**Natera (NTRA) FY Conference August 12, 2025 电话会议纪要关键要点** **1 公司及行业概述** - Natera 是细胞游离DNA（cfDNA）检测领域的领导者，专注于女性健康、肿瘤学和器官健康[1] - 公司首席财务官 Mike Brophy 参与了本次电话会议[1] **2 核心业务表现** - **Signatera 检测量创纪录** - 2025年第二季度临床检测量达180,000单位，环比增长20,000单位[5][6] - 新增患者数达6,000人，显著高于历史平均水平（每季度1,500-2,000人）[7] - 新增患者占季度检测量的10%-15%，波动较大[8] - **驱动增长的因素** - 商业运营和客户服务表现优异，周转时间短[8][9] - 临床试验数据强劲，例如结直肠癌总体生存期（OS）数据[10] - 低成本干预（如Celebrex）在Signatera阳性患者中的显著效果[11] - 多种肿瘤类型（包括长尾肿瘤）的广泛增长[12] **3 竞争与市场机会** - **竞争格局** - 欢迎竞争，认为竞争对患者有利[16] - 通过新产品（如基因组版本Signatera、肿瘤无创MRD检测）和临床试验数据保持领先[19][20] - **市场扩张** - 预计新增Medicare报销适应症将带来2.5亿-3亿美元增量收入[28] - 长期目标ASP为2,000美元[28] **4 新产品与研发进展** - **肿瘤无创MRD检测** - 针对无法获取组织的患者（如高龄或体弱患者）[22] - 商业化策略由医生需求驱动[23] - **早期癌症检测（ECD）业务** - PROCEED试验预计2025年第四季度读出数据，FINE试验预计2027年[33] - 目标在2028年推出FDA批准的结肠癌筛查测试[34] - 试验成本约5,000万美元，包括产品化和增量研究[37][38] **5 财务与运营** - **财务表现** - 2025年第二季度收入超预期，未上调运营支出（OpEx）指引[41] - 2025年目标为可持续现金流平衡或正向现金流[43] - **长期财务目标** - 毛利率目标70%（当前为63%）[47][48] - 潜在营业利润率目标35%[46] - **现金使用** - 优先投资高回报项目（如临床试验、互补产品）[49][51] **6 未来催化剂** - **临床试验数据** - INVIGOR试验（膀胱癌）Phase III数据即将读出[20] - 其他关键数据集将展示癌症治疗模式的转变[52][53] - **指南与报销** - NCCN指南采纳是长期目标，但非短期关键[31][32] - Medicare报销扩展预计在未来12-18个月内逐步实现[29][30] **7 其他重要信息** - **技术平台优势** - NIPT数据库可能为早期癌症检测提供支持[39] - 肿瘤无创MRD检测技术表现良好[40] - **运营效率** - 新工作流程（如基因组检测）成本可控，长期成本将下降[25][27] - 运营杠杆持续显现，投资回报率良好[45] **总结** Natera 在Signatera检测量和早期癌症检测业务上表现强劲，临床试验数据和报销扩展是未来增长的关键驱动力。公司财务稳健，长期目标包括毛利率提升和营业利润率优化。竞争格局中，Natera 通过新产品和数据差异化保持领先地位。