Eli Lilly stock can be a smart addition to a diversified long-term investment portfolio.Eli Lilly (LLY 1.78%) recently announced stellar results from a phase 3 clinical trial, Triumph-4, which evaluated efficacy and safety for the two highest doses of its next-generation anti-obesity candidate, retatrutide.The trial showed that a 12 mg weekly injection of retatrutide (the highest evaluated dose) delivered an average of 28.7% reduction in body weight over 68 weeks, along with a decrease in pain from knee art ...

在经历三次自研GLP-1药物折戟的挫折后，全球制药巨头辉瑞（Pfizer）以一场"豪购"宣告其重返千亿美 元减肥药战场的决心。 12月9日，辉瑞与复星医药旗下核心子公司——药友制药正式签署协议，以高达20.85亿美元的总交易 额，获得后者自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利。这笔交易创下中 国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销 售分成。值得注意的是，YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段，尚无后期数据支撑。辉瑞为此押 下重注，直接反映了其在明星靶点GLP-1赛道上的深层焦虑与紧迫感——面对诺和诺德、礼来两大巨头 的绝对领先，以及自身核心产品专利悬崖的逼近，辉瑞已别无选择，必须通过资本手段快速卡位。 此举是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域。此前，其刚以约100亿美元收购Metsera。接连大 手笔投资，凸显了辉瑞将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略。 同时，这笔交易也将中国创新药企的研发价值推至新的高度，中国创新药的出海，正从产品授权迈向更 深层次的全球价值兑现新 ...

涉及的行业与公司 * **行业**：北美生物制药行业 [1] * **公司**：报告覆盖了多家大型及中小型生物制药公司，包括： * **大型药企**：ABBV (艾伯维), AMGN (安进), BIIB (百健), BMY (百时美施贵宝), GILD (吉利德), JNJ (强生), LLY (礼来), MRK (默克), NVS (诺华), NVO (诺和诺德), PFE (辉瑞), REGN (再生元), VRTX (福泰制药) [4][13] * **中小型生物科技公司**：ALMS, BHVN, BNTX (BioNTech), GPCR (Structure Therapeutics), RCUS, CRSP [4] * **其他提及公司**：AZN (阿斯利康), PTGX, Akeso, Eisai, Roche (罗氏), SMMT, ACLX, Legend Biotech (LEGN) 等 [2][5][11][12] 核心观点与论据 1. 2026年展望：政策阴霾消散，基本面重回焦点 * **核心观点**：预计2025年主导生物制药行业讨论的政策不确定性（尤其是“最惠国”药品定价动态）将减弱，投资者焦点将回归基本面，即新产品/研发管线/并购与专利到期之间的平衡 [1][23] * **论据**：包括PFE、AZN、LLY和NOVO在内的五家生物制药公司已与特朗普政府签署协议，这实质上消除了政策阴霾，导致市盈率从近期低点回升 [2][23] * **2026年政策关注点**：(1) 更多公司是否与政府签约；(2) 最高法院/法律环境及非IEEPA关税调查；(3) CMS试点项目；(4) FDA的不确定性 [2][23] 2. 行业基本面驱动因素 * **新产品周期**：重点关注 (a) LLY的口服GLP-1药物Orforglipron（用于糖尿病/肥胖）；(b) GILD的Yeztugo（用于HIV暴露前预防）；(c) JNJ/PTGX的口服IL-23抑制剂Icotrokinra（用于银屑病）[5] * **关键研发管线催化剂**：涵盖多个治疗领域，包括： * **糖尿病/肥胖**：LLY的Orforglipron、Retatrutide、Eloralintide的III期数据；NOVO的CagriSema与Zepbound的头对头肥胖数据 [6][9][62] * **阿尔茨海默病**：LLY的Kisunla III期试验潜在中期分析；BIIB的BIIB080（抗tau ASO）II期数据；BMY的Cobenfy III期数据 [12][68] * **肿瘤学**：MRNA/MRK的INT III期中期数据；BNTX/Roche的BNT122 II期数据；REGN的fianlimab + Libtayo III期数据；JNJ的Talvey III期数据；JNJ/LEGN的Carvykti III期数据；GILD/ACLX的Anito-cel FDA审批 [12][104] * **免疫学**：MRK的tulisokibart III期数据；ABBV的Rinvoq III期数据；BIIB的Litifilimab III期数据；ALMS的envu III期数据；BMY的Sotyktu III期数据 [12][85] * **心血管、肾脏、肺病**：BMY/JNJ的Milvexian III期数据；VRTX的Povetacicept III期数据；BMY的admilparant和UTHR的Tyvaso III期数据 [12] * **并购环境**：预计到2030年底，美国大型生物制药公司约有1500亿美元的2026年收入将失去专利保护；若将分析延长至2033年，这一数字将增至约2500亿美元 [10][36]。