公司核心产品获批与定位 - 意领科技旗下FattaLab®肝脏脂肪测量仪获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)注册批准 [1] - 该产品是全球首款轻量化肝脏脂肪定量检测设备 标志着中国原创肝脏健康监测技术进入国际消费医疗赛道 [1] - 产品聚焦脂肪肝早筛与长期管理痛点 采用AutoIntra‑FocusFusion专利算法与自动ROI调节技术 30秒快速输出定量检测结果 [3] - 设备仅重约120克 无线便携 操作极简 大幅降低对专业人员与场地的依赖 [3] - 产品此前已获得美国消费技术协会2026年国际消费电子展(CES)创新奖 [3] 公司战略与商业化布局 - 获得FDA批准是产品全球化的关键一步 公司将加速推进该产品在北美及全球市场的上市进程 并同步推进国内注册与商业化落地 [4] - 公司依托位于南京江宁的全球超级工厂与产业化基地 该工厂将全面支撑FattaLab®量产交付 保障全球供应链稳定高效 [1][4] - 南京江宁的超级工厂是集团重要的研发与制造载体 打造了从研发、中试到规模化生产的完整产业链 是公司全球化供应的核心枢纽 [1] 行业背景与市场机会 - 代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）已成为全球健康领域的重要挑战 其管理需求与日俱增 [3] - 传统检测方法主要依赖医院超声、CT或活检等手段 流程相对繁琐 在可及性方面存在明显不足 难以满足早期筛查与动态管理需求 [3] - FattaLab®以家用化、无创化、定量化为核心 实现医疗级检测从医院到家庭、社区、健康管理中心等多元场景的无缝延伸 [3] - 产品尤其适配肥胖人群、代谢综合征人群的常态化监测需求 并与全球减重药物、体重管理、慢病干预趋势高度协同 [3] - 该产品被视为打开脂肪肝管理赛道的“金铲子” 为健康市场提供精准检测入口 [3] 公司背景与研发实力 - 意领科技2018年成立于香港科学园 依托香港理工大学生物医学工程科研转化能力 专注无创肝脏超声诊断技术研发与产业化 [1] - 公司已构建覆盖医用与家用的全场景肝脏健康解决方案 [1] - 公司在上海、深圳、南京等地设有研发与运营主体 [1]