行业与公司 * 报告聚焦于全球口服GLP-1受体激动剂市场及相关公司 该市场曾被认为将形成寡头格局 但近期临床数据显示新兴参与者仍有进入机会[1] * 涉及的中国上市公司包括恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、中国生物制药、石药集团等 全球公司包括礼来、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞等[3][20][51] 核心观点与论据 **市场前景与格局** * 全球口服GLP-1市场的峰值规模预计可达450亿至750亿美元 口服疗法有望在轻度肥胖患者、维持治疗及注射恐惧人群中实现增量渗透[8][14] * 近期领先候选药物的临床结果（如礼来orforglipron数据低于预期、辉瑞danuglipron因肝损伤终止）暗示市场可能走向碎片化竞争 为新兴管线创造机会[8][15] * 中国生物医药企业正在开发超过20个口服GLP-1候选药物 其中多数仍保留全球权益 显示出未来广阔的授权/合作空间[8][18] **关键候选药物与临床进展** * 恒瑞/Kailera、华东医药和锐格医药在临床进度和数据成熟度方面相对领先 未来六个月将迎来密集的催化事件[8][26] * 礼来orforglipron的三期数据为小分子GLP-1药物设定了当前参考标准 其在无T2D肥胖患者中72周实现了11.5%的安慰剂调整体重减轻[22] * 中国与全球临床试验在患者基线（如平均BMI中国为32-33 vs 全球37-39）和剂量递增策略上存在差异 使得跨试验直接对比复杂化[8][23] * 新兴管线形态多样 包括翰森制药（两个候选产品）、中国生物制药、石药集团、信达生物以及多家非上市企业[8][27] **影响市场采纳的其他关键因素** * 在糖胖症以外适应症（如OSA、MASH、心血管风险降低）的数据完整性将成为重要的差异化因素 有助于建立可防御的数据护城河[8][39] * 耐受性表现对口服制剂尤为关键 中国试验中不良事件相关停药率整体偏低 但部分候选药物高剂量组呕吐发生率较高[28] * 骨架类型（A或B）影响临床表现、递增便利性与成本 骨架B候选药物所需剂量更高但生产成本仅为骨架A的10-30% 若安全性得证则更具可扩展性优势[46][47] * 日益拥挤的赛道已形成专利雷区 自由运营权是潜在授权交易的重要考量 中国数据的可转化性虽因人群差异存在挑战 但安全性信号基本一致[48][49] 重要催化事件与个股影响 * 关键催化事件包括：锐格医药RGT-075美国二期b数据（2025年底）、华东医药HDM1002中国三期中期数据（2026年上半年）、恒瑞/Kailera HRS-7535中国三期数据（2026年上半年）等[35][37][38] * 在中国医疗板块中 恒瑞/Kailera与华东医药拥有最先进的口服GLP-1候选药物 并具备全面的代谢产品组合[54] * 药明康德作为CDMO 截至2025年9月在全球98个GLP-1项目中参与23个 成为参与该领域投资的一大标的[54] * 对于礼来 其模型预计orforglipron在2033年全球糖胖症销售额约为105亿美元（风险调整后）[55]