行业投资评级 - 强于大市（维持）[1] 核心观点 - 减重市场规模快速增长，GLP-1受体激动剂为焦点领域，诺和诺德与礼来主导市场 [2][18] - 口服给药方式进化有望加速市场增长，但研发存在平台期与安全性挑战 [2][3] - MNC管线数据不及预期可能催生国产分子BD机会，国产企业通过分子改构展示潜力 [3][78][104] 减重市场分析 - 2020年全球超重/肥胖影响人数超26亿，预计2035年将达40亿人 [2][11] - 中国成人超重/肥胖率已过半，2035年成人肥胖率预计达18%，2020-2035年成人肥胖年增长率5.4% [11] - GLP-1药物通过调节血糖、延缓胃排空和增强饱腹感实现减重 [12] - 诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽主导市场，2025Q2两者合计销售额环比增18% [16][18] 口服给药研发进展 - 口服GLP-1药物依从性更优，39.7%患者倾向口服而非注射方式 [32] - 诺和诺德口服司美格鲁肽（Wegovy 25mg）2025年5月获FDA受理上市申请，为全球首款申报上市的口服多肽类减重药物 [2][32] - 口服司美格鲁肽50mg在Ⅲ期试验中68周体重降幅达17.4%（安慰剂组1.8%） [32] - 口服GLP-1在研管线中化学药占比近30个，多肽类8个，16个管线处于临床Ⅱ期 [34][35] 口服多肽与小分子对比 - 口服多肽生物利用度通常低于1%，小分子可达5%-10% [40] - 小分子优势包括更高生物利用度、更低成本、更好依从性；劣势包括靶向性弱和潜在副作用 [45][48] - 主要技术路线分为礼来Orforglipron（分子量882.96）和辉瑞Danuglipron [49][56] 临床数据与安全性问题 - Viking的VK2735（GLP-1/GIPR）13周体重减轻10.9%，但高脱落率达38% [41][42] - 礼来Orforglipron36mg组68周体重减轻12.4%，不及二期临床的14.7% [56] - 辉瑞Danuglipron因肝损伤问题终止研发，停药率超50% [62][103] BD交易与国产机会 - 2023-2025年小分子GLP-1交易总额占比超80%，2025年石药集团SYH2086交易总额20.75亿美元 [86][89][91] - 诺和诺德因CagriSema数据不及预期（体重减轻22.7% vs 预期25%）与联邦制药达成UBT251交易，首付款2亿美元 [93][97] - 国产企业如诚益生物（ECC5004）、恒瑞医药（HRS-7535）通过分子改构提升生物利用度或安全性，潜在BD价值显著 [72][77][104] - 未BD国产管线包括华东医药Conveglipron（辉瑞结构）、信立泰SAL0112（辉瑞结构）、歌礼ASC30（礼来结构）等 [105]

财务表现 - 2025H1公司总收入75.2亿元 同比增长4.8% 毛利39.2亿元 同比增长17.3% 归母净利润18.9亿元 同比增长27.0% [1] - 中间体收入10.11亿元 同比下降23.1% 原料药收入25.30亿元 同比下降27.0% 制剂及对外授权收入合计39.79亿元 同比增长65.9% [1] - 胰岛素类收入9.61亿元 同比增长74.5% 抗生素制剂收入7.99亿元 同比下降10.0% 动保业务收入5.65亿元 同比下降15.9% 其他制剂收入2.21亿元 同比下降28.9% [1] 业务板块分析 - 抗生素原料药业务面临较大压力 中间体与原料药收入均出现超过20%的同比下降 [1] - 胰岛素制剂出海业绩超预期 成为制剂业务增长的主要驱动力 [1] - 对外授权业务贡献显著 2025H1实现收入14.34亿元 [1] 研发进展与产品管线 - 利拉鲁肽注射液成功上市 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 [2] - 与诺和诺德达成UBT251独家许可协议 已收取协议首付款 [2] - 临床前分子UBT37034（神经肽Y2受体）和UBT48128（口服GLP-1）取得良好数据 [2] 减重领域布局 - 口服GLP-1领域存在临床未满足需求 礼来等企业因口服GLP-1临床数据不及预期股价受冲击 [2] - 公司创新药UBT48128临床前研究显示较礼来Orforglipron具有减重优势 预计2026年提交中美临床申请 [2] - 减重产品布局涵盖类似药与创新药 口服减重领域潜力显著 [2] 盈利预测调整 - 下调2025年收入预测至135.03亿元（原预测145.24亿元） 预计2025-2027年收入同比增长率分别为-1.86%/2.97%/6.08% [2] - 下调2025年归母净利润预测至24.05亿元（原预测29.07亿元） 2026-2027年预测分别为24.71/27.38亿元 [2] - 调整主因抗生素业务下滑 但看好口服GLP-1等新产品商业化潜力 [2]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年9月4日，礼来在ClinicalTrials.gov登记了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron用于肥胖合并膝骨关节炎的Ⅲ期研究ATTAIN-OA PAIN。 | Brief Summary | Study Start (Estimated) 0 | | --- | --- | | The GZPT master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZT1 and | 2025-09 | | J2A-MC-GZT2. Each study will see how well and safely orforglipron works in people | | | with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. | Primary Completion (Estimated) ● | | Participation in the study will last about ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲 主要受美国市场Mounjaro和Zepbound以及国际市场Mounjaro的驱动 [2] - 国际业务中 incretin产品75%收入来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 且慢性体重管理业务主要依赖自费患者 [9][10] - 2025年全年定价指引为中等个位数百分比下降 这与往年趋势一致 [18][33] - 公司预计下半年国际业务将呈现渐进式增长 而非第二季度般的强劲表现 部分原因是季节性因素和渠道库存建立的减少 [15][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orforglipron (R4) 的三项3期试验数据读出 其安全性和耐受性特征、HbA1c降低和减重效果与注射用incretin药物一致 HbA1c降低1.8% 肥胖2型糖尿病患者减重10.5% [3][6] - 肿瘤业务表现积极 Verzenio在 Monarch-E 试验中展示了7年数据 Jaypirca在BRUIN试验中展示了3期数据 TLL在德国、巴西和日本成功上市 [41] - 神经科学领域 阿尔茨海默病治疗的生态系统正在改善 免疫学领域 EBLU在特应性皮炎治疗中表现良好 Omvo刚获批克罗恩病适应症 [42][43] - 公司正开始探索incretin药物在非心脏代谢领域的应用 如物质滥用障碍、疼痛和精神疾病 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2型糖尿病渗透率高且仍在增长 口服2型糖尿病药物市场巨大 每月约有400万患者使用口服药物 [6][8] - 国际市场方面 第二季度在巴西、墨西哥、印度和中国进行了重要上市 其中中国市场从自动注射器转换为快速笔式注射器推动了增长 [9] - 在日本和中国等亚洲市场 对口服药物有强烈偏好 Orforglipron预计将在这些市场发挥重要作用 [5][12] - 在国际市场 慢性体重管理业务基本为自费 仅在英国和日本等少数市场有报销 且报销条件苛刻 [9][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司准备提交Orforglipron用于慢性体重管理的注册文件 2型糖尿病的提交将稍晚进行 [3] - 公司认为Orforglipron的市场定位在于BMI低于35、不追求最大减重效果且偏好口服便利性的患者群体 [3][4] - 公司正在进行SURMOUNT-5研究的扩展 以评估Orforglipron在维持治疗中的作用 数据预计在2025年底或2026年初读出 [4] - 公司采取差异化竞争策略 在国际市场 Mounjaro用于慢性体重管理通常以溢价定价 但仍保持市场领先地位 [33] - 公司认为竞争对手诺和诺德在定价上采取了纪律性方法 预计未来几年竞争格局将保持稳定 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的指引充满信心 认为与2024年相比 供应链约束已解除 市场不确定性减少 预测确定性更高 [25][26] - 关于CVS政策变更的影响 公司估计约有20万患者受影响 但到8月份 TRX和MDRX份额已恢复强劲增长 分别占据市场的60%和更多份额 [22][23] - 公司预计该事件的影响在年内仍会持续 但已全部纳入2025年指引 [24] - 在报销准入方面 美国2型糖尿病业务覆盖良好（超过90% 包括Medicare） 慢性体重管理业务与两大/三大PBM的开放覆盖已谈至2026年底 [27] - 雇主参保率从年初的约50%缓慢提升至目前的约55% 预计2026年将逐步改善而非大幅跃升 [27][28] - 在Medicare中覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的谈判仍在进行中 结果尚难预料 [29][31] - 在国际市场 获得2型糖尿病报销的前景比慢性体重管理更乐观 公司预计一年后将在相当多的国际市场获得2型糖尿病报销 [36] 其他重要信息 - 关于复合药物诉讼 最近在一起特定案件中的裁决对公司不利 但法律团队有机会提供新事实进行重申 并将继续追查各种不良行为者 [45] - 关于IRA（通货膨胀削减法案）的影响 公司认为很难推测 但预计会对Medicare和Medicaid业务（约占20%）产生一些影响 但不会 spill over 到商业保险部分 [47] - 公司在中国市场面临来自MasterTide等仿制药的竞争 其定价显著低于Zepbound 但公司凭借更优的疗效（减重超20% vs 11%-13%）和不同的副作用特征进行竞争 [38][39] 问答环节所有提问和回答 问题: 对Orforglipron产品特性的理解及其市场定位 - 公司已完成三项3期试验 正准备提交慢性体重管理适应症的注册文件 其安全性和耐受性特征、HbA1c降低和减重效果与注射剂型一致 且具有无需随餐服用和易于扩大生产规模的优点 [3] - 公司认为其目标市场是BMI低于35、不追求最大减重且偏好口服药物的患者群体 这部分人群约占肥胖患者的50% [3][4] - 公司也看好其在2型糖尿病领域的潜力 