涉及的行业或公司 * 公司为Penumbra，一家专注于神经血管和周围血管介入医疗器械的公司 [1] * 行业为医疗器械，特别是神经介入、周围血管介入和肺栓塞治疗领域 [1][11][20] 核心观点与论据 **1 栓塞业务（Embolization）增长强劲且具有持续性** * 公司在第三季度（Q3）的栓塞业务表现非常强劲，增长势头被投资者低估 [3] * 为专注于CAVT产品组合并给予栓塞产品线应有的关注，公司于去年底将销售团队拆分，并新增了一个超过50人的资深团队，这些成员来自TAVR、主动脉和其他弹簧圈公司等领域 [4][5] * 新产品Ruby XL（一种用于大血管的弹簧圈）在第三季度是首个完整上市季度，获得了巨大关注 [5] * Ruby XL的创新之处在于能更快地填充空间，且具有公司弹簧圈产品已知的柔软度和体积优势，满足了该领域长期缺乏创新的医生需求 [6] * 在周围血管业务中，公司的弹簧圈平台（包括Ruby XL）具有填充更快、更柔软、更好的优势，竞争对手试图模仿但尚未成功，因此公司有望在该领域持续增长 [10] * 在神经介入领域，增长主要来自一种名为MMA栓塞的新手术方式，用于治疗硬膜下血肿，该手术几年前还未开展 [11] * 公司在MMA栓塞领域与液体栓塞剂竞争，后者存在安全性挑战，而弹簧圈更可控 [12] * 近期一份报告预测，仅MMA栓塞就可能是一个价值10亿美元的市场机会 [12] * 结合周围血管和神经介入的增长，公司的弹簧圈/栓塞业务将首次在多年后以与公司其他业务相同的速度增长，并且对利润率有积极贡献 [14][16] **2 STORM-PE临床试验数据优异，有望改变肺栓塞治疗标准** * STORM-PE试验的数据非常好，早期反馈积极 [20] * 试验规模（100名患者）是基于证明观点所需的最少患者数，这并不影响其科学性 [20] * 数据不仅在主要终点上表现良好，在四个最重要的次要终点上也显示出优越性，尽管试验并未为次要终点的优越性设计足够的统计效力 [20] * 安全性数据显示，公司的CAVT机械取栓术非常安全、快速，甚至比其他机械系统更优 [21] * 手术时间（设备时间25分钟，总手术时间56分钟）是前所未有的 [22] * 器械易于使用，医生只需有2例CAVT手术经验即可参与试验，这促使医生考虑转换技术 [22][23] * 主要终点RV/LV比值的降低是关键的诊断指标，用于判断患者是否属于中高危肺栓塞并需要治疗，试验中该指标的降低证明了能减轻右心压力 [25] * 六分钟步行测试等其他功能结果都验证了RV/LV比值作为主要终点的合理性 [26] * 试验数据证明，对于中高危肺栓塞患者，机械取栓术优于抗凝治疗，这有望改变现行标准（即除非患者临床恶化，否则仅采用抗凝治疗） [33][34][36] * 新的证据支持了更符合常识的方法：不要等待患者病情恶化，而是尽早进行已被证明安全的取栓治疗 [37] * 安全性数据（与不干预同样安全，甚至在数值上更安全）是推动治疗方式转变的关键 [38][41] * 医院正在改变治疗协议，虽然需要时间，但反应普遍积极，医生们希望实施新的治疗方案 [21][44][45] * STORM委员会中包含非介入科医生，这有助于他们向同行传播信息，PERT联盟和PRISM项目也在推动协议更新和患者转诊 [31][32] **3 新产品迭代（CAVT 3.0）带来性能提升** * CAVT 3.0相比2.0速度更快，失血量更少 [49] * 3.0的改进包括软件和硬件（Bolt技术）的升级，将控制阀门的计算机单元置于管路中间（无菌区），更靠近导管尖端，从而提高了阀门开闭的保真度和速度 [50][51] * 3.0、Bolt和Flash技术使用相同的硬件，未来可能整合为同一产品，医生可以根据血栓情况（如更机化或纤维化）切换模式 [51] * 性能提升（如将手术时间再缩短约10分钟）对于治疗更多患者至关重要，因为医生没有时间进行长达一个半小时以上的手术 [53] **4 Thunderbolt产品审批进展及市场潜力** * Thunderbolt产品的FDA审批过程正常，神经部门审查非常彻底，提出了许多问题，公司正在回答这些澄清性问题，过程并无异常 [55][56] * 公司未被告知有任何外部不可控因素（如政府停摆）影响审批 [58] * 产品获批后，其定价（ASP）将高于公司现有产品的ASP，但具体尚未确定。如果客户同时使用公司的导管和内导管，总价的增幅会小于只使用主要导管的情况 [59] * 神经产品的上市流程相对直接，因为客户账户较少，公司已准备好上市 [59] * 公司同时关注其他增长机会（如MMA栓塞），表明其产品管线丰富，未来几年将充满活力 [60][62] 其他重要内容 * 公司在中国市场的逆风已经结束，除中国外的国际业务已回到良好状态 [19] * 公司对未来的增长充满信心，预计将迎来不错的年份 [19] * 在提及STORM-PE数据时，公司指出投资界（华尔街）关于试验规模和终点的质疑，并未在医学界听到 [26]

