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静脉支架技术
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FDA批准首个下腔深静脉支架Viabahn Fortegra
新浪财经· 2026-01-08 19:44
1月6日,全球材料学巨头Gore宣布,Viabahn Fortegra静脉支架正式获得FDA批准。 这款产品是FDA批准的首个用于治疗下腔静脉(IVC)、髂静脉及髂股静脉深静脉疾病的器械,也是Gore在外周血管介入领域布局的重要里程碑。 就在获批前一天,Gore刚刚宣布收购Conformal Medical,连续两记重拳出击,彰显其在血管介入赛道的雄心。 来源 | 颐通社 (ID:Medisophy) ▍83.4%通畅率,89位"极难病例"冲刺"技术无人区" 1月6日,戈尔官宣FDA批准Viabahn Fortegra静脉支架的消息,比收购Conformal Medical仅晚24小时。 这款支架临床试验仅纳入89例患者,样本量不足竞品的60%(VIRTUS和VERNACULAR试验均入组170例),却拿下了竞品从未触及的IVC适应症 ——这是静脉支架领域最后的禁区。 数据显示,美国40%人口受深静脉阻塞疾病困扰,但市场现有产品,例如Vici、Venovo、Zilver Vena、Abre均止步于髂股静脉,IVC区域因解剖结构 复杂、血流动力学压力极高,长期被视为"技术无人区"。 在纳入的89例深静脉疾病患者 ...