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中国创新药出海低至“一折”!
证券时报· 2025-07-22 16:19
中国创新药产业现状 - 今年以来中国创新药产业取得瞩目成绩,10亿美元以上的大额对外授权(BD)交易频现,仅上半年对外授权交易金额已接近去年全年水平 [2] - 典型案例包括普米斯与BioNTech的BNT327交易,BioNTech以15亿美元预付款收回全部投资成本,未来还将获得96亿美元后续款项,整体回报超过10倍 [3] - 恒瑞医药将SHR-1905全球权益授予Aiolos Bio,获得2500万美元首付款和潜在10.25亿美元里程碑款,5个月后GSK以14亿美元收购Aiolos Bio [4] 创新药研发特点 - 创新药研发具有高投入、高风险、长周期特点,国际上常有"三个10"说法:耗时10年、耗资10亿美元(含研发失败成本)、成功率不足10% [6] - 创新药从临床一期到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%,一款研发成功的创新药背后包含大量研发失败的沉没成本 [6] 定价权问题 - 国产创新药中外定价价差过大,君实生物特瑞普利单抗在美售价是国内医保价格的33倍,亿帆医药F-627美国定价是国内14倍,和黄医药呋喹替尼中美价差达24倍 [9] - 进口创新药中美价差较小,默沙东K药和BMS的O药在美国定价均为中国2倍左右,ADC药物Enhertu美国年治疗费用约为中国2.3倍 [9] - 中国创新药谈判价格相较于最低国际参考价的中位价再低约39%,导致全球第二大药品市场的中国创新药在全球医药市场占比仅为3% [9] 市场准入难题 - 新药进医院需过"七大关",包括临床科室主任、药剂科主任、院长、药事委员会、临床医生、药房或信息科、财务科 [12] - 美国新药上市后半年销售额可达10亿美元,而中国市场新药从上市到销售额满10亿元人民币往往需要10年时间 [12] 政策支持与破解之道 - 国家卫健委、国家医保局联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条具体措施,最大亮点是"商业健康保险创新药目录"的确立 [16] - 2024年中国创新药销售市场规模达1620亿元,其中商业健康险支付占比仅为7.7%,预计到2035年商保支付占比有望达到44% [17] - "16条"还提出支持国产药品进入东盟国家等海外市场,培育支持创新药的耐心资本,执行谈判价格保密机制等举措 [17]
中国创新药出海低至“一折”“青苗贱卖”何以愈演愈盛?
证券时报· 2025-07-22 02:55
中国创新药产业现状 - 今年以来中国创新药产业对外授权交易金额接近去年全年水平,10亿美元以上大额交易频现 [1] - 上半年对外授权交易金额已接近2023年全年水平 [1] - 国产创新药企普遍面临"卖青苗"现象,市场估值低导致管线被跨国巨头低价收购 [2] 典型案例分析 - 普米斯案例:BioNTech以10亿美元总成本获得BNT327全球权益,后续交易总金额达111亿美元,回报超10倍 [1][2] - 恒瑞医药案例:SHR-1905授权Aiolos Bio获2500万美元首付款,5个月后GSK以14亿美元收购Aiolos Bio [2] - 国产创新药中美价差普遍达十几至三十几倍,如特瑞普利单抗美国售价是国内医保价格的33倍 [5] 行业痛点 - 定价权缺失:中国企业难以掌握创新药定价权,国际巨头占据优势地位 [3] - 国内市场回报低:创新药国内定价普遍低于国际水平,医保谈判价格较最低国际参考价低39% [5] - 入院流程复杂:新药进院需过"七大关",从上市到销售额达10亿元需长达10年 [7] - 支付结构失衡:2024年创新药市场中商保支付占比仅7.7%,个人现金支付占比达48.5% [11] 政策支持 - 国家出台"16条"措施支持创新药发展,重点建立商业健康保险创新药目录 [10] - 新政策要求医疗机构不得以"药占比"限制创新药配备,医保商保目录品种可突破"一品两规"限制 [10] - 政策目标到2035年商保支付占比提升至44%,缓解基本医保压力 [11] 市场数据 - 2024年中国创新药销售市场规模达1620亿元,医保基金支付占比43.8% [11] - 创新药从临床一期到FDA批准上市成功率仅7.9%,研发具有高投入高风险特点 [2] - 美国新药上市半年销售额可达10亿美元,中国同等规模需10年时间 [7]
