港股创新药行业动态 - 今年以来港股创新药板块迎来价值重估浪潮，具有"投资确定性"的标杆药企更受市场青睐 [1] - 东阳光药作为国内生物创新药龙头公司登陆港股市场，为投资者提供稀缺高价值投资标的 [1][4] 东阳光药上市方案 - 公司采用"合并子公司+介绍方式"的创新方案赴港上市，通过吸收合并子公司东阳光长江药业（持股51.41%）实现私有化 [4] - 向全体换股股东发行1.127亿股H股作为对价，不涉及新股发行及募资，为港股市场首例此类上市方案 [4][5] - H股预计于2024年8月7日在联交所上市交易，股票代码变更为"06887" [4] 公司财务状况 - 2024年公司实现营收37.24亿元，持有现金及现金等价物14.80亿元，流动资产总额达49.79亿元 [5] - 充沛的现金储备和稳健现金流为公司选择介绍上市模式提供支撑 [5] 研发实力与产品管线 - 公司建立覆盖大小分子药物完整生命周期的自主研发平台，拥有超1100人的跨学科研发团队 [7] - 全球拥有药物150款，在研药物超过100款，其中49款为1类创新药 [7] - 3款创新药已进入中国上市审评阶段，10款处于II/III期临床试验 [7] - 累计申请发明专利2446项，已获授权1401项，2014-2023年中国专利公开和授权数量居国内医药企业第一 [7] 核心治疗领域布局 - 重点布局感染、慢病和肿瘤三大领域，建立多元化创新产品组合 [6] - 包括小分子靶向药、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC及特异性抗体等先进技术领域 [7] - 代表性产品FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白HEC88473达成9.38亿美元里程碑许可协议 [9] - 治疗特发性肺纤维化的伊非尼酮体外活性是现有药物吡非尼酮的200-500倍，已推进至临床III期 [9] 战略转型与国际化 - 公司从"流感专家"向技术型创新药企转型，布局AI制药技术 [10] - 人工智能技术深度整合入药物研发全流程，构建多个先进AI驱动模型 [10] - 通过海外许可合作（如与Apollo Therapeutics的9.38亿美元交易）加速国际化进程 [9] - 建立全球化创新研发、海外注册及商业化体系，转向创新药+AI医疗的新增长逻辑 [10]

自4月9日以来，东阳光药(01558)股价持续拉升，5月26日盘中触及15.54港元高点，区间最大涨幅达到 80.70%，并创下近5年以来的股价新高。而这也是市场认可东阳光药创新加速，押注公司未来重磅BD交 易的真实写照。 而就在今年2月，全球制药巨头礼来以7.86亿美元对价与Mediar Therapeutics达成全球许可协议，双方将 携手推进一款针对特发性肺纤维化(IPF)新药的II期临床试验。以上足以看出全球急需疗效更好的IPF新 药。 回到东阳光药，公司的重磅在研新药伊非尼酮之所以值得关注，在于根据此前东阳光披露的信息，体外 及动物体内药效实验证明，伊非尼酮的体外活性是吡非尼酮的200-500倍以上，体内药效作用是吡非尼 酮的40倍，且安全窗高于上市药物。从研发进展来看，其此前中美I期临床已完成，且获得FDA孤儿药 资格认定，II期中期数据则显示其具备潜在"重磅炸弹"属性，目前伊非尼酮的特发性肺纤维化已推进至 临床III期，商业化确定性较高。 值得一提的是，除了特发性肺纤维化外，伊非尼酮亦有间质性肺炎/肝纤维化等大领域可拓展。 药物临床试验登记与信息公示平台显示，除特发性肺纤维化(IPF)外，伊非尼 ...

