沪港生物医药合作 - 第五届亚洲医疗健康高峰论坛在香港举办，上海生物医药创新展厅展出20多家上海创新药企、器械企业及研发服务机构 [1] - 香港正在建立国际认可的药品和医疗器械注册体系，旨在服务本地市场并带动内地医药企业出海 [2] - 香港特区行政长官李家超强调香港作为区域医疗创新枢纽的角色，拥有五所全球前百大学、两所前四十医学院及八个国家重点实验室 [3] 沪港两地资源互补 - 上海2024年获批7款国产1类创新药（全国第二）和15款三类创新医疗器械（全国第一） [4] - 香港贸发局华东首席代表吕剑指出香港作为"超级联系人+超级增值人"，可助力内地企业国际化及海外企业拓展内地市场 [4] - 上海在生物医药领域具备雄厚产业基础、丰富临床资源与创新人才，与香港的科研实力形成互补 [4][8] 沪港医药生态圈互动 - 复星凯瑞生产的CAR-T细胞治疗药品成功实现跨境运输和回输，得益于上海生物医药特殊物品进出境联合监管机制 [6] - 和黄医药两款药物在香港上市，其中呋喹替尼成为香港"1+"新药审评机制下首个获批的创新药物 [7] - 香港生物医药创新协会秘书长郑裕彤认为香港的科研创新与上海的转化能力可协同发展 [8] 政策机遇与审批改革 - 香港实施"1+"新药审批机制，仅需一个参考机构注册许可即可申请本地上市，大幅缩短审批时间 [10] - 香港计划建立"第一层审批"的药械注册机构，目标成为国际医疗创新枢纽 [10] - 香港卫生署筹备药物及医疗器械监督管理中心，旨在与国际接轨并加速创新药出海 [11] 企业出海与国际合作 - 创新药企期待通过香港平台将细胞疗法辐射亚洲，并建立学术交流推广先进疗法 [12] - 上海生物药企在香港设立实验室，利用香港高校及专家资源促进研发合作 [13] - 香港贸发局通过平台汇聚42国2900名与会者，助力内地企业对接市场、合作伙伴及技术 [13]