Penumbra (PEN) Q2 2025 Earnings Call July 29, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsCecilia Furlong - Director - Business DevelopmentAdam Elsesser - Co-Founder, President, Chairman, CEO & DirectorMaggie Yuen - CFOJason Mills - EVP - StrategyTravis Steed - MD - Equity ResearchRichard Newitter - Managing DirectorBill Plovanic - MD & Equity Research - Medical TechnologyJoanne Wuensch. - Managing DirectorChris Pasquale - Partner - Medical Devices & SuppliesConference Call ParticipantsLawrence Biegelsen - Senior ...

Penumbra (PEN) Q2 2025 Earnings Call July 29, 2025 04:30 PM ET Speaker0Ladies and gentlemen, good afternoon. My name is Abby, and I'll be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to Penumbra's Second Quarter twenty twenty five Conference Call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speakers' remarks, there will be a question and answer session.If you would like to ask a question during that time, simply press star followed by the n ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：血栓切除术行业，包括神经血栓切除术和静脉血栓栓塞（VTE）业务 - 公司：Penumbra (PEN) 纪要提到的核心观点和论据 VTE业务 - **核心观点**：公司在VTE业务上增长强劲，有望持续成功，市场增长趋势良好，产品技术优势明显，有较大的市场份额获取空间 [4][5] - **论据** - 创新驱动产品性能提升，在VTE业务的DVT和PE领域取得显著份额，技术更快速、安全、简单 [4][5] - 市场估计增长率在高十几到低二十几的范围，公司通过市场准入工作，向医院系统证明临床和经济益处，推动市场增长 [6] - STORM PE试验完成招募，若结果积极，将显著推动PE市场发展，类似中风领域的试验效果 [8] - 公司在VTE业务上的市场份额接近一半，仍有很大的增长空间 [11] 神经血栓切除术业务 - **核心观点**：市场增长相对较慢，公司通过份额获取实现增长，Thunderbolt产品有望带来新的突破 [30][34] - **论据** - 市场估计为中个位数到上中个位数增长，公司通过产品改进和市场份额恢复，实现业务增长 [30][37] - 市场竞争激烈，有30多种导管产品，但公司作为行业先驱，具有品牌优势，适合推出Thunderbolt产品 [34] - Thunderbolt是20年研发的成果，可显著改善血块摄取时间，有望提高市场份额和价格 [46][69][70] Thunderbolt产品 - **核心观点**：Thunderbolt产品具有创新性，有望对公司业务产生积极影响 [46] - **论据** - 与传统导管不同，Thunderbolt通过调制抽吸改变血块取出方式，可提高摄取速度和一致性 [57][58] - 临床研究将测量血块摄取时间这一全新指标，同时也会关注传统端点 [62] - 产品有望通过提高价格和市场份额，对公司美国中风业务产生积极影响，目标是将组合价格控制在10,000美元以下 [69][70][73] 其他重要但是可能被忽略的内容 - STORM PE试验以RV到LV比率作为主要终点，是FDA批准PE特定适应症的公认标准，公司还有一系列次要终点 [26][27] - 公司在神经血栓切除术产品发展过程中，不断改进导管尺寸，但过大尺寸会影响抽吸效果，Thunderbolt可解决这一问题 [38][39][40] - 公司Venus业务中，Solumbra程序约占市场的30%多，转换这些程序有望带来混合效益 [74]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Penumbra - 行业：美国医疗用品和设备行业 核心观点和论据 公司使命与创新 - 公司使命是制造能轻松安全清除导致中风的大脑动脉中血栓的产品，二十一年来不断迭代导管和抽吸源技术，从专注中风治疗扩展到身体其他部位，近年还引入计算机控制抽吸源技术，未来计算机方面创新潜力更大 [4][6][7] - 