核心观点 - 泽立美本维莫德乳膏在2025年第82届美国皮肤病研究学会年会(SID)上公布了中国人群特应性皮炎(AD)的确证性临床研究数据 成为首个且唯一针对中国人群的非激素AD治疗研究 [1] - 该药物于2024年11月起在中国、美国、日本等全球多国获批上市 是全球首个AhR靶点治疗≥2岁儿童和成人AD的非激素药物 [1] - 研究数据证实了其在速效止痒、疗效持久及安全性方面的显著优势 为全球AD治疗领域提供了全新视角 [1][6][7] 研究核心成果 - **速效止痒**：治疗第1天瘙痒症状平均PP-NRS变化率为-5.2% 第2天达-8.0% 显著优于安慰剂组 [2] - **长期疗效**：为期一年的研究显示停药后无复发率高达70% 表明药物具有显著的长期疾病控制能力 [2][4] - **疗效数据**：治疗8周后 EASI75和IGA整体应答率分别为54.4%和46.2% 显著高于安慰剂组 [3] 研究设计细节 - **研究范围**：在中国30多个地点开展 纳入272名2岁及以上中度至重度AD患者 按2:1随机分配至药物组和安慰剂组 [3] - **基线特征**：52.2%受试者为2-17岁儿童 平均体表面积(BSA)约15% 覆盖广泛年龄层和病情严重程度 [3] - **持续应答**：首次评估即显著改善瘙痒及皮损 整个治疗期间疗效持续稳定 [3] 安全性分析 - **不良反应**：193例患者中常见ADR包括用药部位毛囊炎(5.7%)、疼痛(3.1%)、瘙痒(3.1%)等 均为轻中度 [5] - **安全结论**：未发现严重不良事件或新安全信号 安全性特征良好 适用于长期使用 [5] 行业意义 - **专家评价**：停药后70%无复发率被主要研究者称为"开启了非激素治疗新篇章" 特别对儿童AD患者意义重大 [6][7] - **公司表态**：泽德曼CEO强调此次成果印证了药物潜力 未来将继续投入创新研发 [7] - **国际影响**：研究数据提升了中国在创新药物研发领域的国际地位 为全球AD治疗注入新活力 [7]