药物研发与技术审评沟通交流
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安进生物技术咨询(上海)有限公司申请I类会议
搜狐财经· 2025-11-26 07:46
公司近期动态 - 公司于11月26日向国家药品监督管理局药品审评中心申请召开“I类会议”,当前状态为“处理中” [1] - I类会议旨在解决药物临床试验过程中的重大安全性问题或突破性治疗药物研发中的重大技术问题 [1] - 根据规定,I类会议一般应在申请后30日内召开 [1] 公司基本信息 - 公司全称为安进生物技术咨询(上海)有限公司,成立于2012年,位于上海市 [1] - 公司是一家以从事研究和试验发展为主的企业 [1] - 公司注册资本及实缴资本均为100万人民币 [1] 公司股权与资产 - 公司由安进亚洲控股有限公司100%持股 [2] - 公司在知识产权方面拥有2条商标信息 [1] - 公司拥有10个行政许可 [1]
齐鲁制药(海南)有限公司申请II类会议
搜狐财经· 2025-08-26 13:05
公司近期研发进展 - 齐鲁制药(海南)有限公司于8月26日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了“II类会议”申请,当前状态为“处理中” [1] - 根据相关规定,II类会议一般安排在申请后60日内召开,旨在就药物研发关键阶段的重大问题进行沟通,具体情形包括新药临床试验申请前会议、II期临床试验结束/III期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议等 [1] 公司基本情况 - 齐鲁制药(海南)有限公司成立于2005年,位于海口市,主营业务为医药制造业 [1] - 公司注册资本为4000万人民币,实缴资本为4000万人民币 [1] - 公司由齐鲁制药集团有限公司100%持股 [2] 公司经营与知识产权概况 - 公司对外投资了1家企业 [1] - 公司参与了5000次招投标项目 [1] - 公司拥有96条专利信息 [1] - 公司拥有945项行政许可 [1]