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健世科技(09877) - 自愿公告LuX-Valve Plus TRINITY研究大瓣环患者6个月...
2025-11-20 07:30
研究数据 - LuX - Valve Plus TRINITY研究纳入全球20家中心161例患者[4] - Ken - Valve前瞻性研究纳入15家中国中心142例患者[9] 患者特征 - TRINITY研究超75%患者用55 - 70mm瓣膜,平均年龄77岁,平均Tri - Score达13.5%[5] - Ken - Valve研究超45%患者用29 - 33mm瓣膜,平均年龄72岁,平均STS评分达5.60%[9] 指标数据 - 全分析集加学习曲线组器械成功率约97%,大瓣环患者群体中高达97.5%[7] - 全分析集平均器械操作时间为8.70±8.85分钟,大瓣环患者群体为8.23±4.60分钟[12] - 全分析集全因死亡率为5.63%(8人),大瓣环患者群体为4.62%(3人)[11] - 全分析集永久起搏器植入率为14.08%(20人),大瓣环患者群体为16.92%(11人)[11] 疗效表现 - 全分析集加学习曲线组94.4%患者无中度以上反流,大瓣环患者中为93.5%[7] - 100%的大瓣环患者显示无中度以上主动脉瓣反流[12] - 96.7%的大瓣环患者术后心功能等级提升至I/II级[12] 其他 - Ken - Valve在大瓣环患者群体应用中展现出优异安全性和疗效[13] - 公司提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[13]