报告行业投资评级 - 报告未提供明确的行业或公司投资评级 [1][4][5] 报告核心观点 - 报告核心观点为跟踪和黄医药旗下抗癌药物呋喹替尼在2025年8月的市场动态与最新研发进展 [1][4] - 报告指出，2025年以来呋喹替尼的销量与销售额波动显著，受市场竞争、医保政策及企业销售策略等多重因素影响 [7][9][11][14][16][21] - 报告认为，和黄医药正从小分子药物向抗体靶向偶联药物（ATTC）平台转型，其候选产品HMPL-A251在作用机制和安全性上可能优于传统ADC药物 [22] - 报告显示，呋喹替尼在联合疗法的新辅助治疗和维持治疗临床研究中显示出初步疗效和可控的毒性，但研究仍在推进中 [26][28][32] 呋喹替尼市场销量动态 - **2025年1-8月销量波动显著**：1mg规格销量从1月的15,265盒波动至8月的13,417盒，期间最高达14,179盒（6月），7月环比下降7.9% [8][9] - **不同规格表现分化**：5mg规格销量波动更为剧烈，从1月的6,814盒降至3月的4,015盒低谷，4月环比大幅反弹33.0%至5,338盒，此后维持在约5,300盒区间 [8][9] - **长期增长动力减弱**：从历年8月数据看，1mg规格销量在2020-2024年间持续增长（如2020年8月至2021年8月劲增97.2%），但2025年8月同比下降16.1% [10][11] - **5mg规格持续疲软**：5mg规格销量自2022年8月达到7,339盒后连续三年下滑，2025年8月降至5,307盒，较2024年8月下降7.2% [10][11] - **波动原因**：销量波动主要受市场需求变动、同类竞品涌现及市场竞争加剧影响 [9][11] 呋喹替尼市场销售额动态 - **2025年销售额同步波动**：1mg规格销售额在1-8月起伏不定，7月环比下滑7.9%至3,797.3万元，8月小幅回升至3,863.0万元 [15][16] - **5mg规格趋势类似**：5mg规格销售额在7月环比微降0.7%，8月亦呈回升态势 [15][16] - **7月下滑归因于市场竞争与政策**：报告认为7月销售额下滑或因竞品集中发力进行市场推广与价格竞争，以及医保政策执行细节的阶段性调整影响了患者选择 [16] - **8月回升得益于策略调整**：8月销售额回升反映了企业优化销售策略，以及市场供需关系经短期调整后重新趋于稳定 [16] - **长期增长态势改变**：1mg规格历年8月销售额在2020至2024年持续增长（如2021年8月同比增长75.8%），但2025年8月同比下降16.1%，终结连续五年增长 [17][21] - **5mg规格长期下滑**：5mg规格销售额自2022年8月达到2,285.0万元后连续三年下降，2025年8月为2,529.6万元 [17][21] 和黄医药战略转型与研发平台 - **向ATTC药物平台转型**：和黄医药正从小分子药物研发转向重点打造基于ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台的研究性候选产品，如HMPL-A251 [22] - **ATTC药物机制优势**：ATTC药物将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂有效载荷连接，形成双重作用机制，在临床前模型中展现出协同抗肿瘤效应及更持久的病情缓解能力 [22] - **相较于传统ADC的优势**：与传统抗体偶联药物（ADC）使用细胞毒素不同，ATTC使用靶向小分子抑制剂，旨在克服化疗耐药性、降低对肿瘤以外组织的毒性（脱靶毒性较低），并可能实现长期用药 [22] - **明确的预测性生物标志物**：报告指出，ATTC对于有特定驱动基因的患者群体获益可能更明确，而传统ADC的敏感人群则不明确 [22] 呋喹替尼最新临床研发进展 - **联合疗法用于局部晚期直肠癌（LARC）新辅助治疗**：一项涉及32例患者的研究显示，呋喹替尼联合特瑞普利单抗和短程放疗（SCRT）的新辅助治疗方案初步显效 [26][28] - **疗效数据**：接受全直肠系膜切除术（TME）的患者R0切除率达100%，保肛率达85.7%，意向治疗（ITT）分析下的病理完全缓解（pCR）率为28.6% [28] - **安全性可控**：所有患者出现治疗相关不良事件（TRAE），最常见为高血压（50.0%）、掌跖红肿综合征（40.6%）和腹泻（31.3%），3级TRAE发生率为9.4%，未出现4/5级TRAE [27][28] - **用于转移性结直肠癌（mCRC）维持治疗**：另一项IIb期研究探索呋喹替尼交替贝伐珠单抗联合卡培他滨用于一线治疗后的维持治疗，显示出初步抗肿瘤活性且毒性可控 [32] - **维持治疗安全性概况**：在呋喹替尼交替治疗组（n=15）中，常见任何级别不良事件包括蛋白尿（33.3%）、高血压（26.7%）、血小板计数降低（26.7%）等，仅1例出现≥3级AST升高（6.7%） [32]

核心观点 - 和黄医药在2025年股价表现显著跑输恒生医疗保健指数，年度下跌8.56%，下半年最大回撤达35.12%，主要因核心创新药销售额大幅下滑及业绩空窗期影响 [1][2][7] - 公司股价在2026年初出现显著反弹，走出“五连阳”行情，成交量放大，主要推动力来自新药管线研发进度的密集更新，特别是索乐匹尼布和HMPL-453 [1][8][10] - 港股通资金在和黄医药上的交易风格在2025年11月后发生转变，从偏好左侧交易转向“右侧交易”，在2026年初的反弹中加速顺势买入 [5] 2025年股价表现与市场反应 - 2025年恒生医疗保健指数年度涨幅超50%，而和黄医药年度跌幅为8.56%，显著跑输指数 [1] - 公司股价在2025年最高涨幅仅36.36%，呈现“跟跌不跟涨”特征 [1] - 2025年下半年，股价从30.75港元高点跌至19.95港元低点，4个半月内最大跌幅达35.12% [1] - 2025年8月公布的中报显示，公司收入2.78亿美元，同比下降9.2%，纯利4.55亿美元因出售股权收益增长16.6倍 [2] - 三大核心创新药（呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼）国内销售额大幅下滑30-50%，导致当期自有产品销售额同比下降22% [2] - 中报业绩走弱影响了市场对公司长期价值的判断，股价在财报后经历一个月调整 [3] - 2025年9月中旬后，随着恒生医疗保健指数转跌，公司股价回暖趋势被打断，随板块继续走低 [3] - 2025年10月2日至12月16日期间，股价呈无量空跌状态，BOLL线开口向下，成交量持续萎靡 [3] 2026年初股价反弹与资金流向 - 2026年前5个交易日，和黄医药股价走出“五连阳”，单日成交量最大达1545.16万股，刷新自2024年10月以来的记录 [1] - 深沪港股通渠道在近5个交易日分别净买入185.80万股和82.65%，位列第一和第三大净买入机构 [5] - 最新数据显示，和黄医药的港股通持股比例已达27.28% [5] - 反弹后，1月8日和9日出现日成交量回落，显示部分场外投资者仍持谨慎观望态度 [10] 研发管线进展与未来潜力 - 公司2025年下半年股价承压的重要原因之一是核心药物销售额下滑及呋喹替尼后续业绩需在年报确认，导致下半年缺乏商业化业绩刺激的空窗期 [7] - 公司已构建从肿瘤到自身免疫疾病的多元化管线，多个候选药物进入关键临床阶段 [7] - 2025年12月29日，凡瑞格拉替尼（HMPL-453）用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并纳入优先审评 [8] - 2025年12月30日，赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的新药上市申请获受理并纳入优先审评 [8] - 2026年1月5日，公司启动索凡替尼联合疗法用于PDAC患者的中国II/III期研究的III期部分 [8] - 2026年1月7日，索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的III期研究取得阳性顶线结果，达到主要终点 [8] - 市场对HMPL-453和索乐匹尼布这两款“商业化新增量”更感兴趣，特别是预计更早获批的索乐匹尼布 [8] - 