生物医药原始创新

搜索文档
我国创新药上半年对外授权近660亿美元
央视新闻· 2025-09-19 16:46
此外,我国的先进治疗药品在研管线数量达2400个,大幅跃升态势;中国连续三次当选国际人用药品注 册技术协调会(ICH)管委会成员,转化实施71个ICH指导原则。目前,全球同步研发的创新药可在我 国同步申报、同步上市,多个创新药在我国实现全球"首发上市"。据不完全统计,2025年上半年我国创 新药对外授权交易总金额近660亿美元,超过2024年全年的519亿美元。 中国生物医药原始创新实现从"跟跑"到"并跑"的转变,中国研发深度融入国际创新链,中国制造深度融 入国际供应链。 2025年截至目前,我国已有56款创新药获批,其中生物制品达18款,包括首个干细胞治疗产品、首个血 友病基因治疗产品、首个植物源重组表达蛋白等产品相继获批;2024年我国批准了48款创新药上市,其 中生物制品达22款,占比45.8%。 我国加快临床急需和创新产品的上市步伐,创新药临床试验审评平均用时已由2017年的175个工作日缩 短至2024年的50个工作日,创新药上市申请审评用时从2017年的420个工作日缩短至2024年的235个工作 日。 记者今天(19日)从中国生物制品质量控制大会获悉:国家药监局今年已批准56款创新药,其中18款 ...