产品获批与市场定位 - 中国首款、全球第二款九价HPV疫苗获批上市 成为进口产品的替代选择[1] - 进口九价HPV疫苗价格约为1300元/针 全程接种费用近4000元[1] - 国产九价HPV疫苗预计定价700-800元 相当于进口产品价格的50-70%[1] 临床数据表现 - 头对头研究显示国产九价疫苗与Gardasil 9在免疫原性方面具有非劣效性[5][8][10] - 两组受试者对9种HPV型别的血清阳转率均达到100%[10][16] - 中和抗体几何平均浓度比值显示：5种HPV型别高于1.0（最高为HPV 58达1.65） 4种低于1.0（最低为HPV 11达0.79）[10] - 不良反应发生率相近：国产组43%（104/244） vs 进口组47%（115/243）[10][16] 技术优势与创新 - 采用大肠杆菌原核表达类病毒颗粒技术 具备生产周期短、产量高、工艺稳定性强等优势[17] - 研发历时18年 构建了不同于国际主流的新型疫苗技术体系[17] - 本土化生产使疫苗成本显著低于进口产品[17] 公共卫生意义 - 国产九价疫苗有望提升全球尤其是中低收入国家的疫苗可及性[11][17] - 覆盖HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58九种型别 可预防约90%的生殖器疣和71%的宫颈癌病例[14] - 世界卫生组织已于2021年预认证其双价HPV疫苗（Cecolin）[8][14]