公司研发团队极具创造力和智慧，未来创新方向是让产品使用更简单、安全、高效，使人们不再对血栓感到恐惧 [8][10] Thunderbolt产品 - Thunderbolt是神经领域新产品，其技术已在身体其他动脉部位有一年半应用经验，完成试验并提交数据至FDA等待审批 [12][17] - 该产品有望带来份额增长，因能提高手术效率，减少取栓时间，尤其在中风治疗中时间至关重要 [18] - 产品商业化后可能提高市场渗透率，但市场渗透率受患者和医生分布、资金流向和支付等因素影响，较为复杂 [20][21] 市场情况 - 中风市场目前呈中个位数增长，Penumbra在血栓切除市场份额超50%，接近60% [25][26][27] - VTE市场（包括动脉DVT和PE）增长较快，Penumbra的Flash 2.0产品推动公司在该市场份额提升，在PE市场份额接近三分之一并有望达50%，在DVT市场已超50% [39][40][43] - VTE市场预计长期增长率在高 teens至20%左右，公司通过产品创新、市场准入工作和STORM PE试验结果有望改变市场增长曲线 [44][45] 竞争与产品定位 - 不看好088导管数据，认为其尺寸过大，抽吸效果不佳 [13][14][29] - 认为溶栓药物研发对小中风或腔隙性中风有意义，与公司产品无竞争关系 [31][32] - 公司产品在中血管闭塞（M2分支及以上）有一定应用，红色43导管较知名，但目前该业务占比小 [33][34] 盈利能力 - 公司预计今年扩大毛利润率至超67%，运营利润率在13% - 14%，明年末毛利润率达70%，且运营利润率扩张将超过毛利润率扩张 [58] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国每年有超二十万例大血管中风，还有约一百万例小中风或腔隙性中风 [31][32] - PE患者中有年轻患者和孕妇群体，公司曾成功救治一名怀孕患者，其呼吁公司帮助更多类似患者 [54][56]

纪要涉及的公司 Penumbra（PEN），一家位于美国加利福尼亚州阿拉米达的医疗技术公司，成立21年，全球员工超4500人，产品涵盖栓塞、通路和血栓切除三大领域 [5][6][7] 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - Penumbra是未来2 - 5年的优质投资标的，有望实现增长和利润率扩张 [2] - 公司血栓切除业务增长潜力大，创新能力强，通过四大战略有望持续成功 [3][33][35] - VTE业务过去几个季度增长超40%，未来市场增长可持续 [46][48] 论据 - **投资价值**：大的VTE市场积极采用机械血栓切除产品，竞争对手可能存在整合问题；即将获批神经领域新CAPT平台；即将公布的临床数据可能改变社会指南，推动机械血栓切除的应用；利润率有望扩张 [3][4] - **业务情况** - **产品组合**：栓塞产品为铂金线圈；通路产品以导管为主，Neuronmax o 88导管销量超百万，是市场领导者；血栓切除业务是当前增长驱动力，包括CABT技术和多种型号导管 [8][14][16][29][30] - **市场机会**：美国五个基本血管床的血栓切除潜在患者超百万，DVT患者数量多但受关注少，公司已取得进展 [10][13] - **技术优势**：CABT技术通过计算机控制阀门，提高吸栓效率，减少血液吸入；闪电系列和雷霆系列导管采用调制抽吸技术，缩短吸栓时间 [14][15][17] - **临床案例**：闪电闪2.0在不同案例中的设备使用时间大幅缩短，如DVT案例中为8分钟，动脉案例中小于2分钟 [22][23][25] - **战略规划**：创新方面，公司团队卓越，创新能力强；商业团队投资方面，为栓塞和血栓切除业务提供重点支持；市场接入方面，通过Vizient数据向医院证明产品临床和财务优势，已取得显著成效；同时注重扩大利润率、提高盈利能力和现金流 [33][35][38][39] - **VTE业务增长**：过去几个季度VTE业务增长超40%，主要因产品份额转移，口碑传播使更多人愿意尝试公司产品；市场接入数据和STORM PE临床试验将助力未来多年增长 [46][48][53] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司计划2027年在海外建设生产设施，用于产品扩张或国际销售 [6] - 公司Ruby XL线圈处于早期发布准备阶段，将用于开拓新的病变类型 [32] - 公司财务表现有一定节奏，年初利润率因销售会议和 payroll 税等因素较小，随后逐年增长；2025年公司指引增长为12 - 14%，若剔除中国市场影响，增长可能达16 - 18% [43][44]