核心观点 - Penumbra公司股价因第三季度业绩超预期和其血栓清除技术的积极进展而大幅上涨，特别是在美国市场的静脉血栓栓塞平台销售表现强劲，且未来存在多个增长催化剂 [1][2][6] 第三季度财务业绩 - 第三季度总销售额达到3.547亿美元，同比增长近18%，超出市场预期的3.41亿美元 [6] - 经调整后每股收益为0.97美元，同比增长14%，超出市场预期的0.93美元 [6] - 血栓清除术销售额增长近16%，达到2.364亿美元，与市场预期的2.361亿美元基本一致 [3] - 栓塞与通路部门销售额增长22%，达到1.183亿美元，显著超出市场预期的1.031亿美元 [3] 业务部门表现与增长动力 - 美国市场静脉血栓栓塞平台销售飙升34%，得益于其帮助医生清除腿部深静脉或肺部血栓的技术 [1] - 公司在肺栓塞领域已开始获得市场份额，这得益于十月底发布的STORM-PE阳性研究结果，该研究表明对于中高风险患者，使用Penumbra的Lightning Flash设备机械取栓优于单独使用血液稀释剂 [2] - 栓塞与通路技术可用于止血、饿死肿瘤或改变动脉瘤等病症的血流，该部门的表现远超预期 [3] 未来增长催化剂与产品管线 - 公司正在争取FDA批准其用于清除脑部血栓的Thunderbolt设备 [4] - 公司同时开发Flash 3.0，且STORM-PE研究有望推动进一步增长 [4] - 分析师认为，尽管栓塞与通路部门表现优于更大的血栓清除部门，但这为2026年的增长描绘了更好的图景，因为血栓清除术的增长催化剂尚未完全释放，这预示着占销售额30%的栓塞与通路业务处于增长早期，而占销售额70%的血栓清除业务在年底至2026年仍有催化剂 [5] 管理层指引与市场预期 - 公司上调了全年业绩指引，目前预计全年销售额在13.75亿至13.8亿美元之间，代表同比增长15%至16% [7] - 公司预计美国血栓清除术销售额将增长20%至21% [7] - 管理层似乎处于监管审批的最后阶段，并对Thunderbolt设备即将获得FDA批准持乐观态度 [6] 股价表现与市场反应 - 公告后股价在早盘交易中飙升超过17%，至264.67美元，突破了50日移动平均线，并接近200日移动平均线 [2] - 股票目前处于 consolidation 形态，买入点为308.99美元 [2] - 分析师将Penumbra股票列为“首选”之一，并看好其至2026年及以后的增长前景 [2][6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3亿5470万美元，同比增长17.8%（按报告基准）和16.9%（按固定汇率基准）[5][18] - 美国地区总收入为2亿7500万美元，同比增长21.5%[5][18] - 国际收入为7970万美元，同比增长6.6%（按报告基准）和3%（按固定汇率基准）[6][18] - 毛利率为67.8%，较去年同期扩张130个基点[6][21] - 营业利润为4880万美元，占收入的13.8%[7][23] - 调整后税息折旧及摊销前利润为6670万美元，占收入的18.8%[23] - 现金、现金等价物和有价证券余额为4亿7030万美元，无债务，环比增加4570万美元[24] - 公司上调2025年全年收入指引至13亿7500万美元至13亿8000万美元[12][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球血栓切除术业务收入增长至2亿3640万美元，同比增长15.8%（按报告基准）和15.1%（按固定汇率基准）[19] - 美国血栓切除术销售额同比增长18.5%至1亿9200万美元[5][18] - 静脉血栓栓塞业务再次引领整体公司增长，同比增长34%[5] - 美国栓塞和通路业务收入为8300万美元，同比增长29.2%[5][18] - 全球栓塞和通路业务收入为1亿1830万美元，同比增长22%（按报告基准）和20.8%（按固定汇率基准）[19][20] - 神经血管卒中血栓切除术组合实现正增长和份额增长[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占比77.5%，国际市场收入占比22.5%[18] - 美国市场增长主要由血栓切除术和栓塞及通路业务驱动[5][18] - 国际市场增长受到中国市场逆风缓解和其他地区两位数增长的支持[19][55] - 美国卒中市场在第三季度出现小幅下滑，但公司业务保持韧性[11][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过建立专门的栓塞销售团队和持续创新投资来增强商业执行力[6][13] - 公司拥有强大的专利组合保护其计算机辅助血栓切除术技术，并在近期专利诉讼中获胜[9] - 公司对即将推出的Thunderbolt产品感到兴奋，该产品将为神经血管领域带来计算机辅助血栓切除术技术[12][28] - 公司致力于通过有意义的创新、数据生成和团队投资来实现持久、盈利的增长[17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Storm PE试验结果感到高度乐观，认为其将成为改变肺栓塞治疗规范的主要催化剂[10][16] - 公司预计到2026年底实现超过70%的毛利率，并且营业利润率扩张将超过毛利率扩张[8] - 公司对国际业务的长期市场定位增强感到满意，商业执行力抵消了中国市场的增长逆风[6] - 管理层对2026年及以后的增长前景充满信心，预计血栓切除术和栓塞业务将成为重要的增长动力[50][52] 其他重要信息 - Storm PE试验结果证明计算机辅助血栓切除术在降低中高危肺栓塞患者右心劳损方面优于当前标准护理，且安全性相当[15][16] - 