公司业务与定位 - Simulations Plus Inc 是一家专注于计算机模拟的纯业务公司 其平台用于模型引导的非动物药物开发 [1] - 公司业务模式为软件系统与服务相结合 为客户提供一体化解决方案 [1] - 核心软件产品包括 GastroPlus ADMET Predictor MonolixSuite DILIsym 和 NAFLDsym [1] - 提供的专业服务涵盖定量系统药理学建模 临床药理学 培训以及医学传播 [1]

公司业务概览 - Simulations Plus Inc (SLP) 是一家专注于计算机模拟的纯业务公司 提供基于模型的无动物药物研发平台 [1] - 公司结合软件系统与服务 为客户提供一体化解决方案 [1] - 核心软件产品包括 GastroPlus、ADMET Predictor、MonolixSuite、DILIsym 和 NAFLDsym [1] - 服务内容涵盖定量系统药理学建模、临床药理学、培训和医学交流 [1]

核心观点 - 公司第四财季业绩承压，营收同比下降6%至1750万美元，调整后每股收益为0.10美元，均与市场预期一致，但低于去年同期水平[1][2] - 尽管季度业绩疲软，但公司完成了修订后的2025财年指引，全年营收实现13%的增长，达到7920万美元，展现了运营韧性[2][3] - 公司正经历战略转型，市场动态变化、生物制药客户支出谨慎以及向云端、人工智能和集成工作流的转向，将塑造其下一阶段增长[2] - 公司对2026财年给出温和增长指引，预计营收在0%至4%之间，同时预计软件收入占比将提升，并强调了云部署、人工智能工作流等领域的加速需求带来的潜在上行空间[3][12] 第四财季业绩详情 - **总体营收**：第四财季总收入为1750万美元，同比下降6%，与市场预期一致[2] - **软件业务**：营收为900万美元，同比下降9%，占总营收的52%[5]。其中，发现工具（主要为ADMET Predictor）收入下降10%，开发解决方案（以GastroPlus和MonolixSuite为主）收入下降3%[5]。软件收入构成：发现工具占18%，开发解决方案占77%，临床运营产品占5%[6] - **服务业务**：营收为840万美元，同比下降3%，占总营收的48%[7]。其中，PBPK服务收入下降10%，QSP服务收入大幅下降50%[7]。服务收入构成：开发服务（生物模拟）占77%，商业化服务（医学传播）占23%[7] - **客户指标**：季度末拥有311个商业客户，平均每个客户贡献9.4万美元，续订率为83%[6]。本季度完成了191个服务项目，未完成订单同比增长28%至1800万美元，其中约90%预计在一年内转化为收入[7] 盈利能力与财务状况 - **盈利能力**：第四财季毛利润为980万美元，毛利率为56%，高于去年同期的680万美元和37%的毛利率[10]。调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，低于去年同期的410万美元[10]。调整后息税折旧摊销前利润率为20%，低于去年同期的22%[10] - **资产负债表**：截至2025年8月31日，现金及短期投资为3240万美元，高于一年前的2030万美元[11] 2026财年业绩展望 - **营收指引**：预计2026财年总收入在7900万美元至8200万美元之间，意味着同比增长0%至4%（中位数为低个位数增长）[12]。预计第一季度营收将同比下降3%至5%[13] - **业务构成**：预计软件业务收入将占总收入的57%至62%[12] - **盈利指引**：预计调整后每股收益在1.03美元至1.10美元之间，调整后息税折旧摊销前利润率在26%至30%之间[13] 近期市场表现与行业动态 - **公司股价表现**：过去六个月，公司股价下跌了39%，而同期Zacks计算机-软件行业指数上涨了1.5%[4] - **同业公司表现**： - Blackbaud Inc 2025年第三季度非GAAP每股收益为1.10美元，超出市场预期2.8%，同比增长11.1%；营收为2.811亿美元，同比下降1.9%（受剥离EVERFI影响），但超出市场预期0.5%[15] - Cadence Design Systems 2025年第三季度非GAAP每股收益为1.93美元，超出市场预期7.8%，同比增长17.7%；营收为13.39亿美元，超出市场预期0.9%，同比增长10.2%[16] - SAP SE 2025年第三季度非IFRS每股收益为1.86美元，同比增长29%，超出市场预期；营收为106亿美元，同比增长7%（按固定汇率计算增长11%），受强劲的云增长和人工智能能力扩张驱动[17]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入同比下降6%至1750万美元 软件收入同比下降9% 占总收入52% 服务收入同比下降3% 占总收入48% [10] - 2025财年总收入同比增长13%至7920万美元 软件收入同比增长12% 占总收入58% 服务收入同比增长15% 占总收入42% [10] - 2025财年调整后EBITDA为2200万美元 同比增长8% 调整后EBITDA利润率为28% 上年同期为29% [15] - 2025财年调整后稀释每股收益为1.03美元 同比增长8% 上年同期为0.95美元 [15] - 2025财年净亏损为6470万美元 稀释后每股亏损3.22美元 主要原因是7720万美元的非现金减值支出 上年同期净利润为1000万美元 稀释后每股收益0.49美元 [15] - 2025财年总毛利率为58% 软件毛利率为79% 服务毛利率为30% 上年同期总毛利率为62% 软件毛利率为84% 服务毛利率为30% [13] - 软件毛利率下降主要由于收购Pro-ficiency带来的开发技术摊销增加 以及2024年5月发布GastroPlus相关的资本化软件开发成本摊销费用增加 [13] - 2025财年研发费用占收入9% 上年为8% 销售和营销费用占收入15% 上年为13% 一般及行政费用（不包括非经常性项目）占收入25% 上年为28% [14] - 2025财年其他收入为140万美元 上年为630万美元 主要由于利息收入减少以及Immunetrix或有对价负债公允价值变动 [14] - 2025财年所得税收益为470万美元 上年为所得税费用250万美元 有效税率为7% 上年为20% 预计2026财年有效税率在12%-14%之间 [15] - 期末现金及短期投资为3240万美元 无债务 现金流强劲 [16] - 2026财年收入指引为7900万至8200万美元 同比增长0%至4% 软件收入占比57%-62% 调整后EBITDA利润率26%-30% 调整后稀释每股收益1.03-1.10美元 [16] - 预计2026财年第一季度收入将同比下降约3%-5% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度软件收入按产品划分：发现产品（主要是ADMET Predictor）占18% 开发产品（主要是GastroPlus和MonolixSuite）占77% 临床运营产品（主要是Pro-ficiency）占5% [10] - 2025财年软件收入按产品划分：发现产品占17% 开发产品占75% 临床运营产品占8% [10] - 