相关数据显示其HbA1c降低1.8% 肥胖2型糖尿病患者减重10.5% 并对心血管生物标志物有积极影响 [6] 问题: Orforglipron在美国和国际市场的定位 - 公司认为Orforglipron将成为全球性产品 即使在美国 也有大量BMI低于35的患者接受治疗 其定位是全球统一的 [6] - 在国际市场 尤其是在日本和中国等偏好口服药物的亚洲市场 该产品具有巨大潜力 [5][12] 问题: 美国和国际市场2型糖尿病的渗透率与增长潜力 - 美国口服2型糖尿病药物市场巨大 每月约有400万患者使用口服药物 机会显著 [6][8] - 国际市场目前缺乏报销是主要限制 公司正在与多个机构谈判 预计2型糖尿病报销将在2026年取得更多进展 从而推动增长 [9][10] 问题: 标签扩展和 outcomes 数据对国际（自费）市场的重要性 - outcomes 数据的主要好处在于提供证据证明肥胖是一种慢性疾病 而非生活方式的结果 这对于在普遍医保体系中获得报销考量至关重要 [14] - 公司希望其阻塞性睡眠呼吸暂停、移动性死亡率以及心衰的研究数据能有力推动国际市场对慢性体重管理的报销 [14] 问题: 第二季度国际销售强劲的原因及下半年展望 - 第二季度国际销售强劲 部分源于在印度、中国、墨西哥和巴西等重要上市带来的渠道库存建立 其中绝大部分是慢性体重管理业务 [15] - 下半年预计不会有类似规模的上市活动 且国际市场业务主要依赖自费 存在季节性因素（下半年环比增长放缓） 因此预计下半年将呈现渐进式增长 [15][16] 问题: CVS 政策变更的影响及当前趋势 - CVS的模板业务变更于7月1日生效 预计影响约20万患者 公司认为这是一个错误的政策决定 [22] - 在6月底和7月初 观察到部分患者从Zepbound转向Wegovy 但公司仍保持TRX和MDRX的领导地位 [22] - 到8月份 根据IQVIA数据 公司已恢复强劲增长 占据60%的TRX份额和更高的MDRX份额 预计现有患者的影响已基本显现 [23] - 部分患者可能获得医疗例外豁免 部分大雇主抵制了该政策变更 公司也推出了定价更具竞争力的Vials产品（12.5和15毫克）以吸引自费患者 [23][24] 问题: 对2025年指引的信心来源（与2024年相比） - 2024年是非常不可预测的一年 主要由于需求多次超过供应 导致公司暂停国际上市和促销活动 [25] - 2025年则已摆脱供应约束 不再限制上市 因此对指引的确定性更高 [26] 问题: 2026年报销准入情况的展望（特别是体重管理类别） - 2型糖尿病准入情况非常好（覆盖超90% 包括Medicare） [27] - 慢性体重管理方面 与两大/三大PBM的开放覆盖已谈至2026年底 与CVS的讨论仍在进行 [27] - 雇主参保率从年初的50%缓慢提升至目前的55% 预计2026年将继续逐步改善 而非戏剧性跃升 [27][28] - Medicare覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的谈判仍在进行中 结果尚难预料 Medicaid方面 目前有14州覆盖慢性体重管理和OSA 21州仅覆盖OSA [29][31] 问题: 国际市场竞争加剧和定价压力 - 公司预计中期至高个位数的价格下降是常态 并非新情况 是为了确保持续获得良好准入 [33] - 公司采取差异化策略 在多数国际市场 Mounjaro用于慢性体重管理以溢价定价 但仍保持市场领先 [33] - 公司认为竞争对手诺和诺德在定价上也采取了纪律性方法 预计未来几年竞争格局保持稳定 [34] 问题: 在国际市场（无PBM动态）凭借更优产品获胜的机会 - 国际市场的挑战在于获得报销 且多为全民医保系统 [36] - 2型糖尿病获得报销的前景比慢性体重管理更乐观 公司预计一年后将在更多国际市场获得2型糖尿病报销 [36] - 慢性体重管理在国际市场预计在可预见的未来仍将主要是自费业务 公司凭借溢价定价和更优产品成功竞争 [37] 问题: Mounjaro在印度和中国的上市进展 - 第二季度在印度和中国全面上市 早期进展符合预期 公司对 uptake 感到满意 [38] - 在中国面临来自MasterTide（定价显著更低）的竞争 但公司凭借更优的疗效（减重超20% vs 11%-13%）、不同的副作用特征和靶向脂肪组织（而非肝脏脂肪）进行竞争 [38][39] 问题: 非incretin业务线的 exciting 机会（国际市场） - 肿瘤业务管线令人兴奋 Verzenio展示了7年数据 Jaypirca展示了3期数据 TLL在德、巴、日成功上市 [41] - 神经科学领域 阿尔茨海默病治疗的生态系统正在改善 [42] - 免疫学领域 EBLU在特应性皮炎中表现良好 Omvo刚获批克罗恩病适应症 [43] 问题: 复合药物诉讼的最新情况和IRA对竞争对手产品的影响 - 最近在一起特定案件中的裁决对公司不利 但法律团队有机会提供新事实进行重申 并将继续追查各种不良行为者 [45] - 关于IRA 很难推测 但预计较高的 rebate 会产生较大影响 主要影响Medicare和Medicaid业务（约占20%） 预计不会 spill over 到商业保险部分 [47] 问题: 如何定义2026年的成功 - 成功的关键在于晚期试验数据的读出（Orforglipron, Retatrutide）以及早期至中期管线产品能更清晰地展示其未来增长潜力 [49]

