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北陆药业(300016) - 2025年7月11日投资者关系活动记录表
2025-07-11 17:42
对比剂产品战略布局 - 公司多项对比剂产品被纳入国家药品集中采购,近两年积极调整,克服集采价格下降挑战,对比剂产品销售额稳步增长 [1] - 2024 年完成碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇注射液集采执标等工作,扩大市场份额 [1] - 钆类对比剂产品丰富,2024 年钆特酸葡胺注射液获批,拥有四款 MRI 对比剂,涵盖不同类型,满足临床需求 [1] - 2024 年 7 月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批国家集采,2025 年 4 月执标;6 月钆贝葡胺、钆喷酸葡胺注射液中标新疆二十六省联盟药品集采,钆贝葡胺后续集采执标有望带来增量 [2] - 钆类原料药由沧州分公司自行生产供应,控制制剂成本,部分形成销售,加强磁共振领域对比剂竞争力 [2] 提升对比剂产品市场份额策略 - 扩大国内市场份额,参与集采同时做好非集采市场营销推广,加快新产品研发上市 [3] - 拓展海外市场,借助欧盟 GMP 和巴西 GMP 认证及碘海醇注射液在欧盟部分国家获批上市契机,提高海外营收贡献 [3] 海外营收情况 - 海外市场拓展成效凸显,出口产品为对比剂制剂及原料药,覆盖南美、非洲、亚洲等市场 [4] - 2024 年对比剂全线产品出海,营收大幅增长,原料药国际化提速 [4] - 2024 年度海外营业收入 13,216.14 万元,同比增长 15.02% [4] - 碘海醇注射液获荷兰、匈牙利等欧盟国家注册认证,九味镇心颗粒在香港和泰国注册工作推进 [4][5] 研发进展 - 整合研发资源,调整研发体系架构,在多领域布局,子公司艾湃克斯取得阶段性进展 [6] - 近一年获批多个产品注册证书,完成部分产品一致性评价 [6] - 多款产品报药审中心评审,乌帕替尼缓释片前景良好,2024 年全球销售额接近 60 亿美元,同比增长 50.44%,中国三大终端六大市场销售额超 5 亿元,同比增长 260.04% [7] 海昌药业经营情况 - 海昌药业有碘类对比剂原料药生产资质和产能,年产 1000 吨碘造影剂项目设 7 个品种生产线 [8] - 碘普罗胺原料药获批,丰富品种,带动销售业务增长,提升市场份额,扩大公司“原料药 + 制剂”一体化优势 [8][9] 天原药业整合进展 - 收购天原药业后从多方面深度探讨和赋能,各项工作进展顺利 [10] - 已将天原药业纳入集团管理体系,全面整合与赋能各部门,重点关注精细化管理和持续发展 [10] 参股公司经营情况 - 世和基因发布多癌早筛技术突破,推出“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,可筛查 9 种癌症,取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定 [11] - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,核心产品聚焦脑部疾病,形成闭环式医疗服务体系 [11] - 2025 年 6 月医未医疗数疗产品落地广东佛山和香港,提供筛查服务 [12]