索乐匹尼布是一种高选择性口服SYK抑制剂，有望2026年内获批上市，用于二线治疗复发/难治性原发性免疫性血小板减少症 [9] - ESLIM-01研究结果显示，索乐匹尼布持续应答率达51.4%，整体应答率达81.0% [9] - 该药开发进度处于国内第一、全球第二，目前全球仅有一款同机制药物（福他替尼）上市 [9] - 针对温抗体型自身免疫性溶血性贫血的II期研究显示整体应答率为66.7% [9] - 基于两项适应症，浦银国际预计索乐匹尼布在国内的峰值销售潜力约10亿元人民币 [9] - HMPL-453是一种高选择性FGFR1/2/3抑制剂，预计2027年获批上市 [10]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业或公司的投资评级 [1][4][5] 报告的核心观点 * 报告核心观点为：呋喹替尼在2025年7月市场表现承压，销量与销售额增长乏力甚至出现下滑，主要受市场竞争加剧、医保政策调整及临床应用受限等多重因素影响 [7][11][14][16] * 同时，仿制药市场出现关键动向，正大天晴的首仿申请已获受理，凭借先发优势有望在原研药专利到期前抢占市场先机 [6][22][27] * 此外，结直肠癌治疗领域在2025年研发活跃，小分子靶向疗法与免疫治疗均取得多项突破，为患者提供了更多治疗选择，也可能对现有治疗格局（包括呋喹替尼）构成长期竞争压力 [28][35] 呋喹替尼市场动态跟踪——产品销量动态 * 2025年1月至7月，呋喹替尼在中国市场销量波动明显，1mg与5mg规格整体增长乏力甚至下滑 [7][9] * 1mg规格销量从1月的15,265盒降至2月的11,906盒（环比下降22.0%），随后持续攀升至6月的14,179盒，7月又下降7.9%至13,053盒 [8][9] * 5mg规格销量波动更为剧烈，从1月的6,814盒连续下降至3月的4,015盒（2月环比下降26.3%，3月环比下降20.0%），4月大幅反弹33.0%至5,338盒，5月增长3.0%至5,497盒，此后6、7月微降，7月销量为5,319盒 [8][9] * 从长期趋势看（2020年7月至2025年7月），呋喹替尼销量走势先扬后抑，早期因市场推广和需求增加，1mg与5mg规格在2020-2021年7月分别大幅增长156.0%和50.5%，但随后增长势头减弱，至2024-2025年7月已出现小幅下滑 [10][11] * 销量变化受市场需求波动、营销推广、竞品动态、医保价格因素以及临床应用中发现部分患者群体使用受限导致医生处方谨慎等多因素共同作用 [9][11] 呋喹替尼市场动态跟踪——产品销售额动态 * 2025年7月，呋喹替尼1mg和5mg规格销售额双双下滑，反映出产品需求增长遇瓶颈，市场分化态势加剧 [14][16] * 2025年1-7月销售额数据波动明显，1mg规格7月销售额为2,461.0万元，环比下滑7.9%；5mg规格7月销售额为1,336.3万元，环比小幅下降0.7% [15][16] * 从历年7月销售额变化看，1mg规格在2020至2024年持续增长（2021年同比增长67.5%，2022年增长59.1%，2023年增长5.2%），但2025年7月同比下降0.4%，终结连续五年增长态势 [17][21] * 5mg规格历年7月销售额在2020至2022年呈增长态势，但2023年同比下降12.8%，2024年下降12.0%，2025年7月再降1.9%，延续下滑趋势 [17][21] * 1mg规格销售额规模更高、增长韧性较强；5mg规格波动剧烈，二者差异反映出市场对不同规格的需求结构存在分化 [16][21] 呋喹替尼市场动态跟踪——仿制药动态 * 2025年7月24日，南京正大天晴制药有限公司提交的呋喹替尼胶囊（4类仿制化药）上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CYHS2502686和CYHS2502685 [22][27] * 截至2025年7月，国内暂无呋喹替尼胶囊仿制药获批，仅原研企业和记黄埔医药（上海）有限公司拥有生产批文（国药准字H20180015， H20180016），正大天晴为首家申报生产的企业，拿下首仿几率较大 [6][22][23][27] * 