公司概况 * 公司为 Simulations Plus (NasdaqGS:SLP)，一家为生命科学行业提供基于科学的软件和咨询解决方案的公司 [1] * 公司即将在2026年庆祝成立30周年 [5] * 公司使命是通过创新的、基于科学的软件和咨询解决方案，为客户加速药物及其他产品的发现、开发及商业化进程，从而创造价值 [3] * 公司愿景是通过创新解决方案改善生活质量 [2] * 公司价值观包括创新、尊重、诚信、承诺和健康 [3] * 公司定位正从工具提供商转变为生态系统合作伙伴 [14] 行业环境与市场机遇 * 行业正处于转型拐点，驱动力包括：人工智能的采用、向云原生科学计算的转变、减少动物测试的趋势、以及对模型化药物开发的日益依赖 [2] * 药物开发成本持续上升，时间线不断延长，迫使所有客户（无论是大型药企还是新兴生物科技公司）重新思考如何提高效率和减少不确定性 [10] * 科学复杂性增加，当今研发管线包括RNA疗法、细胞与基因疗法、降解剂、抗体偶联药物、放射疗法、靶向生物制剂等，这些都需要机制性理解和多尺度建模 [11] * 技术期望提升，客户期待现代化的数字基础设施：云访问、协作环境、集成数据层、自动化及AI辅助 [11] * 监管机构在全球范围内发布指导框架和立场文件，呼吁更广泛地采用模型化药物开发、非动物方法和定量论证，这正在“拉动”而非“推动”行业转型 [12] * 总可寻址市场巨大，约为125亿美元，其中40亿美元为传统生物模拟市场，另外85亿美元与临床试验培训和医学传播相关（通过收购Pro-ficiency获得）[6] * 整体TAM预计在未来几年（至2030年）以中双位数增长，但医学传播部分预计仅增长约6% [71] * 公司历史上曾指出生物模拟市场增长率约为14%-15%，近期受成本约束环境影响增长率在5%左右波动，未来有望在更稳定的市场环境下恢复至10%的增长，并可能在未来实现15%或更高的增长 [75][76] 公司战略与商业模式演进 * 公司正从提供单点解决方案转向构建一个集成、云赋能的生态系统，以满足客户不断扩展的需求 [5] * 公司正帮助客户围绕建模与仿真重新设计和构想其流程，大型药企客户正在重写标准操作规程以要求从发现到关键研究都使用建模，新兴生物科技公司则从第一天起就构建云原生的模型化工作流 [12] * 商业定位已演变，公司不仅是销售软件许可，更是与组织合作，帮助其转变工作方式 [13] * 通过统一的上市策略，公司帮助客户现代化工作流、整合新的建模模式、审慎负责地采用AI，并让客户将Simulations Plus视为一个横跨发现、开发、临床运营和商业化的单一战略合作伙伴 [13] * 软件与服务的整合为现有客户创造了新的扩展路径，并加速了新细分市场的采用 [13] * 销售将利用这种协同，通过将公司定位为端到端合作伙伴来扩大客户账户深度，确保每个主要客户在产品生命周期中至少使用两种或更多解决方案 [13] * 通过将模型化药物开发与基于仿真的培训及商业化产品联系起来，形成全面的价值主张，以解决客户最紧迫的研发管线需求，从而加速交叉销售和解决方案销售 [14] * 生态系统内的每次销售都能驱动增量价值，软件采用促成服务合作，服务交付加速数据生成，数据洞察则增强产品粘性并创造新机会，这种飞轮效应有望带来持续的客户账户增长、更高的利润率以及不断增长的经常性收入基础 [14] 产品平台与技术架构 * 核心科学引擎包括：GastroPlus, MonolixSuite, ADMET Predictor, DILIsym，以及QSP建模工具Thileys，这些引擎在近三十年来赢得了行业和监管机构的信任 [4] * 通过收购Pro-ficiency，公司的科学基础已扩展到临床运营领域 [16] * 公司现在支持发现、开发、临床运营和商业化，全部基于相同的科学核心 [16] * 技术架构分为四层：1) 底层的已验证建模引擎；2) 名为“Vienna”的复合层，实现引擎间的互操作性和标准化工作流；3) 基于科学约束的AI副驾驶层（“接地智能”）；4) 将一切自动化成端到端工作流的编排层 [21][22] * 公司推出了S+ Cloud，这是一个基于Pro-ficiency收购技术构建的、可扩展的安全合规平台，用于科学工作流，它提供统一的身份与访问、安全合规的基础设施、基于工作区的计算等 [23] * S+ Cloud是一种增强策略，而非替代策略，它不取代本地环境，而是为其增加规模、协作和治理能力 [23] * 该架构是开放和可扩展的，可与外部数据源、模型和系统集成 [23] * 该生态系统带来的能力包括：更快的周期（将数周流程缩短至数小时）、可追溯性和可重复性、基于团队的建模、复合连接价值、可信赖的AI，以及扩展的生命周期覆盖范围 [24][25] * 生态系统价值将在三个时间范围内展开：未来12个月完成结构骨干建设；随后的12-36个月为统一期，建模、智能和运营工作流开始使用相同的架构语言；长期将成为发现、开发和临床运营通过持续反馈循环流动的 cohesive 生态系统 [25][26] 财务与增长驱动 * 年度软件许可模式仍是业务基础，但随着生态系统成熟，价值创造的位置和获取方式将发生变化 [29] * 定价演进的三原则：新价值位于引擎之上而非内部；确定性引擎保持现有许可模式不变；新的货币化来自使这些引擎更易访问、连接更紧密、生产力更高的层面 [29] * 新的收入机会包括：基于工作流的产品、跨产品捆绑、高级AI副驾驶、基于云的协作功能、代币化使用模型、临床运营和商业化模块、以及研发管线级工作流包 [28] * 当产品相互连接时，预计将带来更高的客户终身价值，包括每个账户内更高的采用率、更广泛的企业扩展、更深度的客户工作流整合、以及更长久、更具弹性的客户关系 [28] * 公司预计大部分收入上行机会将来自软件方面，随着路线图推出增量软件创收机会，应有助于未来毛利率的改善和提升 [61][62] * 公司已确认2026财年指引维持不变 [72] 科学服务业务 * 服务团队是Simulations Plus工具和平台的高级用户，在日常实际开发项目中应用软件，大规模压力测试工作流，并将实践经验转化为可操作的反馈，持续加强产品生态系统 [33] * 服务涵盖PBPK、QSP、PKPD和临床药理学等领域，帮助客户清晰自信地应对药物开发中最复杂的决策 [33] * 每个服务项目都作为技术的验证循环，客户用例、监管互动和咨询项目中发现的边缘情况直接为软件增强、工作流优化和平台路线图优先级提供信息 [34] * PBPK建模的高影响力应用包括首次人体剂量选择和药物间相互作用预测，帮助客户降低开发成本、压缩时间线并避免不必要的人体和动物研究 [35] * QSP/QST建模的高影响力应用包括基于机制和生物通路表征先验预测疗效和安全性潜力，以及通过优化研究设计和剂量选择提高临床试验成功率 [36] * 临床药理学和药效学团队支持从临床前PK到后期暴露反应分析的完整定量决策空间 [36] * 服务团队包括前美国FDA专家，帮助客户预测监管期望并理解建模将产生最大影响的地方 [38] * 商业化解决方案团队使用Panorama和AI赋能的工作流，将科学和基于模型的见解转化为教育、战略内容和竞争情报资产，以支持产品生命周期内的市场接受和理解 [39] * 案例研究1：通过QSP模型为一家小型生物制药公司预测新型化合物的疗效并提前识别免疫原性风险，使其首次人体研究设计加速了估计3-6个月，节省了数百万美元的潜在返工和延迟成本，并将进入二期设计的信心时间缩短了约三分之一 [40][41][42] * 案例研究2：通过群体PK和PBPK建模为另一家新兴生物制药公司优化制剂策略，避免了额外的临床制剂桥接研究，潜在节省超过100-200万美元，并将开发时间线缩短了4-6个月 [43][44] 监管趋势（NAM）的影响 * 美国FDA发布了减少对动物测试依赖的新方法路线图，最近的指南为基于综合知识风险评估的单特异性抗体非临床安全性评估提供了进一步指导 [45] * 公司的服务团队正在使用Simulations Plus软件积极实施符合NAM的策略，为传统的体内研究提供机制性、可扩展且监管可接受的替代方案 [46] * 与NAM相关的平台能力包括：支持虚拟物种转化、剂量优化和首次人体预测的GastroPlus；支持从稀疏临床前数据到人体预测的模型化转化及高效计算机研究设计的MonolixSuite；以及整合器官芯片等新兴实验方法以评估和改进大分子（包括单克隆抗体）肝脏安全性的生物模拟平台 [47] * 客户对NAM指南的关注度很高，但收入贡献将随时间推移而逐步增加，通常不会呈现“曲棍球杆”式的爆发增长 [58] * 随着NAM采用的增长，公司的平台技术、深厚的科学专业知识和监管洞察力相结合，使其成为模型化开发新篇章中的可信赖合作伙伴 [48] 收购整合与业务构成 * 公司通过收购Pro-ficiency（约一年半前）进入了临床试验培训和医学传播市场，该收购使公司的总可寻址市场翻倍 [6][55] * Pro-ficiency业务带来两个收入流：1) 