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盐酸多柔比星脂质体
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圣兆药物20250520
2025-05-20 23:24
纪要涉及的公司和行业 - 公司:圣兆药物、吉林敖东、海正药业、澳亚生物、石药、齐鲁、常州精远、恒瑞、科伦、丽珠、博恩特、南京青浦 - 行业:医药行业、复杂注射剂领域 纪要提到的核心观点和论据 圣兆药物业务模式与产品布局 - 业务模式以委托生产加自主生产为主,依托 MAH 制度,有吉林敖东、海正药业和澳亚生物三个委托生产基地[2][3] - 拥有六大技术平台和 26 个在研管线,涵盖恶性肿瘤、精神分裂症等多种适应症[3] - 盐酸多柔比星脂质体已获批上市,在 2024 年 12 月第十批集采中标第二顺位,中标价 109.96 元,主要供应八个省份,预计 2025 年上量较快,有望替代表柔比星和吡柔比星[3][15] - 利培酮微球 2025 年 3 月首仿获批,目前正在确定销售方,暂不会进入集采,正在进行医保申报工作[3][19] - 布比卡因脂质体是全球唯一长效镇痛药物,竞争格局好,离集采远,预计未来需求量增长,公司计划扩大产能并进行 GMP 认证[3][21] 核心技术团队优势 - 核心技术团队由 90 多名研发人员组成,硕博比例达 75%,包括多位曾担任 CDE 新药审评专家的核心骨干,是国内创新制剂领域技术实力最强、专注度最高的团队之一[2][5] 复杂注射剂领域情况 - 研发难度大,涉及工艺、原料药和质量控制等多环节,跨国药企产品专利到期后国内仍少有企业能仿制,但临床周期相对较快,市场规模巨大,如布比卡因 V0、量子 V0 国内销售额均超 50 亿人民币[2][6] - 没有专利悬崖,即便专利到期,因制剂壁垒高、仿制难度大,仍能保持较高销售额,微球类产品竞争格局良好[9][10] 公司未来发展计划 - 致力于成为创新制剂领域领军企业,推动产品国际化布局,实现全球化发展目标[14] - 今明两年财务报表将显著变化,资本规划将在未来几个月到一年内逐步明朗[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 北交所市场 2025 年 5 月创下历史新高,最高点达 1479 点,开源证券发布相关报告强调北交所重估趋势[7] - 2025 年研发费用预计下降至五六千万左右,2024 年因多个产品集中临床试验,研发费用接近 1.5 亿元[28] - 公司上市失败可能与窗口期有关,今年重点布局销售渠道,改善现金流,靶向制剂和利培酮销售 2026 年开始确认收入[28][29] - 公司通过自主研发实现原料、辅料及包材国产化,大幅降低生产成本[35] - 公司在开发产品过程中形成 100 余项专利,为未来开发新产品和改良型新药奠定基础[36]
交易超10亿美金,石药这款首仿药何以抢滩全球市场?
21世纪经济报道· 2025-05-17 08:36
21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道 对于石药集团而言,2024年肿瘤药收入因集采跌去28.3%,伊立替康又在销量爬坡期。此次成功出海, 不仅带来1500万美元首付款,更有望通过双位数销售分成构筑新的利润源头。 这种技术优势在临床应用中已得到一定验证。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队发表在《Nature Communications》上的研究显示,在接受过≥2次化疗的87名可评估转移性三阴性乳腺癌患者中,伊立替 康脂质体的总体应答率达到25.3%,疾病控制率高达67.8%。中位无进展生存期(PFS)和中位整体生存 期(OS)则分别为4.8个月和14.1个月。 在治疗转移性胰腺癌方面,以往行根治性手术治疗的患者多数仍会出现复发或转移,化疗是复发或转移 性胰腺癌的治疗基石,但进展缓慢。而脂质体伊立替康的开发与上市为胰腺癌的治疗提供了新选择。 石药集团在2024年财报中指出,盐酸伊立替康脂质体注射液已于2023年9月获批与5-氟尿嘧啶(5-FU) 和亚叶酸(LV)联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此外,2024年CSCO指南 还将该联合方案列为转移性胰腺癌二线及以上治疗的II级推荐,并纳入 ...