呋喹替尼的核心化合物专利预计于2028年5月9日到期，但其一项晶型专利已于2024年11月被宣告无效，这为仿制药提前进入市场创造了条件 [27] * 正大天晴的生物等效性试验已于2025年5月21日完成，为其申报仿制药上市创造了关键契机 [27] 呋喹替尼市场动态跟踪——结直肠癌新药研发动向（小分子靶向疗法） * 2025年结直肠癌小分子靶向疗法研发取得多点突破，安进、辉瑞、Larkspur Biosciences、Cardiff Oncology等企业均有新进展 [28][29][31][32] * 安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras联合EGFR抑制剂Vectibix于2025年1月获美国FDA批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治转移性结直肠癌患者 [28] * 辉瑞的BRAF V600E抑制剂Braftovi联合西妥昔单抗与化疗方案在3期临床中，可将BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的死亡风险降低51%，该联合疗法于2025年7月获中国国家药监局批准用于经治患者 [31] * Cardiff Oncology的PLK1抑制剂onvansertib联合标准治疗一线治疗RAS突变转移性结直肠癌的2期临床数据显示，30mg剂量组客观缓解率达到49%，显著高于对照组的30%，并改善了患者无进展生存期 [32] * Larkspur Biosciences的口服小分子降解剂LRK-4189靶向PIP4K2C，在临床前模型中显示出抗肿瘤活性，预计2025年第四季度启动1期临床试验 [29] 呋喹替尼市场动态跟踪——结直肠癌新药研发动向（免疫治疗） * 2025年结直肠癌免疫治疗研发进展显著，针对不同分子分型的多项联合疗法取得积极成果 [35][37][38] * 对于MSI-H/dMMR型患者，百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo联合CTLA-4抑制剂Yervoy的3期数据显示，该方案较单药可降低38%的疾病进展或死亡风险，并于2025年4月获美国FDA批准用于一线治疗 [37] * 对于非MSI-H型患者，Exelixis的多靶点酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib联合PD-L1抑制剂Tecentriq在3期研究中显著延长了患者总生存期 [35] * 对于免疫治疗不敏感的MSS型患者，Enterome公司的癌症疫苗EO4010联合纳武利尤单抗±贝伐珠单抗的1/2期试验显示，联合治疗组12个月生存率达40%，中位生存期为11.3个月 [38] * 针对PD-1/PD-L1抑制剂耐药的患者，Marengo Therapeutics的T细胞激活剂invikafusp alfa在1/2期试验中疾病控制率达67%，并获FDA快速通道资格 [36]

核心观点 - 浦东新区在开发开放35周年及打造社会主义现代化建设引领区5周年之际，展现出强大的发展韧性与经济活力，其经济增长、产业升级、对外开放与创新生态建设均取得显著成就，并正通过深化制度型开放、强化科技创新和优化人才环境，向更高水平的现代化迈进 [1][2][13] 经济发展与宏观指标 - 2024年浦东新区地区生产总值是2020年的1.34倍，规上工业总产值是2020年的1.27倍，货物进出口总额是2020年的1.25倍 [1] - 2025年前三季度浦东生产总值同比增长6%，人均生产总值达4.3万美元，超过意大利水平，全员劳动生产率达60.6万元/人，城乡居民人均收入达9.5万元 [1] - 浦东作为上海“五个中心”核心区，拥有上海25%的外资企业、近50%的跨国公司总部和外资研发中心、60%的持牌类金融机构、60%的外贸进出口总额、90%的集装箱吞吐量和离岸贸易规模 [2] 对外开放与营商环境 - “十四五”期间浦东新设外资企业9400多家，实际利用外资453亿美元，超过“十三五”的411亿美元，2025年罗氏、第一三共、卡尔蔡司、巴斯夫等一批外资企业持续在浦东新建本土化产线 [4] - 