正向循环贯通,产业拐点确立
湘财证券· 2025-07-17 09:09
报告行业投资评级 - 维持行业“买入”评级 [49] 报告的核心观点 - 创新药产业拐点来临,开启业绩驱动中长期行情,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [4][34][47] - 投资逻辑由分母驱动转向分子驱动,分子成主导因素,分母边际影响有望减弱 [35] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长两条投资主线 [50] 根据相关目录分别进行总结 三大维度验证创新药产业拐点来临 - **产业维度**:中国创新药产业跨入光复之坡阶段,修复行情已开启,2025.1.1 - 2025.7.12恒生生科涨幅61.3%、恒生医疗涨幅53.5%等,2024.9.24 - 2025.7.12恒生生科涨幅59.9%、恒生医疗涨幅50.5%等 [10][12][13] - **业绩维度**: - **产品商业化**:2024样本创新药公司营业收入保持快速增长,归母净利润逐年收窄,2024营业收入高于5亿元样本创新药公司数量占比53% [16][21] - **国际化海外商业化**:国产创新药开启国际化,如泽布替尼2024年销售额26.4亿美元、同比+105%等 [25] - **国际化海外授权**:中国海外BD交易金额/全球医药BD交易金额整体占比显著上升,首付款大幅上升,如2025年5月20日SSGJ - 707项目首付款9亿美元、总金额43.5亿美元 [27] - **政策维度**:创新政策持续支持产业发展,首个商保创新药目录落地,国内市场天花板打开,预计2035年创新药械市场规模有望达到1万亿 [30] - **本章小结**:产业拐点来临,海外增量+国内市场打开,成长驱动大级别行情,投资逻辑由分母驱动转向分子驱动,短期第一阶段演绎超跌修复逻辑 [34][35] 围绕核心技术周期配置FIC和BIC - **下一代免疫疗法**:有望驱动新一轮生物技术周期,中国创新药企业主导下一代免疫疗法技术迭代,如PD - 1/VEGF新一轮技术周期中国企业主导 [37][41] - **投资框架**:构建技术平台、产品力、临床需求三维选股框架,考虑老龄化下肿瘤、慢病等临床需求变化 [42] - **本章小结**:选股框架考虑技术周期、产品力、需求 [44] 投资建议 - **投资逻辑**:2025年国内创新药产业迎来拐点,产业由资本驱动转向盈利驱动,基本面边际变化支撑二级市场回暖,长期板块有望业绩和估值双重提升 [47][48][49] - **具体建议**: - **盈利元年**:创新产品商业化,头部企业开启盈利周期 [50] - **创新成果加速转化**:全球突破性临床数据带动海外授权市场活跃 [50] - **支付政策落地元年**:首个丙类医保目录推出,推动市场规模扩容 [50] - **全产业链支持政策深化**:药品价格形成机制及支持创新药政策有望有新举措 [50] - **投资主线**:推荐Pharma转型创新兑现(关注华东医药、奥赛康、健康元)和Biotech持续成长、产品海外注册催化两类公司 [50]
2025年结直肠癌药物品牌推荐:掌握市场新动态,抢占治疗先机
头豹研究院· 2025-07-07 20:11