第四季度各软件产品表现：ADMET Predictor收入同比下降10% 财年增长5% GastroPlus收入同比下降3% 财年增长1% MonolixSuite收入同比增长3% 财年增长14% QSP/QST解决方案收入同比增长22% 财年增长26% Pro-ficiency软件收入同比下降63% 财年增长206% [11] - 第四季度服务收入按解决方案划分：开发（包括生物模拟解决方案）占77% 商业化（包括Med-Com服务）占23% 财年占比分别为76%和24% [12] - 第四季度服务项目总数为191个 期末积压订单同比增长28%至1800万美元 上年同期为1410万美元 预计至少90%的积压订单将在未来12个月内转化为收入 [12] - 第四季度各服务产品表现：PBPK服务收入同比下降10% 财年下降14% QSP服务收入同比下降50% 财年下降26% PKPD服务收入同比增长18% 财年增长5% Med-Com服务收入同比增长70% 财年增长622% [12] - 期末商业客户总数为311家 第四季度单客户平均收入为9.4万美元 续约率为83% [10] - 2025财年单客户平均收入为14.3万美元 续约率为88% [11] - 软件收入和续约率持续受到市场状况和客户整合的影响 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物技术领域约占公司客户群或收入驱动因素的25% [21] - 生物技术融资环境有所改善 但复苏是温和的 [5][21] - 大型制药公司方面情况好坏参半 整体积极但存在零星挑战 [21] - 客户预算受到更广泛的制药行业逆风压力 包括关税威胁和最惠国定价实施 这些从年中开始造成了实际干扰 [4] - 随着进入2026日历年 出现早期企稳迹象 大型制药公司对定价框架的可见性更清晰 客户在制定预算时信心增强 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025财年是公司的战略重置年 完成了向统一运营模式的转型 将产品与技术、科学研发、战略咨询服务和业务开发整合为一个以客户为中心、功能导向的组织结构 [4] - 公司正从一套开创性的建模工具演变为一个支持发现、开发、临床运营和商业化的统一生态系统 [17] - 生物模拟正在成为研发组织运作的支柱 客户需求转向更快的周期时间、更强的互操作性和人工智能辅助的工作流程 [7] - 公司战略聚焦于构建集成的产品生态系统 结合三大优势：经过验证的科学、云规模性能以及基于监管级建模的人工智能 [8] - 2026财年战略重点包括：先进科学、通过Simulations Plus Cloud实现产品互操作以支持端到端建模工作流、人工智能驱动的服务工具、人工智能与人类协作的副驾驶和可重用模块 [8][9] - 计划在2026年1月举行的虚拟投资者日分享更多关于集成产品战略、路线图以及将科学引擎、云基础设施和人工智能能力统一为现代互操作生物模拟生态系统的细节 [9] - 行业趋势是云计算、人工智能和模型引导的药物开发相结合 正在重塑生物制药客户内部研发团队的运作方式 [6] - 公司经过验证的科学使其处于这一转变的中心 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 外部环境在整个财年仍然充满挑战 [4] - 相信不确定性在短期内将持续存在 [6] - 但生物模拟背后的势头继续加速 生物制药和监管合作伙伴正在扩展其内部模型引导的开发能力 投资数据管理和数字基础设施 并越来越多地将人工智能纳入建模工作流程 [6] - 客户预算周期已开始 且比去年更有信心 提案活动和会议参与度均有所加强 [5][6] - 2026财年指引假设运营环境稳定 市场状况预计与2025财年末相似 如果市场状况改善且客户增加支出 公司已做好准备应对 [16] - 公司对长期前景感到振奋 这些趋势加强了对公司解决方案的长期需求及其在该领域的领导地位 [7] 其他重要信息 - 公司通过发布GastroPlus 10.2为未来奠定了基础 并将在2026财年继续进行全产品组合的更新 [7] - 2025财年包含一笔7720万美元的非现金减值支出 [14][15] - 公司预计在2026财年有能力考虑进行下一次收购 [72][73] - 计划参加2024年12月11日的TD Cowen会议以及2025年1月12日当周的JP摩根医疗健康大会 [82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于需求环境的最新趋势以及RFP数量、渠道发展和公司胜率等潜在因素 [20] - 生物技术融资有所增加 这是一个积极因素 该领域约占公司业务25% 大型制药公司方面好坏参半 整体积极但存在零星挑战 与客户的会议期已结束 明年的预算活动似乎有势头 但管理层持谨慎态度 因为去年此时也有势头 但年初后出现了新的意外 与客户关于提案和明年预算的讨论非常积极 公司以良好基础进入2026财年 但对不断变化的市场保持警惕 [21][22] 问题: 关于GastroPlus AI功能发布的早期反馈以及AI注入对其他产品需求的影响 [23] - 目前仍处于早期阶段 发布后通过网络研讨会和培训向客户展示 客户反应积极 正在消化中 客户内部IT基础设施正在快速发展 公司新发布的云和AI功能将适配客户正在构建的内部新生态系统 初始反应良好 客户正在寻找利用AI能力的方法 并对公司平台在功能上保持领先感到兴奋 [24][25] 问题: 除了最惠国定价、关税和融资环境外 是否还有其他因素导致大型制药公司谨慎 以及何时会开始看到支出增加 [30] - 每个客户都有其特定的考量因素 如药物项目和专利到期 行业通常遵循其预算周期 2025日历年预算已定且不会改变 现在他们正在制定2026年预算 这方面更为积极 但这并不一定直接转化为本季度 整体前景积极 2026年预算准备有势头 如果连续几个季度没有给系统带来冲击的意外事件 信心将会增长并更加坚定 [31][32] 问题: 如果预订和积压订单增加 公司目前的人员配置是否能支持更高的收入基础 [33] - 软件业务具有杠杆效应 如果业务增长 在人员方面没有即时需求 服务业务方面 公司对当前产能和利用率感到满意 足以支持2026年指引 如果该业务加速增长更快 公司已计划好增长该产能的能力 去年进行裁员时更有信心 如果需要可以相对及时地扩充团队以支持业务量增长 公司为2026年预期业务做好了准备 如果加速 应有能力满足需求 [34][35] 问题: 关于重申的2026财年指引 其背景假设是否有变化 以及第一季度指引的解析 [39] - 自10月提供指引以来 基础假设没有重大变化 公司进入2026财年基础良好 2025财年下半年收入流呈现一定稳定性 尽管处于较低水平 第一季度存在正常的季节性模式 不是续约最强劲的季度 高峰通常在第二和第三季度 同时 Pro-ficiency的收入贡献减少 包括软件平台和Med-Com服务收入 因为2025年第一季度是其收购后收入贡献最高的时期 存在具有挑战性的同比基数 第一季度收入同比下降3%-5%的预期符合全年0%-4%的增长指引 对已提供指引的预期或假设没有变化 [40][41] 问题: 指引是否假设了生物技术市场复苏 以及什么情况下会调整对全年取消订单的预期 [42] - 如果生物技术融资持续 将对软件和咨询业务产生积极贡献 