销售给临床运营部门的培训模块平台；2) 支持商业化进程的医学传播服务业务 [54] * 在2025财年下半年，Pro-ficiency业务与公司的生物模拟解决方案一样，收入出现了阶段性下降，但此后两者均表现良好，软件侧正在重建收入贡献势头，服务业务在第一季度表现超预期 [54] * 按产品划分的收入映射：发现阶段对应ADMET Predictor软件；临床开发阶段对应GastroPlus、Monolix和QSP软件；临床运营阶段对应Pro-ficiency培训模块平台；商业化阶段目前没有软件收入贡献，仅有医学传播服务收入 [70] * 服务收入主要集中在临床开发阶段（咨询业务），发现阶段服务收入非常有限，临床运营阶段没有服务收入，商业化阶段则完全是服务收入 [70] 竞争定位 * 公司的差异化优势在于科学卓越性与技术创新的结合 [4] * 随着将AI、云计算和工作流程编排整合到统一的生态系统中，这一优势正变得更加强大 [5] * 一些竞争对手以AI为先但缺乏科学验证基础，另一些以云平台为先但依赖零散的建模能力，还有一些拥有强大的科学引擎但没有统一的架构、集成的工作流层或与临床执行的连接 [20] * Simulations Plus的独特定位在于，能够在一个经过验证的单一生态系统中，提供统一的科学建模、AI辅助推理、云规模计算和临床运营培训 [20] * 公司的生态系统植根于经过验证的科学、建立在监管可信度之上，并为AI和云规模计算而架构 [53] 研发与运营 * 公司已完成重组，转变为以客户为中心、功能集成的运营模式，增强了持续、可预测地交付解决方案的能力，并实现了更好的跨职能协同 [8] * 三大内部支柱协同工作：产品（整合引擎、AI、云和工作流）、研发（推进科学，贡献新方法、模型和验证）和服务（加速交付并将洞察反馈至生态系统）[30] * 2026财年第一季度研发支出已增加，这已包含在年初提供的指引中，是去年重组和资源集中的结果，预计未来研发支出水平将保持稳定，以支持技术路线图的增长 [60][61] * 公司正在与几家大型药企客户紧密合作开发其产品路线图，未来可能会发展更广泛的技术合作伙伴关系，而不仅仅是单个产品的许可 [68]

核心财务表现 - 2026财年第一季度调整后每股收益为0.13美元，低于市场一致预期的27.8%，也低于去年同期的0.17美元 [1] - 季度总收入同比下降3%至1840万美元，但超出市场一致预期2% [2] - 调整后EBITDA为350万美元，低于去年同季度的450万美元 [9] - 调整后EBITDA利润率为19%，低于去年同期的24% [10] - 季度末现金及短期投资为3570万美元，较上一季度末的3240万美元有所增加，且公司无债务 [13] 收入细分分析 - 软件收入（占总收入48%）同比下降17%至890万美元，主要因临床运营和开发活动减少导致市场疲软 [2][5] - 服务收入（占总收入52%）同比增长16%至950万美元，主要受MedCom业务强劲表现推动 [2][7] - 软件收入中，以GastroPlus和MonolixSuite为主的开发产品贡献81%，以ADMET Predictor为主的发现产品贡献15%，以Proficiency为主的临床运营产品贡献4% [5] - 服务收入中，开发服务（生物模拟）占71%，商业化服务（Med Comm）占29% [7] 运营与客户指标 - 季度总毛利率为59%，高于去年同期的54% [8] - 软件业务毛利率为84%，高于去年同期的75%，主要因临床运营收入降低 [9] - 服务业务毛利率为36%，高于去年同期的26%，主要因去年人员精简及服务团队重组以更好支持产品开发 [9] - 季度末拥有302家商业客户，平均每客户收入为9.7万美元，软件续订率为88% [6] - 季度内服务项目达186个，期末未完成订单增长18%至2040万美元，显示服务管线健康活跃 [7] 管理层展望与市场动态 - 管理层对2026财年剩余时间保持信心，支撑因素包括强劲的订单量、年度软件提价以及生物制药客户资金状况改善 [3] - 有利的市场动态，如最惠国定价协议和更健康的客户资金环境，预计将支持支出水平 [3] - 若客户预算恢复速度快于预期，可能带来额外上行潜力 [3] - 公司重申2026财年业绩指引：预计总收入在7900万至8200万美元之间，较2025财年增长0-4% [14] - 预计软件收入占比为57-62%，调整后每股收益在1.03至1.10美元之间，调整后EBITDA利润率在26%至30%之间 [14] 市场反应与股价表现 - 因营收和盈利表现疲弱，公司股价在2026年1月8日交易中大跌5%，收于18.05美元 [4] 同行业公司近期表现 - BlackBerry Limited 2026财年第三季度非GAAP每股收益为0.05美元，高于去年同期的0.02美元及市场预期的0.04美元，季度收入1.418亿美元，但同比下降1.3% [16] - Guidewire Software, Inc. 2026财年第一季度非GAAP每股收益为0.66美元，同比增长53.5%，符合市场预期，收入3.326亿美元，同比增长26.5%，超出预期及公司指引 [17] - Ciena Corporation 2025财年第四季度调整后每股收益为0.91美元，超出市场预期的0.77美元，同比增长68.5%，季度收入13.5亿美元，同比增长20.3%，超出市场预期 [18]

核心财务表现 - 公司2026财年第一季度总收入为1840万美元，同比下降3%，符合管理层预期 [2][3] - 调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，调整后每股收益为0.13美元 [1][5] - 收入结构发生显著变化：软件收入占比降至48%，同比下降17%；服务收入占比升至52%，同比增长16% [5] 收入细分：软件业务 - 软件收入按产品类别划分：开发产品（主要为GastroPlus和MonolixSuite）占软件收入的81%，发现产品（主要为ADMET Predictor）占15%，临床运营产品（主要为Pro-ficiency）占4% [1] - 在截至12个月的滚动基础上，发现产品收入同比增长3%，开发产品收入同比增长1%，临床运营产品收入同比下降28% [6] - 管理层解释QSP模型授权销售具有“波动性”，因为许多治疗模型以永久授权方式销售，去年同期包含多笔销售导致对比基数较高 [7] 收入细分：服务业务 - 服务业务是当季主要增长引擎，期末未完成订单增至2040万美元，同比增长18% [5][9] - 服务收入中，开发解决方案（包括生物模拟服务）占71%，商业化解决方案（包括医学传播服务）占29% [10] - 商业化服务收入当季增长42%，过去12个月增长191%，增长主要由收购Pro-ficiency带来的医学传播服务驱动 [10][11] 客户指标与运营效率 - 季度末拥有302个商业客户，当季单客户平均收入为9.7万美元，续约率为88% [8] - 过去12个月的滚动单客户平均收入为14.7万美元，滚动续约率为87% [8] - 第一季度总毛利率为59%，其中软件毛利率为84%，服务毛利率为36%，均高于去年同期 [13] 费用、研发与资产负债表 - 第一季度研发费用占收入的16%，预计全年研发费用占比在15%至17%之间 [15] - 预计全年总运营费用约占收入的50%，其中销售与市场费用占比在13%至15%之间 [15] - 季度末持有现金及短期投资3570万美元，无债务，拥有强劲的自由现金流支持增长与创新战略 [4][16] 业绩展望与战略重点 - 维持2026财年全年指引：收入7900万至8200万美元（同比增长0%至4%），调整后EBITDA利润率26%至30%，调整后稀释每股收益1.03至1.10美元 [4][17] - 预计第二季度收入约为2100万至2200万美元，软件收入预计在第二和第三季度因续约季节性而走强 [17][18] - 本财年战略重点是构建结合验证科学、云规模性能及基于监管级建模的AI的“集成产品生态系统”，并计划在1月21日的投资者日活动上详细介绍产品路线图与战略 [19][20] 行业与监管环境 - 管理层指出行业与监管信号正在改善，包括生物技术融资条件好转，以及美国FDA近期支持计算机模拟方法的指导原则 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入同比下降3%至1840万美元，符合公司此前指引 [4] - 调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，调整后每股收益为0.13美元，符合内部预期 [4] - 软件收入同比下降17%，占总收入48%；服务收入同比增长16%，占总收入52% [8] - 第一季度总毛利率为59%，去年同期为54%；软件毛利率为84%，去年同期为75%；服务毛利率为36%，去年同期为26% [10] - 其他收入为30万美元，去年同期为10万美元，主要由于利息收入增加 [11] - 所得税费用为30万美元，去年同期为10万美元；实际税率为30%，去年同期为24% [11] - 季度末现金及短期投资为3570万美元，公司无债务且现金流强劲 [11] - 2026财年指引维持不变：总收入7900万至8200万美元，同比增长0%至4%；软件收入占比57%至62%；调整后息税折旧摊销前利润率26%至30%；调整后稀释每股收益1.03至1.10美元 [11] - 预计第二季度收入约为2100万至2200万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **软件业务**：按产品线划分，第一季度发现类产品（主要为ADMET Predictor）收入贡献为15%，开发类产品（主要为GastroPlus和MonolixSuite）为81%，临床运营类产品（主要为Pro-ficiency）为4% [8] - **软件业务（过去12个月）**：发现类产品贡献18%，开发类产品77%，临床运营类产品5% [8] - **软件业务增长**：发现类收入本季度同比增长3%，过去12个月增长3%；开发类收入本季度同比下降6%，过去12个月增长1%；临床运营类收入本季度同比下降82%，过去12个月下降28% [9] - **服务业务**：按解决方案划分，第一季度开发类服务（包括生物模拟服务）占服务收入71%，商业化服务（包括医学传播服务）占29% [9] - **服务业务（过去12个月）**：开发类服务贡献74%，商业化服务26% [9] - **服务业务增长**：开发类服务本季度同比增长8%，过去12个月下降5%；商业化服务本季度同比增长42%，过去12个月增长191% [10] - 本季度共进行186个服务项目，期末积压订单同比增长18%至2040万美元，去年同期为1730万美元 [9] - 服务收入增长主要得益于医学传播业务的强劲贡献 [10] - 软件毛利率上升主要由于临床运营收入较低，服务毛利率上升主要由于去年的组织重组和人员调整 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 季度末商业客户数量为302家，季度平均单客户收入为9.7万美元，续约率为88% [8] - 过去12个月平均单客户收入为14.7万美元，续约率为87% [8] - 软件收入和续约率持续受到市场状况和客户整合的影响 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026财年公司成立30周年，战略重点是将公司从一系列独立的建模工具转变为支持发现、开发、临床运营和商业化的完全集成生态系统 [13] - 通过战略收购、持续的科学投资和统一的运营模式，扩大影响范围 [14] - 集成产品生态系统的三大支柱：经过验证的科学、云规模性能、基于监管级建模的人工智能 [5] - 通过S+云实现产品间的无缝互操作性，支持从发现到临床开发的端到端建模工作流 [6] - 开发人工智能驱动的服务和智能工具，以增强数据管理、加速模拟分析并简化合规报告 [6] - 推动人工智能与人类协作，通过副驾驶和可重用模块提高科学家和顾问的效率、一致性和周转时间 [6] - 公司专注于药物开发领域，同时也在化学品、农业和化妆品领域有业务支持，但主要焦点是药物开发 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境呈现积极趋势：全球层面，最惠国定价协议正在推进，关税威胁减弱，生物技术融资环境改善 [4] - 监管层面，美国食品药品监督管理局最近发布了用于审查的NAM指南，并支持计算机模拟方法 [4] - 客户层面的支出开始增加，这反映在服务板块收入和订单的良好表现上，年底支出加速的迹象令人鼓舞 [4] - 服务活动的改善通常预示着软件活动的增加 [4] - 管理层对进入2026日历年持乐观态度，认为过去几年的紧缩支出环境开始出现松动迹象 [17] - 人工智能功能的初步市场反应非常积极，公司今年在定价上更为积极，部分原因是人工智能技术被嵌入基础模型，未来将通过模块和新产品实现货币化 [62] - 公司预计新生态系统功能的交付和转化为收入流不会对2026财年收入产生重大影响，相关预期已包含在指引中 [63] 其他重要信息 - 公司将于1月21日举行投资者日活动，详细介绍产品路线图和战略 [45][67] - 研发费用占收入比例在第一季度较高，部分原因是季节性收入较低，预计全年研发支出占收入比例将在15%至17%之间 [45][46] - 资本化软件支出约占相关工作的20%多，并按季度进行摊销 [47] - 销售和营销费用预计占全年收入的13%至15%，总运营费用预计占收入的50%左右 [46] - 一般及行政费用占收入的比例预计将继续下降 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于最惠国定价、关税风险降低等积极评论，以及这些因素如何影响客户预算和建模模拟的预算分配 [16] - 管理层认为这些因素正在稳定客户的预期，并影响了2025年底的预算讨论，客户将更多提案纳入下一年预算，产生了非常积极的影响 [16] - 进入1月后，将提案转化为合同的活动非常活跃，部分需求甚至加速要求在年底前完成，行业每年底的预算集中支出今年也出现了，并转化为公司11月结束的季度强劲的服务收入，这为进入2026日历年增添了乐观情绪 [17] 问题: 关于软件业务中GastroPlus和ADMET Predictor表现良好，但DILIsym等QSP方面可能疲软的原因 [18] - 管理层解释，QSP软件收入大部分来自治疗模型的永久许可授权，去年同期第一季度销售了多个治疗模型，业绩极佳，而本季度虽然也有成交，但活动水平不同，因此面临艰难的比较基数，但QSP软件收入总体符合预期，该业务具有波动性 [19][20][21] 问题: 鉴于服务业务本季度表现强劲而软件相对疲软，对剩余季度软件收入占比的预期及催化因素 [24] - 管理层表示全年软件收入占比57%-62%的指引范围没有变化，最大的软件收入季度通常是第二和第三季度，这是由于续约的季节性，服务业务的强劲表现不改变全年展望 [24] - 客户增加支出时，启动服务项目更快，而软件销售（如扩大建模部门）通常会滞后一些 [25] 问题: 上一季度提到大型药企整合是2025财年下半年软件续约的阻力，鉴于并购环境改善，这一阻力在第一季度是否加剧，以及历史影响与2026财年指引的考量 [26] - 管理层确认，整合和破产是导致续约率低于100%的因素，2025财年下半年确实出现整合增加的情况，但第一季度没有重大影响，目前2026财年的续约客户群中没有预见到重大整合影响，行业并购活动的增加主要是大型药企收购小型生物科技公司的资产，而这些小公司通常不是大型软件授权用户，因此对业务影响不大 [27][28] 问题: 在环境改善、势头和积压订单良好的情况下，全年收入指引的实现节奏是否会发生变化，是否仍严重偏重于下半年 [33] - 管理层解释，从同比增长百分比看，确实有点偏重下半年，但从绝对美元收入看，并不那么明显，这主要是由于Pro-ficiency软件收入在2025财年上半年处于峰值，而下半年下降，因此2026财年上半年软件同比增长将受到Pro-ficiency基数较高的影响，生物模拟软件情况更好，加上QSP永久许可的动态影响，导致下半年同比增长率会上升 [33][34] 问题: 医学传播业务表现超出预期，这是否意味着之前对Pro-ficiency的比较基数预期可能偏保守 [35] - 管理层澄清，医学传播属于商业化服务收入，而Pro-ficiency的比较基数挑战主要在其软件平台授权收入方面，医学传播服务第一季度开局确实优于预期，且积压订单良好，预计将为2026财年增长做出贡献 [36] 问题: 服务需求是软件需求的领先指标，这一历史规律在当前集成产品组合的背景下如何应用 [39] - 管理层澄清，并非指客户一定先购买服务再购买软件，两者都可能发生，在预算紧缩时期，客户更容易削减外部服务等可自由支配预算，而软件受影响较小，当预算重新放开时，启动服务项目更快，而软件增销（如扩大建模部门）通常需要更长的招聘和组建团队时间，因此服务订单活动的增加可能是整体预算增加的领先指标，随后软件采购活动可能会跟进 [41][42] 问题: 关于服务人员重新分配到产品开发对利润表的影响，以及这是临时性还是永久性调整，同时询问资本化软件开发费用情况 [43] - 管理层回顾了2025财年第三季度的重组和裁员，目的是将服务资源合理化以适应较低的服务收入水平，并将部分人员完全投入到研发工作中，以加速产品开发，这导致了研发费用增加 [44] - 研发费用占比在第一季度较高有季节性收入较低的原因，预计全年比例将平均化 [45] - 首席财务官补充，重组旨在提高可计费人员的利用率，并重新评估产品开发工作，目标是将服务利润率稳定在30%-35%左右，研发支出预计占全年收入的15%-17%，总运营费用约占收入的50%，销售和营销费用占13%-15%，一般及行政费用占比将继续下降，资本化软件支出比例维持在20%多，并按季度摊销 [46][47] 问题: 服务业务中商业化服务的增长是否主要来自Pro-ficiency，以及该业务走强的更多细节 [51] - 管理层确认，商业化服务收入100%来自医学传播业务，而该业务源于对Pro-ficiency的收购 [52] - 医学传播服务在2025财年下半年因预算收紧而承压，本季度交付超出预期，反映了客户在该领域支出更加活跃，其对2026财年的展望相当积极 [54] 问题: 临床运营软件收入大幅下降的原因，以及是否涉及交易推迟 [55] - 管理层解释，临床运营软件即Pro-ficiency培训平台，收购后其在2025财年第一、二季度贡献强劲，但在下半年因临床试验启动挑战等原因下降，本季度其交付基本符合预期，但同比基数较高，导致下降，这与2026财年的预期一致 [55] 问题: 88%的续约率是否符合预期 [56] - 管理层表示，该水平已持续数个季度，历史水平在90%以上，本季度有少数续约因感恩节周末未签署，推迟到12月第一周，影响了该数字，考虑到这些因素，续约率相对良好 [58] 问题: 人工智能与核心平台集成的初步进展、客户反馈，以及对未来续约和定价灵活性的影响 [62] - 管理层表示，人工智能功能已随GastroPlus在上财年末发布，市场反应非常积极，公司今年在定价上更为积极，部分原因是人工智能技术被嵌入基础模型，未来将通过模块和新产品实现货币化，这有助于在定价上采取更积极的策略 [62] 问题: 未来12-18个月是否有计划推出新垂直领域或产品，还是今年主要是巩固和扩展现有业务 [63] - 管理层表示，没有计划进入药物开发以外的垂直领域，公司主要专注于药物开发，现有引擎（如GastroPlus, Monolix, QSP等）是创造新收入流的基础，新生态系统功能的交付预计不会对2026财年收入产生重大影响，相关预期已包含在指引中 [63]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入同比下降3%至1840万美元，符合预期 [4] - 调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，调整后每股收益为0.13美元，符合内部预期 [4] - 软件收入同比下降17%，占总收入48%；服务收入同比增长16%，占总收入52% [8] - 第一季度总毛利率为59%，去年同期为54%；软件毛利率为84%，去年同期为75%；服务毛利率为36%，去年同期为26% [10] - 其他收入为30万美元，去年同期为10万美元，主要由于利息收入增加 [11] - 所得税费用为30万美元，去年同期为10万美元；实际税率为30%，去年同期为24% [11] - 季度末现金及短期投资为3570万美元，公司无债务且现金流强劲 [11] - 2026财年指引保持不变：总收入7900万至8200万美元，同比增长0%至4%；软件收入占比57%至62%；调整后息税折旧摊销前利润率26%至30%；调整后稀释每股收益1.03至1.10美元 [11] - 预计第二季度收入约为2100万至2200万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **软件收入构成**：发现类产品（主要为ADMET Predictor）占15%，开发类产品（主要为GastroPlus和MonolixSuite）占81%，临床运营类产品（主要为Pro-ficiency）占4% [8] - **过去12个月软件收入构成**：发现类产品18%，开发类产品77%，临床运营类产品5% [8] - **软件收入细分增长**：发现类收入本季度增长3%，过去12个月增长3%；开发类收入本季度下降6%，过去12个月增长1%；临床运营类收入本季度下降82%，过去12个月下降28% [9] - **服务收入构成**：开发类服务（包括生物模拟服务）占71%，商业化服务（包括医学传播服务）占29% [9] - **过去12个月服务收入构成**：开发类服务74%，商业化服务26% [9] - **服务收入细分增长**：开发类服务本季度增长8%，过去12个月下降5%；商业化服务本季度增长42%，过去12个月增长191% [10] - 本季度共进行186个服务项目，期末积压订单同比增长18%至2040万美元，去年同期为1730万美元 [9] - 季度末商业客户数为302家，季度平均单客户收入为9.7万美元，续约率为88% [8] - 过去12个月平均单客户收入为14.7万美元，续约率为87% [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球层面，最惠国定价协议正在推进，关税威胁减弱，生物技术融资环境改善 [4] - 监管层面，美国食品药品监督管理局最近发布了新方法学指南以供审查，并支持计算机模拟方法 [4] - 客户层面的支出开始增加，这反映在服务板块收入和订单的良好表现上 [4] - 年底支出加速，这一增长令人鼓舞，因为服务业务的改善通常预示着软件活动的增加 [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026财年的优先事项是推进集成产品生态系统的进展，该生态系统结合了公司的三大优势：经过验证的科学、云规模性能以及基于监管级建模的人工智能 [5] - 公司正通过先进科学、对受全球监管机构和领先研发组织信任的科学引擎的持续投资、互联生态系统、由S-Plus云驱动的跨产品无缝互操作性、人工智能驱动的服务、增强数据管理、加速模拟分析和简化合规报告的人工智能工具、以及提升科学家和顾问效率、一致性和周转时间的人工智能与人类协作（副驾驶和可重用模块）来推动创新 [6] - 公司正从一系列开创性的建模工具转变为一个完全集成的生态系统，支持发现、开发、临床运营和商业化 [13] - 通过战略收购、对科学的持续投资和统一的运营模式，公司扩大了影响范围 [14] - 公司专注于药物开发领域，包括发现、临床开发、商业化、临床运营，其基础引擎（GastroPlus、Monolix、QSP能力等）是驱动其通过产品生态系统创造新收入流的引擎 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境的积极趋势持续显现，客户支出环境开始显现出一些开放的迹象 [4][17] - 客户预算讨论在2025年下半年开始受到稳定前景的影响，转化为2026年强劲的服务收入 [16][17] - 公司对近期活动感到非常乐观，但持谨慎态度 [17] - 软件收入受到市场状况和客户整合的持续影响 [9] - 临床运营软件收入同比下降，主要由于Pro-ficiency培训平台在2025财年上半年贡献强劲，随后因临床试验启动挑战等原因下降，本季度表现符合预期 [55] - 服务业务的活跃可能是软件需求增加的领先指标，因为客户预算放宽后，启动服务项目比扩大内部建模团队和增加软件许可更快 [41][42] - 人工智能功能的初步发布（随GastroPlus在上财年末发布）获得了客户非常积极的反馈，并有助于公司在定价上更具进取性 [62] - 公司预计新功能在2026财年的收入影响已包含在指引中，不会产生重大影响 [63] 其他重要信息 - 公司进行了重组和人员精简，优化了服务资源，并将部分人员重新分配到研发工作，以支持产品开发工作，这提高了服务毛利率 [10][44] - 研发支出增加，主要用于加速产品活动的人员投入，预计全年研发支出占收入比例约为15%-17% [45][46] - 资本化软件支出约占相关工作的20%多，并按季度进行摊销 [47] - 公司计划于1月21日举行投资者日活动，详细介绍产品路线图和战略 [45][63][67] - 季度续约率88%，过去几个季度均在此水平，历史水平在90%以上，本季度因个别续约在感恩节周末后签署而受到轻微影响 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于最惠国定价、关税风险降低等积极评论的更多细节，以及这是否会影响客户预算并增加对建模与模拟的分配 [16] - 2025年下半年达成的协议和关税讨论平息有助于稳定客户前景，并积极影响了其预算讨论和提案 [16] - 2026年1月，将提案转化为合同的活动强劲，年底预算集中支出推动了11月结束的季度服务收入增长，这增加了对2026年的乐观情绪 [17] - 过去几年受限的支出环境开始显现开放迹象 [17] 问题: 软件业务中，GastroPlus和ADMET Predictor表现良好，但DILIsym等QSP方面似乎疲软，是季度特殊情况还是等待美国食品药品监督管理局指南 [18] - QSP软件收入大部分来自治疗模型的永久许可，去年同期第一季度销售了多个模型，基数较高 [19] - 本季度虽有成交，但活动水平不及去年同期，因此同比出现困难对比 [19] - QSP软件收入符合预期，该业务本身具有波动性，但客户兴趣浓厚，该领域增长迅速 [20][21] 问题: 服务业务表现强劲，但软件相对疲软，关于软件在剩余季度的预期构成变化以及推动软件表现提升的催化剂 [24] - 全年软件服务构成指引（软件占比57%-62%）没有变化 [24] - 第二和第三季度通常是软件收入最大的季度，源于续约的季节性 [24] - 客户加速支出时，更容易先启动服务项目，软件许可的增加和内部建模团队的扩张通常会滞后 [25] 问题: 大型制药公司整合对软件续约的影响，在2025财年下半年是阻力，鉴于并购环境改善，第一季度此阻力是否加剧，以及历史正常整合影响与2026年指引的考量 [26] - 整合和破产是导致续约率低于100%的因素，2025财年下半年整合活动有所增加 [27] - 第一季度没有重大影响，2026年续约基础中目前没有预警 [27] - 当前行业并购活动的增加主要是大型制药公司收购小型生物技术公司的资产，而这些小公司通常不是大型软件许可方，因此预计对2026年影响不大 [28] 问题: 鉴于环境改善、势头和积压订单，全年收入指引的进度是否变化，是否仍严重偏向后半年度 [33] - 从同比增长百分比看，收入增长确实更偏向后半年度 [33] - 从绝对美元收入看，季节性模式与过去类似 [34] - 由于2025年上半年软件收入（特别是Pro-ficiency）基数较高，下半年基数较低，因此同比增长率将在下半年提升 [34] 问题: MedCom业务表现超出预期，这是否意味着之前提到的Pro-ficiency对比基数可能比90天前的初始预期更为保守 [35] - MedCom是商业化服务收入，Pro-ficiency是软件平台许可，两者不同 [36] - MedCom服务第一季度起步优于预期，积压订单良好，预计将在2026财年贡献增长 [36] - 同比挑战主要影响Pro-ficiency软件方面 [36] 问题: 服务作为软件需求领先指标的历史原因，以及这在当前集成产品愿景和更广泛产品组合下的适用性 [39] - 并非指客户一定先购买服务再许可软件，两者均可作为新客户起点 [41] - 在客户控制预算时，外部服务作为更可自由支配的预算项目更容易被削减 [41] - 当客户放宽预算时，启动服务项目或激活已搁置的合同比扩大内部建模团队和增加软件许可更快 [42] - 因此，服务预订活动的增加可能预示着总预算将增加，随后软件采购活动也会跟进提升 [42] 问题: 服务人员重新分配到产品开发对利润表的具体影响，这是临时性还是与集成产品战略相关的永久性转变，以及研发支出较高和资本化软件开发费用的情况 [43] - 2025财年第三季度的重组和人员精简旨在将服务资源合理化至较低的收入水平，并将部分宝贵科学家资源完全投入到研发中 [44] - 研发支出增加源于为加速产品活动而增加的人员投入 [44] - 第一季度研发支出占收入比例较高，部分由于季节性收入较低，全年比例将平均化 [45] - 服务毛利率目标为30%-35%，重组和人员精简是原因之一 [46] - 预计全年研发支出占收入15%-17%，总运营费用约占收入50% [46] - 资本化软件支出比例约为20%多，并按季度摊销 [47] 问题: 服务增长主要来自商业化部分，这是否主要是Pro-ficiency，以及该领域强势的更多细节 [51] - 商业化服务收入100%来自医学传播服务，其来源是Pro-ficiency收购 [52] - 医学传播服务在2025财年下半年因预算收紧而承压，第一季度交付超出预期，反映了客户在该领域支出更活跃，2026财年前景积极 [54] 问题: 临床运营软件收入大幅下降的原因，是否涉及交易推迟 [55] - 临床运营软件即Pro-ficiency培训平台，收购后在其2025财年第一、二季度贡献强劲，下半年因临床试验启动挑战等原因下降 [55] - 本季度交付基本符合预期，同比对比为负，但与2026财年当前预期一致 [55] 问题: 88%的续约率是否符合预期 [56] - 过去几个季度续约率均在此水平，历史水平在90%以上 [58] - 本季度因个别续约在感恩节周末后签署而受到轻微影响 [58] 问题: 人工智能与核心平台集成的进展、客户反馈，以及对未来续约和定价灵活性的影响 [62] - 人工智能功能随GastroPlus在上财年末发布，客户反馈非常积极 [62] - 货币化将通过多种形式实现，公司将部分人工智能技术嵌入基础模型，从而在定价上更具进取性 [62] - 未来还将通过模块和其他新产品实现货币化 [62] 问题: 未来12-18个月是否有计划推出新垂直领域或产品，还是今年主要是巩固和扩展现有业务 [63] - 公司主要专注于药物开发领域，无意涉足其他偏离此核心的垂直领域 [63] - 基础引擎将驱动其通过产品生态系统创造新收入流，相关细节将在投资者日介绍 [63] - 预计新功能的交付和转化为收入流不会对2026年收入产生重大影响，已包含在指引中 [63]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入同比下降3%至1840万美元，符合公司预期 [4] - 调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，调整后每股收益为0.13美元，符合内部预期 [4] - 软件收入同比下降17%，占总收入的48%；服务收入同比增长16%，占总收入的52% [8] - 第一季度总毛利率为59%，去年同期为54%；软件毛利率为84%，去年同期为75%；服务毛利率为36%，去年同期为26% [10] - 其他收入为30万美元，去年同期为10万美元，主要由于利息收入增加；所得税费用为30万美元，去年同期为10万美元，实际税率为30%，去年同期为24% [11] - 季度末现金及短期投资为3570万美元，公司无债务且现金流强劲 [11] - 2026财年全年指引维持不变：总收入7900万至8200万美元，同比增长0%至4%，软件收入占比57%至62%，调整后息税折旧摊销前利润率26%至30%，调整后稀释每股收益1.03至1.10美元 [11] - 预计第二季度收入约为2100万至2200万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **软件收入构成**：发现类产品（主要为ADMET Predictor）占15%，开发类产品（主要为GastroPlus和MonolixSuite）占81%，临床运营类产品（主要为Pro-ficiency）占4% [8] - **过去12个月软件收入构成**：发现类产品占18%，开发类产品占77%，临床运营类产品占5% [8] - **软件收入细分增长**：发现类收入本季度增长3%，过去12个月增长3%；开发类收入本季度下降6%，过去12个月增长1%；临床运营类收入本季度大幅下降82%，过去12个月下降28% [9] - **服务收入构成**：开发服务（包括生物模拟服务）占71%，商业化服务（包括医学传播服务）占29% [9] - **过去12个月服务收入构成**：开发服务占74%，商业化服务占26% [9] - **服务收入细分增长**：开发服务本季度增长8%，过去12个月下降5%；商业化服务本季度大幅增长42%，过去12个月大幅增长191% [10] - 本季度共进行186个服务项目，期末积压订单同比增长18%至2040万美元，去年同期为1730万美元 [9] - 季度末拥有302个商业客户，季度单客户平均收入为9.7万美元，续约率为88%；过去12个月单客户平均收入为14.7万美元，续约率为87% [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球层面，最惠国定价协议正在推进，关税威胁减弱，生物技术融资环境改善 [4] - 监管层面，美国食品药品监督管理局最近发布了新方法学指南以支持计算机模拟方法 [4] - 客户层面的支出开始增加，这反映在服务板块收入和预订量的良好表现上，年底支出加速 [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026财年的优先事项是推进集成产品生态系统的进展，该生态系统结合了公司的三大优势：经过验证的科学、云规模性能以及基于监管级建模的人工智能 [5] - 公司正通过先进科学、对科学引擎的持续投资、互联生态系统、由S-Plus云驱动的产品间无缝互操作性、人工智能驱动的服务以及人工智能与人类协作（副驾驶和可重用模块）来推动创新 [5] - 公司正从一系列开创性的建模工具转型为一个完全集成的生态系统，支持发现、开发、临床运营和商业化 [13] - 通过战略收购、持续的科学投资和统一的运营模式，公司扩大了其影响范围 [13] - 公司的核心目标保持不变：通过科学驱动的创新，为客户提供工具，为患者带来更安全、更有效的疗法 [13] - 公司计划在1月21日举行投资者日活动，详细介绍产品路线图和战略 [44][67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境的积极趋势在上季度提及后继续显现 [4] - 客户支出增加令人鼓舞，因为服务的改善通常预示着软件活动的增加 [4] - 公司对2026财年的机遇感到兴奋，这是公司成立30周年 [13] - 过去几年受限的支出环境开始显现出一些放松的迹象，近期活动令人乐观 [17] - 软件收入在第二和第三季度通常更高，这是由于续约的季节性 [24] - 客户预算放宽时，启动服务项目更快，而软件增购和扩大建模部门则需要更长的准备时间，因此服务预订活动增加可能是软件活动后续跟进的领先指标 [40][41] 其他重要信息 - 软件毛利率上升主要由于临床运营收入较低；服务毛利率上升归因于去年的人员重组和将服务人员重新调配以支持产品开发工作 [10] - 公司进行了组织架构重组和人员优化，旨在将服务资源合理化至较低的服务收入水平，并将部分人员完全投入到研发工作中 [43] - 研发支出占收入比例在第一季度较高，部分原因是季节性收入较低，预计全年研发支出占收入比例将在15%至17%之间 [44][45] - 公司预计全年运营费用总额约占收入的50%，销售和营销费用占13%至15%，一般及行政费用占比将继续下降 [45] - 资本化软件支出约占研发工作的20%多，并按季度进行摊销 [46] - 临床运营软件（Pro-ficiency培训平台）收入同比下降，主要由于去年同期基数较高以及临床试验启动方面的挑战 [55] - 88%的续约率略低于历史90%以上的水平，部分原因是几笔续约因感恩节假期推迟至12月初签署 [57] - 新人工智能功能的初步市场反响非常积极，公司今年在定价方面也更具进取性，部分人工智能技术已嵌入基础产品中 [62] - 公司主要专注于药物开发领域，也支持化学品、农业和化妆品行业的一些业务，但新产品生态系统的收入影响已包含在2026财年指引中 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于最惠国定价、关税风险改善以及客户预算分配的影响 [16] - 管理层确认，最惠国定价协议和关税威胁减弱等因素正在稳定客户前景，并影响了2025年底的预算讨论，客户将更多项目纳入下一年预算，这是积极影响 [16] - 进入1月，公司看到将提案转化为合同的活跃活动，年底的预算集中支出推动了11月结束季度的强劲服务收入，对进入2026年表示乐观 [17] 问题: 关于软件业务中QSP（定量系统药理学）方面表现疲软的原因 [18] - 管理层解释，QSP软件收入大部分来自治疗模型的永久许可，去年同期第一季度销售了多个模型，基数很高，而本季度虽然也有成交，但活动水平不同，导致同比比较困难，但QSP软件收入符合预期，该业务本身具有波动性 [19][20] 问题: 关于服务业务强劲但软件相对疲软下的全年软件收入占比指引和催化剂 [24] - 管理层表示，全年软件收入占比57%-62%的指引没有变化，最强的软件季度通常是第二和第三季度，这是由于续约的季节性，服务业务的强劲表现不改变全年展望 [24] - 客户增加支出时，启动服务项目更快，而扩大内部建模团队和软件增购通常会滞后，因此服务预订活跃可能是软件活动后续增加的领先指标 [25] 问题: 关于大型药企合并对软件续约的影响以及2026财年指引中的考量 [26] - 管理层确认，合并和破产是导致续约率低于100%的因素，2025财年下半年确实出现合并增加的情况，但第一季度没有重大影响 [27] - 目前2026财年的续约客户群中没有预见到重大合并影响，近期行业并购活动的增加主要是大型药企收购小型生物技术公司的资产，而这些小公司通常不是大型软件许可方，因此对公司的预期和指引影响不大 [28] 问题: 关于收入指引的实现节奏是否会因环境改善而改变 [32] - 管理层解释，从同比增长百分比看，收入确实会有些后置，但从绝对美元金额看则不那么明显 [33] - 这是由于Pro-ficiency软件收入在2025财年上半年达到峰值，下半年下降，因此2026财年上半年的软件同比增长将受到此基数影响，而下半年随着比较基数变化，同比增长百分比将会提升 [34] 问题: 关于MedCom（医学传播）服务业务超预期是否意味着Pro-ficiency软件的比较基数可能比预期更保守 [35] - 管理层澄清，MedCom是商业化服务收入，而Pro-ficiency软件是临床运营软件许可，两者不同 [36] - MedCom服务第一季度起步确实优于预期，且积压订单良好，但同比比较的挑战主要在于Pro-ficiency软件方面 [36] 问题: 关于服务作为软件需求领先指标的历史逻辑及其在当前产品组合下的适用性 [39] - 管理层澄清，并非指客户一定先购买服务再购买软件许可，两者都可能发生 [40] - 在预算受限时期，服务作为更灵活的预算项目受到的影响比软件更大；当预算放宽时，启动服务项目更快，而软件增购通常伴随客户建模团队的扩张，需要更长的准备时间，因此服务预订活跃可能预示着总预算增加，并最终带动软件活动 [40][41] 问题: 关于服务人员调配至产品开发对利润表的影响、研发费用较高以及资本化软件的情况 [42] - 管理层回顾了2025财年第三季度的重组和人员优化，旨在合理化服务资源并将部分科学家完全投入研发，这推动了研发支出的增加 [43] - 第一季度研发费用占比高有季节性收入较低的原因，预计全年占比在15%-17%之间 [44] - 首席财务官补充，重组旨在提高可计费人员利用率并调整产品开发工作，目标是将服务毛利率提升至30%-35%左右，全年总运营费用预计占收入的50%左右，资本化软件支出约占研发工作的20%多，并按季度摊销 [45][46] 问题: 关于服务业务中商业化增长的驱动因素，是否主要来自Pro-ficiency [51] - 管理层确认，商业化服务收入100%来自医学传播业务，而该业务源自对Pro-ficiency的收购 [52] - 医学传播服务收入在2025财年下半年因预算收紧而承压，本季度表现超出预期，反映了客户在该领域支出更加活跃，2026财年前景积极 [54] 问题: 关于临床运营软件收入大幅下降的原因 [55] - 管理层解释，临床运营软件即Pro-ficiency培训平台，收购后在其2025财年第一、二季度贡献强劲，但在下半年因临床试验启动等挑战而下降，本季度表现符合预期，但同比基数很高，因此下降幅度符合2026财年预期 [55] 问题: 关于88%的续约率是否符合预期 [56] - 管理层表示，该水平已持续几个季度，历史水平在90%以上，本季度有部分续约因感恩节假期推迟至12月初签署，影响了该数字，考虑到此因素，续约率相对良好 [57] 问题: 关于人工智能与核心平台整合的进展、客户反馈以及对续约和定价的影响 [62] - 管理层表示，新人工智能功能随GastroPlus在上财年末发布，市场反响非常积极，客户询问更多功能 [62] - 货币化途径多样，今年公司定价更具进取性，部分人工智能技术已嵌入基础产品中，未来还将通过模块和新产品进行货币化，这有助于公司在定价上更具主动性 [62] 问题: 关于未来12-18个月是否计划推出新垂直领域或产品 [63] - 管理层表示，公司无意涉足药物开发以外的垂直领域，目前也支持化学品、农业和化妆品行业的一些业务 [63] - 公司重点是利用现有核心引擎，通过产品生态系统创造新的收入流，这些已包含在2026财年指引中，预计不会对2026年收入产生重大增量影响 [63]

公司业务与定位 - Simulations Plus Inc 是一家专注于计算机模拟的纯业务公司 其平台用于模型引导的非动物药物开发 [1] - 公司业务模式为软件系统与服务相结合 为客户提供一体化解决方案 [1] - 核心软件产品包括 GastroPlus ADMET Predictor MonolixSuite DILIsym 和 NAFLDsym [1] - 提供的专业服务涵盖定量系统药理学建模 临床药理学 培训以及医学传播 [1]

公司业务概览 - Simulations Plus Inc (SLP) 是一家专注于计算机模拟的纯业务公司 提供基于模型的无动物药物研发平台 [1] - 公司结合软件系统与服务 为客户提供一体化解决方案 [1] - 核心软件产品包括 GastroPlus、ADMET Predictor、MonolixSuite、DILIsym 和 NAFLDsym [1] - 服务内容涵盖定量系统药理学建模、临床药理学、培训和医学交流 [1]

