台与研发进展 - 公司新一代ATTC平台(抗体靶向偶联药物)可实现抗体与小分子抑制剂的协同作用,同时减轻化疗毒性并提升安全性 [2] - 基于ATTC平台已开发多个高选择性、有效性及耐受性的潜力管线,首个候选药物预计2025年下半年进入临床开发阶段 [2] - ATTC平台未来有望展现强劲抗肿瘤活性和持久缓解效果,并为公司带来新的出海机会 [2] 业绩预测与估值调整 - 下调2025-2027年营业收入预测至6.00亿、7.06亿、7.97亿美元(原预测为7.30亿、8.41亿、9.49亿美元) [2] - 基于可比公司估值,给予公司2026年6.06倍PS,对应目标价38.32港元(汇率约7.81),维持买入评级 [2]
和黄医药(00013):2025年中报点评:海外稳步放量,储备管线注入新动能
东方证券· 2025-08-22 09:26
投资评级 - 维持买入评级 目标价38.32港元(当前股价25.56港元)[3][6] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营收预测至6.00亿/7.06亿/7.97亿美元(原预测7.30亿/8.41亿/9.49亿美元)[3] - 2025年上半年实现收入2.78亿美元 其中肿瘤业务收入1.44亿美元(肿瘤产品收入0.99亿美元 同比-29%)[9] - 2025年预测归属母公司净利润456.58百万美元(同比+1110.15%) 每股收益0.52美元[5] - 毛利率预计从2024年的44.64%提升至2027年的53.33%[5] 业务表现分析 - 呋喹替尼2025年上半年销售额2.06亿美元(海外1.63亿美元/国内0.43亿美元) 海外市场同比增长25%[9] - 肿瘤业务收入指引下调至2.7-3.5亿美元 因里程碑收入延迟确认及索乐匹尼布上市推迟[9] - 赛沃替尼国内获批二线治疗MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌 即将参与医保谈判[9] 研发进展与增长动力 - 呋喹替尼新增子宫内膜癌、肾细胞癌适应症国内获批在即[9] - 赛沃替尼海外三期临床(SAFFRON和SAMETA)有序推进 SAFFRON预计2025年底完成患者入组[9] - ATTC技术平台首款候选药物预计2025年下半年进入临床 具备抗体与小分子协同作用优势[9] 市场表现与估值 - 采用2026年6.06倍PS估值(基于可比公司调整后平均PS)[3][10] - 近3个月绝对收益率20% 相对恒生指数超额收益14.64%[7] - 当前市盈率6.31倍(2025年预测) 显著低于2024年的76.36倍[5]
和黄医药(0013.HK):产品适应症持续扩展 ATTC平台未来可期
格隆汇· 2025-08-20 02:47
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入2.78亿美元,其中肿瘤业务收入1.44亿美元(肿瘤产品收入9900万美元,首付款、里程碑款、研发投入及其他收入4400万美元)[1] - 研发开支7200万美元,中国以外项目精简后降至800万美元[1] - 武田负责销售的FRUZAQLA(呋喹替尼海外商品名)市场销售额增长25%至1.628亿美元(2024年上半年:1.305亿美元)[1] - 爱优特(呋喹替尼中国商品名)实现销售额4300万美元(2024年上半年:6100万美元)[1] - 调整2025-2027年盈利预测为归母净利润4.48/0.92/1.09亿美元(原预测为0.81/1.77/2.71亿美元)[2] 业务指引与调整 - 2025年最新肿瘤业务指引下调至2.7-3.5亿美元(原指引:3.5-4.5亿美元)[1] - 指引修订原因包括合作伙伴里程碑收入延迟至2026年及以后,以及索乐匹尼布在中国的新药上市申请审批预计完成时间推迟至2025年后[1] 产品进展与市场表现 - 沃瑞沙(赛沃替尼)第三项肺癌适应症于2025年6月30日在中国获批,与泰瑞沙(奥希替尼)联合疗法用于治疗经EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者[1] - 沃瑞沙有望参与2025年年底的国家医保目录谈判[1] - FRUZAQLA(呋喹替尼)覆盖范围扩大至超过30个国家[1] - 爱优特(呋喹替尼)近期已恢复增长[1] 技术平台与研发管线 - 新一代ATTC技术平台通过单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接,有潜力创造覆盖广泛肿瘤适应症的候选药物[2] - ATTC平台候选药物已选定,计划于2025年年底进入临床开发[2] - 计划于2025年年内学术会议上公布临床前数据,多个ATTC分子成功研发有望带来未来合作和授权机会[2] - 潜在合作伙伴对ATTC平台初步反馈积极[2] 竞争与增长驱动 - 国内市场竞争激烈导致爱优特销售额同比下降(2025年上半年4300万美元 vs 2024年上半年6100万美元)[1] - 核心产品不断拓宽适应症有望带动业绩增长[2] - ATTC平台有望为研发管线注入新活力[2]