但这不会立即转化为订单 取决于该生物技术项目所处的发展阶段 在2026年的预测中 并未假设生物技术融资显著增加导致收入贡献大幅上升 这可能会带来上行潜力 关于取消订单 有两种情况 一是软件续约中的客户整合导致合并后收入减少 这在2025年下半年略高 二是服务方面的项目延迟或取消 例如因不良数据读出而中止项目 公司在2025年下半年遭遇了一个重大的此类取消 目前积压订单中没有突出的此类风险 但在预测积压收入转化为收入时 公司已包含了折扣因子和风险因子 认为在指导假设中已谨慎估计了其影响 如果此类情况放缓 则可能带来潜在上行空间 [43][44][45][46][47][48][49] 问题: 软件续约率仍低于往年 请提供第四季度基于账户的续约率情况 影响续约的因素 以及何时能回到90%左右 [52] - 基于费用的续约率降至80%中高位 主要是由下半年三、四季度发生的几起重大客户整合事件驱动 此外 在预算受限环境下 客户会仔细审查配置 虽然通常不减少授权平台或席位数量 但会审视与每个席位和平台相关的模块以节省开支 这在2025年下半年也对续约率产生了影响 随着整合事件减少 续约率将回升至90% 客户去年已完成模块层面的审查 今年这方面的影响可能减小 此外 今年实施了更积极的价格上调 这也应对基于费用的续约率产生积极影响 [53][54][55][56] 问题: 关于成本端多个变动因素 请详细说明EBITDA利润率指引中毛利率的假设 以及2026财年EBITDA利润率的走势 [57] - 从费用侧季度同比来看 裁员产生了积极影响 该措施在第四季度开始产生约100万美元的季度效益 2026财年前三个季度的指引预期了该效益 在收入增长0-4%的环境下 EBITDA的杠杆效应不大 且其他费用如员工薪酬和医疗福利不可避免会上涨 调整后EBITDA利润率26%-30%的指引显示略有改善 若要看到更大改善 需要收入增长回到10%或以上 公司的目标仍然是35%的EBITDA利润率 有能力达到 但需要时间或收入指引出现上行 [58][59] 问题: 关于Pro-ficiency资产 第四季度收入大幅下降的原因 是软件还是服务业务驱动 [62] - Pro-ficiency平台软件收入同比下降63% 而来自收购的Med-Com服务收入同比增长70% 2025财年下半年 临床试验启动等因素导致该业务放缓 医学传播业务也受到一些影响 但增长仍然相当不错 去年第四季度是其收购后第一个季度的贡献 同比基数较高 [62] 问题: Pro-ficiency收入中软件占比多少 [63] - 软件占比约为40% 服务占比约为60% [63] 问题: 关于第一季度收入指引 为了达到全年目标 预订需要增加 对此的能见度如何 有多少收入已签订合同 [66] - 与任何时期一样 公司在12月1日发布财报 使其有能力在能见度良好的情况下重申全年指引 第一季度情况正跟踪这些数字 2026财年季度同比贡献的动态显示 下半年同比增长百分比将大幅上升 这主要是由于2025年上半年表现强劲 下半年表现疲软造成的基数效应 从绝对美元收入来看 从2025年下半年起点开始的增幅并没有百分比显示的那么大 [66][67] 问题: 2026年指引是否假设了近期的续约趋势（80%中低位）会延续 [69] - 是的 指引考虑了客户整合等活动的影响 同时 公司今年实施了更高的价格上调 这对续约率和收入指引的贡献也已考虑在内 [70] 问题: 如何看待2026财年现金流 以及对核心市场、临床运营等新市场甚至跨市场交易的资产收购兴趣 [71] - 现金流遵循收入季节性模式 由客户续约时间驱动 前景依然强劲 在收购方面 公司审视机会的预期没有改变 将继续通过有机增长和收购实现发展 机会主要存在于生物模拟和临床运营两大领域 2025财年是整合大型收购Pro-ficiency的一年 2026财年应让公司有机会考虑下一次收购 [72][73] 问题: 关于定价灵活性 2026年是否有计划利用此点 特别是随着AI功能推出 指引中包含了多少价格上调预期 以及可能驱动收入接近指引上限的杠杆 [75] - 定价更为积极 这与计划在今年推出的AI和云平台升级相关 这些功能的货币化通过单独定价的模块和部分集成到基础平台中的技术来实现 支持了今年更积极的价格上调 产品粘性使得公司能够每年提价 当平台有重大改进时 公司会寻求通过更积极的定价与客户分享收益 AI的自动化组件将提高客户效率 因此提价是合理的 指引中已考虑了价格上调 但经过了几层折扣 并非所有客户都会接受全额提价 且提价效应在全年续约中逐步体现 在服务方面 当前市场项目机会减少导致价格竞争更激烈 虽然员工标准时薪等会有不可避免的上调 但指引中并未假设服务端价格有额外上调 [76][77][78]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入下降6%至1750万美元[10] 软件收入下降9% 占总收入52% 服务收入下降3% 占总收入48%[10] - 2025财年总收入增长13%至7920万美元[10] 软件收入增长12% 占总收入58% 服务收入增长15% 占总收入42%[10] - 2025财年总毛利率为58% 软件毛利率为79% 服务毛利率为30% 去年同期总毛利率为62% 软件毛利率为84% 服务毛利率为30%[13] - 2025财年研发费用占收入9% 去年同期为8%[14] 销售和营销费用占收入15% 去年同期为13%[14] 一般及行政费用（不包括非经常性项目）占收入25% 低于去年同期的28%[14] - 2025财年包括7720万美元非现金减值支出在内的总运营费用占收入148% 去年同期为53%[14] 其他收入为140万美元 去年同期为630万美元[14] - 2025财年净亏损和稀释后每股亏损分别为6470万美元和322美元 去年同期净利润为1000万美元 稀释后每股收益为049美元[15] 调整后稀释每股收益为103美元 去年同期为095美元[15] - 2025财年调整后EBITDA为2200万美元 去年同期为2030万美元 分别占收入的28%和29%[15] 年末现金和短期投资为3240万美元 无债务[15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度软件收入中 发现产品（主要是Admet Predictor）占18% 开发产品（主要是GastroPlus和Monolith Suite）占77% 临床操作产品（主要是Proficiency）占5%[10] 财年占比分别为17% 75%和8%[10] - 第四季度Admet Predictor收入同比下降10% 财年增长5%[11] GastroPlus第四季度下降3% 财年增长1%[11] Monolith Suite第四季度增长3% 财年增长14%[11] QSP/QST解决方案第四季度增长22% 财年增长26%[11] Proficiency第四季度下降63% 财年增长206%[11] - 第四季度服务收入中 开发（包括生物模拟解决方案）占77% 商业化（包括医疗传播服务）占23%[12] 财年占比分别为76%和24%[12] - 第四季度PBPK服务收入同比下降10% 财年下降14%[12] QSP服务第四季度下降50% 财年下降26%[12] PKPD服务第四季度增长18% 财年增长5%[12] 医疗传播服务第四季度增长70% 财年增长622%[12] - 