特发性肺纤维化(IPF)治疗

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IPF稀缺用药叠加ADC联用预期,东阳光药(01558)有望创造BD新奇迹
智通财经网· 2025-05-26 16:15
公司股价表现 - 东阳光药股价自4月9日持续拉升,5月26日盘中触及15.54港元高点,区间最大涨幅达80.70%,创近5年新高 [1] - 市场认可公司创新加速及未来重磅BD交易潜力 [1] 公司研发管线 - 公司拥有超过100款在研药物,其中49款为1类创新药 [1] - 重点在研药物伊非尼酮(治疗特发性肺纤维化)体外活性是吡非尼酮的200-500倍,体内药效作用为吡非尼酮的40倍,安全窗高于上市药物 [2] - 伊非尼酮已获FDA孤儿药资格认定,中美I期临床完成,II期中期数据显示"重磅炸弹"潜力,目前推进至临床III期 [2] 特发性肺纤维化(IPF)市场现状 - 全球IPF患者约300万人,发病率和患病率呈上升趋势 [1] - 全球仅两款获批药物(吡非尼酮和尼达尼布),IPF新药开发难度大,2014年后多项临床研究失败 [2] - IPF治疗药物全球市场规模超40亿美元,礼来近期以7.86亿美元与Mediar Therapeutics达成IPF新药II期临床合作 [2] 伊非尼酮的扩展潜力 - 除IPF外,伊非尼酮正在进行间质性肺纤维化(PF-ILD)的II期临床招募,临床前数据显示显著抗炎作用 [3] - 伊非尼酮展现出与ADC类药物联用潜力,可降低ADC类药物引发的间质性肺炎(ILD)风险(如DS-8201的ILD发生率高达15%) [4] - 三生制药的HER2 ADC产品DB-1303可能与伊非尼酮联用,双方已有克立福替尼合作基础 [4]