试验结果已发表在《循环》杂志上，显示出计算机辅助血栓切除术患者在功能结局上有显著的长期改善[16] - 公司已向美国食品药品监督管理局提交了Thunderbolt产品的全面回应，目前处于解决最终问题或提供澄清的阶段[11][27] - 公司已完成栓塞销售团队的扩建，预计未来几个季度将实现销售和运营杠杆效应[14][22][61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Thunderbolt产品审批进度、市场潜力及数据发布的看法[26] - Thunderbolt是一个全新产品，审批过程需要时间，美国食品药品监督管理局的审查非常彻底，过程时间与公司过去的经验类似[27][28] - 公司已准备好产品上市，但对具体发布时间持谨慎乐观态度，需等待正式批准函[29][72] - 公司不愿分享竞争信息，但对产品潜力感到兴奋[29] 问题: Storm PE试验二级终点数据公布后对市场和份额获取的影响[30] - 医学界对试验数据反应非常积极，安全性数据和终点结果强劲，对非介入医生群体也产生重大影响[31][59] - 已有介入医生开始使用公司产品进行手术，技术从旧式机械血栓切除术向计算机辅助血栓切除术转移的趋势明显[31][32] - 非介入社区（如肺科专家、血液科专家）正在根据数据更新医院协议，以让更多患者获得治疗[33][59] 问题: 利润率扩张能力、Thunderbolt影响及关税因素的考量[37] - 所有计算机辅助血栓切除术产品利润率都非常高，新产品组合将有利于利润率改善[38] - 第三季度毛利率改善主要得益于有利的区域组合、产品组合和生产力提升，关税影响已反映在当前数据中且不显著[40][61] - 销售和管理费用增长主要来自栓塞团队和商业团队的投资，该投资已基本完成，未来将看到杠杆效应[22][61] 问题: 美国血栓切除术业务增长趋势及卒中市场展望[41] - 静脉血栓栓塞和动脉业务增长强劲，卒中市场近期成为拖累，但公司仍能保持份额[42] - 卒中市场存在周期性波动，新技术的引入通常能成为催化剂，公司对未来持乐观态度[42][43] - 第四季度通常是销量增长季度，预计市场将逐步好转[43] 问题: 栓塞和通路业务强劲增长的原因及未来展望[46] - 增长无一次性因素，主要得益于新建立的专职销售团队和差异化产品的市场需求[47][48] - 神经血管领域MMA栓塞手术量增加，公司产品因其安全性特征获得更多采用[49] - 预计栓塞和血栓切除术业务将成为2026年及以后同等重要的增长动力[50] 问题: 收入指引隐含第四季度增长放缓的原因及明年增长前景[51] - 公司对指引持保守态度，避免过度承诺，但对其业务基础和未来趋势感到满意[52] - 公司将在第四季度财报中提供2026年指引，目前看到大量积极因素[52][71] 问题: 国际销售表现及中国市场逆风消退的进程[54] - 中国市场逆风预计到明年年初将非常轻微，其他国际地区保持两位数增长[55] - 国际血栓切除术业务多次实现中双位数增长，这一势头预计将持续到明年[55] 问题: Storm PE试验数据是否足以改变临床实践[58] - 试验数据得到介入和非介入医生的一致积极反应，医院协议更新工作已开始，临床行为改变将先于指南更新[59][60] - 公司对试验结果带来的市场影响非常乐观[60] 问题: 销售和管理费用显著增长的驱动因素[61] - 费用增长主要来自栓塞团队和商业团队的结构性投资，投资已基本完成，未来将看到杠杆效应[61] 问题: Storm PE试验对中小医院开启手术及后续静脉业务机会的潜在影响[65] - 试验结果将促使更多医院更新协议，未开展肺栓塞介入治疗的医院可能开始尝试，并可能扩展到深静脉血栓治疗[66][67] - 计算机辅助血栓切除术的速度和安全性特征，连同其卫生经济学数据，为市场扩张打开了大门[66][67] 问题: Lightning Flash 3.0产品的推出时间及重要性[68] - Flash 3.0是硬件和软件升级，提高了算法的保真度，将进一步缩短手术时间并改善安全性[69] - 该产品将使已经领先的市场表现更进一步[69] 问题: 第四季度收入指引的保守性及美国食品药品监督管理局审批是否需额外数据[71][72] - 公司对指引上调幅度感到满意，希望稳步推进，避免冒进[71] - 公司已全面回答美国食品药品监督管理局的问题，目前处于澄清或补充问题阶段，未因政府停摆出现明显延迟[72][73] 问题: 深静脉血栓业务最新趋势及健康经济学工作的重点[74][76] - 深静脉血栓业务对Flash 2.0反应积极，整体静脉血栓栓塞板块增长趋势持续[75] - Storm PE结果预计将推动深静脉血栓技术的采用，公司继续通过市场数据和医院团队推动卫生经济学价值[76][77] 问题: 美国血栓切除术市场份额与市场增长贡献及新账户情况[78] - 增长主要来自市场份额获取，已有医生从旧技术转向计算机辅助血栓切除术，Storm PE数据后这一趋势加速[78][79] - 新账户数量不是唯一指标，医生层面的转换更为重要[78] 问题: 肺栓塞应对团队创建趋势及Storm试验后的展望[80] - 肺栓塞应对团队联盟宣布未来几年大幅增加成员的计划，市场能量和关注度显著提升[81] - 无论正式或非正式，肺栓塞应对团队的数量和活跃度预计将增加，改变患者护理方式[82] 问题: 对Strike PE试验数据的高层看法及栓塞业务持续高增长的驱动因素[84] - Strike PE试验证实了计算机辅助血栓切除术的长期益处，补充了证据体系[85] - 栓塞业务增长得益于专职团队、市场领先但非饱和的份额以及MMA手术量的增加[86][87]

