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非激素类创新药
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国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解
人民日报· 2025-12-02 03:12
行业趋势 - 医药消费呈现“消费者化”趋势,患者在治疗决策中的参与度大幅提升,成分安全与品牌口碑成为购药首要考量[1] - 特应性皮炎(湿疹)是皮肤科第一大疾病,被喻为“皮肤科的高血压、糖尿病”,是一种需长期规范管理的慢性病[1] - 该病常与哮喘、过敏性鼻炎互为共病且相互构成发病危险因素,儿童为高发人群[1] 市场概况与需求 - 中国湿疹患者约7000万,其中90%以上需通过外用药物治疗[2] - 传统治疗药物普遍存在疗效有限、副作用明显、停药易反复复发的缺陷[2] 产品创新与优势 - 泽立美本维莫德乳膏是我国原研药,是全球首个同时获批用于2岁以上儿童和成人湿疹治疗的芳香烃受体调节剂[2] - 凭借全新作用机制,可同步抑制炎症因子、修复皮肤屏障,疗效好且安全性高,破解了传统治疗的核心痛点[2] - 该药尤其打破了传统药物“治疗—停药—复发”的怪圈,做到了一次治疗长效不反复[2] - 填补了低龄湿疹患儿临床治疗的空白,为儿童面部和薄嫩部位的湿疹治疗提供了更安全、优效的方案[2] 临床数据与疗效 - 4项国际研究证实,使用泽立美治疗8周后,近60%患者深度止痒,儿童有效率超80%[2] - 中国III期临床试验中,70%的患者治愈后停药10个月未复发[2] - 临床数据显示,73%的儿童患者使用后症状基本消失[3] - 典型案例显示,一名超2岁男童经泽立美规范治疗后,3天内瘙痒症状明显减轻,两周后皮肤症状完全消退[3] 行业认可与指南 - 2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》首次将泽立美列为重要治疗选择[2] - 2025年美国皮肤科学会指南也对其予以“强推荐”[2] - 该药已入选2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录[2]
创新药泽立美上市一周年,重构湿疹治疗新模式
中国经济网· 2025-11-24 21:28
行业趋势与市场驱动力 - 皮肤湿疹治疗市场正经历升级,传统激素疗法因副作用及患者恐惧而受限,兼具强效与高安全性的非激素类创新药成为市场增长的新型驱动力 [1] - 医药消费呈现“消费者化”趋势,患者在治疗决策中的参与度与影响力持续提升,雄激素性脱发、皮炎湿疹等常见慢性皮肤病已成为消费者主导型疾病的代表 [6] - 患者购药决策的核心诉求是安全,成分安全与品牌口碑是影响购买意愿的首要因素,这促使患者向线上化、品牌化的渠道迁移 [6] 产品临床价值与医学认可 - 泽立美(本维莫德乳膏)是中国原研、全球首个被批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂,具有全新作用机制和靶点 [2] - 2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》首次将泽立美列为重要治疗选择,强调其AhR靶向机制可同步抑制炎症因子和修复皮肤屏障的双重优势 [2] - 2025年美国皮肤科学会(AAD)指南对泽立美予以“强推荐”,4项国际研究证实用药8周后近60%患者实现深度止痒(PP-NRS改善≥4分),儿童有效率超80% [2] - 在中国进行的III期临床试验中,泽立美治愈后停药10个月,70%的患者没有复发,达到临床治愈效果 [2] - 真实世界病例显示,使用泽立美后,超73%儿童患者湿疹症状基本消失,对敏感部位皮疹的安全有效性获得临床验证 [3] 市场表现与患者反馈 - 中国特应性皮炎患者约有7000万,高达90%以上的患者需要采取外用治疗 [4] - 泽立美通过全新AhR靶向机制精准抑制炎症通路,既能快速缓解瘙痒与皮损,又规避了激素的潜在风险,改变了传统治疗中安全与疗效难以兼顾的局面 [4] - 在电商平台表现突出,双11期间在京东平台实现百万元销量,环比“618”活动成交数量激增500% [6] - 患者反馈积极,表示产品不油腻无刺激,能有效控制病情且不反复,显著提升了生活质量 [4][5][7] 商业化合作与政策支持 - 泽立美研发企业泽德曼与京东健康达成深度合作,共同探索构建“专业教育+精准触达+全周期管理”的数字化解决方案,以更便捷地服务约7000万患者 [6] - 泽立美已入选2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,获得政府、行业、市场与患者的多重认可 [7] - 政府表示将进一步优化生物医药特色园区建设,通过制度创新助推产业高质量发展,让更多国产新药惠及患者 [7]