第四季度完成服务项目191个 期末积压订单增长28%至1800万美元 去年同期为1410万美元[12] 预计至少90%的积压订单将在未来12个月内转化为收入[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成向统一运营模式的转型 将产品与技术 科学研发 战略咨询服务和业务开发整合为单一的以客户为中心 功能导向的组织结构[4] - 生物模拟行业趋势加速 生物制药和监管合作伙伴正在扩展其内部模型知情开发能力 投资数据管理和数字基础设施 并越来越多地将AI融入建模工作流程[6] - 公司战略聚焦于构建集成产品生态系统 结合经过验证的科学 云规模性能和基于监管级建模的AI[8] 2026财年将推出全产品组合更新[7] - 产品愿景是连接先进科学 云规模计算和AI驱动服务 形成统一生态系统 支持从发现到临床开发和商业化的全过程[7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 外部环境在整个财年仍具挑战性 客户预算受到更广泛的制药行业不利因素的压力 包括关税威胁和最惠国定价实施的威胁 从年中开始造成实际干扰[4] - 随着进入2026日历年 出现早期稳定迹象 大型制药公司对定价框架的可见性更清晰 生物技术融资略有改善 客户在制定预算周期时信心增强[5] 但短期内整体环境的不确定性将持续存在[5] - 2026财年指引保持不变 总收入在7900万至8200万美元之间 同比增长0%至4% 软件收入占比57%至62% 调整后EBITDA利润率26%至30% 调整后稀释每股收益103至110美元[16] 预计第一季度收入将比去年同期下降约3%至5%[16] - 指引假设运营环境稳定 2026财年市场状况预计与2025财年末相似[16] 如果市场状况改善且客户增加支出 公司将有能力应对[16] 其他重要信息 - 公司将于1月21日举行虚拟投资者日 分享有关集成产品战略 产品路线图以及下一阶段发展的更多细节[9][18] - 公司客户数量为311家商业客户 第四季度单客户平均收入为94万美元 续约率为83%[10] 财年单客户平均收入为143万美元 续约率为88%[10] - 软件毛利率下降主要由于收购Proficiency带来的开发技术摊销增加 以及与2024年5月发布GastroPlus相关的资本化软件开发成本摊销费用增加[13] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于需求环境的更新 包括RFP量 渠道发展和公司胜率等潜在因素[20] - 回答指出生物技术融资有所增加 尽管幅度不大 该行业贡献约25%的客户基础或收入驱动因素[21] 大型制药公司情况好坏参半 但总体积极[21] 与客户的预算活动为下一年度带来一些动力 但持谨慎态度[21][22] 问题: 关于GastroPlus发布中AI功能的反馈以及这对该关键产品和其他产品AI需求的意义[23] - 回答表示仍处于早期阶段 客户反应积极 正在消化新功能[24] 客户正在构建内部IT基础设施 新的云和AI功能将适应这些新生态系统[24] 客户看到公司平台在功能上保持领先[25] 问题: 除了最惠国定价 关税和疲软的融资环境外 是否还有其他因素导致大型制药公司谨慎[30] - 回答指出每个客户都有其特定的因素需要管理 例如药物项目和专利到期[31] 行业响应其预算周期 2026日历年预算制定呈现积极态势 但对意外事件仍持谨慎态度[31][32] 问题: 如果预订和积压订单增加 公司现有人员配置是否足以支持更高的收入基础[33] - 回答表示软件业务具有杠杆效应 人员需求不会立即增加[34] 服务业务方面 对现有产能和利用率感到满意 能够支持2026年指引[34] 如果业务加速 有能力及时增长团队[35] 问题: 重申的指引背后是否有任何变化 特别是关于服务方面的谨慎态度和软件上半年的阻力[39] - 回答指出自10月提供指引以来 基本假设没有重大变化[40] 第一季度面临Proficiency收入贡献减少的挑战 因其在2025年收购后贡献了最高收入[41] 第一季度收入预期下降3%-5% 符合全年0%-4%的增长指引[41] 问题: 指引是否假设生物技术市场复苏 以及需要什么条件才能改变对全年取消订单的预测[42] - 回答指出如果生物技术融资持续 将对业务产生积极影响 但2026年指引中未预测生物技术收入贡献会显著上升 这可能是潜在上行空间[43] 在取消订单方面 软件续约中的客户整合是持续现象 2025年下半年较高[44] 服务方面 项目延迟或取消是业务常态 预测中已包含折扣因子来评估这种风险[45][46][47][48] 问题: 软件续约率低于往年 影响因素以及何时能回到90%左右[52] - 回答指出续约率下降主要由下半年几起重大客户整合事件驱动[53] 在预算受限环境下 客户更仔细审查软件模块配置以节省成本 这也导致了续约率下降[53] 随着整合事件减少 以及今年实施了更积极的价格上调 预计续约率将有所改善[54][55] 问题: 鉴于成本方面的多个变动因素 2026财年EBITDA利润率指引中毛利率的构成以及利润率随时间的变化趋势[57] - 回答指出裁员措施将在2026财年前三个季度带来益处[58] 在收入增长0%-4%的环境下 EBITDA杠杆效应有限[58] 目标仍是实现35%的EBITDA利润率 但需要收入增长回到10%或以上才能实现更显著的改善[59] 问题: 关于Proficiency资产 第四季度收入大幅下降的原因 是软件业务还是服务业务驱动[62] - 回答指出Proficiency平台软件收入下降63% 而收购带来的医疗传播服务收入增长70%[62] 临床试验启动放缓等因素影响了软件方面的业务[62] Proficiency收入构成约为40%软件 60%服务[63] 问题: 第一季度收入指引为同比下降 为了达到全年指引 预订需要加速 对此的可见度如何 有多少收入已签订合同[66] - 回答指出在12月1日发布财报时重申全年指引 表明对第一季度有良好的可见度[66] 2026财年季度同比增长百分比将呈现积极态势 特别是下半年 因为2025年下半年基数较低[66] 从绝对美元收入看 增长步调更为一致[67] 问题: 2026年指引是否假设近期较低的续约趋势（低至80%中期）会延续[69] - 回答确认指引包含了客户整合等活动的影响[70] 但今年实施了更高的价格上调 这部分贡献已计入收入指引[70] 问题: 如何看待2026财年现金流 以及对收购的兴趣水平 包括核心市场 新市场（如临床操作）甚至潜在跨界交易[71] - 回答指出现金流随收入季节性波动 前景稳健[72] 收购方面 机会存在于生物模拟和临床操作两大领域[72] 2025财年是整合Proficiency的一年 2026财年将有机会考虑下一次收购[72] 问题: 关于定价灵活性 2026年计划 以及指引在多大程度上包含了定价预期与新客户增加或现有客户扩展的对比[75] - 回答指出今年定价更为积极 与AI和云功能升级相关[76] 价格上调是合理的 因为自动化等功能将提高客户效率[76] 指引中已计入价格上调 但经过折现 因为无法从所有客户获得全额上调[77] 服务方面 由于市场竞争依然激烈 指引中未计入服务价格的显著提升[78]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入下降6%至1750万美元 