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长春高新:子公司金赛药业,以长效技术与多元管线引领儿童医疗生态重构
证券时报网· 2025-10-24 15:52
公司战略转型 - 公司正从“生长激素单核驱动”向“儿童健康平台型企业”进行战略转型 [1] - 公司的发展模式是以长效技术平台为基础、多元管线为支撑、战略单品为突破口,旨在从“产品公司”迈向“平台型医疗企业” [10] 核心技术与研发成果 - 公司于2014年上市全球首款长效生长激素,将治疗从每日注射推进至每周一次 [3] - 通过十年工艺迭代,公司建成国际规模领先的中试和生产基地,确保PEG达到全球最高纯度,2015至2025年间直接成本投入达3亿元人民币 [3] - 长效生长激素金赛增在过去十年覆盖15万中国患儿,严重不良反应率控制在0.01%以下 [3] - 长效蛋白技术平台是战略转型的技术基石,独有的“U型PEG”技术有效解决了免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题 [4] - 公司正从长效化技术向“非注射”给药技术攻关,例如口服GH促进剂(GenSci073)项目 [5] - 公司已连续12年实现研发投入正增长,并正在上海建设全球创新研发中心,预计2026年投入使用 [9] 产品管线与布局 - 公司研发管线多元化,涵盖内分泌代谢、过敏与呼吸、痛风、风湿免疫及神经领域 [6] - 口服生长激素GenSci073是国内首个进入临床的GHSR-1a小分子激动剂,旨在突破蛋白类药物必须注射给药的限制 [8] - 金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已获批用于治疗急性痛风性关节炎,并拓展至全身型幼年特发性关节炎(sJIA)及子宫内膜异位症等成人疾病领域 [8] - 安脱达(GenSci171)是全球领先的舌下脱敏片剂,具备“对因治疗”属性,适合居家使用 [8] - 从周制剂金赛增到即将进入临床的月制剂GenSci134,体现了从“药物治疗”迈向“健康管理”的升级 [4] 行业趋势与市场定位 - 儿科临床实践正从“单一疾病治疗”转向“全生命周期健康管理”,公司的管线设置精准契合此趋势 [6] - 中国药企正从以“中国市场能力”驱动,转向“全球创新+中国市场”双轮驱动的发展新阶段 [9] - 公司在长效生长激素领域的技术积累已具备国际竞争力,关键是将技术优势转化为全球范围的临床与商业成果 [9] - 公司通过产学研结合,与全国多家医院共建儿童常见慢病管理中心,如生长发育中心、性发育异常中心等 [7]
圣兆药物20250520
2025-05-20 23:24
纪要涉及的公司和行业 - 公司:圣兆药物、吉林敖东、海正药业、澳亚生物、石药、齐鲁、常州精远、恒瑞、科伦、丽珠、博恩特、南京青浦 - 行业:医药行业、复杂注射剂领域 纪要提到的核心观点和论据 圣兆药物业务模式与产品布局 - 业务模式以委托生产加自主生产为主,依托 MAH 制度,有吉林敖东、海正药业和澳亚生物三个委托生产基地[2][3] - 拥有六大技术平台和 26 个在研管线,涵盖恶性肿瘤、精神分裂症等多种适应症[3] - 盐酸多柔比星脂质体已获批上市,在 2024 年 12 月第十批集采中标第二顺位,中标价 109.96 元,主要供应八个省份,预计 2025 年上量较快,有望替代表柔比星和吡柔比星[3][15] - 利培酮微球 2025 年 3 月首仿获批,目前正在确定销售方,暂不会进入集采,正在进行医保申报工作[3][19] - 布比卡因脂质体是全球唯一长效镇痛药物,竞争格局好,离集采远,预计未来需求量增长,公司计划扩大产能并进行 GMP 认证[3][21] 核心技术团队优势 - 核心技术团队由 90 多名研发人员组成,硕博比例达 75%,包括多位曾担任 CDE 新药审评专家的核心骨干,是国内创新制剂领域技术实力最强、专注度最高的团队之一[2][5] 复杂注射剂领域情况 - 研发难度大,涉及工艺、原料药和质量控制等多环节,跨国药企产品专利到期后国内仍少有企业能仿制,但临床周期相对较快,市场规模巨大,如布比卡因 V0、量子 V0 国内销售额均超 50 亿人民币[2][6] - 没有专利悬崖,即便专利到期,因制剂壁垒高、仿制难度大,仍能保持较高销售额,微球类产品竞争格局良好[9][10] 公司未来发展计划 - 致力于成为创新制剂领域领军企业,推动产品国际化布局,实现全球化发展目标[14] - 今明两年财务报表将显著变化,资本规划将在未来几个月到一年内逐步明朗[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 北交所市场 2025 年 5 月创下历史新高,最高点达 1479 点,开源证券发布相关报告强调北交所重估趋势[7] - 2025 年研发费用预计下降至五六千万左右,2024 年因多个产品集中临床试验,研发费用接近 1.5 亿元[28] - 公司上市失败可能与窗口期有关,今年重点布局销售渠道,改善现金流,靶向制剂和利培酮销售 2026 年开始确认收入[28][29] - 公司通过自主研发实现原料、辅料及包材国产化,大幅降低生产成本[35] - 公司在开发产品过程中形成 100 余项专利,为未来开发新产品和改良型新药奠定基础[36]