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告围绕2025年结直肠癌药物市场展开,阐述市场背景、现状、竞争格局及发展趋势,推荐十大品牌企业,指出精准治疗成主流、本土创新药企崛起及患者需求推动服务模式创新等趋势 [4][7][31] 根据相关目录分别进行总结 市场背景 - 结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤,2023年全球患者200万人,中国患者53.7万人,中国市场规模增长受发病率上升推动,国产药企出海趋势显著,在研管线丰富,新疗法将驱动市场扩容 [4] - 结直肠癌药物种类多,医生会根据患者具体情况和药物疗效、安全性等制定个性化治疗方案 [5] - 结肠癌药物发展历经化疗、靶向、免疫治疗阶段,每次进展都提高了治疗效果和患者生存质量,如靶向治疗使mCRC患者生存期延长 [6] 市场现状 - 2019 - 2023年结直肠癌药物行业市场规模由223亿人民币增长至297亿人民币,年复合增长率7.43%,预计2024 - 2028年由314亿人民币增长至390亿人民币,年复合增长率5.57%,中国患者中晚期和转移患者多,基因检测率和精准治疗率低,未来创新疗法获批将驱动市场扩容 [7][8][9] - 上游为原材料供应商,抗体药物试剂成本占比10% - 15%,培养基是关键原料,以上海奥浦迈生物为例,其培养基产品使用管线增加 [10] - 中国结直肠癌疾病负担重,中晚期和转移患者多,诊疗面临挑战,但靶向和免疫治疗使更多患者实现更长生存获益 [11] 市场竞争 - 十大代表企业评选遵循多维度量化评估模型,核心指标包括研发实力、产品线、市场表现和商业化能力 [13] - 结直肠癌药物行业分为三个梯队,国内药企出海意愿强,未来创新疗法获批将使市场竞争更激烈 [17] - 推荐先声药业、微芯生物、和黄医药等十大品牌企业,各企业在药物研发、治疗方案、市场准入等方面有独特优势 [19][20][21] 发展趋势 - 精准治疗将成主流,靶向与免疫治疗药物地位确立,新兴疗法为晚期患者提供新选择,个性化治疗和联合疗法将提升治疗效果 [31] - 本土创新药企加速崛起,构建全领域产品线,跨国药企调整本土化策略,生物类似药和差异化竞争策略使部分企业在基层市场渗透取得进展 [32] - 患者需求升级将推动服务模式创新,未满足的临床需求促使特定疗法成研发重点,支付能力提升和综合治疗模式普及将优化患者治疗体验 [33]
“闯关”FDA,国产肺癌靶向药物如何敲开美国大门
21世纪经济报道· 2025-07-03 12:33
核心观点 - 迪哲医药研发的舒沃哲(舒沃替尼片)成为中国首款独立研发在美获批的全球首创(First-in-Class)新药,用于经治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌患者 [1] - 美国FDA对创新药审批严格,要求临床试验数据具有科学性、完整性和可追溯性,并强调人种多样性 [1][2] - 创新药出海需通过国际多中心临床研究证明差异化优势,仅凭中国患者数据难以获得国际认可 [5][6] - 多区域临床试验已成为创新药出海标配,需涵盖多个国家、地区及人种的患者 [7] - 中国创新药企正以不同模式走向国际,对外授权仍是当前最主流的出海方式 [8][9] - 2025年预计将成为中国创新药行业爆发式增长的关键年份,政策支持和资本市场双重助力 [12][13] 行业趋势 - 截至2024年12月底,共有8款国产创新药获FDA批准上市,包括泽布替尼、呋喹替尼等 [1] - 百济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到188.59亿元(约26亿美元),同比增长106.4%,其中美国市场销售额达138.90亿元(约20亿美元) [1] - 从2020年至2024年,创新药BD交易总金额从92亿美元增至523亿美元,首付款金额从6亿美元增至41亿美元 [9] - 2025年初至今,创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款金额达22亿美元 [9] - 地方政府积极搭建护航框架,如南京深化"白名单"制度,无锡鼓励全球BD交易,泰州成立生物医药产业协同"出海"发展联盟 [13] 