财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为730万美元，同比下降21% (2024年同期为920万美元)，主要由于对大客户的资本系统销售减少[18] - 毛利率从58.7%降至39.7%，主要受销量下降和服务成本上升影响[19] - 研发费用从90万美元增至150万美元，主要用于产品开发和TBI平台商业化准备[20] - 净亏损100万美元(每股0.06美元)，而去年同期净利润160万美元(每股0.10美元)[20] - 上半年收入1570万美元，同比下降21% (2024年同期为1990万美元)[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度交付19台SRT系统，其中4台销往中国，显示国际市场增长潜力[9] - FDA治疗量环比增长27%，表明临床效率和患者认知度提升[9] - 新增5份FDA合同并激活4个站点，主要集中在季度前半段[9] - 新一代TBI平台510(k)重新提交仍在FDA审查中，预计年内反馈[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场表现突出，4台SRT系统销售显示经济复苏迹象[16] - 获得MD SAP认证后，新增巴西、加拿大、日本和澳大利亚市场准入[15] - 美国市场受医保政策不确定性影响，销售暂时停滞[5][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 三管齐下战略：提升SRT患者认知度、国际扩张和管线推进[14] - 与Radiation Oncology Systems(ROS)建立医院肿瘤科渠道合作[10] - 自主研发的Sentinel软件平台支持远程诊断和维护，增强客户粘性[14] - 皮肤癌宣传月活动强化品牌定位，突出非手术治疗优势[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医保LCD政策意外提出限制超声报销频率，导致市场暂停[5][8] - 积极游说CMS提供超声价值证据，已取得进展[7][8] - 新提出的医生收费计划可能显著提高SRT报销率，利好长期发展[8][17] - 国际扩张因MD SAP认证加速，日本、台湾等地布局中[69][70] 其他重要信息 - 现金储备2220万美元且无债务，财务状况稳健[23] - 179条款设备支出限额提高至100万美元，利好资本设备销售[72] 问答环节所有提问和回答 关于医保政策影响 - LCD与医生收费计划是独立事项，前者针对超声使用频率，后者涉及SRT整体报销[30][32] - 公司认为LCD不会实施，因缺乏临床证据支持限制超声[31][35] - 新报销代码可能使SRT报销率提高300%，显著改善商业模式[33][37] 关于中国市场和国际扩张 - 中国订单具有波动性，但MD SAP认证将打开更多国际市场[46][69] - 日本、台湾市场推进中，已与当地监管机构建立联系[69][70] 关于ROS分销合作 - 合作关系已建立10-15年，预计年内见效，可能拓展至国际分销[64][66] - ROS在放射肿瘤领域有20年经验，渠道资源丰富[67] 关于行业环境 - 当前销售停滞仅与SRT政策不确定性相关，非行业普遍现象[73][74] - 皮肤癌作为第一大癌症，影像引导治疗的重要性被反复强调[54][56]