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伊非尼酮
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山西证券研究早观点-20260105
山西证券· 2026-01-05 09:17
报告核心观点 - 报告围绕通信、新材料、旅游及医药等多个行业的最新动态展开分析,重点解读了英伟达投资Groq布局AI推理、商业航天政策利好、碳纤维行业景气回升、元旦旅游市场表现以及特发性肺纤维化新药研发进展等关键事件,并据此提出相关投资建议 [4][5][8][12][15] 通信行业周跟踪 - 英伟达以200亿美元“技术收购”Groq,获得其低延迟推理技术非独家授权,Groq团队成员将加入英伟达 [5] - Groq 2025年营收预计5亿美元,2026/2027年预计达12亿、19亿美元,最近一轮估值69亿美元 [5] - Groq的LPU推理芯片具备软件优先、可编程流式架构、确定性计算和网络、片上存储器(使用SRAM而非HBM,内存带宽提升高达10倍)等创新 [5] - 该事件启示:AI工厂市场增长将主要由推理驱动;推理市场最优架构未收敛,GPGPU和ASIC均有空间;对高速SERDES C2C、NVLINK Fusion、CPO等需求利好海外算力产业链;片上3D存储技术与推理芯片结合在工业物联网、机器人等领域前景重大 [5] - 上交所发布商业火箭企业适用科创板第五套上市标准细化规则,支持未盈利优质企业上市,蓝箭航天等多家企业已开启IPO进程,蓝箭航天有望成为“商业航天第一股” [5] - 报告期内(2025.12.22-12.26),申万通信指数上涨4.07%,卫星通信(+29.13%)、液冷(+21.89%)、连接器(+20.92%)板块涨幅居前 [9] - 建议关注英伟达链(中际旭创、新易盛等)、Scaleup光(致尚科技、长芯博创等)、商业航天(上海瀚讯、信科移动等)相关公司 [9] 化学原料与新材料周报 - 商业航天新规聚焦高技术门槛、关键零部件突破、可重复使用火箭成功入轨及产业链领先地位,允许未盈利企业上市,旨在引导资金支持国家战略 [8][9] - 政策驱动下,商业航天碳纤维复材市场规模有望5年内翻番,年需求量预计从百吨级增长至千吨级 [13] - 2025年1-12月,中国碳纤维实际消费量预计96446吨,同比上涨71.89%,增量主要来自风电叶片及航空航天领域 [13] - 日本东丽宣布2026年1月起上调碳纤维及中间产品价格10%-20%,吉林化纤也宣布自2026年1月1日起湿法12TK和3K碳纤维每吨分别上涨5000元和10000元 [13] - 报告期内,新材料指数上涨7.03%,跑赢创业板指3.14%,其中电池化学品板块上涨13.29% [10] - 主要原材料价格周环比基本稳定,碳纤维价格83750元/吨不变,芳纶价格下降6.71%至8.79万元/吨 [13] - 建议关注碳纤维领域龙头吉林化纤、中复神鹰、中简科技、光威复材 [13] 2026年元旦小长假旅游市场 - 元旦假期3天,全国国内出游1.42亿人次,国内出游总花费847.89亿元,人均消费597元 [12] - 对比2024年元旦3天假期(出游1.35亿人次,收入797.3亿元,人均590元),2026年出游人次增长5.2%,总收入增长6.3%,人均消费增长1.2% [12] - 全社会跨区域人员流动量约5.9亿人次,同比增长19.5%,民航旅客运输量约588.5万人次,同比增长10.8% [12] - 海南自贸港全岛封关成为驱动因素,飞往海口、三亚机票增幅全国最高,三亚入境游客增长5倍 [16] - 1月1日-3日,海口海关监管离岛免税购物金额7.12亿元,同比增长128.9%,购物人数8.35万人次,同比增长60.6% [16] - 飞猪数据显示元旦假期人均旅游消费金额同比增长超30%,1月1日国内酒店预订量同比激增280% [16] - 假期呈现“量价齐升”,冰雪游、避寒游、跨年游人气旺,国家级夜间文旅消费集聚区夜间客流量达4271.82万人次 [16] 特发性肺纤维化(IPF)新药研发 - 特发性肺纤维化(IPF)是渐进性间质性肺病,预计到2032年全球发病人数达106.8万人 [16] - 十年来IPF首个新药BI的PDE4B抑制剂那米司特于2025年10月在中美获批上市 [16] - 在那米司特全球III期研究(n=1177)中,18mg剂量组患者52周内调整后平均用力肺活量(FVC)下降106mL,优于安慰剂组的下降170mL,严重不良事件(SAE)发生率与安慰剂组相近(12% vs. 11%) [15][17] - 海思科的HSK44459是全球进展第二的PDE4B抑制剂,其IPF II期研究预计2026年1月完成 [16][17] - 东阳光药的伊非尼酮在24周中国IPF II期试验(n=224)中,200mg组患者FVC较基线仅下降3.3 mL,较安慰剂组改善超过80 mL,且皮疹等不良反应发生率显著低于吡非尼酮组 [19] - 英矽智能的TNIK抑制剂ISM001-055在12周中国IIa期研究(n=71)中,60mg最高剂量组(n=18)患者FVC较基线提升98.4mL,而安慰剂组(n=17)下降20.3 mL [19]
华福证券:首次覆盖东阳光药(06887)予“买入”评级 创新管线储备丰富成长性强
智通财经网· 2025-12-23 15:26
