纪要涉及的公司 Candel Therapeutics (CADL) 纪要提到的核心观点和论据 - **公司专注癌症病毒免疫疗法研发**：致力于开发针对难治癌症的病毒免疫疗法，有两款主要药物CAN2409和CAM3110 [2][3] - **CAN2409作用机制与优势**：是一种腺病毒，能将胸苷激酶基因导入肿瘤细胞，与伐昔洛韦联用导致肿瘤细胞免疫原性死亡，引发全身免疫激活；已在晚期临床试验，有快速通道指定和孤儿药指定等；单药治疗多种癌症有活性，还可与多种疗法联合 [6][7][8][10][11] - **CAN2409在早期局限性非转移性前列腺癌的疗效**：在关键的3期临床试验中，与安慰剂相比，联合伐昔洛韦使无病生存率提高30%，前列腺癌无病生存率提高38%；提高了PSA水平低于0.2纳克/毫升的患者比例，病理完全缓解率也显著提高；安全性和耐受性良好，副作用主要是轻微的类似流感症状 [16][30][41] - **CAN2409治疗优势与前景**：治疗仅需三次注射，就能产生持久的抗肿瘤免疫反应；若获批，将是20多年来早期局限性前列腺癌的首个新疗法；预计明年第四季度提交生物制品许可申请（BLA） [41][42] - **CAN2409在其他癌症中的潜力**：在交界可切除胰腺癌的小型随机临床试验中，显著提高了患者的中位总生存期，创造了肿瘤与抗肿瘤免疫反应的新平衡；在治疗耐药的非小细胞肺癌中，观察到患者的中位总生存期优于行业数据 [51][53][59] - **CAM3110的进展与潜力**：是真正的下一代HSV溶瘤病毒，在复发性胶质母细胞瘤的测试中取得了令人鼓舞的结果，能使预期中位总生存期翻倍；获得了突破癌症基金会的大额赠款 [3][4] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **CAN2409临床试验设计**：涉及745名患者，随机分为接受三次CAN2409注射和三次安慰剂注射两组，主要终点是无病生存期；注射过程简单，在门诊即可完成，无需麻醉，每次治疗仅需15 - 20分钟 [17][18][20] - **商业制造与合作**：与外部合作伙伴SAFC（Millipore）合作进行CAN2409的商业制造；还与Idea Pharma、Global Life Sciences等外部机构合作进行商业化准备工作，包括支付方研究，获得了积极反馈 [45][46][48] - **价格考虑**：目前尚未确定CAN2409的价格，但会参考现有晚期癌症治疗的价格范围，寻求广泛的标签，避免过高定价以确保更多患者能够获得治疗 [49][50] - **未来计划**：今年将公布CAM3110在复发性胶质母细胞瘤中的新数据和生物标志物数据；持续有关于CAN2409的新消息和研究成果发布 [61]

此外，该团队目前已经研发出全球首个第四代溶瘤病毒VG201。经初步验证，VG201的复制能力较 VG161增强了近百倍，即使在外周血中遭遇中和抗体，仍能高效抵达肿瘤并增殖，而且其可实现临床给 药方式由瘤内注射向静脉注射的迭代。 "相关研究为克服肿瘤细胞耐药性开辟了全新的路径，展现了溶瘤病毒在肿瘤免疫治疗中的巨大潜 力。"梁廷波表示，作为肿瘤免疫疗法的重要方向之一，溶瘤病毒对正常组织影响小，对晚期肿瘤仍然 有效，理论上可防癌症复发。 "溶瘤病毒是一类能选择性地感染并杀死肿瘤细胞，同时不损伤正常细胞的天然或重组病毒。运用 溶瘤病毒治疗癌症是一种新型的免疫疗法。"梁廷波说，近年来，溶瘤病毒治疗领域呈现出显著的代际 演进特征。第一代溶瘤病毒主要依赖病毒自身的裂解效应，但因缺乏外源性基因修饰，使得全身抗肿瘤 免疫应答不足。而第二代溶瘤病毒引入了单一免疫刺激因子增强局部免疫激活，但整体的抗肿瘤免疫刺 激能力相对较弱。相比之下，以VG161为代表的第三代溶瘤病毒通过创新性地整合多个免疫协同刺激因 子，实现抗肿瘤免疫环路的多靶点调控，显著提升了系统性抗肿瘤效应。科研人员通过改造病毒基因， 拔去病毒"毒牙"，为第三代溶瘤病毒V ...