临床研究启动 - 烟台毓璜顶医院启动全球首个雾化吸入脐带间充质干细胞外泌体治疗中至重度哮喘的Ⅰ期临床研究 注册号为ChiCTR2500105903 [1] - 研究由宋西成教授牵头 与山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司联合开展 采用单中心、随机、单臂设计 [1] - 研究首次探索雾化吸入方式给药 旨在让外泌体直接作用于肺部靶器官 标志着再生医学在呼吸疾病领域的创新突破 [1][3] 技术原理与优势 - 脐带间充质干细胞外泌体具有免疫调节、抗炎和组织修复潜能 被视为哮喘治疗新星 [3] - 雾化吸入方式可高效精准调控哮喘相关炎症与重塑过程 同时降低全身性副作用风险 [3] - "无细胞疗法"相比直接干细胞移植 在安全性和操作便利性上展现显著优势 [3] 研究目标与意义 - Ⅰ期研究将评估不同剂量下MSC-Exo的安全性和耐受性 为后续有效性研究确定临床剂量 [6] - 研究成果有望为哮喘患者提供全新治疗选择 填补外泌体雾化吸入治疗呼吸系统疾病的国际空白 [6] - 对推动再生医学和精准治疗在呼吸领域的应用具有重大意义 [6] 参与方表态 - 宋西成教授强调该研究代表哮喘治疗前沿方向 医院将全力支持项目高质量完成 [4] - 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司承诺提供符合GMP标准的MSC-Exo制剂 全力配合临床团队 [4] - 临床研究管理办公室表示将以科学严谨态度推进项目 为国际哮喘治疗提供高质量循证依据 [4]