投资评级 - 投资评级：优于大市（维持）[1] 核心观点 - 和黄医药新一代ATTC平台旨在克服传统ADC的毒性和耐药难题，有潜力与化疗为基础的一线标准治疗实现联合用药[2][3] - ATTC平台首个候选药物HMPL-A251预计将于2025年第四季度进入1期临床，该药物由PI3K/PIKK抑制剂和HER2抗体偶联而成[2][8] - PAM通路是具备潜力的泛瘤种治疗靶点，ATTC有望通过对肿瘤细胞的靶向扩大靶向治疗的治疗窗口[2] - 和黄医药后期管线顺利推进，包括索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布等项目的临床数据读出或上市申请递交计划[2][23] ATTC平台技术特点 - ATTC平台将靶向治疗药物与抗体连接，产生的候选药物可针对特定的驱动突变，有望减轻化疗毒性[3] - 与传统抗体偶联药物（ADC）不同，ATTC平台旨在克服传统ADC的毒性和耐药难题[3] 领先候选药物HMPL-A251 - HMPL-A251由PI3K/PIKK抑制剂（HM5041609（"609"））和HER2抗体（曲妥珠单抗生物类似药）偶联而成[7] - 609可以高效抑制PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路，并与HER2单抗有潜在的协同作用[7] - 临床前数据显示，HMPL-A251在HER2阳性的细胞有高效的内吞作用，并表现出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性[7] - HMPL-A251可以通过旁观者杀伤效应克服HER2异质性，并在DS-8201耐药模型中展示出抗肿瘤活性[7] - HMPL-A251的美国IND已经获得批准，中国IND正在审评中，1期临床预计于2025年第四季度启动[8] ATTC产品管线规划 - 除了HMPL-A251，和黄医药预计在2026年还将有两个ATTC候选药物（HMPL-A580，HMPL-A830）进入全球临床阶段[12] - HMPL-A580计划于2026年上半年启动1期研究，HMPL-A830计划于2026年下半年启动I期研究[13] PAM通路靶点潜力与市场 - PI3K-AKT-mTOR（PAM）通路在细胞的生长、增殖、分化和凋亡中起重要作用，其改变与多种人类肿瘤的发病机制密切相关[13] - PI3K的过度激活在乳腺癌、子宫内膜癌、结肠癌、肺癌和胃癌等多种癌症类型中报道频率很高[13] - 已获批的PAM通路靶向药包括阿斯利康的capivasertib（AKT抑制剂），该药2023年获批，2024年销售额达4.3亿美元，2025上半年销售额为3.0亿美元[14] - Celcuity的gedatolisib是新一代PAM抑制剂，在VIKTORIA-1临床研究中，联合治疗组相比对照组展现出显著的PFS获益（Arm A mPFS=9.3个月 vs Arm C mPFS=2.0个月，HR=0.24）[17] 后期管线进展 - 索凡替尼治疗一线PDAC的临床数据将于ESMO Aisa年会上读出[23] - 赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON研究已完成临床入组[23] - 索乐匹尼布拟于2026上半年重新递交上市申请[23]

股价表现 - 和黄医药股价上涨7.07%至26.96港元 成交额达3.52亿港元 [1] 研发活动安排 - 公司将于2025年10月31日在上海举办研发进展会议 并通过网络同步直播 [1] - 执行副总裁石明博士将分享研发策略和愿景 包括抗体靶向偶联药物平台及首款候选药物HMPL-A251 [1] 研发管线进展 - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SAFFRON III期研究患者招募 2026年上半年读出数据 [1] - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SANOVO中国III期研究患者招募 [1] - 索乐匹尼布计划2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的新药上市申请 [1] - 抗体靶向偶联药物平台首款候选药物计划2025年年底启动中国及全球临床试验 [1]

股价表现 - 和黄医药股价上涨7.07%至26.96港元 成交额达3.52亿港元 [1] 研发活动安排 - 公司计划于2025年10月31日在上海举办研发进展分享会议 将通过网络同步直播 [1] - 执行副总裁石明博士将介绍研发策略和愿景 包括抗体靶向偶联药物平台及首款候选药物HMPL-A251 [1] 研发管线里程碑 - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SAFFRON III期研究患者招募 2026年上半年读出数据 [1] - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SANOVO中国III期研究患者招募 [1] - 索乐匹尼布计划2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的新药上市申请 [1] - 抗体靶向偶联药物平台首款候选药物计划2025年年底启动中国及全球临床试验 [1] 分析师观点 - 国投证券指出公司多个里程碑事件值得期待 ATTC平台候选药物即将进入临床开发 [1]