临床试验要求 - FDA特别关注对照组设计的合理性,如是否采用标准疗法作为对照,以及长期安全性数据的收集 [2] - FDA对"me-too"药物审批趋严,更倾向于具有显著临床优势的创新药(如First-in-Class或Best-in-Class) [2] - 国际多中心注册临床研究"悟空1B"(WU-KONG1B)证明舒沃哲"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳" [4] - 百济神州的替雷利珠单抗在美获批时采用多区域临床试验设计,在北美、欧洲、亚洲同步入组患者 [7] - 和黄医药的呋喹替尼实现"三个一致性":国际多中心研究完美复刻中国结果、中美适应证完全一致、不同人种使用剂量完全一致 [7] 生产质量要求 - FDA对药品生产质量体系(如cGMP)的现场检查极为严格,重点包括生产过程控制、质量控制等 [2] - 企业需提前一年精心筹备,严格按照FDA的六大系统进行全面细致的复核,并开展多轮模拟检查 [7] - 迪哲医药团队自行完成舒沃替尼申报,实现材料"0补发"一次性受理,FDA核查0缺陷 [6] 市场机会 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%~85% [4] - EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)患者真实世界一年无进展生存期(PFS)率仅为13%,五年总生存期(OS)率低至8% [4] - 欧美市场与中国的支付体系和定价逻辑存在本质差异,海外市场有望成为本土创新药企业业绩增长的第二曲线 [8] - 恒瑞医药至今已完成14笔创新药对外授权合作,仅近三年就达成9笔 [8] - 三生制药与辉瑞达成超60亿美元的合作协议,授权其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益 [8]
内地外贸生产景气6月后半月边际放缓
中信证券· 2025-07-02 17:28
报告核心观点 - 6月内地外贸生产景气后半月边际放缓,工业增加值增速或边际回落,出口增速预计与5月基本持平,固投增速或小幅回升,社零增速预计维持较高增速,PPI环比跌幅阶段性收窄,CPI低位徘徊,社融增速与5月持平,新增贷款或略低于去年同期 [6] - 美股科技板块未来6 - 12个月前景乐观,关注特定子板块和个股;亚太股市涨多跌少;外汇和商品市场有不同表现;美债收益率曲线趋平 [8][21][31] 环球市场动态 股票市场 - 周二A股三大指数走势分化,沪指微涨,深成指小涨,创指下跌,芯片、军工活跃,创新药板块午后崛起 [16] - 港股周二休市,周一三大指数疲软收于全日低点,能源及金融板块领跌,信息技术板块逆市上涨 [3][11] - 欧洲股市普跌,投资者关注贸易协商进展,欧洲央行官员鸽派言论缓解下行压力 [3][9] - 美股标指从记录高点回落,科技股资金流出,纳指疲软,小盘股、银行股上涨,道指连升4天 [3][9] - 周二亚太股市涨多跌少,泰国市场涨幅居前,日本市场跌幅居前 [21] 外汇/商品市场 - 美国劳动力市场稳定,市场关注中东局势,周二国际油价个别发展,美元指数微升,日元领涨G - 10货币,欧元兑美元连涨,国际金价上扬,伦铜升至三个月高点 [4][27] 固定收益市场 - 周二美国国债下跌,收益率曲线趋平,经济数据强劲削弱降息预期,亚洲市场交投清淡 [5] 欧美市场 主要指数表现 - 道琼斯涨0.9%,标普500跌0.1%,纳斯达克跌0.8%,巴西圣保罗证交所指数涨0.5%,标普墨西哥IPC指数涨0.6%,欧元区斯托克600跌0.2%,英国富时100涨0.3%,法国CAC 40持平,德国DAX 30跌1.0% [8] 板块要闻 - 2025年下半年美股科技板块前景乐观,关注Robotaxi、Fintech等子板块,软件SaaS板块或有系统性机会,走势和结构大概率复制去年下半年,关注台积电等个股 [8] 个股要闻 - 和黄医药呋喹替尼海外销售快速放量,有望进入盈利期,多个产品有进展,出售股权若完成现金结余充沛 [14] 港股市场 市场表现 - 周一港股三大指数以接近全日最低点收盘,大市成交额2422.34亿港元,港股通南下交易全日净流入52.2亿港元 [11] 板块/个股表现 - 信息技术、医疗保健、日常消费品板块上涨,能源、金融等板块下跌;华油能源等个股涨幅居前,中国金融租赁等个股跌幅居前 [12] A股市场 市场表现 - 周二沪指报3457.75点,涨0.39%;深成指报10476.29点,涨0.11%;创指报2147.92点,跌0.24%,沪深两市全天成交额1.47万亿 [16] 板块/个股表现 - 医疗保健、公用事业等板块上涨,信息技术、房地产等板块下跌;中船应急等个股涨幅居前,诺德股份等个股跌幅居前 [16] 个股要闻 - 新诺威EGFR ADC数据优异,早期管线丰富,PD - 1单抗等纳入医保有望贡献收入,看好长期发展潜力 [19] 亚太市场 主要指数表现 - 泰国证交所指数涨1.9%,台股涨1.3%,菲律宾市场涨0.9%,新加坡、韩国、马来西亚市场涨0.6%,日经225指数跌1.2%,其他市场变动不大 [21][22] 板块要闻 - 6月韩国半导体和存储出口强劲,预计下半年存储平均售价持续强劲,重申看好SK海力士和三星电子 [23] 外汇/商品 主要外汇商品数据 - 美元指数微升0.3%,美元兑人民币等有不同变动,纽约期金上涨,纽约期油上涨 [26][27] 固定收益 债券市场指数 - 中资美元债、中资房地产美元债等指数有不同表现,美债收益率曲线趋平 [29][31] 债市新闻 - 周二美债收益率曲线趋平,鲍威尔未排除7月降息可能,强劲经济数据影响美债,债务上限法案待众议院表决 [31]
中泰国际:每日晨讯-20250610
中泰国际· 2025-06-10 10:53
报告行业投资评级 - 翰森制药评级为增持,目标价 29.30 港元 [6][8] - 环保新能源及公共事业行业策略提议吸纳火电 [11] 报告的核心观点 - 6 月 9 日中美经贸磋商,港股大盘高开高走,恒生指数上升 389 点或 1.6%,收报 24,181 点,恒生科指上升 2.8%,收报 5,433 点,大市成交 2,458 多亿港元,港股通净流入 7.2 亿港元,非银金融等板块升幅突出,“新消费”股表现分化,短期或因纳入港股通获增量资金,但估值不便宜且将迎解禁,建议谨慎不追高 [1] - 上周 30 大中城市商品新房成交量 142 万平方米,同比下跌 18.1%,环比下跌 33.3%,不同类别城市均同比下跌 [2] - 消费板块新消费个股受“调入港股通”效应加持,AI 概念板块第四范式受业绩和利好消息影响股价上升,市场认为其盈利模型清晰营收将高速增长 [3] - 恒生医疗保健指数昨日上涨 4.8%跑赢恒指,信达生物等多股上涨,信达生物新药上市申请获受理,在研产品临床数据受关注,部分投资者期待 2028 年左右获批上市 [4] - 昨日新能源及公用事业港股表现分化,光伏股获趁低吸纳支持,电力设备股普遍上升,市场憧憬核能板块,铀矿企业可长远得益于铀价上涨 [5] - 翰森制药与美国药企缔结海外授权协议,肿瘤业务核心产品阿美乐在英国获批,综合情况上调目标价至 29.30 港元并给予增持评级 [6][7][8] - 截至 5 月 30 日,环保、核电港股相对大市领先,其余火电等港股落后,提议吸纳火电港股,政府推动绿电直连发展,美国推动本土核能发展利好铀矿股,天然气消费量同比增长,关注华能国际等个股 [10][11][15] 根据相关目录分别进行总结 每日大市点评 - 6 月 9 日港股大盘高开高走,恒生指数上升 389 点或 1.6%,收报 24,181 点,下一个重要关口是 24,874 点,恒生科指上升 2.8%,收报 5,433 点,大市成交 2,458 多亿港元,港股通净流入 7.2 亿港元 [1] - 盘面上非银金融等板块升幅突出,港交所股价上升 3.3%创三年新高,“新消费”股首天获纳入港股通表现分化,布鲁可大升 22.3%创上市新高,古茗及蜜雪冲高回落,这类股份估值不便宜且将迎解禁,建议谨慎不追高 [1] 宏观动态 - 上周 30 