鉴于专利悬崖的规模以及行业强劲的资产负债表（总并购能力约2430亿至2600亿美元），并购条件依然有利 [10][39]。上一届特朗普政府期间曾出现两起大型交易：ABBV以630亿美元收购Allergan，BMY以740亿美元收购Celgene [10][39] 3. 糖尿病/肥胖领域：口服GLP-1上市与政府渠道开放 * **市场潜力**：预计糖尿病/肥胖市场将在2030年代初增长至超过1500亿美元，成为历史上最大的制药类别之一 [52] * **礼来的领导地位**：LLY通过多年数十亿美元的投资，建立了业内最广泛的产品组合之一，包括Zepbound/Mounjaro/Tirzepatide（已上市）、口服Orforglipron（III期）、Retatrutide（III期）和Eloralintide（将进入III期）[52] * **2026年关键发展**： * **政府协议**：与美国政府达成的GLP-1协议有望解锁Medicare肥胖领域的巨大市场机会。LLY估计Medicare人群中约有2000-2500万肥胖患者（非T2D）[52] * **口服药物上市**：预计FDA将在2026年第一季度批准LLY的口服GLP-1药物Orforglipron用于肥胖症。一项调查显示，上市一年后，Orfor可能占LLY总GLP-1药物组合的约30% [54][55]。摩根士丹利对LLY的2026/2027年Orfor全球销售额预测为7.57亿美元/44亿美元，而市场共识约为11亿美元/31亿美元 [55] 4. 阿尔茨海默病领域：商业化动态与临床前探索 * **市场竞争**：BIIB/Eisai的Leqembi和LLY的Kisunla目前市场份额大致各占50% [69]。BIIB近期推出了Leqembi皮下注射剂型用于维持治疗，并正在申请用于诱导治疗 [70] * **临床前AD机会**：将Leqembi/Kisunla的使用扩展到临床前阶段，可能通过增加可治疗患者群体（例如，美国临床前AD患者约>4500万 vs. 阿尔茨海默病患者>700万）和治疗持续时间，显著扩大市场规模，为LLY/BIIB的预测带来上行空间 [78][79]。LLY的TRAILBLAZER-ALZ 3试验的中期数据可能在2026年公布 [75] * **Tau靶点**：BIIB的BIIB080（tau反义寡核苷酸）II期数据预计在2026年公布，可能为靶向tau蛋白的潜力提供信息 [83][84] 5. 免疫学领域：口服IL-23上市与组合疗法 * **JNJ的口服IL-23抑制剂**：JNJ和合作伙伴PTGX预计Icotrokinra将于2026年获批用于银屑病。III期试验数据显示其优于BMY的Sotyktu [85] * **Tremfya vs. Skyrizi**：在皮下注射剂型上市前，Tremfya在美国IL-23抑制剂的新UC患者中占据了约50%的份额，但其新患者起始率仍约为Skyrizi的一半 [89]。JNJ管理层对Tremfya年销售额峰值超过100亿美元充满信心 [89] * **组合疗法**：多家公司已启动将多种生物制剂和/或口服药物联合使用的免疫学试验。JNJ的DUET-UC和DUET-CD试验结果预计在2026年上半年公布 [92][96] 其他重要内容 1. 估值与市场观点 * **行业评级上调**：摩根士丹利美国股票策略师近期将医疗保健板块评级从“中性”上调至“超配”，作为向优质增长策略转变的一部分。该团队认为医疗保健板块将受益于降息、积极的盈利势头、不高的估值、政策阴霾减轻以及并购顺风 [3] * **板块估值**：医疗保健板块的相对估值仍处于过去30年历史水平的底部6%分位数 [3] * **个股评级**：在大型生物制药覆盖范围内，超配ABBV、GILD、LLY、RPRX和VRTX，低配BMY [4] * **估值对比**：提供了截至2025年12月11日的股价、市盈率和每股收益共识估计的年初至今变化数据。例如，LLY股价上涨30%，市盈率从34.3倍降至31.1倍，每股收益共识增长10% [13] 2. 专利悬崖分析 * **数据更新**：更新了专利悬崖分析，将基准年滚动至2026年。预计到2030年底，美国大型生物制药公司约有1466.64亿美元的2026年收入将失去专利保护，占2026年总收入的28% [40][41]。到2033年底，这一数字将增至2506.41亿美元，占2026年总收入的48% [45] * **公司层面影响**：不同公司受影响程度差异很大。例如，AMGN、MRK在2026年收入中分别有60%和58%将在2030年前失去专利保护，而VRTX仅为3% [40][43] 3. 监管与政策细节 * **MFN协议细节**：已签约的五家公司（PFE, AZN, Merck KGaA's EMD Serono, LLY, NOVO）协议内容不同。PFE和AZN的协议适用于其全部产品组合的Medicaid渠道；Serono的协议仅限于IVF疗法；LLY和NOVO的协议核心是降低GLP-1药物定价以换取Medicare/Medicaid中更广泛的肥胖症药物覆盖 [24] * **关税调查**： * **232条款调查**：针对药品和原料药的调查可能仍在进行中，最终报告截止日期为2026年1月9日 [30] * **301条款调查**：有报道称政府正在准备针对药品的301条款调查，考虑美国贸易伙伴是否对药品支付不足，但可能仍处于准备阶段 [31] * **CMS试点项目**：CMS在2025年下半年提出了三个独立的药品定价试点项目，其中GENEROUS模型将于2026年1月启动，为期五年 [32] * **FDA动态**：存在人员变动和裁员导致的持续不确定性问题，可能引发审批和/或项目启动延迟 [33][34] 4. 