浦东已总体达到CPTPP和DEPA正文条款的开放水平，在世界银行中国企业调查报告中，供电可靠性、获取金融服务、市场公平竞争等22项测评均达到全球最优水平 [3] - 特斯拉上海超级工厂贡献了特斯拉全球近一半的电动车交付量，并已实现第400万辆整车下线，思格新能源在浦东实现了18天首批产线投产，38天全面量产 [3] - 浦东正在全面对接OECD服务贸易限制指数的22个领域和世界银行营商环境成熟度评估的10个指标，持续推动服务、数字、货物贸易开放程度达到更高水平 [5] 科技创新与产业发展 - 过去五年，浦东集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模2024年达8323亿元，近三年年均增长11.7% [8] - 集成电路产业规模实现倍增，从占全国1/6提高到1/5，2025年前10月生物医药海外授权交易额达240亿美元，全球占比9.7%，人形机器人从无到有，2025年整机出货量预计达到5660台 [8] - 五年来，浦东引领区各类孵化器、加速器孵化创新企业7329家，科创板上市企业累计达到52家、总市值1.9万亿元，分别占全国的9%和18%，张江科学城已集聚2.4万家科技企业，营收年均增长10.5% [10] - 智元机器人成立不到三年，其通用具身机器人累计下线突破5000台，并发布了行业首个机器人世界模型开源平台等创新成果 [7] - 在关键核心技术上实现多项突破，包括先进制程、核心装备、AI芯片，以及国内首个PD-1、首个自体免疫细胞治疗产品、首个四臂腹腔手术机器人、全球首创葡萄糖激酶激活剂等 [8] 人才战略与城市建设 - 浦东实施人才强区战略，着力打造“青创第一城”，通过“两个100万方低租金空间”政策降低青年人才创新创业成本 [11] - 第一个“100万方”是三年内推出100万平方米以上月租金不超过2000元的青年公寓，2025年已筹措1.3万余套房源，租金约为市价一半，已吸引1.1万人申请入住，平均年龄25岁，研究生学历占比84% [12] - 第二个“100万方”是三年内推出100万平方米以上日租金不超过1元/平方米的创业空间，2025年已推出171个孵化载体，吸引550余个青年科创项目申请入驻 [12] - 浦东持续营造创意赋能的生活场景，如12.5公里的陆家嘴水环全线开放，并正积极构建“五环”水脉体系 [12] - 规划中的“上海前滩音乐节”计划2026年举办20场演出，旨在打造文旅商体展融合发展的新“核爆点” [11] 未来发展方向与战略聚焦 - 下一步将推动高端要素、重大平台、重点项目向浦东集聚，对接国际高标准经贸规则，强化先行先试，推动形成更多标志性、突破性的制度创新成果 [4][5] - 聚焦打造自主创新新高地、激活高质量发展新动力、增创国际合作和竞争新优势、服务构建新发展格局、人民城市建设等方向持续发力 [2] - 建议浦东开展更高水平的金融开放压力测试，在资本项目可兑换、跨境资金流动便利化等方面取得突破，并探索人民币国际化、离岸金融体系建设路径 [6] - 建议推动数据跨境流动与国际合作，提升上海数据交易所的国际板功能，使浦东成为全球数据要素市场的重要枢纽 [6] - “十五五”新征程，浦东将着力解决结构性问题，突破一批裉节瓶颈，深入打好全方位转型升级的攻坚战 [5]

浦东新区科技创新发展概览 - 作为社会主义现代化建设引领区，五年来以科技创新为核心引擎，在基础研究、产业突破、生态构建等维度实现跨越式发展，成为中国自主创新的标杆之地 [1] 创新生态链与基础研究 - 全力构建“基础研究+技术攻关+成果产业化”创新生态链，让重大科学突破持续涌现 [1] - 张江复旦国际创新中心从传统校区转型为科技创新园区，聚焦生物医药、人工智能、集成电路三大先导产业，以“一计划两中心”布局构筑国际顶尖科研高地 [1] - 在脑科学领域，类脑智能科学与技术研究院团队研发全球首创的“三合一”植入式脑脊接口设备，通过微创手术搭建“神经桥”，术后24小时即可在人工智能辅助下恢复腿部运动，实现从基础研究到临床应用的快速转化 [1] 先导产业发展与规模 - 聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业，推动创新成果快速落地，打造具有国际竞争力的产业集群 [1] - 