思宇年度活动回顾与规划 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日） [1] EBR Systems融资与商业化进展 - 完成3610万美元（约2.6亿人民币）融资，资金用于WiSE CRT系统商业化 [1] - WiSE CRT获FDA批准，成为全球首个无导线左心室内膜起搏CRT系统 [1] - 计划2025年底限量投放市场，2026年初全面商业化 [14] - 目标拓展至110亿美元心律管理（CRM）市场 [14] WiSE CRT技术优势 - 无导线设计：电极仅2.8毫米，显著降低感染和导线移位风险 [4] - 解决传统CRT三大临床难题：适用率低、并发症多、疗效波动大（30%患者无响应） [5] - 允许灵活选择起搏位置，可实现左束支区域起搏（LBBAP） [9] - 与现有设备兼容，如美敦力Micra无导线起搏器 [9] 临床验证与效果 - SOLVE-CRT试验招募183名患者（平均68.1岁，77%男性） [8] - 左心室收缩末期容积（LVESV）平均减少16.4%，显著优于9.3%预期目标 [12] - 6个月内无I类并发症发生率80.9%，高于70%安全基准 [12] - 填补约40%无法从常规CRT获益患者的治疗空白 [7] 市场格局与竞争 - 全球CRT市场规模超36亿美元，美敦力、雅培、波士顿科学占60%以上份额 [13] - 心衰五年死亡率近50%，CRT是唯一可改善心室同步收缩的器械治疗方式 [13] - 中国心衰患者约1370万，年新增50万，潜在市场规模达百亿级 [16] 公司团队与战略 - 高管团队包括CEO John McCutcheon（主导多家企业产品上市）和董事长Allan Will（操盘美敦力80亿美元收购案） [17] - 商业化路径：技术破局+高壁垒验证+临床急需 [18]