投资评级 - 首次给予买入-A评级 目标价33.22港元 当前股价25.40港元存在30.8%上行空间 [3][6] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.78亿美元 归母净利润4.55亿美元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为40.1亿元、50.5亿元、63.5亿元 同比增长-12.3%、24.9%、25.7% [3][9] - 预计同期净利润分别为28.6亿元、4.8亿元、10.4亿元 净利率达70.9%、9.5%、16.5% [3][9] - 2025年预测每股收益3.28元 对应市盈率仅7.12倍 [9] 核心产品进展 - 呋喹替尼海外销售额增长25%至1.628亿美元 覆盖超30个国家 [1] - 国内呋喹替尼销售额4300万美元 较2024年同期的6100万美元有所下降 但近期已恢复增长 [1] - 赛沃替尼计划2025年下半年完成SAFFRON III期患者招募 2026年上半年读出数据 [2] - 索乐匹尼布拟2026年上半年重新提交新药上市申请 [2] - 索凡替尼计划2025年底读出胰腺癌II/III期研究数据 [2] 研发管线里程碑 - 首款ATTC候选药物计划2025年底启动中国及全球临床试验 [2] - 2026年将提交更多ATTC候选药物的全球新药临床试验申请 [2] - 研发费用率预计从2025年的33%逐步降至2034年的20% [11] 估值基础 - 采用DCF估值模型 预测2025-2034年自由现金流从-3.6亿元增长至16.8亿元 [11] - 永续增长率假设3% WACC为8% 推导出目标市值281亿港元 [11] - 当前总市值221.52亿港元 流通市值与总市值一致 [7]

财务表现与业务收入 - 公司2025年上半年实现总收入2.78亿美元，其中肿瘤业务收入1.44亿美元 [1] - 肿瘤产品收入0.99亿美元，同比下降29%，主要因呋喹替尼等产品国内竞争加剧导致销售收入下滑 [1] - 首付款、监管里程碑及研发服务收入0.44亿美元，较去年同期略有增长 [1] - 公司下调全年肿瘤业务收入指引至2.7-3.5亿美元，因部分里程碑收入款项延迟确认及索乐匹尼布上市推迟 [1] 核心产品发展动态 - 呋喹替尼2025年上半年销售额达2.06亿美元，其中海外市场贡献1.63亿美元（同比增长25%），国内市场0.43亿美元 [1] - 呋喹替尼在海外市场保持快速增长，主要得益于日本、美国、欧盟等主要市场的优异表现 [1] - 呋喹替尼国内新增子宫内膜癌、肾细胞癌等适应症获批，有望贡献业绩增量 [1] - 赛沃替尼国内已获批用于二线治疗MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌，有望参与今年医保谈判重启高速增长 [1] - 赛沃替尼海外多个适应症同步推进：治疗奥希替尼耐药非小细胞肺癌的三期临床（SAFFRON）预计2025年底完成患者入组，MET驱动肾癌的三期临床（SAMETA）有序推进 [1] 技术平台与研发进展 - 公司新一代ATTC平台（抗体靶向偶联药物）可实现抗体与小分子抑制剂的协同作用，同时减轻化疗毒性并提升安全性 [2] - 基于ATTC平台已开发多个高选择性、有效性及耐受性的潜力管线，首个候选药物预计2025年下半年进入临床开发阶段 [2] - ATTC平台未来有望展现强劲抗肿瘤活性和持久缓解效果，并为公司带来新的出海机会 [2] 业绩预测与估值调整 - 下调2025-2027年营业收入预测至6.00亿、7.06亿、7.97亿美元（原预测为7.30亿、8.41亿、9.49亿美元） [2] - 基于可比公司估值，给予公司2026年6.06倍PS，对应目标价38.32港元（汇率约7.81），维持买入评级 [2]