2024年，浦东三大先导产业规模达8323亿元人民币，占上海全市46%，近三年年均复合增长11.7% [2] 生物医药产业具体成就 - 生物医药领域集聚企业超4000家，全球TOP10的药品企业和医疗器械企业分别有9家和10家布局在此，在研管线近2000个 [2] - 2024年已有4款来自浦东的CAR-T产品获批，占全球30% [2] - 和黄医药作为本土创新药企代表，在浦东兴建全球创新药生产基地，已于2023年正式竣工投产，预计将产能提升5倍以上 [2] - 上海工厂已实现赛沃替尼、索凡替尼的生产转移，呋喹替尼拟于2024年年底完成转移，未来药物将从浦东走向全球 [2] 人工智能与机器人产业生态 - 智元机器人作为上海首家人形机器人量产企业，成立不到3年已在全球范围内率先实现规模化量产，上线行业首个机器人世界模型开源平台，推出全球首款0代码机器人创作平台 [3] - 企业认为浦东的产业环境和政策在“真金白银”的政策支持、完善的人才政策帮助核心研发人员安居乐业、以及密集的产业集群促进跨界合作三方面给予了巨大帮助 [3] - 浦东张江的模力社区运营14个月，迅速集聚超过150家垂类大模型企业 [4] 前沿技术突破与新赛道布局 - 2024年7月全球首款全尺寸开源公版人形机器人“青龙”家族正式亮相 [4] - 在智能网联汽车领域发放首批无人自动驾驶出租车运营牌照，开放高级别自动驾驶测试道路里程超1000公里 [4] - 落地全球首个6G外场试验环境，加速合成生物、卫星互联网、新型储能、核聚变等新赛道全链条生态集聚 [4]

文章核心观点 - 上海浦东新区在复杂形势下战略地位凸显 通过高水平改革开放和科技创新引领 已重拾引领性增长 其打造社会主义现代化建设引领区的任务基本完成 在科技创新策源 高端产业引领 全球资源配置等方面积蓄了强劲动能 成为上海乃至全国发展的重要引擎 [1][2] 经济表现与引领区建设成果 - 2025年前三季度浦东新区地区生产总值达13536亿元 现价同比增长6% 增速分别高出上海和全国0.5个和0.8个百分点 [2] - 自2020年11月被赋予引领区建设使命以来 2024年浦东生产总值达1.78万亿元 比2020年现价增长34% [2] - 2025年前三季度人均生产总值达4.3万美元 超过意大利水平 全员劳动生产率达60.6万元/人 城乡居民人均收入达9.5万元 [2] - 《引领区意见》明确的121项任务基本完成 [2] 科技创新策源功能增强 - 张江复旦国际创新中心聚焦重大科技创新 布局人类表型组 微纳电子与量子 脑与类脑智能三大领域 致力于实现“从0到1”的突破 [3] - 人类表型组研究院建成全球首个跨尺度 多维度人类表型精密测量平台 完成首个深度千人自然人群队列 采集表型指标超24000种 绘制首张人类表型组导航图 发现150万余对表型间强关联 [7] - 类脑智能研究院依托全球首个860亿神经元的数字孪生大脑进行科研攻关 在数字孪生脑 脑疾病智能诊疗等领域取得全球领先原创成果 [7] - 浦东加强战略科技力量建设 服务组建13个全国重点实验室 17个新型研发机构 已建 在建和规划建设大科学设施14个 形成全球规模最大 种类最全 综合能力最强的光子大装置集群 [14] - 区财政科技投入占一般公共预算支出的比重从2020年的3.9%提高到9.2% 推动全社会R&D投入年均增长11.2% [15] 关键核心技术突破与产业融合 - 集成电路全链攻关实现重大突破 包括先进制程 核心装备 AI芯片等 [15] - 生物医药领域诞生国内首个PD-1 首个自体免疫细胞治疗产品 全球首创葡萄糖激酶激活剂等创新药械 并实现培养基和病毒 质粒等关键材料技术的国产化替代 [15] - 高端装备领域成功研制大型邮轮 全球最大江海联运型LNG船 全球最大2.4万标箱超大型集装箱船 [15] - 科研成果与张江产业形成融合创新之势 产业前沿需求可“零距离”直达实验室 生物医药研发用物品进口试点等制度创新提供支撑 [14] 高端产业集群加速引领 - 围绕集成电路 生物医药 人工智能三大先导产业打造世界级产业集群 2024年三大产业规模达8323亿元 近三年年均增长11.7% [18] - 集成电路产业规模实现倍增 从占全国1/6提高到1/5 [18] - 生物医药领域 