核心观点 - 华福证券首次覆盖东阳光药,给予“买入”评级,认为公司作为流感领域龙头企业,基本盘稳固,创新管线储备丰富,成长性强,聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块 [1] 抗感染领域 - 公司在流感领域龙头地位稳固,其奥司他韦产品在国内市占率排名第一,并拥有全球面积最大的生产基地,具备充足供应能力 [2] - 在丙肝领域,公司的泛基因型疗法磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市 [2] - 在乙肝领域,公司的甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,也是国内唯一进入III期临床的产品 [2] - 公司针对乙肝的siRNA疗法(HECN30227)于2025年10月进入临床阶段 [2] 慢病领域 - 在特发性肺纤维化领域,公司的伊非尼酮为潜在最佳同类药物(BIC),进军全球40亿美金市场 [3] - 伊非尼酮国内II期数据显示,与安慰剂相比,其200mg组较基线延缓下降的比例达96%,远优于同试验吡非尼酮组的47%,目前处于III期临床阶段 [3] - 在胰岛素出海方面,公司的甘精胰岛素预计将于2026年上半年获得美国FDA的BLA批准 [3] - 公司的门冬胰岛素已递交Pre-IND申请,计划2025年底向FDA递交BLA申请,预计2026年底获得BLA批准 [3] 肿瘤领域 - 针对急性髓系白血病(AML)的克立福替尼,公司预计2027年获批上市,并与三生制药达成授权协议 [4] - 后续肿瘤管线丰富,包括处于III期的甲磺酸莱洛替尼(治疗食管癌)、处于II期的HEC53856(治疗化疗贫血)以及即将IND的HEC201625(口服PD-L1小分子) [4] - 公司持续布局新的技术领域,包括抗体药物偶联物(ADC)、T细胞衔接器(TCE)等 [4] 盈利预测 - 华福证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5亿元、5.4亿元、9.3亿元 [5] - 预计公司2025-2027年PS分别为4.5倍、3.7倍、3.2倍,与可比公司相比性价比突出 [5]
华福证券:首次覆盖东阳光药予“买入”评级 创新管线储备丰富成长性强
智通财经· 2025-12-23 15:24
文章核心观点 - 华福证券首次覆盖东阳光药,给予“买入”评级,认为公司作为流感领域龙头企业,基本盘稳固,创新管线储备丰富,成长性强,聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块 [1] 抗感染领域 - 公司在流感领域龙头地位稳固,其奥司他韦产品在国内市占率排名第一,并拥有全球面积最大的生产基地,具备充足供应能力 [1] - 丙肝治疗领域,公司的泛基因型疗法磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市 [1] - 乙肝治疗领域,公司的甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,也是国内唯一进入III期临床的产品 [1] - 针对乙肝的siRNA疗法HECN30227于2025年10月进入临床阶段 [1] 慢病领域 - 针对特发性肺纤维化,公司的伊非尼酮为潜在最佳同类药物,进军全球40亿美金市场 [2] - 伊非尼酮国内II期数据显示,其200mg组较基线延缓下降的比例达96%,远优于同试验吡非尼酮组的47%,目前处于III期临床阶段 [2] - 甘精胰岛素预计将于2026年上半年获得美国FDA的BLA批准,即将贡献业绩增量 [2] - 门冬胰岛素已递交Pre-IND申请,公司计划2025年底向FDA递交BLA申请,预计2026年底获得BLA批准 [2] 肿瘤领域 - 针对急性髓系白血病的BCL2抑制剂克立福替尼,公司预计2027年获批上市,并已与三生制药达成授权协议 [3] - 后续肿瘤管线布局丰富,包括处于III期治疗食管癌的甲磺酸莱洛替尼、处于II期治疗化疗贫血的HEC53856,以及即将IND的口服PD-L1小分子HEC201625 [3] - 公司持续布局新的技术领域,包括ADC、TCE等 [3] 盈利预测与估值 - 华福证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5亿元、5.4亿元、9.3亿元 [4] - 预计公司2025-2027年PS分别为4.5倍、3.7倍、3.2倍,与可比公司相比性价比突出 [4]
东阳光药(06887.HK)荣获"金格奖·年度卓越生物医药企业"奖项
格隆汇· 2025-12-22 17:29
公司获奖与行业认可 - 东阳光药在格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选中荣获"年度卓越生物医药企业"奖项 [1] - 该奖项旨在表彰在生物医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业 [3] 公司概况与研发实力 - 公司是一家从事药物研发、生产和商业化的综合性制药企业,专注创新药,涉及改良型新药、仿制药和生物类似药 [3] - 公司秉承创新、国际化、可持续理念,以自主研发为驱动,战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域 [3] - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系,拥有20多名外籍和海归专家及1100多名研发人员 [3] - 公司拥有广东省制药领域唯一的"抗感染新药研发全国重点实验室",承担20多个国家重大专项课题 [3] - 公司2024年获得广东省科技进步奖一等奖,申请专利超2500件 [3] - 公司连续七年位列药智网发布的《中国药品研发综合实力排行榜》TOP 20 [3] 战略布局与研发管线 - 公司战略以"自主创新"为核心,深化"国际化"布局,聚焦感染、慢病、肿瘤3大潜力领域 [4] - 公司技术平台涉足小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞疗法等多元技术 [4] - 公司管线成果显著,已有3款原研创新药上市,拥有49款在研1类创新药,其中1款即将上市,10款进入临床Ⅱ、Ⅲ期阶段 [4] - 公司多款管线具有"First in class"或"Best in class"潜力 [4] - 2024年公司有2个候选药物实现对外合作授权,总交易金额超过10亿美元 [4] 核心产品与里程碑 - 公司以小核酸药物为基石,致力于多药物联合攻克乙肝功能性治愈的世界难题 [4] - 公司拥有中国唯一的完整自主知识产权泛基因型丙肝治疗方案,全面实现国产替代 [4] - 公司甘精胰岛素即将在美国获批上市,将成为首家在美国上市胰岛素的中国企业 [4] - 公司治疗糖尿病新药奥洛格列净即将获批上市 [4] - 公司特发性肺纤维化新药伊非尼酮临床结果优异,具有Best in class潜力,BD出海潜力巨大 [4]