和黄医药(00013.HK):呋喹替尼海外销售持续增长 ATTC平台即将产生首个临床阶段分子
格隆汇· 2025-08-15 02:45
肿瘤产品销售情况 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额为2.34亿美元(-4%)[1] - 呋喹替尼海外销售额为1.63亿美元(+25%),国内销售额为0.43亿美元(-29%)[1] - 赛沃替尼销售额为0.15亿美元(-41%),索凡替尼销售额为0.13亿美元(-50%)[1] 肿瘤免疫业务收入 - 肿瘤免疫业务综合收入为1.44亿美元(-14.9%)[2] - 公司将肿瘤业务收入指引调整为2.7-3.5亿美元(前值为3.5-4.5亿美元)[2] 赛沃替尼进展 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已在中国获批上市,预计参加今年医保谈判[2] - 赛沃替尼新增覆盖EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者[2] - 全球注册性临床SAFFRON预计下半年完成患者招募,2026年上半年读出数据[2] - 赛沃替尼有望成为公司第二个在美国获批上市的创新药产品[2] ATTC平台进展 - 抗体靶向偶联药物(ATTC)平台预计下半年有首个进入临床的分子[2] - 计划在年内学术会议上公布临床前数据[2] - 多个ATTC分子有望带来未来合作和授权机会[2] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营收预测至6.04/7.18/8.29亿美元(前值7.35/8.52/9.56)[3] - 上调2025年归母净利润预测至4.30亿美元(前值3.47),下调2026-2027年预测至0.68/1.08亿美元(前值1.19/1.64)[3]
和黄医药(00013):呋喹替尼海外销售持续增长,ATTC平台即将产生首个临床阶段分子
国信证券· 2025-08-14 13:10
投资评级 - 优于大市(维持)[5][23] 核心财务数据 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额2.34亿美元(-4%),其中呋喹替尼海外销售额1.63亿美元(+25%),国内销售额0.43亿美元(-29%)[1][7] - 2025年上半年净收益4.55亿美元(+1649.8%),研发开支0.72亿美元(-24.2%),销售及行政开支0.42亿美元(-28.0%)[11] - 2025-27年营收预测下调至6.04/7.18/8.29亿美元(前值7.35/8.52/9.56),归母净利润调整为4.30/0.68/1.08亿美元(前值3.47/1.19/1.64)[23] - 2025年EBIT Margin为-0.5%,2027年提升至13.1%;ROE从2024年5.0%升至2025年36.1%[4] 产品管线进展 呋喹替尼 - 海外市场累计在30多国获批,2025年新增意大利、韩国等市场,获NICE推荐纳入NHS报销范围[17] - 国内肾癌适应症3期临床数据积极,上市申请已获受理,数据将在2025年ESMO公布[17] - 联合特瑞普利单抗治疗结直肠癌的2期研究结果在AACR公布[17] 赛沃替尼 - 联合奥希替尼疗法在中国获批上市,覆盖EGFR突变且MET扩增NSCLC患者,将参与2025年医保谈判[2][18] - 全球注册性临床SAFFRON预计2025年下半年完成患者招募,2026年上半年读出数据[2][18] - SAVANNAH全球2期临床显示ORR 56%,mPFS 7.4个月[18] 其他产品 - 索凡替尼一线胰腺癌2期研究完成入组,2025年底读出数据[19] - 