软件收入下降9% 占总收入52% 服务收入下降3% 占总收入48% [10] - 2025财年总收入增长13%至7920万美元 软件收入增长12% 占总收入58% 服务收入增长15% 占总收入42% [10] - 2025财年调整后EBITDA增长8%至2200万美元 调整后每股收益增长8%至103美元 [4][16] - 2025财年总毛利率为58% 软件毛利率为79% 服务毛利率为30% 去年同期分别为62% 84% 30% [13][14] - 2025财年净亏损6470万美元 稀释后每股亏损322美元 主要受7720万美元非现金减值费用影响 去年同期净利润为1000万美元 稀释后每股收益049美元 [16] - 公司预计2026财年第一季度收入将比去年同期下降约3%-5% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度软件收入构成：发现产品（主要为Admet Predictor）占18% 开发产品（主要为GastroPlus和Monolith Suite）占77% 临床操作产品（主要为Proficiency）占5% [10] - 2025财年软件收入构成：发现产品占17% 开发产品占75% 临床操作产品占8% [10] - 第四季度Admet Predictor收入同比下降10% 财年增长5% GastroPlus季度下降3% 财年增长1% Monolith Suite季度增长3% 财年增长14% QSP/QST解决方案季度增长22% 财年增长26% Proficiency平台季度下降63% 财年增长206% [11] - 第四季度服务收入构成：开发（包括生物模拟解决方案）占77% 商业化（包括医学传播服务）占23% 财年比例分别为76%和24% [12] - 第四季度PBPK服务收入同比下降10% 财年下降14% QSP服务季度下降50% 财年下降26% PKPD服务季度增长18% 财年增长5% 医学传播服务季度增长70% 财年增长622% [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成向统一运营模式的转型 将产品与技术、科学研发、战略咨询服务和业务开发整合为单一的以客户为中心的组织结构 [4] - 公司战略聚焦于构建集成产品生态系统 结合经过验证的科学、云规模性能和基于监管级建模的人工智能 [8] - 产品愿景是连接先进科学、云规模计算和人工智能驱动的服务 形成统一生态系统 支持从发现到临床开发和商业化的全过程 [6][8] - 行业趋势显示生物模拟正在成为研发组织的运营支柱 客户需求转向更快的周期时间、更强的互操作性和人工智能辅助的工作流程 [7] - 公司计划在2026年1月举行虚拟投资者日 分享更多关于集成产品战略和路线图的细节 [9][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 外部环境在2025年充满挑战 客户预算受到更广泛的制药行业逆风影响 包括关税威胁和最惠国定价实施 [4] - 进入2026日历年 出现早期稳定迹象 大型制药公司对定价框架的可见度更清晰 生物技术融资略有改善 客户预算周期信心增强 [5] - 尽管存在不确定性 但生物模拟的发展势头继续加速 生物制药和监管合作伙伴正在扩展其内部模型知情开发能力 并增加对人工智能的应用 [5] - 公司对2026财年的指导保持不变 预计总收入在7900万至8200万美元之间 同比增长0%至4% 调整后EBITDA利润率在26%至30%之间 调整后稀释每股收益在103美元至110美元之间 [17] - 指导假设经营环境稳定 2026财年的市场状况预计与2025财年末相似 如果市场条件改善且客户增加支出 公司已做好准备应对 [17] 其他重要信息 - 公司第四季度末拥有311个商业客户 季度单客户平均收入为94万美元 续约率为83% 财年单客户平均收入为143万美元 续约率为88% [10][11] - 第四季度服务项目总数为191个 期末积压订单增长28%至1800万美元 去年同期为1410万美元 预计至少90%的积压订单将在未来12个月内转化为收入 [12] - 公司现金和短期投资余额为3240万美元 无债务 拥有强劲的自由现金流以支持增长和创新战略 [16][17] - 研发费用占收入的9% 去年同期为8% 销售和营销费用占收入的15% 去年同期为13% 一般及行政费用（不包括非经常性项目）占收入的25% 去年同期为28% [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于需求环境、近期趋势以及潜在因素（如RFP量、渠道发展和胜率）的更新 [21][22] - 回答指出生物技术融资出现小幅上升 这对约占公司收入25%的生物技术业务是积极信号 大型制药公司情况好坏参半 但总体积极 与客户的预算活动显示出一些势头 但管理层持谨慎态度 因为去年年初也曾出现类似势头但随后出现意外 总体而言 进入2026财年基础良好 但对不断变化的市场保持警惕 [23][24] 问题: 关于GastroPlus发布中人工智能功能的反馈 以及人工智能注入对其他产品需求和创新计划的影响 [25] - 回答表示仍处于早期阶段 客户反应积极 但需要时间消化和整合到其内部IT生态系统中 客户对平台保持领先于他们未来几个月和几年计划部署的功能感到兴奋 [26][27] 问题: 除了最惠国定价、关税和疲软融资环境外 是否还有其他因素导致大型制药公司谨慎 或者是否只需要确认这三个方面就能看到支出增加 [29] - 回答指出每个客户都有其特定的因素需要管理 行业通常响应其预算周期 2026日历年预算制定呈现积极势头 但整体环境仍存在谨慎情绪 如果连续几个季度没有意外冲击 信心将会增长 [30][31] 问题: 如果预订量和积压订单增加 公司现有人员配置是否能支持更高的收入基础 还是需要补充人员 [32] - 回答指出软件业务具有杠杆效应 即时需求增长不需要立即增加人员 服务业务方面 对现有产能和利用率感到满意 能够支持2026年指导 如果业务加速 有能力及时增长团队 去年裁员时已考虑到未来需要时能够相对及时地加强团队 目前定位良好 [33][34] 问题: 关于重申的2026财年指导 特别是服务方面的谨慎态度 以及软件上半年面临Proficiency增长比较的阻力 下半年缓解 是否有任何变化 以及第一季度指导的解析 [36] - 回答指出自10月提供指导以来 基本假设没有重大变化 公司进入2026财年 在实现2025财年下半年调整后的指导后 看到一定稳定性 第一季度受季节性模式影响 续约高峰在第二和第三季度 同时Proficiency收入贡献减少 因为去年同期是其收购后收入贡献最高的时期 第一季度收入预计同比下降3%-5% 符合全年0%-4%的增长指导 预期和假设没有变化 [37][38] 问题: 指导是否假设了生物技术和市场的复苏 需要什么条件才能改变对全年取消项目的预期 [39][40] - 回答指出如果生物技术融资持续改善 将对软件和咨询业务产生积极影响 但资金转化为订单需要时间 取决于生物技术公司项目的发展阶段 2026财年指导并未预测生物技术收入贡献会显著上升 这可能是潜在上行空间 关于取消 软件方面主要与客户合并导致的续约变化有关 2025财年下半年较高 但2026财年目前未见重大已知取消 