耐住寂寞长期远征 东阳光药矢志研发世界级好药
上海证券报· 2025-12-06 08:23
公司发展历程与战略定位 - 公司成立于2003年,从仿制药企业蜕变为专注创新药的综合性制药企业,聚焦感染、慢病和肿瘤治疗领域 [2] - 公司董事长表示,已有三款自主研发新药惠及患者,手握近50个在研新药,并积极出海寻找第二增长曲线 [3] - 公司产品布局锚定感染与慢病两大关键领域,在抗流感药物市场占据近40%份额,并致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者” [5] 财务与研发投入 - 2022年至2024年三年总营收达142亿元,近三年研发投入达25亿元 [4] - 公司经营利润成功扭亏为盈,近两年盈利超21亿元 [4] - 公司首款新药磷酸依米他韦从立项到上市用了十年,目前销售过亿元,在市场上赢得行业前三地位 [5] 研发体系与生产能力 - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系,拥有年产能达18亿片药粒的现代化工厂 [6] - 公司拥有获得科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”,研发人员达1100多名 [6] - 公司研发体系涵盖药物发现、工艺开发、质量研究和产业化阶段,拥有400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪等设备 [6] 创新药管线与进展 - 公司推出核心药物HECN30227,为国内乙肝患者带来了临床治愈的希望 [2] - 公司自主研发的首个1类创新药为东卫恩(磷酸依米他韦) [5] - 公司研制了5款胰岛素系列药物,并有望成为国内首家在美国获批的同类产品,直面数百亿美金市场 [5][10] - 公司自主研发的治疗肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼,正在寻求海外合作 [10] AI制药与数字化转型 - 公司积极布局AI制药新范式,以更快发现有望化合物 [6] - 自2023年起,公司联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系,并自主建立六大智能发现模型 [7] - 公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床,AI制药有望持续助力研发降本增效 [7] 国际化战略与出海进展 - 公司将出海视为开辟第二条增长曲线、通往世界级企业的必经之路 [8] - 公司海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内的8个国家及地区 [9] - 公司出海有三条清晰航道:成熟产品的国际化、创新药的授权合作、自主产品的海外上市 [10] - 公司拥有100多个海外仿制药批文,是国内获得海外批文最多的公司之一,在不同国家及地区拥有150款获批药物 [10] - 公司“阿奇霉素片”在德国同类药品市场中占有率排名第一 [10] - 2023年11月,公司与英国制药公司Apollo就自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议,总交易金额近10亿美元 [10] - 公司已汇聚来自辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才,共同推动中国原研药走向世界 [10]
东阳光药张英俊:以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 08:48
行业转型背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段,多个潜力产品如乙肝药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [4] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路,战略呈现多元化态势 [5] - 通过“License-out”对外授权及推动自主产品在欧美上市双路径出海,甘精胰岛素预计2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [5] - 已建立覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [6] 未来目标与展望 - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润,推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [6] - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司,通过“创新与国际化双频共振”战略引领行业进程 [6]
以“创新+国际化”双引擎 开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 08:21
行业宏观背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2][3] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段,包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [3] 技术创新与应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化战略呈现多元化态势,包括“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [4] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [4] - 已建立起覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [4] 未来发展规划与目标 - 致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润,推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [4] - 公司正通过“创新与国际化双频共振”的战略实践,参与并引领行业进程 [4]