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市（维持评级） [6] 报告的核心观点 - 特发性肺纤维化有百亿市场潜力，建议关注伊非尼酮（东阳光长江药业） [2] - 创新药是医药长期主线，建议配置龙头及有催化的创新药和仿转创标的，6月可关注业绩趋势向上的板块或标的 [4] - 中长期看好创新+复苏+政策三大主线，本周建议关注远大医药等，五月建议关注康方生物等 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数1.4个点，跑赢大盘指数3.5个点 [12] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数5.4个点，跑赢大盘指数7.5个点 [13] 特发性肺纤维化：不是癌症的癌症 特发性肺纤维化：“不是癌症的癌症” - IPF是病因不明的罕见病，好发于中老年男性，患者诊断后中位生存期2 - 3年，中国约26万人、美国约10万人患病，发病率因人口老龄化等因素上升 [16][17] - 治疗手段缺乏有效药物，吡非尼酮和尼达尼布仅减缓肺功能下降，约20% - 30%患者因不耐受停药，还有氧疗、肺康复、肺移植等治疗方式 [17] 仅两款上市产品：吡非尼酮、尼达尼布 - IPF治疗药物市场仅吡非尼酮和尼达尼布获批上市，2023年尼达尼布销售额37.6亿美元，吡非尼酮从11亿美元下滑至2.2亿美元，中国公立医疗机构终端二者合计销售额超9亿元，同比增长57.1% [22] - 尼达尼布原研为BI，核心专利2020年在中国到期，海外预计26年到期；吡非尼酮化合物专利已到期 [24] BI助力IPF领域近十年实现首个突破，东阳光p38γ新药值得关注 - 尼达尼布肺活量下降率显著低于安慰剂组，吡非尼酮在部分研究中肺活量下降率也低于安慰剂组 [25][29] - 全球研发最快的是BI的PDE4B小分子那米司特，处于申报上市阶段，国内东阳光药的伊非尼酮处于II期临床 [30] - IPF新药开发难度高，多项临床试验失败，2025年BI的PDE4B抑制剂打破沉寂 [33] PDE4B：BI进度领跑，国内海思科处于II期临床 - PDE4B靶点创新药仅2款产品处于临床及以上阶段，BI的那米司特处于申报上市阶段，海思科HSK44459处于II期临床 [37] - BI新药那米司特III期临床研究规模大，不同剂量组在不同背景治疗下对肺活量降低有缓解作用，但复合次要终点未达到 [40][41] - 那米司特安全性较好，不同剂量组及安慰剂组不良事件发生率相似，腹泻是最常导致停药的不良事件 [48] 东阳光药：伊非尼酮，作为吡非尼酮衍生物，活性更好，安全性更高，具备更佳的治疗潜力 - 伊非尼酮通过结构创新抑制相关信号通路和蛋白表达，缓解和治疗肺纤维化，获FDA孤儿药资格认定，完成中美I期临床，正在国内进行II期临床且IPF适应症获中期分析数据 [50] - 临床前数据显示伊非尼酮体外活性是吡非尼酮的200 - 500倍以上，体内药效是40倍，安全窗高于上市药物 [52] IPF药物治疗市场：具备百亿潜力 - 假设国内患者数量到2030年按2%的CAGR增长至30万人，治疗渗透率分别达10%/20%/30%，年治疗费用17万元，国内IPF治疗市场规模预计分别为51/102/153亿元 [54] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.5.19 - 2025.5.23） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.92%，跑赢沪深300指数2.1pct，年初至今上涨4.7%，跑赢6.0pct [3][59] - 医药子板块中化学原料药涨幅5.28%居前，中成药涨幅0.4%靠后 [64] - 截至5月23日，医药板块整体估值27.18，环比提升0.54，相对同花顺全A估值溢价率26.44%，环比提升3.06pct [65] - 本周中信医药板块成交额4399.8亿元，占A股7.4%，较上周提升20.6%，年初至今成交额69511.9亿元，占5.3% [74] - 本周中信医药板块473支个股中269支上涨，涨幅前五为三生国建、海辰药业等 [75] - 本周医药生物行业16公司发生大宗交易，成交总金额3.9亿元，前五为南微医学等 [81] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [82] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨5.5%，跑赢恒生指数4.4pct，年初至今上涨31.9%，跑赢14.2pct [85] - 本周恒生医疗保健212支个股中126支上涨，涨幅前五为中国卫生集团、三生制药等 [86]

5月20日，三生制药(01530)发布公告，宣布其与跨国药企辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成 总额超60亿美元的许可协议，并以12.5亿美元首付款创下国产双抗药物License-out首付款纪录。当日， 三生制药股价最高飙涨近40%，市值一度突破500亿元人民币，国产创新药再次站在了全球业界和市场 的聚光灯下。 实际上，以License-out的形式出海，通过技术授权分享全球市场红利、深度参与全球制药行业国际分 工，在近年来已成为中国创新药行业的一大趋势。2024年，中国创新药企License-out交易金额与事件数 再创新高，首付款总额(31.6亿美元)首年超过创新药研发融资(27.1亿美元)。 在当前东阳光药超过100款的在研药物中，包含了45款1类创新药，其中不乏存在重磅BD潜力的品种， 例如公司在研的治疗特发性肺纤维化(IPF)新药伊非尼酮。 智通财经APP了解到，特发性肺纤维化(IPF)是一种主要发生在老年人群中的慢性、进行性、不可逆、纤 维化和致命的慢性纤维化性间质性肺炎。目前，全世界约有300万人患有此病。由于IPF病因不明，病因 多样，治疗方法不多，预后差，该疾病又被称 ...