公司上市进程与监管问询 - 中国证监会国际司在2026年1月5日至1月9日期间，对10家企业出具了境外发行上市备案补充材料要求，明宇制药位列其中 [1] - 证监会要求明宇制药就股权架构搭建及返程并购的合规性等事项进行补充说明，并要求律师核查出具明确法律意见 [1] - 港交所已于2025年11月24日披露明宇制药有限公司的上市申请，其联席保荐人为Morgan Stanley、BofA Securities和CITIC Securities [1] 股权架构与合规性问询要点 - 证监会要求说明持股5%以上股东是否履行37号文外汇登记，以及境内机构股东是否履行对外投资等境内监管程序 [1] - 要求说明设立境内运营实体明慧杭州、明慧上海是否履行外商投资信息报告义务及办理外汇登记手续 [1] - 要求对股权架构搭建及返程并购过程是否符合外汇、境外投资、外商投资、税务等监管规定出具结论性意见 [1] 股本结构与股东情况问询要点 - 要求说明QimingVIll、QimingVILL-HC上层投资人中是否存在法律法规规定禁止持股的主体 [2] - 要求说明特殊股东权利中的否决权、董事任命权的具体安排及其对控制权认定的影响 [2] - 要求说明最近一年新增股东Radiance、PK、Chin的基本情况，股权代持形成的原因、合规性及代持还原安排的合理性 [2] - 要求说明Huaanhuiquan、Huaanmurong、Huaanshenge外翻至境外前的持股情况，以及本次外翻入股价格的公允性 [2] - 要求说明2025年3月Pre-C轮融资估值调整触发条款的具体内容，以及向不同股东发行Pre-C系列优先股存在价格差异的合理性 [2] - 要求对最近12个月内新增股东入股价格是否公允合理、是否存在利益输送出具结论性意见 [2] 境内运营实体问询要点 - 要求按照《监管指第2号》说明重大诉讼、仲裁情况 [2] - 要求就境内运营实体设立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见 [2] 公司业务概况 - 明宇制药成立于2018年，是一家生物技术创新企业 [3] - 公司具有双重增长引擎：一是基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合；二是向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产 [3]