特医食品规范化管理
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北京试点特医食品“入院”“进系统” 可追溯、监管
中国新闻网· 2025-12-23 19:07
文章核心观点 - 北京市通过政策创新与系统整合 成功试点并推广特殊医学用途配方食品进入公立医院体系 实现了从备案准入、处方开具到领用的全流程规范化、可追溯管理 此举提升了患者产品可及性与就医体验 为医疗机构提供了科学的营养支持工具 并提振了特医食品产业的发展信心[1][2][3][4] 政策与机制创新 - 核心堵点:特医食品本质是食品 但非营利性医疗机构作为事业单位法人此前无法办理特医食品经营备案 导致产品无法直接进入医院[2] - 备案机制突破:北京市市场监管局以绿色通道方式 为试点医院办理非营利性医疗机构特医食品经营备案 并逐步扩围 目前北京市已有12家非营利性医疗机构完成备案[2] - 政务服务优化:升级“e窗通”系统 实现非营利性医疗机构办理特医食品经营备案全程网办[2] - 系统管理创新:多部门协调 在HIS系统内为特医食品赋予临时编码 使其可参照药品或耗材进行开方、收费、配发、上账等管理[3] - 流程规范化:试点医院明确管理流程 医生开具处方 营养师调配 医师审核确认 形成全流程闭环管理 确保可追溯、可统计、可监管[3] - 制度体系建设:试点医院构建了涵盖院内遴选、准入、储存、临床使用、效果评价的管理制度体系和标准化临床使用路径 该机制获评北京市2025年“两区”建设市级改革创新实践案例[3] 对患者与医疗机构的影响 - 患者获益:院内特医食品获取周期缩短至立等可取 就医体验改善 营养门诊、住院及出院随访患者均受益[4] - 医疗机构获益:特医食品“入院”为医院提供了科学、规范的营养支持工具[4] - 临床应用:试点医院通过精准干预、多学科协作及标准化体系 在加速康复外科、老年科、内分泌科、中医科等合理应用特医食品 构建老年营养评估与干预体系 改善患者代谢和临床营养状况[4] 对产业发展的影响 - 产业信心提振:特医食品的规范化应用有力提振了产业发展信心[4] - 研发创新强化:组织北京协和医院发挥科研优势 获批建设糖尿病特医食品领域的国家市场监督管理总局重点实验室 以临床使用研究巩固研发创新优势[4] - 产业生态构建:东城区与协和医院合作启动“特医食品营养健康创新产业”项目 加速构建集研发、转化、服务于一体的产业创新生态[4] 未来规划 - 管理体系完善:相关部门将持续完善特医食品在医疗机构的管理体系与运行模式[5] - 试点经验推广:推动试点经验在更多医疗机构复制推广[5] - 产业高质量发展:推动特医食品产业高质量发展 吸引更多创新企业在京落地 带动产业链升级[5]