投资评级与目标价 - Needham于10月8日将Penumbra Inc (NYSE:PEN)的评级从持有上调至买入 并设定了326美元的目标价 [1] - 评级上调基于对2026年收入增长加速的预期 [1] 增长驱动因素 - 预计有四个主要因素将推动增长 Ruby XL产品上市 STORM-PE试验结果 Thunderbolt产品即将推出 以及中国市场的阻力缓解 [1] - Thunderbolt产品预计将使公司每次卒中手术的收入近乎翻倍 [2] - 每次手术收入增加有望推动神经血栓切除术业务的进一步增长 并改善毛利率 [2] 股价上涨催化剂 - 股价上涨动力来自公司收入快速增长带来的估值倍数扩张 以及2026年收入和每股收益预测的上调 [2] 公司业务概况 - Penumbra Inc 总部位于加利福尼亚州 是血栓切除术和血管介入技术领域的全球领导者 [3] - 公司产品包括Indigo系列 Lightning系列 以及神经和血管栓塞解决方案 [3]

评级与市场表现 - Needham将Penumbra Inc (PEN)的评级从持有上调至买入，并设定目标价为326美元 [1] - 在评级发布后，公司股价在周三盘中上涨超过3% [1] 收入增长驱动因素 - 预计公司收入增长将在2026年显著加速 [1] - 主要驱动因素包括即将推出的Thunderbolt产品 [1] - 积极的STORM-PE临床试验结果 [1] - 中国地区监管阻力的缓解 [1] - Ruby XL产品的推广 [1] 产品与财务影响 - Thunderbolt产品可能使公司每例卒中手术的收入接近翻倍 [2] - 该产品将推动神经血栓切除术领域的强劲增长并提升毛利率 [2] - 改善的经营杠杆预计将推动2026年共识盈利预期上行 [2] - 更高的销售预期和因收入增长加速带来的估值倍数扩张，应共同支持公司股价持续上涨 [2]

主要升级 - Seaport Research将Constellation Energy (CEG)评级从中性上调至买入，目标价407美元，预计年底前将有更多数据中心电力交易公告、并购活动以及热力独立发电商的积极盈利修正 [2] - Wolfe Research将Otis Worldwide (OTIS)评级从同业持平上调至跑赢大盘，目标价109美元，认为其第四季度展望的下行风险已被广泛预期，并存在抵消性的积极发展因素 [3] - JPMorgan将Ionis Pharmaceuticals (IONS)评级从中性上调至增持，目标价从49美元大幅上调至80美元，认为公司多项产品上市使其处于盈亏平衡路径上 [4] - Needham将Penumbra (PEN)评级从持有上调至买入，目标价326美元，预计由于Thunderbolt和Ruby XL产品即将推出、STORM-PE试验结果以及中国区不利因素缓解，公司2026年增长将显著加速 [4] - Deutsche Bank将Northrop Grumman (NOC)评级从持有上调至买入，目标价从575美元上调至700美元，预计在2028年后随着B-21轰炸机项目实现现金盈利和Sentinel武器系统接近生产阶段，公司将产生强劲的自由现金流 [5] 主要降级 - HSBC将Intel (INTC)评级从持有下调至减持，目标价从21.25美元上调至24美元，认为尽管短期交易公告可能推高股价，但公司自身晶圆厂执行力是可持续扭亏为盈的关键，当前股价重估过度 [6] - JPMorgan将FedEx (FDX)评级从增持下调至中性，目标价从284美元下调至274美元，基于对零担货运行业的最新渠道调查，认为其货运部门在分类加总估值法中应适用较低估值倍数 [6] - Oppenheimer将Edwards Lifesciences (EW)评级从跑赢大盘下调至持平，未给出目标价，尽管第三方数据暗示第三季度TAVR业务有上行潜力，但此次降级更多基于结构性因素而非短期表现 [6] - BofA将Freshpet (FRPT)评级从买入下调至中性，目标价从81美元大幅下调至60美元，指出过去六个月宠物食品类别（尤其是狗粮）增长恶化，因宠物收养速度放缓且消费者支出缩减 [6] - Oppenheimer将Incyte (INCY)评级从跑赢大盘下调至持平，目标价从81美元微调至82美元，降级原因是市场对Opzelura、povorcitinib、mCALR、CDK2i等产品以及新管理层的期望过高 [6]