中国生物科技角色 * **交易来源**：中国生物科技公司在满足美国大型生物制药业务发展需求方面扮演着日益重要的角色，交易频率、数量和金额都在增加 [46][48] 5. 财务数据与预测对比 * **摩根士丹利与共识预测对比**：报告详细列出了摩根士丹利与市场共识在2026-2027年收入和每股收益预测上的差异。例如，对于LLY，摩根士丹利2026年收入预测为802.72亿美元，比共识高出5%；2026年每股收益预测为35.96美元，比共识高出11% [21][22] * **长期增长预测**：提供了2026-2030年及2026-2033年的收入和每股收益复合年增长率预测。例如，LLY的2026-2030年收入CAGR为13.7%，每股收益CAGR为18.1% [19] * **资产负债表与并购能力**：列出了主要公司的现金、自由现金流、净债务/EBITDA比率以及基于2.5倍净债务/EBITDA的潜在并购能力。总潜在并购能力约为2425.5亿美元 [51]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼，减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显，多家企业密集发布减重数据，该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**：硕迪生物Aleniglipron在36周时，120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**，240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时，60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**，相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**：礼来Retatrutide首个III期临床数据显示，肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**，9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**，效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**：Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示，单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**，瘦体重增加**3.2%**，且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**：建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展，包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**：建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**：建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**：建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**：建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**：建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**：建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**：健康元抗流感药物玛帕西沙韦（TG-1000）胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症（推测为肥胖）上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**：邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请（IND）获默示许可，是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**：勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化；齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市；上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**：本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**，相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**，相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**：本周医疗服务（**+1.67%**）股价上涨；化学制药（**-0.75%**）、原料药（**-1.66%**）、医药器械（**-1.79%**）、生物制品（**-1.85%**）、中药（**-2.03%**）、医药商业（**-4.26%**）等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**：本周A股涨幅居前为昭衍新药（**+23.38%**）、热景生物（**+16.83%**）、益诺思（**+15.03%**）；H股涨幅居前为圣诺医药（**+30.88%**）、昭衍新药（**+30.55%**）、轩竹生物（**+28.11%**）[6][11] - **估值水平**：医药指数市盈率为**37.11倍**，较历史均值低**1.34倍**[8]