好的，以下是根据您提供的财报电话会议记录整理的详细分析： 财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲 主要受美国市场的Mounjaro和Zepbound以及美国以外市场的Mounjaro驱动 [2] - 国际业务中 incretin类药物收入的75%来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 且慢性体重管理业务大部分为自费支付 [10][11] - 2025年全年定价指引为中等个位数百分比下降 这与往年趋势一致 [19][33] - 公司对2025年的业绩指引充满信心 认为与2024年相比 供应限制等不确定性已消除 预测更加可靠 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Incretin类药物 (Mounjaro/Zepbound/Orforglipron)**: - Orforglipron (R4) 已完成3项3期临床试验 正准备提交慢性体重管理适应症的注册申请 其安全性和耐受性良好 HbA1c降低1.8% 肥胖人群体重减轻10.5% [3][7] - 目标患者群体为BMI低于35、不追求最大减重效果且偏好口服药物的患者 预计将显著提升在亚洲等偏好口服药市场的渗透率 [3][4][13] - **肿瘤业务**: - Verzenio在 Monarch-E 试验中展示了7年数据 预计将推动在高风险早期乳腺癌领域的渗透率和市场份额 [42][43] - Jaypirca (MCL适应症) 已公布BRUIN 3期试验数据 并在欧洲获批TLL适应症 已在德国、巴西和日本成功推出 [43] - **神经科学业务**: - 阿尔茨海默病领域的生态系统（检测、诊断和治疗）正在改善 关键事件驱动的研究数据待读出 [44] - **免疫学业务**: - EBLU (lebrikizumab) 在特应性皮炎领域表现良好 有望成为IL-13靶点的首选一线疗法 并有几个其他适应症处于3期阶段 [45] - Omvo (Olumiant) 刚获批克罗恩病适应症 在溃疡性结肠炎方面的长期数据深受医疗提供者认可 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**: - 糖尿病领域渗透率高且仍在增长 覆盖率达90%以上（包括Medicare） [28] - 慢性体重管理领域的雇主纳入率从年初的约50%提升至目前的约55% 正在为2026年的福利设计进行谈判 [28][29] - CVS的政策变更影响了约20万患者 导致部分患者转向Wegovy或Zepbound Vials 但公司通过新推出的Vials（定价4.99美元）和医疗例外申请等方式缓解了影响 到8月份市场份额已恢复强劲增长（TRX占60%） [22][23][24] - **国际市场 (美国以外)**: - 第二季度增长强劲 部分由巴西、墨西哥、印度和中国的上市推动 并伴随渠道库存建设 [10][16] - 预计下半年增长将更为渐进 因大型上市活动减少且存在季节性因素（下半年环比增长通常放缓） [16][17] - 2型糖尿病仅在5个市场获得报销 正在全球多个机构谈判以扩大报销范围 预计2026年见效 [10][11] - 慢性体重管理业务在大部分市场仍为自费 报销门槛极高（如英国要求BMI>40且4种合并症） [10][37][38] - 在中国和印度等成本敏感市场 尽管面临低价仿制药竞争（如中国的MasterTide 定价显著更低 减重11%-13%） 但Mounjaro凭借更优的疗效（减重超20%）和差异化的双靶点机制（GIP+GLP-1） 上市初期表现符合预期 [39][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **产品策略**: - 专注于产品差异化（如双靶点激动剂）作为首要竞争手段 并在多数国际市场对Mounjaro采取溢价定价策略 [33][36] - 探索incretin类药物在非心脏代谢领域的新用途 如物质使用障碍、疼痛和精神疾病 已启动部分临床试验 [46] - **市场准入与报销策略**: - 积极利用 outcomes data（如OSA、心衰、移动性死亡率研究）证明肥胖是一种慢性疾病 以推动全球范围内的报销覆盖 [14][15][37] - 与国际市场的支付机构进行谈判 重点先突破2型糖尿病的报销 慢性体重管理的报销将是更长期的努力 [11][37] - **竞争格局**: - 认为竞争对手诺和诺德在定价上采取自律态度 预计未来几年价格竞争态势保持稳定（中高个位数下降） [33][34] - 在国际市场 由于缺乏PBM环节且产品具有优势 公司认为有更好的机会赢得市场 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Orforglipron的未来充满期待 预计其将在2型糖尿病和慢性体重管理领域成为全球性产品 特别是在偏好口服药物的市场 [3][7][13] - 认为2024年因供需失衡和推广活动受限导致业绩不可预测 但2025年供应充足 市场推广恢复正常 因此对实现指引信心大增 [25][26] - 预计国际市场的慢性体重管理业务在可预见的未来仍将主要是自费市场 但2型糖尿病的报销前景更为乐观 [37][38] - 认为IRA（通货膨胀削减法案）对药品价格的潜在影响主要限于Medicare和Medicaid业务（约占其业务的20%） 预计不会 spill over 到商业保险市场 [49] 其他重要信息 - 公司正在就Medicare覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）进行谈判 结果尚不确定 [30][32] - 针对复合药房（compounders）的法律诉讼仍在进行 近期有两个特定案件的裁决不利 但法律团队正在评估以新事实重新上诉的机会 这是一场持久且零散的战斗 [47] - 在Medicaid方面 目前有14个州覆盖慢性体重管理和OSA 有21个州仅覆盖OSA 约65%的人口符合Medicaid资格 