大中城市商品新房成交量 142 万平方米,同比下跌 18.1%,环比下跌 33.3%,一、二、三线城市同比分别为 -9.7%、-21.7%、-19.9% [2] 行业动态 - 消费板块新消费个股布鲁可等获“调入港股通”效应加持,股价表现突出,布鲁可股价创上市新高 [3] - AI 概念板块第四范式受业绩和利好消息影响,周一上升 9.7%,近五个交易日上涨 8.9%,市场认为其盈利模型清晰营收将高速增长 [3] 医疗保健行业 - 恒生医疗保健指数昨日上涨 4.8%跑赢恒指,信达生物等多股上涨,信达生物新药上市申请获受理,在研产品临床数据受关注,部分投资者期待 2028 年左右获批上市 [4] 新能源及公用事业行业 - 昨日新能源及公用事业港股表现分化,光伏股获趁低吸纳支持,信义光能等上涨 4.1%-6.1%,电力设备股普遍上升,哈尔滨电气等上升 2.2%-6.4% [5] - 市场憧憬核能板块,美国宣布加快核电发展,中国设备制造商可直接受惠可能性不大,铀矿企业如中广核矿业可长远得益于铀价上涨 [5] 翰森制药研报 - 公司与美国药企再生元订立许可协议,授予其开发等权利,将获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款,产品上市后还将获特许权使用费,表明产品质量较好且研发实力获认可 [6] - 肿瘤业务核心产品阿美乐在英国获批,短期内对其在英国销售作谨慎预测,但英国批准表明质量很高,后续将推进在欧盟上市 [7] - 综合情况将 2025 - 27E 产品销售收入调升 0.2%-0.6%,总收入预测调升 1.2%-3.7%,股东净利润预测上调 1.3%-4.9%,上调 2028 年后授权费收入预测,目标价从 25.00 港元上调至 29.30 港元,评级调整为增持 [8] 环保新能源及公共事业行业研报 - 截至 5 月 30 日,环保、核电港股相对大市分别领先 0.4、6.6 个百分点,其余火电等港股落后 [10] - 煤价弱势,秦皇岛 5500 大卡动力煤 FOB 现货价同比下跌 30.3%,较 2024 年底下跌 19.6%,夏天用电旺季,提议吸纳火电港股 [11] - 5 月底政府印发通知推动绿电直连发展,满足企业绿色用能需求、提升新能源就近就地消纳水平 [12] - 5 月 23 日美国推动本土核能发展,中国企业可直接受惠可能性不大,铀矿商可间接受惠 [13] - 2025 年 4 月全国天然气表观消费量同比上升 2.0%,海外天然气供应价格稳定,天然气工业需求短期前景平稳 [14] - 关注华能国际、中广核矿业、新奥能源,华能国际可受惠于煤价弱势及夏季用电需求,中广核矿业可受惠于铀价上涨,新奥能源私有化可能性增加且现价有折让 [15]
2025下半年港股医药投资策略:以创新药为主线,关注出海机会
申万宏源证券· 2025-06-09 16:46
报告核心观点 - 2025下半年港股医药投资以创新药为主线,关注出海机会,创新药出海交易活跃,Pharma推进创新转型,医疗服务受医保和宏观环境影响,CXO季度环比改善 [3] 行业复盘 - 年初至6月4日,恒生医疗保健指数涨幅约42%,申万医药生物指数涨幅约9%,纳斯达克生物技术指数跌幅约3% [14] - 港股医药整体估值低于A股和海外医药,港股、A股、美股医药公司中位数估值分别为15x、25x、20x 25E PE [14] - 自2024年以来,整体医药基金持仓水平处于相对低位 [14] - 港股医药各子行业表现分化,创新药、Pharma板块年初至今累计回报率分别为85%和40% [18] - 2017年至今,A+H两地上市医药公司数量从5家增至20家,除龙头公司外,港股股价相对A股折价25%-70% [23] - 2025年初以来港股融资环境有所恢复,已有四家18A公司上市,27家公司递交招股书,创新药公司占比约50% [28] - 创新药部分公司股价靓丽,Pharma板块1-year forward PE平均值为21倍,目前为19倍,医疗服务板块PE平均值为14倍,处于历史低位 [34] - 