市场背景与展望 - 过去三年市场表现积极，标普500指数牛市强劲，过去两年每年涨幅均超过20%，且今年有望再次实现两位数年度涨幅 [2] - 科技股是市场上涨的主要驱动力，人工智能成为下一个重大变革因素，同时投资者因对降息的乐观预期而涌入各行业的成长股 [2] - 从历史经验看，牛市持续时间通常远长于熊市，因此有理由对市场未来表现持乐观态度 [3] 英伟达 - 作为全球领先的AI芯片设计商，是此轮AI热潮中显著推动市场上涨的公司 [5] - 公司盈利飙升，且AI技术尚处发展早期，未来增长空间巨大 [5] - 公司将从未来五年可能达到数万亿美元的AI基础设施支出中极大受益，AI模型的运行将持续依赖其芯片 [6] 礼来公司 - 凭借其减肥药产品组合，公司盈利已大幅增长，替尔泊肽（商品名：Mounjaro用于2型糖尿病，Zepbound用于减肥）带来了重磅收入，推动公司总营收实现两位数增长 [6] - 公司口服减肥候选药物orforglipron已取得坚实的3期试验结果，正进入监管审查阶段，有望在不久后实现商业化，进一步提振其减肥药产品组合 [7] - 公司当前市值约为9710亿美元，毛利率为83.03% [7] 美国运通 - 公司是支付卡市场巨头，主要服务高收入客户，其会员基础使其在任何经济环境下都能成为稳健的投资标的 [9] - 高收入人群的持续消费支撑了美国运通盈利的长期稳定增长 [9] - 近期季度数据显示，千禧一代和Z世代占新开户数量的64%，表明公司未来几年增长态势良好 [10] CoreWeave - 该公司今年股价从3月上市至6月期间飙升超过300%，虽已从高点回落，但仍有巨大上涨空间 [12] - 公司为AI客户提供当前及未来最需要的工作负载容量，通过出租其高性能芯片集群来驱动收入增长 [14] - 公司当前市值约为390亿美元，毛利率为49.23% [13][14] Viking Therapeutics - 公司旨在进入价值数十亿美元的减肥药市场，其注射候选药物已进入3期试验，口服候选药物已进入2期试验，两者迄今均取得了积极结果 [15] - 尽管目前市场由礼来和诺和诺德主导，但高需求意味着其他公司仍有获取市场份额的空间，Viking的候选药物作用机制与礼来和诺和诺德药物相同，有望在未来几年成为该市场的新赢家 [16] Meta Platforms - 公司是引领市场上涨的“美股七巨头”科技股中最便宜的一只，基于远期收益预期的市盈率为26倍 [17] - 公司是一家成熟的、盈利增长可期的企业，同时也在AI领域进行了重要布局，致力于投资AI并利用其在未来几年提振收入 [19] - 公司当前市值约为1.6万亿美元，毛利率为82.00% [18] 雅培实验室 - 公司是“股息之王”，已连续50多年提高股息支付，显示了其对股息增长的承诺，其强劲的自由现金流也支持这一趋势的延续 [20] - 公司业务多元化，涵盖医疗器械、诊断、营养品和成熟药品，这种广泛的业务范围有助于抵御单一业务面临的逆风 [22] - 公司销售行业领先的产品，如FreeStyle Libre连续血糖监测仪和Ensure营养饮料 [22] 联合健康集团 - 作为美国最大的健康保险公司，尽管近期面临医疗成本上升等逆风，但公司已注意到影响盈利的问题并正在着手解决 [23] - 通过削减某些计划、利用AI提高效率等措施，公司已取得成效，并近期提高了全年盈利指引 [24] - 考虑到其行业领导地位和长期前景，基于远期收益预期市盈率20倍的股价显得便宜 [24] Chewy - 公司是一家销售宠物食品、玩具、医疗保健用品的电商，拥有忠实的客户群，并实现了稳定增长 [26] - 其AutoShip销售（自动补货计划）占净销售额的80%以上，为未来销售提供了可见性 [27] - 公司已实现盈利且无债务 [27] 亚马逊 - 公司是电商和云计算巨头，拥有良好的增长记录和数十亿美元的利润，并将在高潜力的AI领域继续取得成功 [28] - AI已帮助亚马逊云服务达到1320亿美元的年化收入运行率，并提升了其电商业务的效率 [30] - 未来，AI可能继续推动这两项业务的增长，基于远期收益预期市盈率32倍的股价在当前看来定价合理 [30] - 公司当前市值约为2.4万亿美元，毛利率为50.05% [29][30]

Orforglipron在临床试验中让患者平均减重12.4%，有望成为肥胖治疗领域的又一重磅产品。若FDA采纳 更快的评审节奏，礼来最早可能在2026年3月28日收到审批结果，比原定的5月20日提前近两个月。 与此同时，竞争对手诺和诺德也计划在12月或明年1月推出其口服版本减肥药，两大巨头正争抢估值高 达1500亿美元的全球肥胖药市场。 缩短至一周的新审查目标 尽管存在争议，FDA局长办公室本周再次要求，将首次材料审查期从60天缩减到1周；在内部反对声 下，最新提议可能改为2到3周，但是否最终执行仍未确定。 美国食品药品监督管理局（FDA）内部正围绕礼来制药最新的口服减肥药审批时间产生激烈讨论。 礼来方面表示，Orforglipron因具有创新性、满足未被满足的公共健康需求而被选入加速计划，公司期 待FDA进行"全面而科学"的评估。美国卫生与公共服务部回应称，加速审查不会影响审评标准，安全性 仍是最优先考量。 12日，多份路透看到的内部文件显示，FDA高层正向审评人员施压，要求将药品申请材料审核期从目 前的60天大幅压缩至仅1周，以加快礼来这款产品的上市决定。 随着肥胖药物成为华尔街和监管层高度关注的领域，F ...