服务方面取消与项目延迟或因结果不佳而终止有关 2025财年下半年有一个重大取消 但团队通过替换项目和关闭新业务很好地应对 积压订单反而增加 指导中已包含了对这类风险的折扣因子 如果取消放缓 可能带来上行潜力 [41][42][43][44][45][46] 问题: 软件续约率仍低于往年 第四季度基于账户的续约率情况 影响续约的因素 以及何时可能回到90%左右 [48] - 回答指出续约率下降主要受下半年几起重大合并事件影响 此外 在预算受限环境下 客户会仔细审查软件配置和模块 以节省成本 这也影响了基于费用的续约率 随着合并事件减少 以及客户已完成一次模块审查 未来情况应会改善 此外 今年实施了比去年更积极的价格上涨 这也应对基于费用的续约率产生积极影响 [49][50][51] 问题: 考虑到成本方面的多个变动因素 2026财年EBITDA利润率指导中对总毛利率以及软件与服务毛利率的假设 以及全年EBITDA利润率的走势 [52] - 回答指出 裁员带来的约400万美元节省效应将从第四季度开始 并在2026财年前三个季度带来同比益处 在收入增长0%-4%的环境下 EBITDA杠杆有限 因为薪酬和福利等费用会自然上涨 26%-30%的调整后EBITDA利润率指导显示略有改善 要达到更高的35%目标利润率 需要收入增长恢复到10%或以上 [53][54] 问题: 关于Proficiency资产 第四季度收入大幅下降的原因 是软件还是服务业务驱动 [55] - 回答指出第四季度Proficiency平台软件收入下降63% 而来自收购的医学传播服务收入增长70% 软件方面下降是由于2025财年下半年临床试验启动放缓等因素 医学传播服务也受到一些影响 但增长仍然良好 [55] 问题: Proficiency收入中软件占比的提醒 [56] - 回答指出软件占比约为40% 服务占比约为60% [57] 问题: 关于第一季度收入指导的可见度 以及为实现全年指导 预订量需要回升 是否有交易已预订 多少比例的软件或服务收入已签订合同 [58] - 回答指出在12月1日发布财报时 对第一季度有很好的可见度 并据此重申全年指导 季度贡献的动态显示 下半年同比增长百分比将显著提高 这主要是由于2025财年下半年基数较低 但从绝对美元额来看 增长幅度不如百分比显示的那样大 [58][59] 问题: 2026财年指导是否包含了近期续约率在低至80%中段趋势的延续 [60] - 回答指出指导确实包含了合并等活动的类似影响 但同时也考虑了今年实施的更高价格上调 这部分已计入收入指导 [61] 问题: 对2026财年现金流的看法 以及对收购的兴趣程度 包括核心市场、新市场（如临床操作）以及潜在跨界交易 [62] - 回答指出现金流模式与收入季节性一致 前景稳健 收购方面 公司持续寻找机会 主要在生物模拟和临床操作两个领域 2025财年是整合大型收购Proficiency的一年 2026财年应有机会考虑下一次收购 [63][64] 问题: 关于定价灵活性 以及2026财年计划如何利用定价 特别是随着人工智能功能推出 指导中包含了多少定价因素 以及哪些杠杆可能推动收入接近指导区间上限或更高 [66] - 回答指出今年定价更为积极 这与全年计划推出的AI和云功能升级相关 这些功能的货币化通过单独定价的模块和集成到基础平台中实现 支持了更积极的价格上涨 定价已计入指导 但经过折扣 因为并非所有客户都会全额接受涨价 且涨价效应在全年续约中逐步体现 服务方面 由于市场竞争仍然激烈 指导中未包含服务价格的显著上涨 [67][68][69]

公司概况 * Simulation Plus是一家专注于生物模拟（biosimulation）领域的公司 提供软件工具和科学咨询服务 以支持药物研发过程 公司即将迎来成立30周年[2] * 公司业务模式以软件许可为主 同时提供科学咨询服务 帮助客户应对内部资源不足或尚未建立内部团队的挑战[4] 核心业务与技术 * 公司产品覆盖药物研发全流程 从早期发现到临床前、临床阶段（I-III期）以及上市后应用 但主要价值体现在候选药物进入临床后[5][7] * 早期应用产品Admet Predictor利用AI和机器学习预测分子结构特性 但仅占公司业务的15%[6][7] * 核心建模与仿真工具包括： * PBPK建模工具GastroPlus：主要用于转化医学 支持动物试验和首次人体试验的设计与预测 GastroPlus包含12个不同物种的模型[7][27] * PKPD建模：专注于药物分析和患者群体分层 支持个性化医疗和临床试验方案设计[8] * 生物模拟技术用于支持生物等效性豁免 消除因制剂变更或生产工艺改变而需进行的额外临床试验[3] 人工智能（AI）战略与应用 * 公司自20世纪90年代起就在其产品中应用AI和机器学习（如Admet Predictor）[6][9] * 认为AI的价值在于快速搜索和 interrogating 数据集 但最终需要科学家的评估和专业知识来构建、完善模型并消除幻觉（hallucinations）[12][13] * 核心AI机会在于引入智能体AI（Agentic AI）以自动化建模过程中的许多步骤 提高建模科学家的生产效率 从而应对因AI产生更多候选药物所带来的增量工作[14][15] * 构建AI模型的竞争优势在于深厚的科学知识（物理、化学、生物学、医学）与AI工具的结合 以及三十年积累的行业经验[17][18] * 数据是AI应用的关键 公司通过多年合作获取了大量专有数据 并强调数据管理（data management）和数据策管（curation capability）的重要性 而非单纯的数据访问[18][19] 监管环境与机遇 * 美国FDA支持在动物试验等领域使用生物模拟和计算机（in silico）方法 并公布了减少动物试验的路线图[3][22] * 监管机构对已建立且经过验证的平台（如Simulations Plus的GastroPlus、Monolix、ADMET Predictor）接受度较高 而对“黑箱”式的AI解决方案则更为谨慎 可能需要审查源代码[21] * 减少动物测试的机遇预计需要3-5年时间窗口才能看到首次研究用新药（IND）申请在不进行动物试验的情况下获得批准 初期试点项目可能仍会伴随小规模动物试验以进行确认[25][26] * 这一监管趋势将驱动对生物模拟软件和咨询服务的需求增长 但过程不会一蹴而就[24][29] 市场需求与行业挑战 * 生物制药和生物技术领域的需求环境近年来充满挑战 受到专利到期、药品定价审查、资金环境紧张等因素的影响[31][32] * 药物研发的投资回报率（ROI）持续下降 约5000个分子进入研发体系才能获得一个批准 行业亟需提高效率和成功率[33] * 尽管面临短期挑战 但生物模拟是提高药物研发ROI的关键贡献者 长期需求依然稳固[33][34] 战略调整与未来路线图 * 公司近期完成了组织架构重组 从投资组合管理模式整合为更功能化的组织 合并为一个软件开发业务和一个服务业务 以提高内部效率和促进跨学科解决方案的应用[35][36] * 未来机遇包括： * 顺应减少动物试验的监管趋势 提前布局相关应用[39] * 紧跟科学进展（如小分子与生物制剂、肿瘤学等治疗领域）和监管指南 拓展生物模拟的应用范围[40][41] * 开发覆盖整个平台的云技术和AI组件 加速产品路线图[37] 财务表现 * 