投资评级 - 维持买入评级 目标价38.32港元（当前股价25.56港元）[3][6] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营收预测至6.00亿/7.06亿/7.97亿美元（原预测7.30亿/8.41亿/9.49亿美元）[3] - 2025年上半年实现收入2.78亿美元 其中肿瘤业务收入1.44亿美元（肿瘤产品收入0.99亿美元 同比-29%）[9] - 2025年预测归属母公司净利润456.58百万美元（同比+1110.15%） 每股收益0.52美元[5] - 毛利率预计从2024年的44.64%提升至2027年的53.33%[5] 业务表现分析 - 呋喹替尼2025年上半年销售额2.06亿美元（海外1.63亿美元/国内0.43亿美元） 海外市场同比增长25%[9] - 肿瘤业务收入指引下调至2.7-3.5亿美元 因里程碑收入延迟确认及索乐匹尼布上市推迟[9] - 赛沃替尼国内获批二线治疗MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌 即将参与医保谈判[9] 研发进展与增长动力 - 呋喹替尼新增子宫内膜癌、肾细胞癌适应症国内获批在即[9] - 赛沃替尼海外三期临床（SAFFRON和SAMETA）有序推进 SAFFRON预计2025年底完成患者入组[9] - ATTC技术平台首款候选药物预计2025年下半年进入临床 具备抗体与小分子协同作用优势[9] 市场表现与估值 - 采用2026年6.06倍PS估值（基于可比公司调整后平均PS）[3][10] - 近3个月绝对收益率20% 相对恒生指数超额收益14.64%[7] - 当前市盈率6.31倍（2025年预测） 显著低于2024年的76.36倍[5]

财务表现 - 2025年上半年公司实现收入2.78亿美元，其中肿瘤业务收入1.44亿美元（肿瘤产品收入9900万美元，首付款、里程碑款、研发投入及其他收入4400万美元）[1] - 研发开支7200万美元，中国以外项目精简后降至800万美元[1] - 武田负责销售的FRUZAQLA（呋喹替尼海外商品名）市场销售额增长25%至1.628亿美元（2024年上半年：1.305亿美元）[1] - 爱优特（呋喹替尼中国商品名）实现销售额4300万美元（2024年上半年：6100万美元）[1] - 调整2025-2027年盈利预测为归母净利润4.48/0.92/1.09亿美元（原预测为0.81/1.77/2.71亿美元）[2] 业务指引与调整 - 2025年最新肿瘤业务指引下调至2.7-3.5亿美元（原指引：3.5-4.5亿美元）[1] - 指引修订原因包括合作伙伴里程碑收入延迟至2026年及以后，以及索乐匹尼布在中国的新药上市申请审批预计完成时间推迟至2025年后[1] 产品进展与市场表现 - 沃瑞沙（赛沃替尼）第三项肺癌适应症于2025年6月30日在中国获批，与泰瑞沙（奥希替尼）联合疗法用于治疗经EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者[1] - 沃瑞沙有望参与2025年年底的国家医保目录谈判[1] - FRUZAQLA（呋喹替尼）覆盖范围扩大至超过30个国家[1] - 爱优特（呋喹替尼）近期已恢复增长[1] 技术平台与研发管线 - 新一代ATTC技术平台通过单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接，有潜力创造覆盖广泛肿瘤适应症的候选药物[2] - ATTC平台候选药物已选定，计划于2025年年底进入临床开发[2] - 计划于2025年年内学术会议上公布临床前数据，多个ATTC分子成功研发有望带来未来合作和授权机会[2] - 潜在合作伙伴对ATTC平台初步反馈积极[2] 竞争与增长驱动 - 国内市场竞争激烈导致爱优特销售额同比下降（2025年上半年4300万美元 vs 2024年上半年6100万美元）[1] - 核心产品不断拓宽适应症有望带动业绩增长[2] - ATTC平台有望为研发管线注入新活力[2]

肿瘤产品销售情况 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额为2.34亿美元（-4%）[1] - 呋喹替尼海外销售额为1.63亿美元（+25%），国内销售额为0.43亿美元（-29%）[1] - 赛沃替尼销售额为0.15亿美元（-41%），索凡替尼销售额为0.13亿美元（-50%）[1] 肿瘤免疫业务收入 - 肿瘤免疫业务综合收入为1.44亿美元（-14.9%）[2] - 公司将肿瘤业务收入指引调整为2.7-3.5亿美元（前值为3.5-4.5亿美元）[2] 赛沃替尼进展 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已在中国获批上市，预计参加今年医保谈判[2] - 赛沃替尼新增覆盖EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者[2] - 全球注册性临床SAFFRON预计下半年完成患者招募，2026年上半年读出数据[2] - 赛沃替尼有望成为公司第二个在美国获批上市的创新药产品[2] ATTC平台进展 - 抗体靶向偶联药物（ATTC）平台预计下半年有首个进入临床的分子[2] - 计划在年内学术会议上公布临床前数据[2] - 多个ATTC分子有望带来未来合作和授权机会[2] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营收预测至6.04/7.18/8.29亿美元（前值7.35/8.52/9.56）[3] - 上调2025年归母净利润预测至4.30亿美元（前值3.47），下调2026-2027年预测至0.68/1.08亿美元（前值1.19/1.64）[3]