2025年医保“双目录”结果核心观点 - 2025年医保目录调整结果发布，心血管代谢疾病领域的多款重磅创新药首次被纳入，准入速度显著加快 [3] - 创新药纳入医保后价格预计将大幅下降，有助于减轻患者经济负担，提升治疗可及性与依从性 [4][7] - 医保目录调整从“扩容”走向“提质”，反映了更严格的准入审核和更细化的价值评估趋势 [7] - 创新药加速纳入医保，将激励跨国药企加快下一代新药在中国的研发和上市进程 [8] 具体纳入药品与价格影响 - 礼来的GLP-1类药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）首次纳入医保，该药在中国上市不到一年，此次医保覆盖其2型糖尿病适应症 [3] - 替尔泊肽不同剂量规格的月治疗费用在1758元至4758元人民币之间，纳入医保后价格预计将下降 [4] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）首次纳入医保，该药于2023年在中国上市 [3] - 英克司兰原定价为9988元一针，专家预测纳入医保后降价幅度可能超过60%，价格可能降至3000元左右一针 [4] 疾病市场背景与临床需求 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多患者使用现有疗法后仍未达到降胆固醇目标 [5] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二 [5] - 将能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义 [5] 行业研发与市场动态 - 礼来方面表示，医保覆盖有助于提高患者在起始治疗及慢病长期管理中的依从性 [7] - 在心血管代谢疾病领域，多款新一代药物近期在国内启动临床，包括全球尚未获批的口服PCSK9抑制剂 [8] - 礼来已在中国启动其下一代口服减重药Orforglipron针对心血管事件影响的3期研究 [8] - 中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50% [8]

2025年医保目录调整与心血管代谢疾病创新药准入 - 2025年国家医保目录调整结果发布，创新药准入进程加快，多款心血管代谢疾病创新药首次被纳入[1] - 礼来的GLP-1类2型糖尿病药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）在中国上市不到一年即首次纳入医保，覆盖范围限于成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）作为全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物，在2023年于中国上市，此次也纳入医保[3] 药物定价、患者负担与医保降价预期 - 纳入医保前，进口创新药虽定价远低于美国市场，但对大部分中国患者而言价格依然昂贵[1][3] - 英克司兰上市之初国内定价为每针9988元人民币，尽管给药频率低提升了依从性，但高昂价格使许多患者负担不起[3] - 替尔泊肽不同剂量规格的注射液月治疗费用在1758元至4758元人民币区间，作为慢性病用药对患者仍是不小支出[3] - 纳入医保后药价有望大幅下降，专家预测替尔泊肽价格肯定会降低[4]，而英克司兰的降价幅度可能超过60%，价格或从9988元降至每针3000元左右[4] 疾病流行病学背景与医保纳入的公共卫生意义 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多高胆固醇血症患者使用他汀类药物后仍未达到低密度脂蛋白胆固醇降低目标[4] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿且持续增长，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二[4] - 将临床价值明确、能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者经济负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义[4] 