未提供具体的财务数据（如收入、百分比变化）[23]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025财年第三季度预订量下降 项目延迟和客户取消项目导致收入未达预期和指引调整 [16][17] - 公司业务约60%为软件授权 约40%为咨询服务 软件业务相对未受影响 咨询业务受到预算灵活性影响 [17][18] - 软件续订率保持在90%以上 未续订通常是由于客户破产或被收购 [20][21] - 过去几年公司在行业挑战下有机增长达到10% 预计在2026财年能恢复到此增长轨道 [15][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件收入典型季度构成：80%来自续订 10%来自增销或交叉销售 10%来自新客户 [29] - 咨询业务是建模部门预算中具有灵活性的部分 受到客户推迟项目的影响 [18] - 公司致力于维持60/40的软件与服务收入比例 并计划长期提高软件占比 [21][22] - 新推出的GastroPlus产品集成了人工智能技术 旨在促进产品整合和交叉销售 [31][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过收购Proficiency进入临床操作市场 总目标市场从40亿美元扩大到80亿美元 [5] - Proficiency平台利用预测分析进行站点培训和协议依从性跟踪 与CRO提供的PowerPoint演示文稿或小型第三方培训公司竞争 [6][7][9] - 销售团队重组为账户管理模式 销售代表负责所有产品 以推动交叉销售 [32] - AI驱动的药物发现公司（如Atomwise Valo Penevolent AI）已成为公司的客户而非竞争对手 [11][12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 制药行业面临成本限制和资金减少 生物仿真市场历史复合年增长率为15% 近几年低于此水平 [14][15] - 2025年初的关税和最惠国定价等新因素影响了客户预算 导致项目签约瓶颈 [16] - FDA减少动物测试的声明是生物仿真的长期利好 但行业变革需要时间 [23][24][26] - 建模与仿真技术的渗透率仍有增长空间 支持公司未来持续增长 [40] 其他重要信息 - 公司成立即将满30年 专注于利用建模与仿真支持从早期发现到药物批准的整个药物开发流程 [2][3] - 药物开发平均周期10-12年 成本10-20亿美元 公司旨在帮助客户提高决策效率和成功率 [3] - 新推出的云技术将逐步推广到所有平台 主要满足大型制药公司内部云环境需求 并为小客户提供云访问 [34][35] - 公司利用AI技术 例如培训平台中的多语言虚拟形象功能 以支持全球多样化的患者招募 [44][45] 问答环节所有的提问和回答 问题: 核心业务与AI药物发现的区别 - AI药物发现专注于利用数据管理和搜索技术进行先导化合物优化 而公司的生物仿真工具覆盖从发现到批准的整个流程 AI公司已成为公司客户 [10][11][12][13] 问题: 近期收入预期下调的原因 - 第三季度受到客户预算管理 项目延迟以及一个因项目读数不佳而取消的重大合同影响 预计这些新因素将纳入客户2026年预算 业务将恢复稳定 [16][18] 问题: 软件续订率和下财年展望 - 软件续订率稳定在90%以上 服务业务受到客户取消影响 预计在现有环境下有能力恢复10%的有机增长 [20][21][18] 问题: FDA减少动物测试的潜在影响 - 这是生物仿真的积极发展 类似于之前基于生物仿真豁免生物等效性临床试验的改革 预计将成为一个重要的应用场景 但贡献收入需要时间 [23][24][26][27] 问题: 新老客户增长贡献及产品组合展望 - 软件增长主要靠续订 交叉销售是重点 通过产品整合（如新GastroPlus）和销售团队向账户管理转型来推动 [29][31][32] 问题: 云平台发布时间和功能 - GastroPlus本月发布 集成云技术和AI 其他平台的云版本将在本财年逐步推出 主要适应大客户内部云需求 [33][34][35] 问题: 市场对公司最大的误解 - 增长看似平缓而非爆发式 原因是科学采纳需要时间和用例积累 但这意味着未来渗透空间大 增长可持续 AI是公司利用的工具而非威胁 [39][40][41]

财务表现 - 第三季度调整后每股收益为45美分 同比增长66.7% 超出Zacks共识预期26美分[1] - 季度营收同比增长10%至2040万美元 其中收购Pro-ficiency带来240万美元增量贡献[2] - 有机营收下降4% 主要因QSP/QST软件销售减少和生物模拟服务收入下滑[3] - 软件业务收入占比62%达1260万美元 同比增长6% 服务业务收入占比38%达770万美元 同比增长17%[12][14] 战略举措 - 完成组织架构重组 从业务单元模式转为职能驱动型运营模式 旨在提升协同效应和资源效率[4] - 通过收购Pro-ficiency进入临床运营领域 使总目标市场规模(TAM)翻倍[2] - 向云软件公司Nurocor投资100万美元 拓展临床开发数字化能力[5] - 计划将AI技术整合至核心产品线 强化模型导向药物开发领域的领导地位[7] 运营数据 - 软件业务毛利率从88%降至80% 服务业务毛利率从41%降至38% 整体毛利率从71.5%降至64%[16] - 商业客户续约率按账户计为71%(上年同期86%) 按费用计为84%(上年同期93%)[13] - 季度末积压订单达2070万美元 环比增长1.5% 同比增长31.8%[15] - 运营现金流入814万美元 同比提升42.8% 现金及短期投资增至2850万美元[18] 市场前景 - 临床试验技术和服务行业2024年规模达257亿美元 2025-2030年复合增长率预计15.5%[6] - 生物制药客户因宏观经济不确定性推迟项目 导致Physiologically Based Pharmacokinetics收入下降10% Quantitative Systems Pharmacology收入下降22%[14] 业绩指引 - 下调2025财年营收预期至7600-8000万美元(原预期9000-9300万美元) 增幅从28-33%降至9-14%[21] - Pro-ficiency收购贡献预期从1500-1800万美元下调至900-1200万美元[22] - 调整后每股收益预期从1.07-1.20美元降至0.93-1.06美元 调整后EBITDA利润率从31-33%降至23-27%[22] 股价表现 - 财报公布后股价单日上涨3%至17.47美元 但过去六个月累计下跌41.5% 跑输软件行业16.3%的涨幅[8]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收增长10%至2040万美元，其中Proficiency收购贡献240万美元；有机营收下降4% [5] - 摊薄后每股亏损3.35美元，去年同期为盈利0.15美元，包含7720万美元非现金减值费用；调整后摊薄每股收益0.45美元，去年同期为0.27美元 [6] - 调整后EBITDA为740万美元，占营收37%，去年同期为560万美元，占营收30% [6] - 总毛利率为64%，去年同期为71%，因营收成本增加200万美元，其中软件相关成本110万美元，服务相关成本90万美元 [24] - R&D费用占营收6%，去年同期为7%；销售和营销费用占营收13%，与去年持平；G&A费用占营收30%，去年同期为41%；总运营费用（不含减值）占营收49%，去年同期为61% [25][26] - 本季度所得税优惠670万美元，去年同期所得税费用80万美元，有效税率9%，去年同期为19% [26] - 本季度净亏损6730万美元，去年同期净收入310万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 软件收入增长6%，占总营收62% [21] - ADMET Predictor增长8%，发布ADMET Predictor 13 [13] - GastroPlus增长4%，受客户整合和部分站点关闭影响，续约率降低，预计今年晚些时候升级后前景良好 [13] - MonolixSuite增长3%，过去12个月增长18%，本季度受客户整合影响，但仍保持高增长 [14] - QSV QST平台同比下降39%，过去12个月增长7% [14] - 临床运营平台Proficiency本季度贡献40万美元，过去12个月贡献440万美元，新许可证发放放缓 [15] 服务业务 - 服务收入增长17%，占总营收38% [21] - PVPK服务收入同比下降10%，过去12个月下降13% [16] - PKPD服务收入同比下降9%，过去12个月增长6% [16] - QST服务收入同比下降22%，过去12个月下降1% [16] - 医疗通信服务本季度收入200万美元，过去12个月收入730万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物制药市场面临挑战，大型制药公司面临专利到期和《降低通胀法案》定价压力，生物技术公司资本来源大幅缩减，关税、国家定价政策以及NIH和FDA预算削减进一步加剧挑战，市场不确定性增加，生物制药支出受限 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行战略重组，从业务单元结构转变为功能驱动的运营模式，进行关键领导任命，旨在精简运营、释放团队协同效应、集中资源于最有前景的增长机会 [18] - 投资NeuroCore，其软件平台可提高制药公司临床开发阶段的效率、可重用性、治理和自动化，与Proficiency软件互补，扩展临床试验设计业务 [9] - 计划在产品套件中推出一系列新的AI驱动计划，包括云平台开发、AI增强GastroPlus发布、跨产品AI集成等，以提升产品能力和为客户创造更大价值 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物制药市场面临挑战，公司服务业务受客户成本限制影响较大，软件业务表现较好但也受到一定影响 [10][11] - 监管环境对计算机模拟方法和AI在药物开发中的应用越来越支持，如FDA减少动物测试路线图和NIH不再资助仅依赖动物测试的新赠款提案 [29][30] - 预计2025财年有机营收增长相对持平，软件营收增长5% - 9%，服务营收下降9% - 13%；假设近期市场条件持续，2026财年相比2025财年将有适度改善 [31] 其他重要信息 - 公司结束第三季度时现金及短期投资为2850万美元，总资产减少反映了减值费用的非现金影响，公司无债务且自由现金流强劲 [28] - 公司更新了季度收益报告，可在投资者关系网站simulationsplus.com上获取 [2] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第四季度利润率指引下降的原因 - 重组和费用结构调整主要影响未来业务，第四季度营收下降影响利润率，且该季度有较多营销活动和行业会议，导致费用增加 [39][55] - 人员成本大部分固定，虽有裁员带来的成本降低，但无形资产摊销成本不会大幅下降，营收下降会影响EBITDA利润率和调整后摊薄每股收益 [57] 问题2: 软件续约率下降的原因及历史底线 - 续约率受客户整合、站点关闭等影响，本季度GastroPlus和Monolix客户整合导致续约率下降，历史续约率在90% - 95%，长期有望维持该水平 [42][43] 问题3: FDA 4月10日指引对业务的影响及未来业务是否会回升 - FDA关于替代方法和减少动物测试的公告是药物开发过程的一部分，目前客户仍在等待FDA明确指导，长期来看对建模和模拟技术应用有积极影响，但短期内对营收影响难以衡量 [47][48] 问题4: 近期最大的业务逆风因素及恢复两位数增长的条件 - 诸多不确定性因素导致客户投资和支出决策谨慎，业务受影响，公司采取措施优化当前环境下的表现，待市场好转时准备好发展 [50][51] 问题5: 第四季度EBITDA利润率预期及2026年成本和运营费用趋势 - 第四季度营收下降，虽有费用削减但仍有营销等费用驱动因素，导致EBITDA指引下降；人员成本固定，无形资产摊销成本无大幅下降，低营收会影响利润率和每股收益 [55][57] - 长期来看，公司实现35%调整后EBITDA的预期不变，但何时能达到取决于市场条件 [58] 问题6: 何时能恢复到初始EBITDA指引的低30%范围 - 待公布第四季度业绩时再评估，需考虑市场逆风变化和与客户预算周期讨论情况，长期实现35%调整后EBITDA的目标不变 [58] 问题7: 第四季度软件和服务营收指引差异的原因 - 第四季度营收下降主要受服务业务影响，软件业务预计全年增长5% - 9%，服务业务预计下降9% - 13% [61] 问题8: 第三季度有机营收、软件营收和服务营收的同比增长率 - 第三季度总有机营收下降3%，软件营收增长2%，服务营收下降13% [65] 问题9: GastroPlus和Monolix业务表现差异的原因 - 软件营收主要来自续约、增售和新客户，新客户通常规模较小；Monolix本季度受客户整合影响，但在过去12个月增长迅速，且从竞争对手处夺取市场份额 [68][69] 问题10: 服务业务预订情况 - 积压订单同比增长，部分原因是收购的医疗通信业务；第三季度项目启动延迟增加，延迟项目若无进展可能从积压订单中移除 [72][73] 问题11: 自季度末以来客户购买活动是否有改善 - 时间较短难以得出结论，市场环境仍谨慎，夏季活动通常会放缓，S&P指数上涨不一定反映客户购买决策 [75][76] 问题12: 服务业务取消订单的影响时间 - 取消订单为单一客户的两个药物项目合同，主要影响第四季度，第三季度也有部分影响 [79][80] 问题13: 未来几年是否会增加R&D投资 - 公司将谨慎平衡提高EBITDA和增加R&D投资的机会，AI团队生产力高，Proficiency平台技术有助于加速AI功能交付 [83] 问题14: AI产品开发节奏和毛利率影响 - 产品发布节奏方面，基础应用通常每年发布一次以满足客户需求，云服务可能提供更快速的更新；毛利率方面，在营收端会优化定价配置，在成本端服务业务AI能力可降低项目成本，目前不会转向交易型SaaS模式 [86][87][90] 问题15: Proficiency 2025财年财务预期及大型项目进展 - Proficiency平台和医疗通信业务预计贡献900 - 1200万美元营收，低于年初预期，受临床试验启动缓慢和成本限制影响；大型项目已启动但受客户商业化方面影响有所延迟 [93]