核心观点 - 公司第四财季业绩承压，营收同比下降6%至1750万美元，调整后每股收益为0.10美元，均与市场预期一致，但低于去年同期水平[1][2] - 尽管季度业绩疲软，但公司完成了修订后的2025财年指引，全年营收实现13%的增长，达到7920万美元，展现了运营韧性[2][3] - 公司正经历战略转型，市场动态变化、生物制药客户支出谨慎以及向云端、人工智能和集成工作流的转向，将塑造其下一阶段增长[2] - 公司对2026财年给出温和增长指引，预计营收在0%至4%之间，同时预计软件收入占比将提升，并强调了云部署、人工智能工作流等领域的加速需求带来的潜在上行空间[3][12] 第四财季业绩详情 - **总体营收**：第四财季总收入为1750万美元，同比下降6%，与市场预期一致[2] - **软件业务**：营收为900万美元，同比下降9%，占总营收的52%[5]。其中，发现工具（主要为ADMET Predictor）收入下降10%，开发解决方案（以GastroPlus和MonolixSuite为主）收入下降3%[5]。软件收入构成：发现工具占18%，开发解决方案占77%，临床运营产品占5%[6] - **服务业务**：营收为840万美元，同比下降3%，占总营收的48%[7]。其中，PBPK服务收入下降10%，QSP服务收入大幅下降50%[7]。服务收入构成：开发服务（生物模拟）占77%，商业化服务（医学传播）占23%[7] - **客户指标**：季度末拥有311个商业客户，平均每个客户贡献9.4万美元，续订率为83%[6]。本季度完成了191个服务项目，未完成订单同比增长28%至1800万美元，其中约90%预计在一年内转化为收入[7] 盈利能力与财务状况 - **盈利能力**：第四财季毛利润为980万美元，毛利率为56%，高于去年同期的680万美元和37%的毛利率[10]。调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，低于去年同期的410万美元[10]。调整后息税折旧摊销前利润率为20%，低于去年同期的22%[10] - **资产负债表**：截至2025年8月31日，现金及短期投资为3240万美元，高于一年前的2030万美元[11] 2026财年业绩展望 - **营收指引**：预计2026财年总收入在7900万美元至8200万美元之间，意味着同比增长0%至4%（中位数为低个位数增长）[12]。预计第一季度营收将同比下降3%至5%[13] - **业务构成**：预计软件业务收入将占总收入的57%至62%[12] - **盈利指引**：预计调整后每股收益在1.03美元至1.10美元之间，调整后息税折旧摊销前利润率在26%至30%之间[13] 近期市场表现与行业动态 - **公司股价表现**：过去六个月，公司股价下跌了39%，而同期Zacks计算机-软件行业指数上涨了1.5%[4] - **同业公司表现**： - Blackbaud Inc 2025年第三季度非GAAP每股收益为1.10美元，超出市场预期2.8%，同比增长11.1%；营收为2.811亿美元，同比下降1.9%（受剥离EVERFI影响），但超出市场预期0.5%[15] - Cadence Design Systems 2025年第三季度非GAAP每股收益为1.93美元，超出市场预期7.8%，同比增长17.7%；营收为13.39亿美元，超出市场预期0.9%，同比增长10.2%[16] - SAP SE 2025年第三季度非IFRS每股收益为1.86美元，同比增长29%，超出市场预期；营收为106亿美元，同比增长7%（按固定汇率计算增长11%），受强劲的云增长和人工智能能力扩张驱动[17]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入同比下降6%至1750万美元 软件收入同比下降9% 占总收入52% 服务收入同比下降3% 占总收入48% [10] - 2025财年总收入同比增长13%至7920万美元 软件收入同比增长12% 占总收入58% 服务收入同比增长15% 占总收入42% [10] - 2025财年调整后EBITDA为2200万美元 同比增长8% 调整后EBITDA利润率为28% 上年同期为29% [15] - 2025财年调整后稀释每股收益为1.03美元 同比增长8% 上年同期为0.95美元 [15] - 2025财年净亏损为6470万美元 稀释后每股亏损3.22美元 主要原因是7720万美元的非现金减值支出 上年同期净利润为1000万美元 稀释后每股收益0.49美元 [15] - 2025财年总毛利率为58% 软件毛利率为79% 服务毛利率为30% 上年同期总毛利率为62% 软件毛利率为84% 服务毛利率为30% [13] - 软件毛利率下降主要由于收购Pro-ficiency带来的开发技术摊销增加 以及2024年5月发布GastroPlus相关的资本化软件开发成本摊销费用增加 [13] - 2025财年研发费用占收入9% 上年为8% 销售和营销费用占收入15% 上年为13% 一般及行政费用（不包括非经常性项目）占收入25% 上年为28% [14] - 2025财年其他收入为140万美元 上年为630万美元 主要由于利息收入减少以及Immunetrix或有对价负债公允价值变动 [14] - 2025财年所得税收益为470万美元 上年为所得税费用250万美元 有效税率为7% 上年为20% 预计2026财年有效税率在12%-14%之间 [15] - 期末现金及短期投资为3240万美元 无债务 现金流强劲 [16] - 2026财年收入指引为7900万至8200万美元 同比增长0%至4% 软件收入占比57%-62% 调整后EBITDA利润率26%-30% 调整后稀释每股收益1.03-1.10美元 [16] - 预计2026财年第一季度收入将同比下降约3%-5% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度软件收入按产品划分：发现产品（主要是ADMET Predictor）占18% 开发产品（主要是GastroPlus和MonolixSuite）占77% 临床运营产品（主要是Pro-ficiency）占5% [10] - 2025财年软件收入按产品划分：发现产品占17% 开发产品占75% 临床运营产品占8% [10] - 第四季度各软件产品表现：ADMET Predictor收入同比下降10% 财年增长5% GastroPlus收入同比下降3% 财年增长1% MonolixSuite收入同比增长3% 财年增长14% QSP/QST解决方案收入同比增长22% 财年增长26% Pro-ficiency软件收入同比下降63% 财年增长206% [11] - 第四季度服务收入按解决方案划分：开发（包括生物模拟解决方案）占77% 商业化（包括Med-Com服务）占23% 财年占比分别为76%和24% [12] - 第四季度服务项目总数为191个 期末积压订单同比增长28%至1800万美元 上年同期为1410万美元 预计至少90%的积压订单将在未来12个月内转化为收入 [12] - 第四季度各服务产品表现：PBPK服务收入同比下降10% 财年下降14% QSP服务收入同比下降50% 财年下降26% PKPD服务收入同比增长18% 财年增长5% Med-Com服务收入同比增长70% 财年增长622% [12] - 期末商业客户总数为311家 第四季度单客户平均收入为9.4万美元 续约率为83% [10] - 2025财年单客户平均收入为14.3万美元 续约率为88% [11] - 软件收入和续约率持续受到市场状况和客户整合的影响 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物技术领域约占公司客户群或收入驱动因素的25% [21] - 生物技术融资环境有所改善 但复苏是温和的 [5][21] - 大型制药公司方面情况好坏参半 整体积极但存在零星挑战 [21] - 客户预算受到更广泛的制药行业逆风压力 包括关税威胁和最惠国定价实施 这些从年中开始造成了实际干扰 [4] - 随着进入2026日历年 出现早期企稳迹象 大型制药公司对定价框架的可见性更清晰 客户在制定预算时信心增强 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025财年是公司的战略重置年 完成了向统一运营模式的转型 将产品与技术、科学研发、战略咨询服务和业务开发整合为一个以客户为中心、功能导向的组织结构 [4] - 公司正从一套开创性的建模工具演变为一个支持发现、开发、临床运营和商业化的统一生态系统 [17] - 生物模拟正在成为研发组织运作的支柱 客户需求转向更快的周期时间、更强的互操作性和人工智能辅助的工作流程 [7] - 公司战略聚焦于构建集成的产品生态系统 结合三大优势：经过验证的科学、云规模性能以及基于监管级建模的人工智能 [8] - 2026财年战略重点包括：先进科学、通过Simulations Plus Cloud实现产品互操作以支持端到端建模工作流、人工智能驱动的服务工具、人工智能与人类协作的副驾驶和可重用模块 [8][9] - 计划在2026年1月举行的虚拟投资者日分享更多关于集成产品战略、路线图以及将科学引擎、云基础设施和人工智能能力统一为现代互操作生物模拟生态系统的细节 [9] - 行业趋势是云计算、人工智能和模型引导的药物开发相结合 