财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 下半年增长预计为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓 [9] - 中国市场带来约4000万美元的逆风 若剔除该影响 公司2025年实际潜在增长率约为17%至18% [11] - 公司目标在2026年底实现至少70%的毛利率 目前进展顺利 新建设的哥斯达黎加工厂未来将进一步推动毛利率提升 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体持平 但公司市场份额持续增长并超越市场表现 [40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的强劲增长 [60] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL系列产品针对约20%的更大血管市场 该产品将提升公司整体毛利率 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是持续创新 未来几年将推出包括Thunderbolt(调制抽吸系统)在内的多款新产品 [3][42][48] - 在栓塞领域 公司拥有市场领先的技术 新组建的经验丰富的销售团队将推动该业务的持续增长 [59][61] - 在卒中治疗领域 公司专注于通过更大口径的导管和调制抽吸技术更快地清除血栓 这将改变未来的市场竞争格局 [40][42][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来五年前景表示非常乐观 认为公司处于有利地位 拥有创新产品管线、关键临床数据和强大的商业团队 [3][4] - 管理层认为卒中市场的波动是正常现象 并非独特趋势 公司将继续通过创新和市场份额增长来应对 [42][44] - 管理层对2026年及以后的业务前景充满信心 驱动因素包括新创新产品的推出、关键临床数据结果以及此前投资的回报 [66][67] 其他重要信息 - Storm PE试验是首个在中高危肺栓塞患者中比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月在TCT大会上公布 次要终点将在VIVA大会上展示 [13][16] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中绝大多数属于Storm PE试验所覆盖的中高危人群 目前仅11%至15%的患者接受机械取栓治疗 [20][22] - 公司已为Thunderbolt调制抽吸系统提交申请 但未将其贡献纳入2025年财务指引 该产品有望提升卒中治疗的ASP并可能带来市场份额的变化 [52][54][56] 问答环节所有提问和回答 问题: 为何下半年增长指引较上半年有所放缓 - 回答指出去年同期基数较高是原因之一 公司不希望过于超前 [9][10] 问题: Storm PE试验哪些终点对医生最重要 - 回答指出RV/LV比值改善是首要问题 证明右心快速恢复且无安全性风险是关键 之后的生活质量和功能结果等次要终点将补充证据 [17][18] 问题: 如果Storm PE试验结果积极 影响何时能体现 - 回答指出公司产品已获批准用于肺栓塞治疗 影响将体现在医院根据新数据更新治疗协议的过程中 这是一个逐步建立的过程 [37] 问题: 卒中市场的当前状况和公司策略 - 回答指出市场存在正常的起伏波动 公司策略是持续创新 新一代产品Red 72和未来的Thunderbolt系统将帮助公司获得份额并推动市场发展 [40][42][44] 问题: Thunderbolt系统的潜在影响 - 回答指出其影响包括对现有客户的ASP提升、可能的市场份额变化 以及有可能重新点燃市场增长 [54] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 回答指出公司拥有市场领先的线圈技术 新推出的Ruby XL产品线和专业销售团队将推动该业务持续增长 [59][61] 问题: 为何2026年增长不应比2025年更好 - 回答未直接给出具体数字 但承认了所有积极的驱动因素 表示对公司未来几年的业务形势感到 confident [66][67] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答指出公司拥有强大的专利组合 其他人难以成功实现调制抽吸 公司将继续优化其系统算法和导管尺寸的组合 [78]

财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 意味着下半年收入增长为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓[9] - 中国市场带来约4000万美元的收入逆风 而非之前提到的5000万美元 剔除该影响后 公司2025年内在收入增长指引约为17%至18%[11][67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体表现平稳 但公司市场份额持续增长且表现优于市场[40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的增长[62] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL线圈针对约20%的既往未覆盖的较大血管栓塞市场[61][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来五年的核心战略将继续聚焦于持续创新和新产品发布[3] - 重点确保拥有合适的商业布局 以把握巨大的CAVT(心血管血栓切除术)机遇并发展市场领先的栓塞业务[3] - 临床数据和市场准入计划是未来几年的关键 旨在解答介入和非介入医学界的问题以深入渗透市场[4] - 在追求增长的同时 公司高度重视盈利能力提升 这标志着公司发展进入新阶段[4] - 