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何理解Orforglipron的产品特性及其市场定位 - **回答**: Orforglipron已完成3项3期试验 正准备提交慢性体重管理适应症申请 其安全性和疗效与注射型incretin一致 HbA1c降低1.8% 体重减轻10.5% 且具有口服便利性和易于扩大生产规模的优势 目标市场是BMI低于35、不追求最大减重且偏好口服药物的患者群体 公司也正在开展SURMOUNT-5扩展研究 探索其作为维持治疗的可能性 预计数据在2025年底或2026年初读出 此外 在亚洲等偏好口服药的市场潜力巨大 [3][4][5] 问题: Orforglipron在美国市场的预期 - **回答**: 公司相信Orforglipron将成为全球性产品 包括美国 美国同样有大量BMI低于35的患者接受治疗 且口服2型糖尿病药物市场巨大（每月约400万患者） 其优秀的糖尿病数据（HbA1c降低1.8% 体重减轻10.5%）使其成为2型糖尿病的优秀药物 [6][7][8] 问题: 美国与国际市场在2型糖尿病渗透率方面的对比 - **回答**: 美国incretin机会显著 第二季度国际增长强劲部分由新市场上市推动 但国际业务构成不同 其incretin收入75%来自自费的慢性体重管理 仅25%来自2型糖尿病 且2型糖尿病仅在5个国际市场获得报销 正在谈判以扩大报销 预计2026年见效 因此美国2型糖尿病市场有更多未开发的报销机会 [9][10][11] 问题: 标签扩展和 outcomes data 对国际市场报销的影响 - **回答**: outcomes data 的主要益处是证明肥胖是一种慢性疾病 而非生活方式问题 这对于在美国争取雇主纳入、Medicare/Medicaid覆盖至关重要 在国际市场（多为全民医保系统）同样如此 提供像OSA这样的 outcomes data 对于推动慢性体重管理的报销极具力量 [14][15] 问题: Q2国际销售强劲的原因及下半年展望 - **回答**: Q2国际销售强劲 75%来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 主要受四个国家（巴西、墨西哥、印度、中国）上市推动 其中大部分是慢性体重管理 并伴随渠道库存建设 下半年预计不会有类似规模的上市活动 因此不会重复Q2的库存建设 同时 根据过去四年数据 下半年通常存在季节性环比增长放缓 因此建议模型假设下半年国际增长更为渐进 [16][17] 问题: CVS政策变更的影响及当前情况 - **回答**: CVS变更于7月1日生效 影响了约20万患者 公司认为这是一个错误的政策 初期看到部分患者转向Wegovy 但到8月 根据IQVIA数据 增长已恢复强劲 TRX市场份额达60% 影响已基本被消化 原因包括：约20%的患者之前使用过Wegovy 可能易获医疗例外；部分大雇主抵制变更而被豁免；新推出的Zepbound Vials（定价4.99美元）吸引了部分患者 因此 Zepbound auto-injector的份额损失并未全部流向Wegovy 部分流向了Vials 影响已计入2025年指引 [22][23][24] 问题: 为何对2025年指引的信心高于去年 - **回答**: 预测流程（自下而上）未变 但2024年非常不可预测 因需求多次超过供应 导致推迟国际上市和暂停推广活动 消费者激活直到2024年底才开始 2025年则没有这些供应限制和上市限制 确定性大大提高 [25][26] 问题: 2026年药品准入情况展望 - **回答**: 糖尿病覆盖很好（超90%） 慢性体重管理方面 已与2-3家大型PBM达成覆盖至2026年底 正与CVS继续讨论 雇主纳入率从年初50%升至目前55% 正在为2026年福利设计进行谈判 预计会逐步改善而非戏剧性上升 Medicare覆盖需要立法行动 难以预测 公司同时在为Medicare谈判OSA覆盖 Medicaid方面 目前有14州覆盖慢性体重管理和OSA 21州仅覆盖OSA 约65%人口符合Medicaid资格 [28][29][30][31] 问题: 竞争对手供应增加是否导致价格竞争加剧 - **回答**: 2025年中高个位数的价格下降并非新情况 与往年一致 预计未来也将保持此步伐以确保准入 在某些市场（如中国）竞争加剧 但公司始终依靠差异化竞争 在多数市场以溢价保持领导地位 竞争对手诺和诺德在定价上也显得自律 [33][34] 问题: 在国际市场 由于没有PBM且产品更优 是否更有优势 - **回答**: 国际市场的挑战在于获得报销 且多为全民医保系统 2型糖尿病的报销前景比慢性体重管理更乐观 预计一年后2型糖尿病在许多市场将获覆盖 慢性体重管理的报销则需要更长时间和 outcomes data 支持 门槛很高 因此 预计慢性体重管理在未来仍主要是自费市场 公司已成功以溢价竞争 [36][37][38] 问题: 中国和印度市场的推出进展 - **回答**: 于Q2在印度和中国全面推出 目前处于早期阶段 uptake 符合预期 尽管面临仿制药竞争（如中国的MasterTide 定价低 减重11-13%），但公司凭借更优的疗效（减重超20%）、更好的副作用谱和双靶点机制（GIP+GLP-1）进行有力竞争 该差异已被医疗提供者认可 [39][40] 问题: 非incretin业务线的亮点 - **回答**: - **肿瘤业务**: Verzenio的7年数据 Jaypirca的3期数据 TLL在欧洲获批并成功推出 早期管线在卵巢癌和乳腺癌有值得关注的资产 [42][43] - **神经科学业务**: 阿尔茨海默病领域的生态系统在改善 关键研究数据待读出 [44] - **免疫学业务**: EBLU在特应性皮炎表现良好 有望成为一线疗法 Omvo刚获批克罗恩病 其溃疡性结肠炎长期数据受青睐 [45] - **新领域**: 开始探索incretin用于非心脏代谢疾病（如物质使用障碍、疼痛、精神疾病）的临床试验 [46] 问题: 复合药房诉讼的最新情况和IRA的潜在影响 - **回答**: - **复合药房**: 上周有两个特定案件裁决不利 但有机会以新事实重新上诉 法律团队正在评估 这是一场针对不同不良行为体的持久且零散的斗争 已成功在一些案件中获得禁令 [47] - **IRA**: 难以推测 从未见过当前政府下的IRA谈判结果 rebate越高影响越大 影响可能限于Medicare和Medicaid业务（约占20%） 预计不会 spill over 到商业保险 假设与以往的Medicaid谈判类似 [49] 问题: 如何定义2026年的成功 - **回答**: - **(Speaker0)**: 保持高水平的投资者参与和互动是重要因素 [50] - **(Speaker2)**: 在未来一年读出多个晚期试验数据（Orforglipron, Retatrutide） 并让早期中期管线更加清晰 展示未来的增长驱动因素 [51]

公司概况 - 礼来公司是一家市值超过6000亿美元的全球制药巨头 成立于1876年 业务遍及90多个国家 拥有47000名员工 专注于慢性和复杂疾病的创新疗法[1] 业务与产品组合 - 公司致力于发现、开发、生产和销售高复杂性人用药物 专注于糖尿病、肥胖症、肿瘤学、神经科学、自身免疫性疾病和疼痛等医疗需求旺盛的领域[2] - 糖尿病领域主要药物包括Basaglar、优泌乐、优泌林、Jardiance、Mounjaro和Trulicity 后两者助力GLP-1领域增长并巩固领导地位[2] - 肥胖症领域Zepbound受全球体重控制趋势推动 收入呈爆炸式增长[2] - 肿瘤领域产品包括Verzenio（显示乳腺癌治疗生存获益）、Alimta、Cyramza、Erbitux、Jaypirca、Retevmo、Tyvyt和Venclexta[2] - 免疫学/神经科学领域产品包括Olumiant、Taltz、Omvoh、Ebglyss、Cymbalta和Emgality[2] 研发与战略 - 2024年研发投入达142.7亿美元 商业模式结合强大的研发投入与全球品牌的战略合作[2] - 投资渠道通过合作、收购和新分子授权进行 包括与勃林格殷格翰、罗氏/基因泰克、AdvanCell等合作[2] - 战略押注快速增长 以Zepbound和Mounjaro为主导大力扩张肥胖症和糖尿病领域[3] - 结合对研发（基因编辑、定制疗法）的强劲投资 进行战略性收购如SiteOne Therapeutics（慢性疼痛）[3] - 通过满足全球高需求的生产能力和积极的产品生命周期管理 实现收入多元化并降低专利到期风险[3] 财务表现 - 第二季度业绩令人惊喜 每股收益增长61%达到6.31美元 超出预期0.72美元[7][8] - 公司上调2025年预测 年中指导金额增加15亿美元[8] - 2024年收入预计为450.43亿美元 增长32% 2025年预计630.60亿美元 增长40%[10] - EBITDA利润率从2024年42.8%上升至2029年51.2% 反映效率提升[10] 产品管线与竞争 - 口服GLP-1药物Orforglipron在72周后导致体重下降12.4% 低于华尔街预期的15% 而竞争对手诺和诺德的Wegovy导致体重下降13.6%[9] - 礼来在减肥药物市场获得3.8%的美国市场份额 巩固了相对于诺和诺德的优势[8] - Orforglipron计划2025年底前申请监管部门批准 预计2026年推出[11] - 诺和诺德在美国市场约40%份额集中在注射疗法上 但其有效性低于礼来[11] 估值与投资建议 - 使用5年期DCF增长退出模型 净收入增长率从40%开始逐渐放缓至10% 折现率7.8% 永久增长率3%[9][10] - 公允价值为872.49美元 当前股价732.58美元 上涨空间19.1%[10] - 分析师建议买入 认为公司在中长期不断扩张的市场中占据有利地位[15] 市场地位与竞争优势 - 公司在制药行业的龙头地位依然稳固 竞争优势在于对研发的巨额投入和全球战略合作伙伴关系[14] - 在糖尿病、肥胖症、肿瘤学和神经科学等关键领域拥有强劲而多样化的产品线[14] - 近期的财务业绩证实商业模式的韧性 强劲的收入增长和业绩指引提升表明持续增长能力[15] 风险因素 - GLP-1领域市场竞争激烈 诺和诺德等竞争对手正在强力创新并扩大与消费者的直接合作伙伴关系[12] - 监管环境和全球价格动态构成威胁 如欧洲强制涨价可能影响收入可预测性[13] - 生物技术行业的波动、宏观经济变化或折现率调整可能加剧股价波动[11]

注射型GLP-1受体激动剂临床疗效 - 司美格鲁肽在临床试验中可使体重下降10%-15% HbA1c降低1.5%-2.0% 并降低心血管风险[4] - 替尔泊肽作为GLP-1/GIP双激动剂具有更优疗效 适合高血糖高肥胖及高代谢风险人群[4] - 注射剂型存在操作复杂性 但通过新型注射笔设计和医生指导可提升依从性[5] 口服司美格鲁肽临床数据 - 口服司美格鲁肽Rybelsus在52周期间使HbA1c平均下降1.0%-1.5% 体重减少约4kg 胃肠不适主要为轻中度[6] - 中国亚组研究显示口服司美格鲁肽3mg/7mg/14mg剂量均比西格列汀更具统计学优势 安全性与国际一致[8] - 亚洲患者降糖初期速度较快 高剂量组体重控制更显著 不良事件发生率无显著差异[8] 小分子口服GLP-1开发进展 - Orforglipron在肥胖伴2型糖尿病患者中36mg剂量40周减重7.3kg HbA1c下降1.5%[10] - 高剂量组72周减重10.5%（约10.4kg） HbA1c下降1.3%-1.8% 超75%患者达到糖尿病缓解标准[10] - 