司美格鲁肽鼻喷雾剂临床进展 - 上海世领制药于2026年3月13日在美国ClinicalTrials网站登记了司美格鲁肽鼻喷雾剂的I期临床研究，计划在美国招募60名超重或肥胖成年受试者 [5] - 该研究旨在评估产品相较安慰剂和阳性对照的安全性、耐受性及药代动力学特征，这是该产品启动的首个人体临床试验 [5] - 该产品已成为全球首批进入临床阶段的GLP-1鼻喷剂型之一，且推进节奏较快，其中国临床试验已于2026年1月获批 [5] 鼻喷雾剂的优势与潜力 - 鼻喷雾剂最大的看点在于无创给药，旨在避开注射给药的不便，并绕开口服多肽生物利用度偏低的问题 [5][7] - 临床前数据显示，该鼻喷雾剂的生物利用度达到37.1%至52.1%，已接近注射给药水平 [7] - 公司通过纳米级雾化设计与高效吸收促进剂的组合，提升药物经鼻腔黏膜进入体循环的效率 [7] - 鼻腔递送被认为具备进一步拓展适应症的潜力，部分药物可通过此途径更直接地进入中枢系统，未来可能在暴食症、阿尔茨海默病等中枢神经系统疾病领域打开新空间 [7] 行业竞争与创新意义 - GLP-1鼻喷赛道已出现竞争，除世领制药外，另一家中国公司奥科达医药也在推进相关产品 [7] - 决定胜负的关键在于谁能率先在人体试验中证明产品的安全性、稳定性和长期应用价值 [7] - 此次尝试意味着围绕司美格鲁肽的剂型创新正在加速，鼻喷剂型正尝试成为继注射剂、口服剂型后的下一个突破方向 [8] - 若此路径成功，将为患者带来全新的用药体验 [8]