港股开盘:恒生指数高开0.32%,恒生科技指数低开0.02%
快讯· 2025-05-06 09:24
港股开盘,恒生指数高开0.32%,恒生科技指数低开0.02%。复旦张江低开3.8%,公司产品盐酸多柔比 星脂质体注射液降价幅度不低于35%。友邦保险涨超3%,名创优品涨超2%。 ...
4月30日-5月6日新闻精选
快讯· 2025-05-06 08:18
1、习近平4月30日上午在上海主持召开部分省区市"十五五"时期经济社会发展座谈会并发表重要讲话。 习近平指出,谋划"十五五"时期经济社会发展,要前瞻性把握国际形势发展变化对我国的影响,因势利 导对经济布局进行调整优化。要坚定不移办好自己的事,坚定不移扩大高水平对外开放,多措并举稳就 业、稳企业、稳市场、稳预期,有效稳住经济基本盘,加快构建新发展格局,全面推动高质量发展。 2、商务部新闻发言人5月2日表示,中方注意到美方高层多次表态,表示愿与中方就关税问题进行谈 判。同时,美方近期通过相关方面多次主动向中方传递信息,希望与中方谈起来。对此,中方正在进行 评估。中方立场始终如一,打,奉陪到底;谈,大门敞开。 3、5月5日,离岸人民币兑美元一度升穿7.20关口,为去年11月以来首次。截至6日早盘,美元兑离岸人 民币下跌0.16%,报7.2011。 智通财经4月30日-5月6日新闻精选 4、据央视5月5日报道,国家将继续加大中央财政资金投入,支持地方、行业建设一批基础性、公益 性、长远性数据基础设施项目;用好超长期特别国债资金,加快构建国家数据基础设施架构;面向"十 五五",加快研制国家数据基础设施规划。 5、中国证 ...
上海复旦张江生物医药股份有限公司关于药品价格调整的公告
上海证券报· 2025-05-06 03:47
药品基本情况 - 盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)为国内首仿纳米技术抗肿瘤药物,2009年8月上市,采用隐形脂质体技术,具有被动靶向特性,可降低心脏毒性及骨髓抑制 [2] - 适应症涵盖艾滋病相关卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌及卵巢癌,临床疗效稳定且市场口碑良好 [2][3] - 2024年销售收入达2.1亿元,占集团总收入29%,医疗机构实际采购量72,118瓶,中标价区间3,039.60-3,951.95元/瓶 [2] 价格调整原因 - 2024年该药物首次纳入国家集采目录,执行期至2027年12月31日,需根据集采规则调整销售策略 [4] - 公司决定自2025年5月1日起梯度降价,零售价降幅不低于35%,以应对集采未中选后的市场竞争 [4] 公司应对措施 - 维持现有供应商合作,稳定生产团队,强化全流程质量控制以保障药品质量 [5] - 优化营销网络,研究地方医保政策,开拓民营医院等终端市场,加强学术推广以突出产品差异化 [5] - 加大研发投入加速项目进程,推进优势领域新产品产业化 [5] 价格调整影响 - 预计2025年Q2起销售收入受不利影响,全年销售收入同比下滑超50%,可能导致单产品亏损 [6]
新华财经早报:5月1日
中国金融信息网· 2025-05-01 09:07
•国家统计局:4月PMI为49.0% 制造业景气水平有所回落 •民营经济促进法出台 自今年5月20日起施行 •六部门:供应链核心企业不得利用优势地位拖欠中小企业账款或不当增加中小企业应收账款 •证监会副主席王建军接受审查调查 •上交所:一季度实体企业净利润重拾升势 经营性现金流大幅转正 •深交所优化创业板指数方案:引入ESG负面剔除机制及个股权重上限机制 •一季度全球黄金需求总量达1206吨 •4月30日,十四届全国人大常委会第十五次会议表决通过民营经济促进法,自2025年5月20日起施行。作为我国第一部专门关于民营经济发展的基础性法 律,民营经济促进法将进一步优化民营经济发展环境,保证各类经济组织公平参与市场竞争,促进民营经济健康发展和民营经济人士健康成长,构建高水平 社会主义市场经济体制,发挥民营经济在国民经济和社会发展中的重要作用。(新华社) •中国人民银行等六部门联合印发《关于规范供应链金融业务 引导供应链信息服务机构更好服务中小企业融资有关事宜的通知》。其中提到,为切实保障中 小企业参与应收账款电子凭证等供应链金融业务的合法权益,要求供应链核心企业及时支付中小企业款项,合理共担供应链融资成本,不得利 ...