东阳光药董事长张英俊: 以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 05:51
行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线布局 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2] - 10余个管线已进入注册或关键临床阶段,包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化是必由之路,战略呈现多元化态势,包括通过“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [3] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [3] - 已建立起覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [3] 未来目标与展望 - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内,实现超过200亿元营收、50亿元利润 [4] - 计划推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [4]
东阳光药董事长张英俊: 以“创新+国际化”双引擎 开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 05:38
行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正处于从仿制到创新的转型阶段,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位[1] - 行业自"7·22"临床数据核查新政以来步入"黄金十年",政策持续赋能,全链条支持体系正在形成[1] - 中国药企迎来以"创新"与"国际化"为核心驱动力的战略机遇期[1] 公司研发战略与管线布局 - 公司研发策略从早期的"Me-too"、"Fast-follow"转向追求"BIC"与"FIC"[1] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径[1] - 公司拥有近50个在研管线,其中10余个已进入注册或关键临床阶段[1] - 多个潜力产品如莫非赛定、伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力[1] 技术创新与AI应用 - 公司自主构建六大AI模型,形成从分子设计到处方设计的全链路药物发现能力[2] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力[2] - 公司搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决重大未满足临床需求[2] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路[2] - 国际化战略呈现多元化态势,包括通过"License-out"出海和推动自主产品在欧美上市[2] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品[2] - 公司已建立覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一[2] 未来展望与目标 - 公司致力于成为"创新+国际化+可持续"的领先综合性制药公司[3] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润[3] - 目标推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作[3] - 公司正通过"创新与国际化双频共振"的战略实践,引领行业历史性进程[3]
勃林格殷格翰IPF新药获批,打破十年市场垄断,百亿级呼吸赛道迎来重估
格隆汇· 2025-10-24 18:40
药物获批核心信息 - 勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特于2025年10月7日在美国通过优先审评获批上市,用于治疗成人特发性肺纤维化[1][2] - 该药物是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,标志着该治疗领域的突破性进展[1][6] - 商品名为Jascayd,是一种针对磷酸二酯酶4B的创新化学药[2] 药物作用机制与临床价值 - 那米司特是一种新型PDE4B抑制剂,通过抑制在肺部高度表达的PDE4B酶发挥作用,该酶与纤维化和炎症过程密切相关[3] - 药物展现了抗纤维化和抗炎的双重效果,有望为IPF患者带来临床获益[3] - 2022年美国FDA已授予该药突破性疗法认定,凸显其治疗潜力[6] 市场格局与竞争态势 - 当前IPF市场主要由勃林格殷格翰的尼达尼布和罗氏的吡非尼酮主导,那米司特的加入构建了IPF治疗的“三驾马车”格局[7] - 尼达尼布专利将于2029年到期,吡非尼酮已面临仿制药竞争[7] - IPF研发管线持续活跃,百时美施贵宝的LPA1拮抗剂艾德帕兰、东阳光药的伊非尼酮等均已进入III期临床[7][8] 中国市场进展 - 中国实现了该药的全球同步研发、同步注册、同步获批,在美国获批后2周内即在中国获批,真正实现了零时差惠及中国患者[3] - 2025年5月该药已在国内递交进行性肺纤维化适应症上市申请,受理号为JXHS2500057/8,有望进一步拓展治疗领域[10] - 该药在中国的最高研发阶段为申请上市,适应症包括脾纤维化和特发性肺纤维化[2]