五年来获批国产一类创新药22个 国产创新三类医疗器械30个 累计达29个和40个 2025年前10月生物医药海外授权交易额达240亿美元 占全球9.7% [18] - 和黄医药的Ⅰ类创新抗肿瘤药呋喹替尼实现从“张江研发”到“上海制造”的关键跨越 该药2024年海外销售额超2.9亿美元 2025年上半年海外销售额1.63亿美元 同比增长约25% [16] - 人工智能领域 “模力社区”集聚垂类模型上下游生态企业近200家 人形机器人从无到有 2025年整机出货量预计达5660台 [18] - 智元机器人作为代表企业 发布行业首个机器人世界模型开源平台 推出全球首个0代码机器人创作平台“灵创” [19] 创新生态与产业培育 - 设立200亿元引领区产业发展基金 形成600亿元国资基金矩阵 撬动社会资本2000亿元 [22] - 2025年推出1万套低租金人才公寓 171个低租金创业空间 已有1万余人和500多个项目申请入驻 计划三年内各推出100万平方米 [22] - 五年来各类孵化器 加速器孵化创新企业7329家 [22] - 科创板上市企业累计达52家 总市值1.9万亿元 分别占全国9%和18% [22] - 高新技术企业 专精特新企业 “小巨人”企业数量分别达到2020年的1.4倍 5.2倍 19.3倍 [22] - 战略性新兴产业在工业中占比从47.2%提高至53.6% 工业增加值率提高2.2个百分点至29.7% [22] - 张江科学城集聚2.4万家科技企业 55万人才 营收年均增长10.5% [22] 高水平改革开放与全球资源配置 - 浦东已总体达到CPTPP和DEPA正文条款的开放水平 正稳步拓展规则 规制 标准等制度型开放 [23] - ICP IDC等5类增值电信业务及基因诊疗服务向外商独资企业开放 全国首家外商独资券商摩根大通 首批外商独资公募基金贝莱德基金等项目落地 [23] - “十四五”期间新设外资企业9400多家 实际利用外资453亿美元 超过“十三五”的411亿美元 [23] - 五年来新增跨国公司地区总部136家 总量达495家 其中亚太区总部46家 新增外资研发中心44家 总量达292家 [24] - 通过全球营运商计划推动跨国公司总部功能升级 [24] - 浦东新区企业走出去综合服务中心已初步建成超过270个全球站点 形成覆盖重点区域的海外服务网络 [24] - 截至2025年10月 浦东企业五年对外投资达398.2亿美元 2025年已完成出海项目325个 中方投资额32.1亿美元 [25]

文章核心观点 - 文章通过智元机器人、和黄医药、畅联股份等企业的案例，阐述了浦东新区在建设“引领区”过去五年间，在高端产业集聚、制度型开放和市场化改革方面取得的显著成就，展现了其从“试验田”向现代化建设示范标杆的转变 [1][3][17] 高端产业集群发展 - 智元机器人作为人形机器人商业化领军者，其新一代工业级机器人“精灵G2”获得数亿元商业订单并开启首批商用交付，截至2025年9月已完成并确认收入的交付量达数千台 [1][3][4] - 和黄医药自主研发的抗肿瘤药呋喹替尼已成功出海30余个国家，2024年海外销售额超2.9亿美元，2025年上半年同比增长约25%达1.63亿美元，有望成为十亿美元级“重磅炸弹” [4][5] - 2024年浦东集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模达8323亿元，近三年年均增长11.7% [8] - 集成电路产业规模实现倍增，从占全国1/6提高到1/5；2025年前10月生物医药海外授权交易额达240亿美元，占全球9.7%；2025年人形机器人整机出货量预计达5660台 [8] 制度开放与全球资源配置 - 畅联国际物流为高端制造领域跨国企业提供核心第三方物流服务，其服务的单进口贸易额年均220亿元-300亿元，全国年均缴纳关税约160亿元 [9][12] - 畅联股份累计分红13.2亿元，占累计税后利润18.1亿元的73%，累计税收贡献13.8亿元；其国际运输服务覆盖全球40多个国家、160多个城市 [12] - 浦东新区企业“走出去”综合服务中心已初步建成超过270个全球站点，形成覆盖重点区域的海外服务网络 [13] - 