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药物开发建模与模拟
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Simulations Plus(SLP) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-07-15 05:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收增长10%至2040万美元,其中Proficiency收购贡献240万美元;有机营收下降4% [5] - 摊薄后每股亏损3.35美元,去年同期为盈利0.15美元,包含7720万美元非现金减值费用;调整后摊薄每股收益0.45美元,去年同期为0.27美元 [6] - 调整后EBITDA为740万美元,占营收37%,去年同期为560万美元,占营收30% [6] - 总毛利率为64%,去年同期为71%,因营收成本增加200万美元,其中软件相关成本110万美元,服务相关成本90万美元 [24] - R&D费用占营收6%,去年同期为7%;销售和营销费用占营收13%,与去年持平;G&A费用占营收30%,去年同期为41%;总运营费用(不含减值)占营收49%,去年同期为61% [25][26] - 本季度所得税优惠670万美元,去年同期所得税费用80万美元,有效税率9%,去年同期为19% [26] - 本季度净亏损6730万美元,去年同期净收入310万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 软件收入增长6%,占总营收62% [21] - ADMET Predictor增长8%,发布ADMET Predictor 13 [13] - GastroPlus增长4%,受客户整合和部分站点关闭影响,续约率降低,预计今年晚些时候升级后前景良好 [13] - MonolixSuite增长3%,过去12个月增长18%,本季度受客户整合影响,但仍保持高增长 [14] - QSV QST平台同比下降39%,过去12个月增长7% [14] - 临床运营平台Proficiency本季度贡献40万美元,过去12个月贡献440万美元,新许可证发放放缓 [15] 服务业务 - 服务收入增长17%,占总营收38% [21] - PVPK服务收入同比下降10%,过去12个月下降13% [16] - PKPD服务收入同比下降9%,过去12个月增长6% [16] - QST服务收入同比下降22%,过去12个月下降1% [16] - 医疗通信服务本季度收入200万美元,过去12个月收入730万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物制药市场面临挑战,大型制药公司面临专利到期和《降低通胀法案》定价压力,生物技术公司资本来源大幅缩减,关税、国家定价政策以及NIH和FDA预算削减进一步加剧挑战,市场不确定性增加,生物制药支出受限 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行战略重组,从业务单元结构转变为功能驱动的运营模式,进行关键领导任命,旨在精简运营、释放团队协同效应、集中资源于最有前景的增长机会 [18] - 投资NeuroCore,其软件平台可提高制药公司临床开发阶段的效率、可重用性、治理和自动化,与Proficiency软件互补,扩展临床试验设计业务 [9] - 计划在产品套件中推出一系列新的AI驱动计划,包括云平台开发、AI增强GastroPlus发布、跨产品AI集成等,以提升产品能力和为客户创造更大价值 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物制药市场面临挑战,公司服务业务受客户成本限制影响较大,软件业务表现较好但也受到一定影响 [10][11] - 监管环境对计算机模拟方法和AI在药物开发中的应用越来越支持,如FDA减少动物测试路线图和NIH不再资助仅依赖动物测试的新赠款提案 [29][30] - 预计2025财年有机营收增长相对持平,软件营收增长5% - 9%,服务营收下降9% - 13%;假设近期市场条件持续,2026财年相比2025财年将有适度改善 [31] 其他重要信息 - 公司结束第三季度时现金及短期投资为2850万美元,总资产减少反映了减值费用的非现金影响,公司无债务且自由现金流强劲 [28] - 公司更新了季度收益报告,可在投资者关系网站simulationsplus.com上获取 [2] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第四季度利润率指引下降的原因 - 重组和费用结构调整主要影响未来业务,第四季度营收下降影响利润率,且该季度有较多营销活动和行业会议,导致费用增加 [39][55] - 人员成本大部分固定,虽有裁员带来的成本降低,但无形资产摊销成本不会大幅下降,营收下降会影响EBITDA利润率和调整后摊薄每股收益 [57] 问题2: 软件续约率下降的原因及历史底线 - 续约率受客户整合、站点关闭等影响,本季度GastroPlus和Monolix客户整合导致续约率下降,历史续约率在90% - 95%,长期有望维持该水平 [42][43] 问题3: FDA 4月10日指引对业务的影响及未来业务是否会回升 - FDA关于替代方法和减少动物测试的公告是药物开发过程的一部分,目前客户仍在等待FDA明确指导,长期来看对建模和模拟技术应用有积极影响,但短期内对营收影响难以衡量 [47][48] 问题4: 近期最大的业务逆风因素及恢复两位数增长的条件 - 诸多不确定性因素导致客户投资和支出决策谨慎,业务受影响,公司采取措施优化当前环境下的表现,待市场好转时准备好发展 [50][51] 问题5: 第四季度EBITDA利润率预期及2026年成本和运营费用趋势 - 第四季度营收下降,虽有费用削减但仍有营销等费用驱动因素,导致EBITDA指引下降;人员成本固定,无形资产摊销成本无大幅下降,低营收会影响利润率和每股收益 [55][57] - 长期来看,公司实现35%调整后EBITDA的预期不变,但何时能达到取决于市场条件 [58] 问题6: 何时能恢复到初始EBITDA指引的低30%范围 - 待公布第四季度业绩时再评估,需考虑市场逆风变化和与客户预算周期讨论情况,长期实现35%调整后EBITDA的目标不变 [58] 问题7: 第四季度软件和服务营收指引差异的原因 - 第四季度营收下降主要受服务业务影响,软件业务预计全年增长5% - 9%,服务业务预计下降9% - 13% [61] 问题8: 第三季度有机营收、软件营收和服务营收的同比增长率 - 第三季度总有机营收下降3%,软件营收增长2%,服务营收下降13% [65] 问题9: GastroPlus和Monolix业务表现差异的原因 - 软件营收主要来自续约、增售和新客户,新客户通常规模较小;Monolix本季度受客户整合影响,但在过去12个月增长迅速,且从竞争对手处夺取市场份额 [68][69] 问题10: 服务业务预订情况 - 积压订单同比增长,部分原因是收购的医疗通信业务;第三季度项目启动延迟增加,延迟项目若无进展可能从积压订单中移除 [72][73] 问题11: 自季度末以来客户购买活动是否有改善 - 时间较短难以得出结论,市场环境仍谨慎,夏季活动通常会放缓,S&P指数上涨不一定反映客户购买决策 [75][76] 问题12: 服务业务取消订单的影响时间 - 取消订单为单一客户的两个药物项目合同,主要影响第四季度,第三季度也有部分影响 [79][80] 问题13: 未来几年是否会增加R&D投资 - 公司将谨慎平衡提高EBITDA和增加R&D投资的机会,AI团队生产力高,Proficiency平台技术有助于加速AI功能交付 [83] 问题14: AI产品开发节奏和毛利率影响 - 产品发布节奏方面,基础应用通常每年发布一次以满足客户需求,云服务可能提供更快速的更新;毛利率方面,在营收端会优化定价配置,在成本端服务业务AI能力可降低项目成本,目前不会转向交易型SaaS模式 [86][87][90] 问题15: Proficiency 2025财年财务预期及大型项目进展 - Proficiency平台和医疗通信业务预计贡献900 - 1200万美元营收,低于年初预期,受临床试验启动缓慢和成本限制影响;大型项目已启动但受客户商业化方面影响有所延迟 [93]