2024年港股创新药公司总收入719亿元(+30% YoY),扣除影响后同比增长43%,合计亏损229亿元,同比收窄29% [35] - 2024年传统药企约半数收入正增长,头部pharma公司如翰森、中生收入同比增速分别为21%和10% [35] - 医疗服务受医保和宏观环境影响,严肃医疗类内生增长或受影响,消费类医疗服务客单价和需求承压 [35] - CXO季度环比持续改善,需关注订单恢复情况 [39] 创新药 - 目前八款国产创新药在美国获批上市,1Q25泽布替尼、呋喹替尼、CARVYKTI销售额同比增速分别为62%、59%、137% [43] - 2024年国内药企License-out交易数量81项,总金额450亿美元,同比增长28%,2025年初至今交易数量43件,总金额超460亿美元 [43] - 2024年下半年以来,PD-(L)1/VEGF双抗BD交易持续落地,国内仅康方生物依沃西获批上市,BNT327和SSGJ-707进入三期临床 [46] - 2025年ASCO会议公布多项国产创新药临床结果,涉及ADC、双抗等产品 [47] - 2025年4月北京和深圳发布创新药支持政策,涵盖审评审批、临床应用、融资等环节 [49] - 2018-2024年国内创新药NDA受理数量复合增速为13%,2024年达117件,IND数量从2018年的515件增至2021年的2,366件,复合增速约29% [57] - 2024年创新药公司核心产品持续放量,百济、信达等产品销售额同比增速超40% [61] - 2024年港股创新药公司总收入719亿元(+30% YoY),扣除影响后同比增长43%,合计亏损229亿元,同比收窄29% [66] - 部分公司如和黄、复宏2024年已实现盈亏平衡,百济、信达等有望于25-26年实现盈亏平衡 [70] Pharma - 2024年传统药企约半数收入正增长,头部pharma公司恒瑞、翰森、中生收入同比增速分别为23%/21%/10%,三生和远大收入增速分别为17%和13% [74] - 2023年以来,翰森、石药、三生等成功实现自研管线对外授权合作,如三生制药与辉瑞就SSGJ-707合作,首付款12.5亿美元 [76] - 2024年翰森、中生、石药研发费用分别为27亿、51亿、52亿(19-24年cagr为19%/16%/21%),研发费用率均有提升 [81] 医疗服务 - 2023-2024年医保支出增速高于收入增速,2024年全国医保总收入、总支出分别为34,810亿元(同比增长4%)、29,676亿元(同比增长5%) [85] - 2024年国家医保基金当期结存4,683亿元,同比下降12%,累计结存同比下降19% [85] - 过去十年居民和职工医保住院率呈上升趋势,医保基金面临压力,医保预付政策有望缓解医疗机构资金压力 [85] - 医疗服务受医保和宏观环境影响,业绩面临压力,严肃医疗类内生增长或受影响,消费类医疗服务客单价和需求承压 [35] 重点标的 - 关注创新+出海相关标的,如创新药领域的百济神州、信达生物等,Pharma领域的三生制药、翰森制药等 [3][71]
港股公告掘金 | 丘钛科技完成挪威上市公司poLight的私募配售 成为其最大单一股东 布局XR和机器人光学领域
智通财经· 2025-06-05 23:08
重大事项 - 天业节水(00840)控股股东天业集团拟与第八师国资委成立新疆天泽水利投资发展有限公司 [1] - 和黄医药(00013)与信达生物(01801)宣布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的中国新药上市申请获受理 [1] - 康方生物(09926)国家药监局批准开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请 [1] - 中国生物制药(01177)贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼巩固治疗放化疗后未进展的非小细胞肺癌III期研究数据将在2025年ASCO年会公布 [1] - 