卒中治疗策略的核心是尽快到达并清除血栓 新推出的Red 72 Send-It silver label导管在第二季度获得积极市场反响并帮助夺取份额[40] - 调制抽吸(Modulated Aspiration)技术被视为卒中领域的下一项革命性创新 公司计划在可用时推出[41] - 公司正为栓塞业务组建一支经验丰富的销售团队 以利用其市场领先的线圈技术并引入真正的创新[63] - 神经介入领域的MMA(脑膜中动脉)治疗为公司线圈产品提供了一个意外的重大增长机遇[66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来三到五年的前景非常乐观 认为公司处于良好状态并已做好充分准备[2][3] - 卒中市场存在正常的起伏波动 近期表现并非独特趋势 远端卒中试验的影响有限且非广泛性[42][43][46] - Storm PE试验若取得阳性结果 可能成为该领域的 pivotal moment 推动医院系统更新治疗协议 将机械血栓切除术作为一线治疗方案[14][37] - Thunderbolt(调制抽吸技术)若获批 不仅会带来产品平均售价(ASP)提升 还可能引发市场份额的显著转变 并有可能重新点燃整个市场的增长[55] - 公司对明年的业务布局感到非常有信心 受新创新、数据发布以及中国逆风减弱等因素推动[68][69] 其他重要信息 - Shruthi Narayan被任命为公司总裁 这被视作对其作为公司核心架构师和驱动者工作的认可 目前CEO暂无离职计划[7][8] - Storm PE是首个在中高危PE患者中比较机械血栓切除术与抗凝治疗的随机对照试验 其主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月的TCT大会上公布 其他终点结果将在VIVA大会上展示[13][17][18] - 公司预计到2026年底实现至少70%的毛利率目标 目前进展顺利 哥斯达黎加的新建工厂将进一步提升毛利率[73] 问答环节所有提问和回答 问题: 为什么下半年增长指引显示增长放缓 - 回答称 公司已经更新了全年指引 只是不想过于超前 原因就这么简单[9][10] 问题: Storm PE试验中 除了主要终点 其他终点（如生活质量）是否重要 - 回答指出 RV/LV比值的改善（显示右心快速恢复且无安全性风险）是必须首先回答的最重要问题 在此之后才能讨论生活质量等其他结局 两者都需要[18][19] - 补充说明 试验指导委员会中非介入专家多于介入专家 终点选择是由领域内顶尖专家而非公司决定的 应让专家来呈现和讨论数据[20] 问题: Storm PE试验若阳性 其影响范围和渗透率会如何 - 回答称 全美每年15.7万例PE患者中 大多数属于Storm PE研究的中高危人群 目前渗透率约为11%至15% 阳性结果有望推动转诊模式转变 类似当年卒中领域的转变 医院系统将开始推动将其作为一线治疗方案[22][23][37] - 补充说明 目前接受治疗的患者百分比更多集中在更严重的PE 该试验旨在将中等严重程度的患者纳入治疗范围[25][27] 问题: 目前在PE市场的份额是多少 - 回答称 目前份额肯定高于18个月前提到的20% 并且在过去三个季度一直在夺取份额 但准确数字难以获取且变化迅速[29][32] 问题: 每个PE病例的ASP（平均售价）是多少 - 回答称 粗略数字约为1万美元 实际略低 大约在9000至9500美元[35][36] 问题: 若Storm PE阳性 是否需要FDA批准才能产生影响 - 回答称 产品已获FDA批准用于PE治疗 影响将体现在医院系统根据数据更新治疗协议 PERT协会将在向介入和非介入社群提高 awareness 方面发挥重要作用 影响将随时间逐步建立[37] 问题: 卒中市场的现状和公司的策略 - 回答称 市场存在正常的起伏波动 并非独特趋势 公司策略始终是尽快到达并清除血栓 新导管产品在第二季度帮助夺取了份额 调制抽吸技术是下一项革命性创新[40][41][44] - 补充说明 远端卒中试验的影响有限 因为美国大多已弃用支架取栓器 且该试验主要针对支架取栓器 医生们深知治疗对患者的价值[42][43] 问题: Thunderbolt（调制抽吸）技术的预期上市时间 - 回答未给出具体时间 仅表示申报正在按公司一贯的进度进行 FDA神经部门非常彻底和谨慎[51][52] - 确认该产品未计入2025年指引 若获批将带来潜在上行空间[53][54] 问题: Thunderbolt带来的好处是否仅是ASP提升 - 回答指出 好处包括对现有客户的ASP提升 也可能带来并非不显著的市场份额转变 还有可能重新点燃市场增长[55] 问题: 目前每个卒中病例的ASP是多少 - 回答称 目前大约为5000美元 而目前市场上使用辅助疗法的总成本在1万至1.2万美元之间 Thunderbolt的定价将在此范围内 为真正的创新提供溢价[58] 问题: 栓塞业务是否即将迎来可持续的转机 - 回答非常肯定 Ruby XL线圈的推出覆盖了约20%的新市场 新组建的经验丰富的销售团队正在引入该产品 栓塞业务预计将持续增长 并且XL产品对公司毛利率有增值作用[61][62][64] - 补充说明 神经介入领域的MMA治疗为公司线圈产品带来了一个意外的重大增长机遇[66] 问题: 考虑到诸多催化剂 明年增长为何不会比今年更好 - 回答未给出具体百分比 但确认了所有推动因素（新创新、数据、中国逆风减弱）都是真实的 公司对明年的业务布局感到非常有信心[68][69] 问题: 毛利率扩张的进展和未来来源 - 回答称 公司正按计划朝着2026年底至少70%毛利率的目标前进 动力来自产品组合和运营效率 新建的哥斯达黎加工厂将进一步贡献[73] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答称 公司拥有强大的专利组合 他人难以成功实施调制抽吸 公司会评估导管尺寸等多种变量 但系统并非设计为与其他厂家的导管配合使用[80][81]

