《公告》主要包括三个部分的内容。一是强化受托生产企业责任。《公告》明确了受托生产企业的总体 要求及应当具备的条件，强调受托生产企业接受委托前应当对持有人及受托生产产品进行评估，并进一 步细化了受托生产企业在技术转移、风险防控、质量管理体系衔接、质量信息沟通、共线生产管理、变 更管理、留样和稳定性考察、产品放行等方面的要求。 （来源：中国消费者报） 二是加强受托生产监督管理。《公告》明确了委托和受托药品生产许可事项办理程序及委托生产许可时 限管理要求，进一步细化了无菌药品等高风险产品委托生产、长期停产品种恢复生产等管理要求，要求 省级药品监管部门强化药品委托双方企业关键人员履职能力的考核评估、依据风险强化检查和抽检、做 好跨省监管协作和违法行为查处等工作。 本报讯（记者孟刚）国家药品监督管理局近日正式发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》 （以下简称《公告》），旨在通过明确药品上市许可持有人与受托生产企业双方责任、强化质量管理体 系衔接、利用信用档案实现协同监管等一系列举措，全面提升委托生产药品的质量安全保障水平。 在共线生产管理方面，《公告》要求受托生产企业应当按照《药品共线生产质量风险管理指南》等规 ...