正在重塑生物制药客户内部研发团队的运作方式 [6] - 公司经过验证的科学使其处于这一转变的中心 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 外部环境在整个财年仍然充满挑战 [4] - 相信不确定性在短期内将持续存在 [6] - 但生物模拟背后的势头继续加速 生物制药和监管合作伙伴正在扩展其内部模型引导的开发能力 投资数据管理和数字基础设施 并越来越多地将人工智能纳入建模工作流程 [6] - 客户预算周期已开始 且比去年更有信心 提案活动和会议参与度均有所加强 [5][6] - 2026财年指引假设运营环境稳定 市场状况预计与2025财年末相似 如果市场状况改善且客户增加支出 公司已做好准备应对 [16] - 公司对长期前景感到振奋 这些趋势加强了对公司解决方案的长期需求及其在该领域的领导地位 [7] 其他重要信息 - 公司通过发布GastroPlus 10.2为未来奠定了基础 并将在2026财年继续进行全产品组合的更新 [7] - 2025财年包含一笔7720万美元的非现金减值支出 [14][15] - 公司预计在2026财年有能力考虑进行下一次收购 [72][73] - 计划参加2024年12月11日的TD Cowen会议以及2025年1月12日当周的JP摩根医疗健康大会 [82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于需求环境的最新趋势以及RFP数量、渠道发展和公司胜率等潜在因素 [20] - 生物技术融资有所增加 这是一个积极因素 该领域约占公司业务25% 大型制药公司方面好坏参半 整体积极但存在零星挑战 与客户的会议期已结束 明年的预算活动似乎有势头 但管理层持谨慎态度 因为去年此时也有势头 但年初后出现了新的意外 与客户关于提案和明年预算的讨论非常积极 公司以良好基础进入2026财年 但对不断变化的市场保持警惕 [21][22] 问题: 关于GastroPlus AI功能发布的早期反馈以及AI注入对其他产品需求的影响 [23] - 目前仍处于早期阶段 发布后通过网络研讨会和培训向客户展示 客户反应积极 正在消化中 客户内部IT基础设施正在快速发展 公司新发布的云和AI功能将适配客户正在构建的内部新生态系统 初始反应良好 客户正在寻找利用AI能力的方法 并对公司平台在功能上保持领先感到兴奋 [24][25] 问题: 除了最惠国定价、关税和融资环境外 是否还有其他因素导致大型制药公司谨慎 以及何时会开始看到支出增加 [30] - 每个客户都有其特定的考量因素 如药物项目和专利到期 行业通常遵循其预算周期 2025日历年预算已定且不会改变 现在他们正在制定2026年预算 这方面更为积极 但这并不一定直接转化为本季度 整体前景积极 2026年预算准备有势头 如果连续几个季度没有给系统带来冲击的意外事件 信心将会增长并更加坚定 [31][32] 问题: 如果预订和积压订单增加 公司目前的人员配置是否能支持更高的收入基础 [33] - 软件业务具有杠杆效应 如果业务增长 在人员方面没有即时需求 服务业务方面 公司对当前产能和利用率感到满意 足以支持2026年指引 如果该业务加速增长更快 公司已计划好增长该产能的能力 去年进行裁员时更有信心 如果需要可以相对及时地扩充团队以支持业务量增长 公司为2026年预期业务做好了准备 如果加速 应有能力满足需求 [34][35] 问题: 关于重申的2026财年指引 其背景假设是否有变化 以及第一季度指引的解析 [39] - 自10月提供指引以来 基础假设没有重大变化 公司进入2026财年基础良好 2025财年下半年收入流呈现一定稳定性 尽管处于较低水平 第一季度存在正常的季节性模式 不是续约最强劲的季度 高峰通常在第二和第三季度 同时 Pro-ficiency的收入贡献减少 包括软件平台和Med-Com服务收入 因为2025年第一季度是其收购后收入贡献最高的时期 存在具有挑战性的同比基数 第一季度收入同比下降3%-5%的预期符合全年0%-4%的增长指引 对已提供指引的预期或假设没有变化 [40][41] 问题: 指引是否假设了生物技术市场复苏 以及什么情况下会调整对全年取消订单的预期 [42] - 如果生物技术融资持续 将对软件和咨询业务产生积极贡献 但这不会立即转化为订单 取决于该生物技术项目所处的发展阶段 在2026年的预测中 并未假设生物技术融资显著增加导致收入贡献大幅上升 这可能会带来上行潜力 关于取消订单 有两种情况 一是软件续约中的客户整合导致合并后收入减少 这在2025年下半年略高 二是服务方面的项目延迟或取消 例如因不良数据读出而中止项目 公司在2025年下半年遭遇了一个重大的此类取消 目前积压订单中没有突出的此类风险 但在预测积压收入转化为收入时 公司已包含了折扣因子和风险因子 认为在指导假设中已谨慎估计了其影响 如果此类情况放缓 则可能带来潜在上行空间 [43][44][45][46][47][48][49] 问题: 软件续约率仍低于往年 请提供第四季度基于账户的续约率情况 影响续约的因素 以及何时能回到90%左右 [52] - 基于费用的续约率降至80%中高位 主要是由下半年三、四季度发生的几起重大客户整合事件驱动 此外 在预算受限环境下 客户会仔细审查配置 虽然通常不减少授权平台或席位数量 但会审视与每个席位和平台相关的模块以节省开支 这在2025年下半年也对续约率产生了影响 随着整合事件减少 续约率将回升至90% 客户去年已完成模块层面的审查 今年这方面的影响可能减小 此外 今年实施了更积极的价格上调 这也应对基于费用的续约率产生积极影响 [53][54][55][56] 问题: 关于成本端多个变动因素 请详细说明EBITDA利润率指引中毛利率的假设 以及2026财年EBITDA利润率的走势 [57] - 从费用侧季度同比来看 裁员产生了积极影响 该措施在第四季度开始产生约100万美元的季度效益 2026财年前三个季度的指引预期了该效益 在收入增长0-4%的环境下 EBITDA的杠杆效应不大 且其他费用如员工薪酬和医疗福利不可避免会上涨 调整后EBITDA利润率26%-30%的指引显示略有改善 若要看到更大改善 需要收入增长回到10%或以上 公司的目标仍然是35%的EBITDA利润率 有能力达到 但需要时间或收入指引出现上行 [58][59] 问题: 关于Pro-ficiency资产 第四季度收入大幅下降的原因 是软件还是服务业务驱动 [62] - Pro-ficiency平台软件收入同比下降63% 而来自收购的Med-Com服务收入同比增长70% 2025财年下半年 临床试验启动等因素导致该业务放缓 医学传播业务也受到一些影响 但增长仍然相当不错 去年第四季度是其收购后第一个季度的贡献 同比基数较高 [62] 问题: Pro-ficiency收入中软件占比多少 [63] - 软件占比约为40% 服务占比约为60% [63] 问题: 关于第一季度收入指引 为了达到全年目标 预订需要增加 对此的能见度如何 有多少收入已签订合同 [66] - 与任何时期一样 公司在12月1日发布财报 使其有能力在能见度良好的情况下重申全年指引 第一季度情况正跟踪这些数字 2026财年季度同比贡献的动态显示 下半年同比增长百分比将大幅上升 这主要是由于2025年上半年表现强劲 下半年表现疲软造成的基数效应 从绝对美元收入来看 从2025年下半年起点开始的增幅并没有百分比显示的那么大 [66][67] 问题: 2026年指引是否假设了近期的续约趋势（80%中低位）会延续 [69] - 是的 指引考虑了客户整合等活动的影响 同时 公司今年实施了更高的价格上调 这对续约率和收入指引的贡献也已考虑在内 [70] 问题: 如何看待2026财年现金流 以及对核心市场、临床运营等新市场甚至跨市场交易的资产收购兴趣 [71] - 现金流遵循收入季节性模式 由客户续约时间驱动 前景依然强劲 在收购方面 公司审视机会的预期没有改变 将继续通过有机增长和收购实现发展 机会主要存在于生物模拟和临床运营两大领域 2025财年是整合大型收购Pro-ficiency的一年 2026财年应让公司有机会考虑下一次收购 [72][73] 问题: 关于定价灵活性 2026年是否有计划利用此点 特别是随着AI功能推出 指引中包含了多少价格上调预期 以及可能驱动收入接近指引上限的杠杆 [75] - 定价更为积极 这与计划在今年推出的AI和云平台升级相关 这些功能的货币化通过单独定价的模块和部分集成到基础平台中的技术来实现 支持了今年更积极的价格上调 产品粘性使得公司能够每年提价 当平台有重大改进时 公司会寻求通过更积极的定价与客户分享收益 AI的自动化组件将提高客户效率 因此提价是合理的 指引中已考虑了价格上调 但经过了几层折扣 并非所有客户都会接受全额提价 且提价效应在全年续约中逐步体现 在服务方面 当前市场项目机会减少导致价格竞争更激烈 虽然员工标准时薪等会有不可避免的上调 但指引中并未假设服务端价格有额外上调 [76][77][78]