公司战略与发展方向 - 公司对未来五年持乐观态度 将继续以创新为核心 推出新产品 并建立合适的商业布局以把握CAVT和栓塞治疗领域的巨大机遇 [3] - 公司战略重点包括临床数据和市场准入计划 旨在解答介入和非介入医学界的问题 以深入渗透市场 同时注重盈利能力 [4] - 栓塞治疗业务拥有市场领先的技术 新推出的Ruby XL线圈针对约占市场20%的较大血管领域 此前公司未充分参与 该产品有望提升公司整体毛利率 [61][64] - 在神经介入领域 公司产品在治疗MMA方面展现出独特优势 这为栓塞平台带来了意外的增长机会 [66] - 公司正按计划推进 目标是在2026年底实现至少70%的毛利率 哥斯达黎加新工厂的建设将进一步提升盈利能力 [73] 财务表现与展望 - 公司已上调2025年营收增长指引 但下半年增长预计将放缓至低双位数 略低于上半年的中双位数增长 这反映了公司谨慎的态度 [9][10] - 2025年营收增长受到中国市场约4000多万美元的逆风影响 剔除该影响后 underlying增长约为17%至18% [11] - 公司对业务前景充满信心 特别是考虑到新产品创新、临床数据发布以及中国市场逆风减弱等因素 为未来几年增长奠定良好基础 [67][68][69] - 毛利率扩张进展顺利 动力来自产品组合优化和运营效率提升 公司专注于持续提高盈利能力 [73] 关键业务线：肺栓塞治疗 - Storm PE研究是首个针对中高危肺栓塞患者 比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 旨在证明机械取栓的优越性 [13][18] - 研究结果若为阳性 将促使非介入医生将更多患者转诊给介入医生进行治疗 类似当年卒中领域Mr Clean研究发布后的情况 [13][22] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中大多数属于Storm PE研究覆盖的中高危人群 目前机械取栓的渗透率仅为11%至15% 存在巨大增长潜力 [21][22] - 公司目前在肺栓塞取栓市场的份额高于2023年JPMorgan会议上提到的20% 并且在过去三个季度持续获得市场份额 [21][29] - 每个肺栓塞取栓病例的ASP略低于10,000美元 大约在9,000至9,500美元之间 [35][36] - Storm PE研究的主要终点数据将在10月的TCT大会上公布 其他终点数据将在随后的VIVA大会上公布 [14][17] 关键业务线：卒中治疗 - 卒中市场存在周期性波动 第二季度市场表现平淡属于正常现象 并非独特趋势 公司在该市场的份额持续增长且表现优于整体市场 [40][42][44] - 公司卒中治疗战略核心是快速到达血栓并快速清除血栓 新推出的Red 72 Send-It silver label导管在第二季度获得积极反响并帮助提升份额 [40] - 公司认为卒中治疗的未来方向是调节式抽吸技术 而非单纯追求更大管径的导管 因为过大的导管会阻碍血流反而降低抽吸效率 [47][48] - 公司已提交用于卒中的调节式抽吸系统Thunderbolt的申请 审批进展顺利但未纳入2025年指引 若获批将带来潜在上升空间 [51][53][54] - Thunderbolt的推出预计将带来ASP提升和市场份额增长 可能重新激发市场增长 目前每个卒中病例的ASP约为5,000美元 加上其他辅助器械 医院总成本在10,000至12,000美元之间 Thunderbolt定价将在此范围内 [55][58] 行业竞争与市场动态 - 卒中治疗领域竞争加剧 但公司认为这更多是市场噪音 公司通过持续创新保持领先 例如从导管尺寸创新转向调节式抽吸技术 [47] - 远端卒中试验结果引起关注 但在美国大部分地区已不再使用支架取栓器 因此影响有限 医生们认识到治疗的价值 [42][43] - 公司拥有强大的专利组合 预计其他竞争对手难以成功开发调节式抽吸技术 [80] 管理层评论 - 公司任命Shruthi Narayan为总裁 正值公司面临巨大机遇之际 此举是为了认可其贡献并赋予更多职责 现任CEO暂无离职计划 公司对继任规划持审慎态度 [7][8] - 管理层强调 公司不以季度为单位运营业务 而是关注长期趋势和创新 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司2025年下半年增长指引为何放缓 - 回答: 公司已更新全年指引 持谨慎态度 不希望过于超前 这反映在计算中 原因就是如此简单 [9][10] 问题: Storm PE研究的终点重要性 - 提问: 如果仅显示RV/LV比值改善 而未在其他终点如生活质量上显示益处 医生会作何反应 - 回答: 两者都需要 