纪要涉及的公司 Penumbra（PEN） 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司成功原因**：公司成功从十亿市值增长到110 - 120亿美元市值，原因在于持续创新，不断改进产品以应对血栓切除领域的挑战和竞争；如今进入数字时代，更多与自身竞争，研发团队优秀 [3][4][5]。 2. **创新周期**：创新周期不取决于时间，而是取决于具体工作内容；如首次推出CAVT耗时久，但后续更改算法因只需更改软件，速度更快，且创新周期可能加速 [10]。 3. **未来五年展望**：未来五年在数字领域，如计算机抽吸AD方面令人期待；冠状动脉领域是否引入CABT有待探讨，其他领域如动脉、PE和DVT的CVT应用正推进，Thunderbolt试验完成后将引入 [11][12]。 4. **中风市场现状**：中风市场格局变化，从上市时仅Penumbra为抽吸公司，到如今有很多类似导管的私人公司；Penumbra仍是主导，但新进入者的差异化不明显，市场情况会随时间改善 [15]。 5. **欧洲市场增长挑战**：2014 - 2015年中风试验后市场有显著增长，但之后未达相同水平，原因是患者不一定能及时到可治疗的医院，虽有努力推动患者分诊法律，但效果不佳；希望找到不移动患者的解决方案，机器人方案因经济和技术问题不可行 [16][17][18][19]。 6. **血管领域机会**：血管领域无中风市场的患者转移问题，如STORM PE试验若结果积极，可能成为重要催化剂，有望将治疗患者比例从10%提升至全部；DVT方面，公司在市场准入方面的工作展示了临床和经济益处，医院可改变协议治疗更多患者，增长乐观且规模可能更大 [20]。 7. **Thunderbolt相关情况**：正在接受FDA审查，待获批后再讨论推出时间；神经领域推广相对容易，因医院数量少且公司有近20年神经领域经验；与Flash推出不同，因疾病、治疗医生和关注点不同，但类似技术的经验对Thunderbolt推出有益；Silver Label有助于Thunderbolt推出，因其跟踪性能好，能让客户更易接受Thunderbolt [23][26][27][35][36]。 8. **中风数据影响**：《新英格兰医学杂志》关于中型血管闭塞中风的数据发布后，初期有一些关于用抽吸而非支架取栓治疗的讨论，但对转诊模式影响不大，目前讨论是否进行抽吸相关研究还为时过早 [30][31][32]。 9. **VTE市场情况**：VTE市场竞争格局变化，比几年前预期的竞争小；公司凭借创新能力，产品能快速安全取出血栓，会吸引客户；美国VTE业务增长42%，源于医生交流尝试新产品带来的销量增长；市场份额增长非线性，不同季度有波动，但总体呈上升趋势；近几个季度PE市场份额增长更多，因初始份额低，DVT市场份额已超50% [37][38][43][45][47][48]。 10. **DVT和PE市场开发**：公司开展市场准入工作，展示CAVT治疗患者的临床和经济益处，患者临床效果更好，医院治疗利润更高；工作处于早期阶段，需与各医院高层沟通，STORM试验若结果积极将加速协议改变 [50][51][52][53]。 11. **STORM PE试验设计**：试验有众多不同亚专业专家参与，设置了生活质量指标作为重要额外衡量标准，整体试验终点对该领域很重要 [59][60]。 12. **中国市场情况**：关税问题影响下，公司未收到周末订单，需观望；中国市场收入未来可能降至零，2024 - 2025年剔除中国市场后，公司指引增长率将从12 - 14%提升至16 - 18% [62][63][64][67]。 13. **Ruby XL产品**：今日首次进行三四个病例试验，进展顺利，公司对此产品很期待 [69]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 中风市场中，legacy players可能放弃市场，新进入的私人公司产品与Penumbra产品差异不明显 [15]。 - Thunderbolt提交数据后，公司按流程等待FDA审查结果，暂不透露具体获批时间和数据展示时间 [23][28]。 - 中型血管闭塞中风数据发布后，虽对转诊模式影响不大，但引发了关于治疗方式的讨论 [30][31]。 - VTE市场中，大型公司收购小技术后退出市场，说明技术在该领域很重要 [41][42]。 - STORM PE试验结果若积极，可能改变治疗方式，使患者从抗凝治疗转向机械手术 [57][58]。 - 中国市场过去几年有显著收入，但2024年下降明显，关税问题使未来市场情况不确定 [65][66]。

财务数据和关键指标变化 - 第四季度非GAAP营收3.213亿美元，调整后同比增长12.9%，固定汇率下增长13%；全年营收超12亿美元，同比增长13.4% [9][10] - 第四季度毛利率67.4%，较去年同期扩大170个基点；全年毛利率63.4%，包含一次性3340万美元沉浸式医疗库存减记 [12][35] - 第四季度营业利润4860万美元，占营收15.1%，较去年同期增加200个基点；全年营业利润1.066亿美元，包含一次性3340万美元沉浸式医疗库存减记 [12][36] - 第四季度调整后EBITDA为6370万美元，占总营收19.8%；全年调整后EBITDA为1.71亿美元，占总营收14.2% [33][37] - 第四季度末现金、现金等价物和有价证券余额为3.401亿美元，无债务，较上一季度增加4910万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 全球血栓切除业务 - 第四季度营收2.227亿美元，调整后同比增长16.8%，固定汇率下增长16.9%；全年营收8.181亿美元，调整后和固定汇率下均增长20.8% [31][34] - 美国业务增长27.3%，主要得益于血管和神经血栓切除业务的强劲增长；国际业务下降13.9%，主要受中国营收减少1580万美元影响 [31][32] 栓塞和通路业务 - 第四季度营收9860万美元，调整后同比增长5%，固定汇率下增长5.1%；全年营收3.823亿美元，调整后增长0.3%，固定汇率下增长0.2% [32][34] 美国外周业务 - 第四季度Lightning Flash 2.0继续引领增长，12月VTE手术量创历史新高；美国VTE业务全年营收增长41% [14][15] 美国动脉业务 - 第四季度Lightning Bolt 7表现强劲，Lightning Bolt 6X开始贡献收入；12月治疗的动脉血栓患者数量超过以往任何一个月 [16][17] 神经血管业务 - 美国中风血栓切除业务全年营收增长近20%，领先于美国中风市场增长；公司准备将Thunderbolt技术引入神经血管领域 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度美国市场营收占比77.2%，同比增长21.7%；国际市场营收占比22.8%，调整后下降9.4%，固定汇率下下降9.1%，主要受中国营收减少1540万美元影响 [29][30] - 全年美国市场营收占比75.1%，同比增长19.1%；国际市场营收占比24.9%，调整后下降1%，固定汇率下下降1.1%，主要受中国营收减少3950万美元影响 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 退出沉浸式医疗业务，专注介入业务，投资高质量临床和健康经济数据，支持和凸显CAVT价值，持续创新，推出新产品 [11] - 开展市场准入举措，提高CAVT临床和经济益处的认知度，计划在未来医学会议上展示更多数据 [19][21] - 计划在2026年底前实现毛利率超70%，预计运营利润率扩张将在可预见的未来超过毛利率扩张 [13][42] - 签署在哥斯达黎加建设制造工厂的合同，以扩大制造产能 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于有利地位，利用有利的产品组合转变、运营效率和严格的支出，继续提高盈利能力和运营现金流 [13] - 2025年总营收指引为13.4 - 13.6亿美元，同比增长12% - 14%；美国血栓切除业务预计增长19% - 20% [40] - 预计2025年毛利率和运营利润率均将扩张，全年毛利率超过67%，运营利润率达到13% - 14% [41] 其他重要信息 - 非GAAP财务指标排除了意大利还款储备、沉浸式医疗减值费用、业务清算费用、非经常性诉讼费用和无形资产摊销等项目 [5] - 公司提醒投资者不要过度依赖前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年营收指引为何未加速增长 - 公司遵循第二季度沟通的指引哲学，不过度激进；Thunderbolt等因素存在不确定性，未纳入指引 [46][47] 问题2：Thunderbolt的数据读出、提交和获批时间线及相关试验影响 - 公司将在有更多信息时更新；远端试验主要使用支架取栓器，结果在意料之中，公司认为抽吸将成为主要治疗机制 [50][52] 问题3：栓塞和接入业务2025年销售增长情况 - 公司在这两个领域实力强劲，美国市场短期内有增长机会；国际市场将优化布局，扩大制造工厂有助于降低成本 [55][57] 问题4：美国血栓业务指引中血管和神经业务的细分情况 - 指引是整体的，未细分各业务；公司对CAVT驱动增长的市场充满信心，产品优势明显 [61][62] 问题5：RED 72导管的修改情况及产品线未来预期 - 对RED 72导管进行更新，使其更易追踪；拥有一套能更快更好追踪到血栓的导管，加上Thunderbolt获批后，将有助于治疗更多患者 [67][68] 问题6：美国血栓业务增长的季节性和定价与销量情况 - 增长受季节性和产品推出影响，2025年增长可能前高后低；目前增长主要来自销量，无定价因素 [72][77] 问题7：Thunderbolt的FDA提交情况及R&D支出是否为新常态 - 尚未提交，完成试验和整理数据需要时间；R&D支出随项目变化，公司将继续积极投资创新 [80][83] 问题8：2025年新产品推出数量及价值方向 - 未确定具体数量，除Thunderbolt外，其他产品将在获批后公布；Thunderbolt未纳入营收指引 [88][91] 问题9：临床研究对销售增长的影响 - 对销售无明显影响，不改变公司战略和发展势头 [96] 问题10：2025年中国市场的假设及M&A对竞争的影响 - 中国市场年初有一定逆风，后续影响减小；公司欢迎新进入者，但不认为会改变自身战略和势头 [101][108] 问题11：2026年毛利率达到70%的驱动因素及销售团队和市场准入的影响 - 主要由产品组合和制造效率驱动，非定价策略；销售团队和市场准入工作已开始产生影响，将是多年努力的过程 [116][120] 问题12：美国静脉血栓切除业务增长的可持续性 - 增长不呈线性，产品优势明显，能更快取出血栓，随着医院认知度提高，未来将持续增长 [129][131] 问题13：美国血栓业务各垂直领域的增长预期及欧洲产品早期采用趋势 - 目前提供具体细节尚早，各业务均有驱动因素；欧洲部分国家报销情况不佳，但产品在可报销地区表现良好 [134][137]