Wind风控日报 | 民营经济促进法出台,自今年5月20日起施行
Wind万得· 2025-05-01 06:29
// 今日关注 // // 宏观预警 // 1、民营经济促进法出台,自今年5月20日起施行 十四届全国人大常委会第十五次会议表决通过民营经济促进法,自2025年5月20日起施行。 民营经济促 进法共9章78条,包括总则、公平竞争、投资融资促进、科技创新、规范经营、服务保障、权益保护、 法律责任和附则。作为我国第一部专门关于民营经济发展的基础性法律,民营经济促进法将进一步优化 民营经济发展环境,保证各类经济组织公平参与市场竞争,促进民营经济健康发展和民营经济人士健康 成长,构建高水平社会主义市场经济体制,发挥民营经济在国民经济和社会发展中的重要作用。 2、中国4月官方制造业PMI为49,前值50.5 中国4月官方制造业PMI为49,前值50.5,制造业景气水平有所回落。中国4月官方制造业PMI为49,前 值50.5,制造业景气水平有所回落。国家统计局表示,受外部环境急剧变化等因素影响,4月份制造业 采购经理指数有所回落,但高技术制造业等相关行业继续保持扩张,以内销为主的制造业企业生产经营 总体稳定;从全球范围看,贸易战、关税战没有赢家,受贸易环境不确定性增大影响,主要经济体制造 业景气度普遍位于收缩区间,美国供 ...
公告精选丨江波龙:国家集成电路产业基金拟减持不超过1%公司股份;海天味业:公司H股发行上市已获中国证监会备案
21世纪经济报道· 2025-04-30 22:38
江波龙 - 国家集成电路产业基金计划减持不超过1%公司股份 减持数量为4,159,815股 减持时间为2025年5月27日至8月26日 减持方式为集中竞价交易 减持原因为自身经营管理需要 [1] - 此次减持不会导致公司控制权发生变化 也不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响 [1] 海天味业 - 公司H股发行上市已获中国证监会备案 拟发行不超过7.1052亿股境外上市普通股并在香港联合交易所主板挂牌上市 [2] 复旦张江 - 公司决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格 降价幅度不低于35% [3] - 该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元 占公司全年销售收入的29% [3] - 价格调整将对公司2025年度及后续执行期间的销售收入产生不利影响 可能导致该药物2025年度出现单产品亏损 [3] 新元科技 - 部分董事无法保证2024年年度报告等议案真实、准确、完整 董事张光华对相关议案投反对票 [4] - 公司已收到证监会立案通知 大华审计所对公司出具了无法表示意见的财务审计报告和否定意见的内控审计报告 [4] ST新潮 - 公司无法在法定期限内披露经审计的2024年年度报告及2025年第一季度报告 股票自2025年5月6日起停牌 [5] - 若停牌2个月内仍无法披露2024年年度报告 公司股票将被实施退市风险警示 [5] 项目中标 - 华康洁净联合体预中标1.67亿元项目 [6] - 通光线缆预中标1.42亿元国家电网采购项目 [6] 投资合作 - 丰茂股份增加泰国生产基地投资额至26000万元人民币 [6] - 奥来德子公司与成都京东方签订6.55亿元销售合同 [6] - 维尔利与山鹰纸业签订沼气提纯项目合作协议 [6] 医药批准 - 华仁药业全资子公司取得医用创面敷料医疗器械注册证 [7] 增减持/回购 - 凯伦股份持股5%以上股东卢礼珺计划减持不超过900万股 [10] - 中国黄金中信证券投资有限公司已完成减持计划 [10] - 恒锋信息董事、副总裁陈朝学减持计划实施完毕 [10] - 万通发展拟减持不超过1916.91万股已回购股份 [10] - 极米科技拟调整回购股份价格上限至185.01元/股 [10] 其他事项 - 泰恩康全资子公司收到药品注册受理通知书 [10] - 津药药业子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获多米尼加共和国卫生部注册证书 [10] - 观想科技获得成都市中试平台资质认定 [10] - 日科化学拟变更回购股份用途 [10] - 神思电子收到政府补助182.10万元 [10] - 卧龙地产拟将证券简称变更为"卧龙新能" [10] - 天铁科技控股股东、实控人变更事项终止 [10] - 东珠生态仅参股迪洛斯10%股权 与其暂无实质业务合作 [10] - 瑞达期货公司及相关责任人收到行政监管措施决定书 [10] - ST朗源投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案获法院受理 [10] - 汉商集团目前日常经营情况未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大事项 [10]
晚间公告丨4月30日这些公告有看头
第一财经· 2025-04-30 21:27
上市公司公告汇总 品大事 - ST新潮因无法在法定期限内披露2024年年度报告及2025年第一季度报告,股票自2025年5月6日起停牌,若停牌2个月内仍无法披露将被实施退市风险警示 [4] - 卧龙地产拟将证券简称变更为"卧龙新能",向新能源产业发展以增加利润增长点 [5] - 东珠生态仅参股迪洛斯10%股权且无实质业务合作,迪洛斯处于初创阶段未来经营业绩存在不确定性 [6][7] - 海天味业H股发行上市获中国证监会备案,拟发行不超过7.1052亿股境外上市普通股 [8] - 珈伟新能控股股东阜阳泉赋因未履行不低于6000万元增持承诺收到深圳证监局警示函 [9] - 复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液价格降价幅度不低于35%,该药物2024年销售收入2.1亿元占公司总收入29% [10] - 天铁科技控股股东、实控人变更事项终止,公司控制权未发生变动 [11] 增减持 - 国家集成电路产业基金拟减持江波龙不超过1%股份(4,159,815股),减持原因为自身经营管理需要 [12][13] 再融资 - 寒武纪拟定增募资不超过49.8亿元,用于大模型芯片平台、软件平台及补充流动资金 [14] 做回购 - 金证股份拟出售已回购股份不超过500万股(占回购数量50%),剩余股份将注销 [15] 签大单 - 奥来德子公司与成都京东方签订6.55亿元线性蒸镀源采购合同,预计对2025-2026年业绩产生积极影响 [16] - 通光线缆子公司预中标国家电网1.42亿元采购项目,金额占公司2024年营收5.49% [17]
复旦张江(01349)将调整纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液的药品价格
智通财经网· 2025-04-30 20:26
产品与市场表现 - 复旦张江纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)是国内首仿纳米药物 采用隐形脂质体技术包封 具有被动靶向特性 是蒽环类药物的更新换代产品 在疗效提升和降低副作用方面具有优势 主要用于卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等治疗 [1] - 该药物2024年销售收入达2.1亿元人民币 占集团全年收入的29% 医疗机构全年采购量为72,118瓶 中标价格区间为3039.60元/瓶至3951.95元/瓶 [1] - 药物上市多年 疗效稳定且临床反馈良好 拥有较好的市场口碑 [1] 集采影响与价格调整 - 2024年该药物首次被纳入国家集采目录 执行期为中选结果执行之日起至2027年12月31日 [2] - 公司决定自2025年5月1日起梯度降低市场零售价格 相比此前中标价格降价幅度不低于35% [2] - 价格调整和集采未中选将导致2025年第二季度及后续销售收入下滑 预计2025年度该药物销售收入同比下降 [2] 未来战略与应对措施 - 公司将继续维持与主要供应商的长期合作 确保生产团队稳定 强化全过程质量控制 保障药品质量 [3] - 将持续关注地方销售政策 优化营销网络 研究各省医保政策及招标方案 积极开发民营医院等空白市场 提升终端服务能力 [3] - 将通过临床疗效数据和患者教育等学术推广方式强化产品差异化优势 提升品牌影响力 [3] - 集团将加大研发投入 加速研发项目进程 推进优势领域新产品的产业化 确保其他产品持续贡献收入 [3]