但首先必须回答快速右心恢复且不增加安全风险这个核心问题 然后才能进行其他讨论 [19] - 补充回答: 试验的指导委员会由世界顶级专家组成 其中非介入医生多于介入医生 终点选择反映了专家共识 建议让专家来呈现和讨论数据 [20] 问题: Storm PE研究若成功 影响何时显现 - 提问: 由于无需FDA批准 成功结果的影响是否会很快显现 - 回答: 影响将逐步建立 需要医院系统根据数据更新治疗协议 将机械取栓作为一线治疗 PERT Consortium将在向介入和非介入社区传播 awareness 方面发挥重要作用 [37] 问题: 卒中市场现状与公司策略 - 提问: 卒中市场第二季度表现平淡 公司未来策略如何 市场何时恢复 - 回答: 市场存在正常的周期性波动 公司策略始终是快速到达和清除血栓 新产品获得积极反响并帮助提升份额 公司对未来调节式抽吸技术感到兴奋 [40][41][48] 问题: Thunderbolt的潜在影响 - 提问: Thunderbolt除了提升ASP 是否会加速市场增长或帮助获取份额 - 回答: 影响包括为现有客户带来ASP提升 可能带来显著的市场份额增长 以及可能重新激发市场增长 [55] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 提问: 栓塞业务第二季度低双位数增长 Ruby XL刚推出 该业务是否即将迎来可持续好转 - 回答: 公司拥有市场领先的栓塞技术 新团队和XL产品的推出将推动业务持续增长 XL产品对公司毛利率有积极贡献 [61][62][63] 问题: 2026年增长前景 - 提问: 考虑到中国市场逆风减弱 Storm PE和Thunderbolt等催化剂 明年增长为何不会比今年更好 - 回答: 未对具体百分比置评 但确认公司处于有利位置 对业务充满信心 驱动因素包括创新和临床数据 [67][68][69] 问题: 利润率扩张前景 - 提问: 利润率扩张是否会持续 动力来自哪里 - 回答: 公司正按计划在2026年底实现至少70%的毛利率 动力来自产品组合和运营效率 新工厂将进一步贡献 公司持续关注盈利能力提升 [73] 问题: 大管径导管与调节式抽吸技术结合的可能性 - 提问: 竞争对手推出更大管径导管 是否可能将大管径导管与调节式抽吸技术结合使用 - 回答: 公司拥有强大专利组合 他人难以成功开发调节式抽吸 公司会探索各种变量包括导管尺寸和算法改进 但将不同系统混合使用是错误做法 [80][81]

**Penumbra (PEN) FY Conference August 12, 2025 关键要点总结** **1 公司及行业概述** - 公司专注于血栓切除术和栓塞技术，覆盖从头部到脚部的血管疾病治疗 [4] - 核心产品包括计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）技术和栓塞线圈 [4][5] - 行业涉及医疗器械领域，特别是血管介入治疗和神经介入治疗 [4] **2 商业组织调整** - 新增独立的栓塞销售团队，以专注于栓塞线圈业务，原有团队专注于CAVT机会 [5] - 调整原因：CAVT技术需求激增（过去三个季度VGE细分市场增长40%以上） [4][5] - 新团队已于2025年上半年完成招聘和培训，预计下半年开始贡献业绩 [14][16] - 团队规模：50名栓塞销售代表和40名血管临床专家 [17][18] **3 血栓切除术市场表现与增长驱动** - **卒中市场**： - Penumbra持续获得市场份额，RED 72 Silver标签产品表现强劲 [22] - 医生期待Thunderbolt试验结果（调制抽吸技术），可能进一步推动市场增长 [23][25] - 卒中市场增长潜力：技术改进可覆盖更多患者 [28] - **VTE（静脉血栓栓塞）市场**： - 美国VTE市场增长42%，CAVT技术推动份额转移 [4][32] - 未来增长依赖市场准入努力（覆盖剩余90%未接受先进疗法的患者）和STORM PE试验结果 [33][35] - **动脉市场**： - 增长驱动：从开放手术转向血管内治疗，6x等新设备扩展血管覆盖范围 [48][49] **4 竞争格局与技术创新** - CAVT技术差异化优势：安全性更高、手术时间更短、操作更简单 [43] - 竞争对手主要提供传统抽吸技术，难以在时间和安全性上超越CAVT [43][44] - 冠状动脉市场：CAT RX技术表现优异（血栓清除时间69秒），但CAVT技术是否适用仍在评估中 [46][47] **5 国际市场动态** - 欧洲市场：Flash和Bolt技术刚推出，预计未来几个季度显现影响 [51] - 中国市场：与当地合作伙伴关系稳固，但受宏观经济环境影响，未纳入2025年下半年业绩指引 [51][52] **6 其他重要信息** - 新栓塞产品Excel在Q2末推出，Q3为首次完整季度上市 [6] - 临床试验数据（如THRIVE）显示CAVT在临床效果和经济效益上的优势 [49] - 销售团队结构：区域经理同时管理栓塞和血栓切除术团队，以保持文化一致性 [19][20] **总结** Penumbra的核心增长驱动来自CAVT技术的市场渗透（尤其是VTE和卒中领域）以及栓塞业务的独立扩张。未来催化剂包括Thunderbolt试验结果、STORM PE数据发布及国际市场拓展。竞争风险较低，因CAVT技术具备显著差异化优势。