制度型开放成果显著：完成全国首单国际原油跨境数字人民币交易；77条试点经验向全国或各自贸区复制推广；上海国际贸易“单一窗口”与新加坡、马来西亚实现互联互通 [13] 改革举措与市场活力 - 浦东要素市场化配置改革突破：上海数据交易所国际板挂牌数据产品近5500个；科创板做市商制度平稳运行；11条综改试点经验向全国复制推广 [14] - “青创15条”政策提供100万平方米低租金青年公寓和100万平方米低租金创业空间，支持青年创新创业 [14] - 浦东市场主体数量五年增长超40%，平均每天诞生超200家新企业 [15] - 营商环境持续优化：“一业一证”等改革深入推进，核发9万余张CCC免办证明；“大企业开放创新中心计划”已集聚107家企业，赋能超6600家中小科技企业 [15] - 和黄医药、智元创新等企业累计获得“研发费用加计扣除”等政策支持资金超亿元 [15]

中国创新药全球吸引力 - 中国CAR-T疗法等创新药凭借价格优势（售价约120万人民币，仅为美国同类药物价格的三分之一）和相对较低的医疗服务成本，吸引全球晚期癌症患者来华就医 [1][4] - 过去一年多，仅曜影医疗一家机构就接收超过100例海外患者咨询并完成超过20例CAR-T治疗，其中九成患者来自海外如新西兰、英国、德国等 [6] - 中国在肿瘤药物研发领域投入巨大，从早筛（如鹍远生物技术完成约20万居民结直肠癌筛查）到晚期治疗（如和黄医药赛沃替尼新适应症获批）已形成完整产业生态 [7] 中国创新药出海进展 - 中国药企通过对外授权合作实现出海突破，例如信达生物与武田制药合作潜在金额达114亿美元，科兴中标智利政府2025年全部流感疫苗供应 [10] - 中国创新药国际认可度提升，2019年至2025年11月共有23个产品获美国FDA突破性疗法认定，11个产品获FDA批准上市，2025年中国对外授权交易占全球约20% [11] - 中国在早期临床试验阶段具有显著成本优势，跨国企业因中美在一期、二期临床成本相差数倍而加大与中国药企合作 [11] 中国药企国际化挑战 - 中国药企全球收入规模仍与欧美巨头有差距，麦肯锡排名前10药企无中国公司，前30家中仅有2家中国公司位列20-30名之间 [12] - 部分企业海外自建团队策略遇挫，如和黄医药将呋喹替尼海外权益出售给武田，药明生物将爱尔兰工厂以5亿美元出售给默沙东 [12] - 行业认为当前出海模式以授权为主，长期发展需提升自身造血能力和参与全球商业管理，但受国内医疗政策不确定性影响 [13]

核心观点 - 和黄医药宣布其多项自主研发化合物的最新研究数据将在2025年12月于ESMO亚洲年会和ASH年会两个国际重要学术会议上公布 [1] 会议安排 - 欧洲肿瘤内科学会亚洲年会将于2025年12月5日至7日在新加坡召开 [1] - 美国血液学会年会将于2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开 [1] ESMO亚洲年会公布数据 - 抗CD47单克隆抗体HMPL-A83治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果将公布 [1] - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分结果将公布 [1] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分结果将公布 [1]

会议公布计划 - 公司多项自主研发化合物的研究数据将于2025年12月在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会以及美国奥兰多召开的美国血液学会年会上公布 [1] ESMO亚洲年会公布内容 - 抗CD47单克隆抗体HMPL-A83用于治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果将在该会议公布 [1] - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分的结果将在该会议公布 [1] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分的结果将在该会议公布 [1]