核心交易 - 公司于2026年2月5日与日本药企Eisai订立许可协议 授权Eisai在日本开发、生产和商业化汉斯状® (斯鲁利单抗注射液) [1] - Eisai将支付首付款7500万美元 监管里程碑款项合计至多8001万美元 商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元 以及基于年度净销售额两位数百分比计的特许权使用费 [1] 许可产品详情 - 汉斯状® 为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 该产品在中国境内已获批联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 产品已在欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 产品已获美国、欧盟、瑞士及韩国药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] 研发与注册进展 - 公司正有序推进汉斯状® 及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验 覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2] - 2025年12月 汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获中国国家药监局受理 并已纳入优先审评审批程序 [2] 合作影响 - 本次与Eisai的商业化合作将有助于进一步拓展公司产品的海外市场 [2] - 合作预期将增强公司产品在国际市场的可及性和认可度 为公司收入的持续提升创造条件 [2]