医保政策趋势与行业影响 - 医保目录调整继续聚焦临床价值显著、患者需求迫切的领域，替尔泊肽快速纳入反映了医保从“扩容”走向“提质”的趋势[6] - 创新药纳入医保将加速跨国药企推动其管线内下一代新药研发并引入中国市场的进程[6] - 礼来高管表示，医保覆盖使患者能以更可负担的价格获得高质量全球首创新药，有助于提高治疗起始和长期管理的依从性[5] 下一代新药研发与临床试验动态 - 心血管代谢疾病治疗领域多款新一代药物近期在国内启动临床，例如一项评估口服PCSK9抑制剂降低低密度脂蛋白胆固醇效果的临床试验已启动患者招募，该靶点全球尚无口服制剂获批上市[6] - 礼来已启动针对下一代口服减重药Orforglipron的3期临床研究，旨在评估其对动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病患者主要不良心血管事件发生率的影响[6] - 麦肯锡报告显示，中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50%，效率提升得益于庞大且老龄化的人口、完善的医疗体系及患者通过社交媒体等多渠道参与[7]

文章核心观点 - GLP-1药物（尤其是减肥适应症）已成为全球医药市场现象级产品，推动礼来公司市值突破万亿美元，并使其季度营收跃居跨国药企第一 [1][2][6] - 礼来公司的核心产品替尔泊肽凭借双靶点优势及积极的定价策略，上市三年内迅速超越司美格鲁肽成为全球“药王”，并贡献了公司约六成的营收 [2][4][6] - GLP-1市场远未饱和，口服制剂是下一关键竞争战场；礼来通过引进并提前大规模生产小分子口服药，并借助政策加速审批，有望改变竞争格局并覆盖更广泛患者 [7][8][9] - 礼来正积极拓展GLP-1药物在减肥、糖尿病之外的广阔适应证，并布局下一代多靶点药物，以应对未来专利到期风险并维持长期增长 [10][11][12] 行业市场格局与规模 - GLP-1药物已超越抗癌药成为全球销售额最高的药物类别 [1] - 2025年“双十一”期间，中国京东健康平台上的GLP-1药物成交额增长超过6倍 [2] - 据WHO数据，2022年全球有8.3亿糖尿病患者和超过8.9亿成人肥胖症患者，市场潜力巨大 [7] - 根据美国CDC数据，2021年8月至2023年8月期间，美国成人肥胖率为40.3%，对应超过1亿肥胖人口 [7] - 礼来CEO表示，当前GLP-1药物仅治疗了全球约两三千万名患者，距离覆盖全球数亿患者的目标仍有巨大空间 [7] 礼来公司发展历程与现状 - 礼来成立于1876年，是一家有近150年历史的美国制药公司 [3] - 公司早期通过商业化生产胰岛素奠定糖尿病治疗领域基础，至今仍是全球三大胰岛素主要供应商之一 [3] - 公司曾因抗抑郁药“百忧解”专利过期而陷入十多年低谷，现凭借替尔泊肽重回巅峰 [2] - 2025年前三季度，礼来制药业务营收累计达到458.87亿美元，在跨国药企中排名第一 [6] - 公司市值因GLP-1现象远超辉瑞等营收规模相近的同行，成为首家市值破万亿美元的医药公司 [1][2] 核心产品：替尔泊肽 - 替尔泊肽是同时激活GLP-1和GIP双靶点的药物，其降糖和减重疗效在头对头临床试验中优于单靶点的司美格鲁肽 [4][6] - 该药于2022年获批治疗糖尿病，2023年获批治疗肥胖症 [6] - 2025年第二季度（6月-9月），替尔泊肽销售额达101.03亿美元，成为当季全球“药王” [2] - 2025年前三季度，替尔泊肽总销售额达248.37亿美元，仅比司美格鲁肽低9.4亿美元，且保持季度双位数增长 [6] - 产品贡献了礼来公司约六成的营收，在其上市前，礼来年度营收约为200亿-250亿美元 [6] - 产品标价比同规格、同适应症的司美格鲁肽低约20% [6] - 2025年，替尔泊肽已获批治疗睡眠呼吸暂停，并正在开发心血管、肾病、成人1型糖尿病等新适应证 [11] 口服GLP-1药物竞争 - 口服片被视为解决GLP-1注射剂产能瓶颈、覆盖更广阔市场的关键 [7][8] - 礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron于2018年从日本中外制药引进，是目前进展最快的口服小分子GLP-1药物 [8] - 礼来选择小分子路径，旨在更容易降低成本和大规模生产，区别于目前获批的大分子GLP-1药物（包括司美格鲁肽口服片） [8] - 2025年9月，礼来公布头对头临床试验结果，其口服小分子在减重和降糖疗效上优于司美格鲁肽口服片 [8] - 2025年11月，美国FDA向礼来和诺和诺德的减重版GLP-1口服片颁发优先审核券，将审查时间从10-12个月缩短至1-2个月 [9] - 分析认为，加速审批可能使礼来口服片上市时间与诺和诺德的差距从半年缩短至三个月内，并可能为礼来额外带来500亿至1000亿美元的收入 [9] - 礼来已提前生产超过十亿片GLP-1口服片，预计其口服药将于明年一季度获批 [9] 研发管线与未来战略 - 公司管线中拥有与替尔泊肽同靶点的药物Brenipatide，正在开发其用于成人烟草使用障碍、酒精使用障碍、重度抑郁症、精神分裂症等多种适应证 [11] - 公司正在开发GLP-1/GIP/GCG三靶点药物，已于2023年进入III期临床试验 [11] - 公司也在布局开发Amylin（胰淀素）药物，这可能成为GLP-1之后的新一代减肥药路线 [11] - 公司计划未来两年推出两款新药，并在接下来五六年里，可能每年推出一款新药，以克服对单品的依赖 [12] - 公司承认替尔泊肽专利将在2030年代到期，为此将投入140亿美元用于研发 [11]

GLP-1药物市场热度 - GLP-1药物热度持续高涨，2025年“双十一”期间京东健康平台成交额增长超过6倍，替尔泊肽排名第一 [1][4] - 全球减肥针市场规模巨大，使减肥药超越抗癌药成为全球销售额最高的药物类别，并推动礼来公司市值突破万亿美元 [2] - 礼来公司市值超越辉瑞等营收规模相近的公司约4倍，核心差异在于成功抓住了GLP-1市场机遇 [3] 礼来公司与替尔泊肽的成功 - 替尔泊肽是GLP-1药物代表，2025年6月-9月销售额达101.03亿美元，成为当季度全球“药王” [4] - 礼来公司已有150年历史，风格保守注重研发，曾因抗抑郁药“百忧解”专利过期陷入低谷，现凭借替尔泊肽重塑行业地位 [4] - 替尔泊肽上市三年即成为“药王”，2025年前三季度销售额达248.37亿美元，贡献公司营收六成 [5][9] - 2025年前三个季度礼来制药业务营收累计458.87亿美元，在跨国药企中排名第一 [9] GLP-1药物发展历程与技术迭代 - 礼来早期通过商业化胰岛素奠定糖尿病治疗基础，2005年推出全球首个GLP-1药物艾塞那肽 [6][7] - 第二代GLP-1药物司美格鲁肽2024年销售额约273.54亿美元，为全球销售额第二的药物 [8] - 替尔泊肽采用GLP-1和GIP双靶点设计，临床疗效优于仅靶向GLP-1的司美格鲁肽，且定价低约20% [8] - 2025年前三季度替尔泊肽销售额较司美格鲁肽仅低9.4亿美元，且保持双位数增长，而后者增长停滞 [9] 市场潜力与口服药竞争格局 - GLP-1市场远未饱和，全球有超8.9亿成人肥胖症患者，美国成人肥胖率达40.3%影响超1亿人 [11] - 礼来CEO表示当前仅治疗约1000-1200万美国患者及全球2000-3000万患者，覆盖全球5亿患者需新方案 [11] - 礼来布局小分子GLP-1口服片Orforglipron，易于降低成本和大规模生产，头对头试验显示其疗效优于司美格鲁肽口服片 [12][13] - 2025年11月美国FDA对礼来GLP-1口服片颁发优先审核券，审查时间从10-12个月缩短至1-2个月，可能改变竞争格局 [14] - 加速审批可能使礼来GLP-1口服片上市时间差从半年缩短至三个月内，据估算可为公司额外带来50亿-100亿美元收入 [14] - 礼来已提前生产超10亿片GLP-1口服片，预计明年一季度获批 [14] 适应证拓展与未来研发方向 - GLP-1药物适应证广阔，替尔泊肽已获批治疗睡眠呼吸暂停，并正开发心血管、肾病等新适应证及联用疗法 [17] - 礼来管线中同靶点药物Brenipatide正开发用于烟草使用障碍、酒精使用障碍、抑郁症等多种适应证 [17] - 礼来在开发GLP-1/GIP/GCG三靶点药物及Amylin药物，作为下一代减肥药路线 [18] - 公司计划未来两年推出两款新药，之后五六年可能每年推出一款新药，并投入140亿美元用于研发以克服单品依赖 [18]