细胞因子工程化改造

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奥赛康20250807
2025-08-07 23:03
行业与公司 - 行业:医药行业(化学药、创新药、细胞因子疗法) - 公司:奥赛康(专注于仿制药和创新药研发) 核心观点与论据 仿制药业务 - PPI集采后触底回升,右兰索拉唑等新仿制药上市,德拉沙星等重磅品种陆续推出,为公司带来现金流[2] - 化学药集采规则趋于确定性和温和,仿制药业务利润将稳定释放[2] - 2025年中报显示仿制药业务重回增长轨道,未来仿制药环境可能趋于温和[14] 创新药业务 - 首款创新药利格替尼(EGFR突变非小细胞肺癌适应症)预计2025年上市,市场空间可观但竞争激烈[2][5] - Claudin 18.2单抗有望成为国内首个上市的国产药物,胃癌领域潜力大[2][5] - 麦芽芬铁、眼科双抗等特色创新药稳步推进,每年申报一个、上市一个,形成以利格替尼为先锋、Claudin 18.2为中军的产品矩阵[2][5] - 创新药板块还包括EFA、c-Met等成熟分子,持续带来增量收益[14] 周碧泰前药技术平台(Smart平台) - 核心原理:通过遮蔽肽控制活性成分释放,适用于半衰期短、毒性强的疗法(如细胞因子)[6] - 应用前景:可应用于抗体、ADC及TCE等多种治疗手段,技术相对成熟[6] - Smart King平台通过遮蔽态技术解决传统细胞因子半衰期短和选择性差的问题,重点关注SKG315和SKG915,预计2025年下半年公布数据[3][10] 细胞因子疗法 - 细胞因子在免疫治疗中具有重要作用,但面临半衰期短、毒性强、受体广泛表达等问题[7][8] - 工程化改造通过反式和顺式双功能分子、前药技术(如遮蔽态)等手段,延长半衰期、提高靶向性并减少毒副作用[9] Claudin 18.2的商业化潜力 - 在胃癌、胰腺癌和胆管癌中高表达,胃癌领域商业化潜力显著[12] - 全球首个Claudin 18.2单抗(安斯泰莱的佐西单抗)已在中国上市,但疗效一般(PFS约10个月),国产单抗(如奥赛康)数据更优[12] 国内EGFR TKI市场 - 国内已有8种三代EGFR TKI药物上市,市场竞争激烈[13] - 信达公司凭借强大商业化能力有望扩大市场份额[13] 其他重要内容 - 奥赛康估值分为三大板块:基石业务(仿制药)、创新药、周碧泰前药技术平台[3] - Smart Pink前沿技术平台已解决技术难题并进入收获期[14]