Workflow
生物类似物研发
icon
搜索文档
华创医药投资观点&研究专题周周谈第176期:Sandoz生物类似物深度复盘
华创证券· 2026-05-31 08:55
行业投资评级 * 报告未明确给出对医药行业的整体投资评级,但通过对各细分板块的详细分析及大量个股的“维持推荐”和“建议关注”,整体上传递了积极看好的观点 [9][11][45][48][49][50][56][58][61] 核心观点 * 医药行业正经历结构性变革,创新驱动、国际化、国产替代和产业升级是核心主线 [9] * 创新药领域,中国已成为全球研发的重要参与者,海外授权持续升温,行业进入“创新驱动”的营收时代 [9] * 医疗器械板块在集采压力缓和、创新驱动及出海加速的背景下,有望迎来业绩和估值双修复 [9][45] * 药品产业链(CXO+原料药)受益于投融资回暖、供给出清及一体化整合,向上拐点明确 [9] * 生命科学服务、中药、药房、医疗服务、血制品等细分板块均呈现需求回暖、政策优化或格局改善的积极信号 [9][11][47][48][49][50] * 以Sandoz为案例,生物类似物行业正迎来黄金发展期,其全链条能力和管线储备构筑了强大壁垒 [12][19][26][34][38] * 美国生物类似物市场因专利悬崖、监管路径简化及支付体系优化,未来十年增长空间巨大 [34][38] 行情回顾总结 * 本周(报告期)中信医药指数下跌2.31%,跑输沪深300指数3.28个百分点,在中信30个一级行业中排名第14位 [6] * 本周医药板块涨幅前十的股票包括奕瑞科技(14.31%)、三力制药(13.93%)、海泰新光(13.13%)等 [6] * 本周医药板块跌幅前十的股票包括倍益康(-23.75%)、泰坦科技(-21.40%)、诺思兰德(-20.12%)等 [6] 板块观点与投资主线总结 创新药 * 中国在研疗法数量高质量增长,增速远超全球,海外授权总金额自2021年首次迈过百亿美元后持续攀升 [9] * 行业形成传统药企与新兴力量并进的格局,建议关注百利天恒、百济神州、恒瑞医药等公司 [9] * 以加科思为例,其pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作,全球研发加速,并创新性构建了tADC和iADC平台 [44] 医疗器械 * **高值耗材**:集采压力趋向缓和,创新驱动价值重估,建议关注春立医疗、迈普医学等 [9][45] * **医疗设备**:招投标规模恢复性增长,2025年三季度出现收入端拐点,出海前景广阔,建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗等 [9][45] * **IVD**:政策扰动逐步出清,出海深化本地化布局,建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等 [9][45] * **低值耗材**:头部厂商通过产品迭代升级和海外产能规划构建新动能,建议关注英科医疗、维力医疗等 [9][45] * **新兴技术**:AI医疗、脑机接口有望带来行业变革 [9][45] * **案例-时代天使**:国产隐形正畸龙头,2025年海外市场案例达25.62万例(+82%),占总案例48%,全球份额从2022年4.5%提升至2025年10.1% [46] 药品产业链(CXO+原料药) * **CXO**:海内外投融资持续回暖,国内公司前端订单增速良好,有望迎来新周期,建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英等 [9] * **原料药**:板块处于底部,未来受益于供给出清和反内卷,部分品种价格有望企稳,同时通过高端市场放量、一体化整合及CDMO拓展迎来向上拐点,建议关注同和药业、华海药业、普洛药业等 [9][56] 生命科学服务 * 行业需求回暖,叠加国产替代和海外拓展,板块单季度收入同比从2024Q4开始转正 [9] * 过去四个季度板块净利率逐步提升,从2024Q4的6.0%提高至2026Q1的11.6%,盈利释放仍有较大弹性 [47] * 建议关注毕得医药、华大智造、药康生物等公司 [47] 中药 * 展望2026年,行业基本面有望逐步恢复,复苏节奏预计为院内中药>四类药>OTC普药>高值消费中药 [11][49] * 政策端供给侧持续出清,第四批中成药集采规则宽松,基药目录工作推进,行业有望筑底向上 [11][49] 药房 * 板块出现基本面、政策、估值三重底,2025年四季度至2026年一季度同店改善趋势明显 [11][48] * 并购重组将成为2026-2027年主旋律,看好头部药店EPS与PE双重提升,推荐关注益丰药房、大参林、老百姓等 [11][48] 医疗服务 * 医改政策负向影响接近出清尾声,宏观消费回暖有望推动板块重回增长轨道 [11][50] * 商保+自费医疗快速扩容为民营医疗带来差异化优势,建议关注通策医疗、爱尔眼科、固生堂、海吉亚医疗等 [11][50] 血制品 * “十四五”期间浆站审批倾向宽松,各企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰,建议关注天坛生物、博雅生物 [11] Sandoz生物类似物深度复盘总结 Sandoz公司概览 * Sandoz拥有140年历史,从化工业务起步,逐步转型为聚焦仿制药和生物类似物的全球龙头,于2023年从诺华分拆独立上市 [12] * 2025年公司总收入达110.86亿美元,同比增长7%,核心EBITDA为24.05亿美元,同比增长16%,核心EBITDA利润率提升1.6个百分点至21.7% [18] * 仿制药收入77.94亿美元(占比70.3%),构成稳定现金流;生物类似物收入32.92亿美元(占比29.7%),同比增长15%,是增长和利润率改善的核心驱动力 [15][18] 生物类似物业务壁垒 * **研发与生产**:通过自研、合作(如Samsung Bioepis)及收购(如Just-Evotec)构建一体化能力 [19][20][21] * **注册与法规**:拥有自2006年Omnitrope(全球首个生物类似物)获批以来的丰富经验,具备先发优势和路径优势 [12][19][20] * **商业化与渠道**:覆盖超100个国家的自营网络,在美国通过PBM/医保对接及与CVS合作放量,例如Wyost/Jubbonti上市后即获得50%/62%的美国市场份额 [19][20][21][25] 产品管线与市场前景 * **已上市产品**:拥有13个生物类似物分子组合,覆盖肿瘤支持治疗、自免、眼科等高价值领域,对应原研多为十亿至百亿美元级大单品 [22][25][26] * **在研管线**:管线数量从2018年的8个增长至2026年第一季度的32个,对应原研销售存量超2000亿美元,覆盖Keytruda、Opdivo等重磅品种的专利悬崖窗口 [22][23][26][27][35] * **市场机遇**:2025-2036年,预计有超3000亿美元原研生物药进入专利悬崖,FDA监管简化(开发成本有望从1-3亿美元降至5000-7500万美元)及支付体系优化将加速生物类似物渗透 [38] * **竞争格局**:全球生物类似物商业化份额集中,Sandoz以17%的份额位列第一,形成Sandoz、辉瑞、安进、Celltrion和Biocon Biologics的第一梯队 [37][38] 其他重点公司分析 健友股份 * 以美国注射剂商业化平台为基础,向生物类似药和复杂制剂延伸 [41][43] * 已通过收购(如Yusimry)、自主获批(利拉鲁肽)和许可(白蛋白紫杉醇)形成产品布局 [42][43] * 拥有FDA认证产线及Meitheal美国销售平台,支撑海外商业化 [43] 医药工业(原料药) * 2019-2026年,全球有近3000亿美元原研药(如沙班类、列汀类)专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元 [52][53][56] * 原料药企业向下游制剂端延伸已进入业绩兑现期,横向拓展CDMO有望打开成长天花板,建议关注华海药业、普洛药业、天宇股份等 [56] 行业与个股事件 * **恒瑞医药**:1类创新药鲁兹诺雷钠片获批上市,填补国内高选择性URAT1抑制剂空白,累计研发投入约3.12亿元 [65] * **康龙化成**:拟投资50亿元建设两大产能项目,强化CDMO一体化布局 [65] * **信达生物**:与辉瑞达成总额最高105亿美元的合作,创国产创新药BD纪录,覆盖12个肿瘤早期创新药项目 [65]