《办法》指出，企业需为受权人履行职责提供必要条件，并确保其工作不受企业法定代表人、负责 人等其他人员的干扰。同时，受权人有权知晓与产品质量相关的信息，如原料采购、生产工艺等。 此外，《办法》还明确了相应的监管措施。如出现受权人不符合条件、干扰受权人独立履职等情 况，药品监督管理部门将依法采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产销售等措施，并将不良记录纳入 企业药品安全信用档案。 业内专家指出，《办法》自2020年实施以来，在加强药品生产监督管理、完善质量保证体系、落实 企业质量管理主体责任、保障药品安全有效等方面发挥了重要作用。此次修订版新规将通过明确关键人 员的法律责任，倒逼药品生产企业落实主体责任，为山东的药品安全再添一道坚实的"防火墙"。（记者 刘英 通讯员 赵洪涛） 记者近日从山东省药品监督管理局获悉，为从源头保障人民群众用药安全，山东正式修订印发《山 东省药品质量受权人管理办法》（以下简称《办法》），将国家药监局近年来对药品质量受权人的相关 要求进行了细化和补充，旨在通过在药品企业内部设立权责清晰的"首席质量官"，为药品装上"安全 锁"。《办法》将于12月1日起施行。 根据《办法》，药品质量受权人应为具 ...