政策发布 - 国家药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》以支持疫苗产业高质量发展并加速国产多联疫苗研发上市[1] - 指导原则主要包括立题相关考虑、临床试验设计和上市后变更三个部分，适用于多联疫苗的临床研发[1] 多联疫苗定义与优势 - 多联疫苗是指含有不同种病原体相关抗原的疫苗，采用生物分类学的"种"进行定义，用于预防不同病原微生物引起的疾病[1] - 多联疫苗有利于简化免疫程序、减少接种次数、增加接种便利性和依从性，对提高接种率和减轻公共卫生负担具有重要意义[1]

疫苗监管工作专题会议核心观点 - 国家药监局在云南省昆明市召开疫苗监管工作专题会议 [1] 疫苗行业监管现状与成效 - 近年来行业持续加强疫苗监管体系和监管能力建设 [1] - 行业不断加大疫苗生产流通监管工作力度 [1] - 行业疫苗质量安全形势总体平稳向好 [1] 疫苗行业监管要求与方向 - 行业需充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性 [1] - 行业需贯彻"四个最严"要求并督促落实企业主体责任和属地监管责任 [1] - 行业积极推进疫苗产业数智化转型并探索创新监管机制和手段 [1] - 行业强化风险预判与处置以全方位筑牢疫苗安全底线 [1] - 行业全链条支持疫苗产业高质量发展 [1]

疫苗监管体系与能力建设 - 近年来疫苗监管体系和监管能力建设持续加强 [1] - 疫苗生产流通监管工作力度不断加大 [1] - 疫苗质量安全形势总体平稳向好 [1] 疫苗产业政策导向 - 充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性 [1] - 贯彻"四个最严"要求 [1] - 督促落实企业主体责任和属地监管责任 [1] 疫苗产业发展方向 - 积极推进疫苗产业数智化转型 [1] - 探索创新监管机制和手段 [1] - 强化风险预判与处置 [1] - 全方位筑牢疫苗安全底线并全链条支持疫苗产业高质量发展 [1]