投资评级 - 优于大市（维持）[5][23] 核心财务数据 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额2.34亿美元（-4%），其中呋喹替尼海外销售额1.63亿美元（+25%），国内销售额0.43亿美元（-29%）[1][7] - 2025年上半年净收益4.55亿美元（+1649.8%），研发开支0.72亿美元（-24.2%），销售及行政开支0.42亿美元（-28.0%）[11] - 2025-27年营收预测下调至6.04/7.18/8.29亿美元（前值7.35/8.52/9.56），归母净利润调整为4.30/0.68/1.08亿美元（前值3.47/1.19/1.64）[23] - 2025年EBIT Margin为-0.5%，2027年提升至13.1%；ROE从2024年5.0%升至2025年36.1%[4] 产品管线进展 呋喹替尼 - 海外市场累计在30多国获批，2025年新增意大利、韩国等市场，获NICE推荐纳入NHS报销范围[17] - 国内肾癌适应症3期临床数据积极，上市申请已获受理，数据将在2025年ESMO公布[17] - 联合特瑞普利单抗治疗结直肠癌的2期研究结果在AACR公布[17] 赛沃替尼 - 联合奥希替尼疗法在中国获批上市，覆盖EGFR突变且MET扩增NSCLC患者，将参与2025年医保谈判[2][18] - 全球注册性临床SAFFRON预计2025年下半年完成患者招募，2026年上半年读出数据[2][18] - SAVANNAH全球2期临床显示ORR 56%，mPFS 7.4个月[18] 其他产品 - 索凡替尼一线胰腺癌2期研究完成入组，2025年底读出数据[19] - 他泽司他三线滤泡性淋巴瘤获批上市，二线适应症SYMPHONY-1研究入组中[19] - 索乐匹尼布wAIHA适应症2期数据在EHA公布，计划2026年提交新适应症申请[19] 创新平台 - ATTC平台首个分子预计2025年下半年进入临床，年内公布临床前数据[2][21] - ATTC技术相比传统ADC具有更低毒性，可克服化疗耐药性，适合长期用药[22] - 多个ATTC分子有望带来未来合作授权机会[2][21] 市场表现 - 当前股价24.98港元，总市值217.85亿港元，近3个月日均成交额2.61亿港元[5] - 2025年PE 6.2倍，2027年降至24.9倍；PB从2024年3.53倍降至2027年1.97倍[4]

投资评级 - 优于大市评级（维持）[1][5][23] 核心财务数据 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额2.34亿美元（-4%），其中呋喹替尼海外销售额1.63亿美元（+25%），国内销售额0.43亿美元（-29%）[1][7] - 赛沃替尼销售额0.15亿美元（-41%），索凡替尼销售额0.13亿美元（-50%）[1][7] - 2025年上半年净收益4.55亿美元（+1649.8%），研发开支0.72亿美元（-24.2%），销售及行政开支0.42亿美元（-28.0%）[11] - 在手现金13.65亿美元（含出售资产所得）[11] 产品管线进展 - **呋喹替尼**：海外市场加速拓展，新增意大利、韩国等市场，国内肾癌适应症3期临床数据待公布[17] - **赛沃替尼**：联合奥希替尼在中国获批，全球注册性临床SAFFRON预计2026H1读出数据[2][18] - **ATTC平台**：首个分子预计2025年下半年进入临床，临床前数据年内公布[2][21] 盈利预测调整 - 2025-27年营收预测下调至6.04/7.18/8.29亿美元（原7.35/8.52/9.56）[23] - 2025年归母净利润上调至4.30亿美元（原3.47），2026-27年下调至0.68/1.08亿美元（原1.19/1.64）[23] - 2025年EPS预测0.49美元，2026-27年分别为0.08/0.12美元[4][23] 商业化与临床里程碑 - 赛沃替尼新增EGFR突变且MET扩增NSCLC适应症，计划参与2025年医保谈判[18] - 索乐匹尼布wAIHA适应症2期数据公布，预计2026年提交新适应症申请[19] - HMPL-453（FGFR2胆管癌）预计2026H1公布数据[21] 技术平台优势 - ATTC平台采用靶向小分子抑制剂payload，较传统ADC毒性更低，适合长期用药[22] - ATTC分子可克服化疗耐药性，潜在合作授权机会[21][22]