小分子制剂具有口服稳定性与生产工艺优势 胃肠耐受性良好 适合广泛患者群体[10] 口服GLP-1药物竞争优势 - 口服剂型提供更便捷的日常生活选项 在成本可及性和依从性方面具显著优势[12] - 诺和诺德已向FDA提交口服Wegovy（25mg）用于慢性体重管理的上市申请[11] - 未来注射与口服将并行发展 构建以患者需求为核心的精准代谢管理路径[12] 中国市场发展前景 - 中国肥胖与2型糖尿病患者群体庞大 对便利经济代谢干预产品有刚性需求[13] - 口服GLP-1普及可提高患者依从性 降低医疗资源负担 提升社会健康水平[13] - 需加速口服制剂审批 开展中国人群长期研究 推动医保覆盖与价格谈判[12] 行业发展趋势 - 口服GLP-1药物被视为普及性重磅药物的关键 将从明星药演变为普及性药物[14] - 医药公司需提前布局高质量产品与服务 在口服GLP-1普及时代发挥引领作用[14] - 覆盖不同经济水平人群的支付保障机制将催化此类治疗成为主流选择[13]

小分子GLP-1RA发展前景 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势，发展前景广阔 [1] - 小分子GLP-1RA赛道近年来已发生多起重磅BD交易，景气度正持续提升 [1] 全球研发进展 - 礼来的Orforglipron是全球进度最快的小分子GLP-1RA产品，针对多个代谢适应症已开展全球III期临床 [1][2] - Orforglipron已有3个III期临床达到主要终点，充分验证其安全性，但减肥疗效不及市场预期 [2] - 海外第二梯队MNC（包括辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等）正加速布局小分子GLP-1RA赛道 [2] - AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期，整体进度较快 [1] 国内研发进展 - 国内小分子GLP-1RA赛道硕果累累，部分管线具备较强出海潜力 [1][3] - 恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内的III期临床 [3] - 歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Aleniglipron已在美国开启针对肥胖的II期临床，预计在2025年底至2026年初达到主要临床终点 [3] 技术优化与剂型创新 - 国产小分子GLP-1RA通过结构优化与技术改进，疗效有望实现超越，临床开发潜力与商业化价值正持续凸显 [2] - 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环，多家企业正积极探索新剂型以提升产品溶解度和改善药代动力学特征 [4] - 礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖的2个全球III期临床，硕迪生物的Aleniglipron II期试验也同时包括胶囊与片剂试验组 [4] - 歌礼制药的ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于Orforglipron，有望实现更佳的临床疗效 [4]

核心观点 - 机构调研热度环比回升，机械设备、医药生物和汽车行业关注度增加 [6][7] - 债券市场托管量环比多增17448.92亿元，商业银行成为增持主力 [13][14][16] - 基金投顾产品8月业绩表现分化，股票型产品平均收益8.80% [21] - 小分子GLP-1RA赛道发展前景广阔，礼来Orforglipron领跑全球 [28][30] - 机器狗（四足机器人）应用场景丰富，有望先于人形机器人放量 [36][37] 行业表现 - 银行板块昨日涨幅居前达1.954%，公用事业和家用电器分别上涨0.987%和0.914% [1] - 通信行业跌幅最大为-5.725%，计算机和电子行业分别下跌-4.062%和-3.852% [2] 机构调研动态 - 全A被调研总次数持续回升，医药生物、机械设备、电子行业关注度最高 [6][7] - 周度调研关注度较高的个股包括云南铜业、爱迪特、美盈森等 [9] - 月度调研关注度较高的个股包括华明装备、云南铜业、上海沿浦等 [9] - 爱迪特出海围绕大客户战略，东方钽业拟扩大产能满足市场需求 [10] 固定收益市场 - 7月末债券托管总量173.03万亿元，月净增17448.92亿元 [13][14] - 利率债贡献主要增量，月净增15134.14亿元 [15] - 商业银行托管量91.81万亿元，月净增17317.67亿元 [16] - 债市整体杠杆率106.81%，环比下降0.83个百分点 [17] 基金投顾表现 - 8月股票型投顾产品平均收益8.80%，纯债型产品收益0.14% [21] - 106个基金投顾产品进行调仓，增加电子和有色金属配置 [22][24] - 纯债型投顾增加利率债配置，减少货币资产 [23] - QDII型产品增配全球权益基金1.2%，减配美股类基金1.4% [26] 医药行业深度 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用方便等优势 [28] - 礼来Orforglipron已完成降糖与肥胖的全球III期临床 [28][30] - 恒瑞医药HRS-7535、华东医药HDM1002片进入国内III期临床 [31] - 药代动力学特征是影响疗效的重要因素，多家企业探索新剂型 [32] 机械行业前景 - 无人化和智能化装备将在大阅兵中首次展示 [35] - 机器狗能适应复杂地形，应用场景涵盖B端到C端 [36] - 2024年中国民用机器狗市场规模约7.55亿元，2030年预计突破50亿元 [38] - 国产机器狗厂商在性能和供应链方面实现全面反超 [38] 公司业绩表现 - 老凤祥2025Q2营收158.35亿元同比增长10.5%，珠宝首饰业务增长16.2% [42][43] - 联邦制药2025H1净利润18.94亿元同比增长27.02%，胰岛素系列收入增长74.5% [47][48] - 巨星农牧2025H1生猪出栏190.95万头同比增长74.47% [51][52] - 中国神华2025H1归母净利润246.4亿元，中期分红每股0.98元 [56][58] - 汇量科技2025H1营收9.4亿美元同比增长47%，净利润0.32亿美元同比增长340% [60] - 恺英网络2025H1净利率36.8%同比提升5.2个百分点 [67] - 兆驰股份2025Q2营收40.6亿元，LED产业链利润贡献占比超60% [86][87] - 建发股份2025H1房地产合同销售金额829.38亿元同比增长11.67% [93]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等优势，发展前景广阔[4] - 礼来的Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，已完成降糖与肥胖的全球III期临床，但减肥疗效不及市场预期[5][26] - 海外第二梯队MNC（如辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等）正加速布局小分子GLP-1RA赛道，利好国内优质产品未来出海[5][26] - 国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段，部分管线具备较强出海潜力[5][34] 小分子GLP-1RA发展前景 - 口服GLP-1类药物具有患者依从性高等优势，超过75%的初始治疗患者更倾向使用每日口服疗法[14][16] - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势[4][14] - 礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的3个全球III期临床，保持全球领先地位[4][14] - AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期临床[4][14] - 国内恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内III期临床[19][34] - MNC正加速布局小分子GLP-1RA赛道，近年来已发生多起重磅BD交易，包括诚益生物与阿斯利康（1.85亿美元首付款）、翰森制药与默沙东（1.12亿美元首付款）、石药集团与Madrigal（1.20亿美元首付款）、恒瑞医药与Kailera（1.00亿美元首付款）[23] MNC加速布局与国内管线进展 - 礼来的Orforglipron针对多个代谢适应症已开展多项全球III期临床，2025年下半年将完成肥胖适应症的NDA申请及2型糖尿病等适应症III期数据读出[25] - Orforglipron的肥胖III期临床ATTAIN-1显示，72周时36mg组体重降幅12.4%，安慰剂组0.9%，扣除安慰剂后减重11.5%[26][28] - 阿斯利康的AZD5004、罗氏的CT-996与Terns的TERN-601均展现出较好的I期临床数据：AZD5004高剂量50mg组4周减重5.8%，扣除安慰剂后2.3%；CT-996的120mg组4周减重7.3%，扣除安慰剂后6.1%[32][33] - 国内管线早研临床结果优异：歌礼制药的ASC30的40mg组4周减重6.3%，扣除安慰剂后6.2%；闻泰医药/箕星药业的VCT220的160mg快速滴定组16周减重9.7%，扣除安慰剂后8.1%[37][38] - 歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Alenigliron已在美国开启II期临床，预计2025年底至2026年初达到主要终点[5][34] 药代动力学特征的影响 - 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环，多家企业正积极探索新剂型以提升产品溶解度和改善药代动力学特征[6][39] - 礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖的两个全球III期临床，预计2027年1月达到主要终点[39][40] - 硕迪生物的Alenigliron片剂剂型暴露量整体高于胶囊剂型（AUC0-tau：1500 vs 1370 ng*h/mL），12周疗效略优（扣除安慰剂6.8%-6.9% vs 6.2%）[40][42] - 歌礼制药的ASC30在药物暴露量和受体结合效力上均高于Orforglipron：20mg ASC30暴露量约为24mg Orforglipron的2-3倍（按100kg体重标准化后的AUC0-24：3415 vs 1277 ng*h/mL），体外受体结合效力EC50为0.0088 nM vs 0.018 nM[44][45] 投资建议 - 小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间，海外第二梯队MNC加速布局利好国内优质产品出海[7][46] - 推荐标的：信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等；受益标的：歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等[7][46]