他泽司他三线滤泡性淋巴瘤获批上市,二线适应症SYMPHONY-1研究入组中[19] - 索乐匹尼布wAIHA适应症2期数据在EHA公布,计划2026年提交新适应症申请[19] 创新平台 - ATTC平台首个分子预计2025年下半年进入临床,年内公布临床前数据[2][21] - ATTC技术相比传统ADC具有更低毒性,可克服化疗耐药性,适合长期用药[22] - 多个ATTC分子有望带来未来合作授权机会[2][21] 市场表现 - 当前股价24.98港元,总市值217.85亿港元,近3个月日均成交额2.61亿港元[5] - 2025年PE 6.2倍,2027年降至24.9倍;PB从2024年3.53倍降至2027年1.97倍[4]
和黄医药(00013):喹替尼海外销售持续增长,ATTC平台即将产生首个临床阶段分子
国信证券· 2025-08-14 13:05
投资评级 - 优于大市评级(维持)[1][5][23] 核心财务数据 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额2.34亿美元(-4%),其中呋喹替尼海外销售额1.63亿美元(+25%),国内销售额0.43亿美元(-29%)[1][7] - 赛沃替尼销售额0.15亿美元(-41%),索凡替尼销售额0.13亿美元(-50%)[1][7] - 2025年上半年净收益4.55亿美元(+1649.8%),研发开支0.72亿美元(-24.2%),销售及行政开支0.42亿美元(-28.0%)[11] - 在手现金13.65亿美元(含出售资产所得)[11] 产品管线进展 - **呋喹替尼**:海外市场加速拓展,新增意大利、韩国等市场,国内肾癌适应症3期临床数据待公布[17] - **赛沃替尼**:联合奥希替尼在中国获批,全球注册性临床SAFFRON预计2026H1读出数据[2][18] - **ATTC平台**:首个分子预计2025年下半年进入临床,临床前数据年内公布[2][21] 盈利预测调整 - 2025-27年营收预测下调至6.04/7.18/8.29亿美元(原7.35/8.52/9.56)[23] - 2025年归母净利润上调至4.30亿美元(原3.47),2026-27年下调至0.68/1.08亿美元(原1.19/1.64)[23] - 2025年EPS预测0.49美元,2026-27年分别为0.08/0.12美元[4][23] 商业化与临床里程碑 - 赛沃替尼新增EGFR突变且MET扩增NSCLC适应症,计划参与2025年医保谈判[18] - 索乐匹尼布wAIHA适应症2期数据公布,预计2026年提交新适应症申请[19] - HMPL-453(FGFR2胆管癌)预计2026H1公布数据[21] 技术平台优势 - ATTC平台采用靶向小分子抑制剂payload,较传统ADC毒性更低,适合长期用药[22] - ATTC分子可克服化疗耐药性,潜在合作授权机会[21][22]
中金:维持和黄医药(00013)跑赢行业评级 目标价30港元
智通财经网· 2025-08-13 11:30
财务预测与业绩表现 - 下调2025年收入预测12.4%至5.94亿美元 下调2026年归母净利润65%至0.35亿美元 但维持2025年归母净利润预测3.66亿美元不变 [1] - 1H25收入2.78亿美元 同比-9% 低于预期 归母净利润4.55亿美元 主要来自出售非核心业务股权收益 [2] - 1H25肿瘤免疫业务收入1.44亿美元 同比-15% 全年指引由3.5-4.5亿美元下调至2.7-3.5亿美元 [2] 产品表现与市场动态 - 呋喹替尼海外销售额1.63亿美元 同比+25% 已在30+国家和地区获批上市 医保报销覆盖扩大 [3] - 国内呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼收入同比下滑 因销售架构调整和竞争格局变化 [3] - 下半年赛沃替尼新适应症获批及呋喹替尼海外放量或改善销售收入趋势 [3] 研发管线进展 - ATTC候选药物HMPL-A251临床前验证良好 计划2H25启动中美1期临床 HMPL-A580和HMPL-A830拟2026年启动1期临床 [4] - 赛沃替尼SAFFRON预计2H25完成入组 1H26读出数据 SANOVO入组计划2H25完成 [5] - 索乐匹尼布拟1H26重新递交中国上市申请 索凡替尼胰腺一线导管腺癌数据将于2H25读出 [5] 评级与估值 - 维持跑赢行业评级 基于DCF模型目标价30港币 较当前股价有24.7%上行空间 [1]