百奥赛图-B(02315)RenMab技术平台再获日本专利授权 持续深化RenMice全人抗体/TCR平台全球专利布局 [1] - 恒瑞医药(01276)枸橼酸钠血滤置换液获批上市 [1] - 恒瑞医药(01276)及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书 [1] - 山东新华制药股份(00719)取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 山东新华制药股份(00719)取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 石药集团(01093)腺苷钴胺胶囊获药品注册批件 [1] - 佑驾创新(02431)与长安汽车达成合作 获得旗下新能源自主品牌的主力车型定点 [1] - 丘钛科技(01478)完成挪威上市公司poLight的私募配售 成为其最大单一股东 布局XR和机器人光学领域 [1] 经营业绩 - 弘阳地产(01996)前5个月累计合约销售金额为24.7亿元 同比减少39.77% [1] - 景瑞控股(01862)前5个月合约签约销售额约3.87亿元 同比下降50.76% [1] - 黛丽斯国际(00333)前三季度销售收入同比上升16.8%至9.47亿港元 [1] - 融创中国(01918)前5个月实现合同销售金额约160亿元 同比减少35.28% [1] - 正荣地产(06158)前5个月累计合约销售金额约19.63亿元 同比减少30.64% [1] - 绿城中国(03900)前5个月总合同销售金额约965亿元 同比下降2.3% [1] - 东风集团股份(00489)前5个月累计汽车销量为67.28万辆 同比下降约17.1% [1]
创新药何以成为医药板块的“关键引擎”?
天天基金网· 2025-06-05 19:17
医药板块复苏与创新药表现 - 医药板块整体呈现复苏态势,近一个月反弹明显,其中创新药板块表现尤为亮眼,万得创新药指数近一个月累计上涨4.44%(2025.4.28-2025.5.28)[5] - 国产创新药近期出海消息不断,美国临床肿瘤学会(ASCO)大会即将召开,参会中国企业数量和展示成果数量均达到历史新高[5] 跨国药企并购趋势与中国创新药出海 - 海外医药行业分工明确,小公司负责研发,大公司负责收购进行临床开发和商业化[6] - 未来三年欧美医药行业将迎来专利悬崖,专利到期带来的损失预计累计达到2000亿美金[6] - 跨国药企正在全球搜罗创新药资产,其中来自中国的资产占据半壁江山,2024年中国对美国的创新药授权数目占所有对美授权数目的31%,2025年一季度占比进一步提升至50%[9] - 中国创新药资产能以相对更便宜的成本获得性价比更高的药品,凭借工程师红利在药品改良和优化上取得优势[9] 中国创新药临床开发与市场表现 - 受益于过去20年创新技术积累,未来三年中国创新药品种在美申报数目或将持续增加,2024年已有704款原创新药首次进入临床,数量位居全球第一[10] - 中国创新药在美国市场定价远高于国内市场,例如特瑞普利单抗定价是中国市场的32倍,呋喹替尼和泽布替尼分别是中国市场的24倍和10倍[10] - 未来三年双抗、ADC等创新药有望在美国上市,有机会成为全球销售峰值排名前十的品种[11] 国内创新药市场发展 - 2015至2024年十年间,创新药核心医院市场规模从1374亿元发展至2576亿元,年复合增长率8.8%[14] - 国内企业市场份额从18.7%提升至27.8%,其中11.3%由2015年后上市的国内创新药贡献[14] - 中美创新药赛道首次获批时间差从2005年的12年缩短至2024年的-1.2年,中国企业获得先发优势[14] 创新药放量周期与政策支持 - 进入医保是创新药放量的前提,但药品从医保准入到临床广泛使用需要3-4年时间[15] - 2022年起进医保的创新药品种有望在未来三年迎来放量周期[15] - 政策层面持续引导鼓励创新药行业发展,提高行业效率,预计未来支付端改革有望落地[16]