行业趋势 - 医药消费呈现“消费者化”趋势，患者在治疗决策中的参与度大幅提升，成分安全与品牌口碑成为购药首要考量[1] - 特应性皮炎（湿疹）是皮肤科第一大疾病，被喻为“皮肤科的高血压、糖尿病”，是一种需长期规范管理的慢性病[1] - 该病常与哮喘、过敏性鼻炎互为共病且相互构成发病危险因素，儿童为高发人群[1] 市场概况与需求 - 中国湿疹患者约7000万，其中90%以上需通过外用药物治疗[2] - 传统治疗药物普遍存在疗效有限、副作用明显、停药易反复复发的缺陷[2] 产品创新与优势 - 泽立美本维莫德乳膏是我国原研药，是全球首个同时获批用于2岁以上儿童和成人湿疹治疗的芳香烃受体调节剂[2] - 凭借全新作用机制，可同步抑制炎症因子、修复皮肤屏障，疗效好且安全性高，破解了传统治疗的核心痛点[2] - 该药尤其打破了传统药物“治疗—停药—复发”的怪圈，做到了一次治疗长效不反复[2] - 填补了低龄湿疹患儿临床治疗的空白，为儿童面部和薄嫩部位的湿疹治疗提供了更安全、优效的方案[2] 临床数据与疗效 - 4项国际研究证实，使用泽立美治疗8周后，近60%患者深度止痒，儿童有效率超80%[2] - 中国III期临床试验中，70%的患者治愈后停药10个月未复发[2] - 临床数据显示，73%的儿童患者使用后症状基本消失[3] - 典型案例显示，一名超2岁男童经泽立美规范治疗后，3天内瘙痒症状明显减轻，两周后皮肤症状完全消退[3] 行业认可与指南 - 2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》首次将泽立美列为重要治疗选择[2] - 2025年美国皮肤科学会指南也对其予以“强推荐”[2] - 该药已入选2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录[2]

合作活动 - 泽德曼医药与京东大药房在京东11.11期间开启深度合作，发起“关爱患者 10元守护”专项关爱行动 [1] - 特定区域的轻中度特应性皮炎患者通过领取350元优惠券，实际支付10元即可获得一支创新药“泽立美乳膏” [1] - 活动旨在通过严谨合规的药品供应路径，为特定区域患者提供接触创新治疗方案的机会 [1] - 双方此前已有合作基础，今年9月曾联合启动“健康护航，安心换季”秋季关爱行动 [1] 产品特性 - 泽立美乳膏是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人湿疹治疗的芳香烃受体创新药，具有非激素属性 [1] - 临床数据显示，该药对7-11岁儿童的治疗有效率高达83.9%，不良反应均为轻中度 [1] - 产品实现了“快速止痒+长期修复”的双重突破，安全性获权威认可 [1] 合作价值与能力 - 公司选择与京东健康合作，看重其严格的身份核验、处方审核与药品追溯体系 [2] - 合作体现了对患者用药安全的根本保障和对药品流通规范的尊重 [2] - 依托京东健康的“医-检-诊-药”全链条能力，公司可为过敏、皮肤疾病等秋季高发问题提供高效解决方案 [1] - 京东健康通过合作进一步扩充皮肤药品类，强化供应链能力，构建覆盖预防、诊疗、康复的全生命周期健康管理体系 [1]

行业动态 - 特应性皮炎外用治疗与管理专家共识(2025版)在《中华皮肤科杂志》刊发，首次对原研创新药物泽立美本维莫德乳膏作出规范化临床应用指导 [1] - 特应性皮炎在我国儿童群体中患病率达10%—15%，针对占比达三分之二的轻中度患者，专家团队基于中国人群研究数据将泽立美本维莫德乳膏列为重要治疗选择 [1] - 共识由北京大学人民医院张建中教授担任通信作者，联合国内32位专家历经4轮论证，参考国内外65项研究证据，首次建立符合中国患者特征的规范化外用药诊疗体系 [1] 公司产品 - 上海泽德曼医药科技有限公司的泽立美本维莫德乳膏于2024年11月上市，在我国已获批用于治疗2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎 [1] - 泽立美本维莫德乳膏为芳香烃受体调节剂，AhR通路参与维持皮肤稳态和缓解皮肤炎症 [1]

行业与市场背景 - 特应性皮炎在我国儿童群体中患病率达10%-15%，疾病负担居非致命性皮肤病首位 [1] - 针对占比达三分之二的轻中度患者，专家团队基于中国人群研究数据建立规范化外用药诊疗体系 [1] - 该共识历经4轮专家论证，参考国内外65项研究证据，将推动我国特应性皮炎诊疗标准化进程 [1][2] 产品定位与临床价值 - 芳香烃受体调节剂泽立美本维莫德乳膏被列为轻中度特应性皮炎的重要治疗选择 [1] - 该产品于2024年11月上市，在我国已获批用于治疗2岁及以上儿童和成人轻中度AD [1] - 产品可通过抑制2型炎症细胞因子和修复皮肤屏障发挥双重治疗作用，对解决共存的炎症反应和屏障缺陷具有独特优势 [2] 产品优势与临床数据 - 泽立美本维莫德可抑制白细胞介素(IL)-4/IL-13诱导的紧密连接损伤，修复表皮屏障 [2] - 临床试验显示，本维莫德可减轻和消除皮损，缓解瘙痒 [2] - 产品不良反应大多数为轻中度，包括用药部位瘙痒、红斑和毛囊炎等 [2] 目标人群与应用场景 - 产品为儿童和激素禁忌人群提供了更安全的治疗路径 [2] - 针对面部、颈部等皮肤薄嫩区域，可避免长期应用糖皮质激素导致的皮肤萎缩风险 [2] - 共识建议在这些特殊部位选择药物强度适中、剂型温和的外用药物 [2]

核心观点 - 泽立美本维莫德乳膏在2025年第82届美国皮肤病研究学会年会(SID)上公布了中国人群特应性皮炎(AD)的确证性临床研究数据 成为首个且唯一针对中国人群的非激素AD治疗研究 [1] - 该药物于2024年11月起在中国、美国、日本等全球多国获批上市 是全球首个AhR靶点治疗≥2岁儿童和成人AD的非激素药物 [1] - 研究数据证实了其在速效止痒、疗效持久及安全性方面的显著优势 为全球AD治疗领域提供了全新视角 [1][6][7] 研究核心成果 - **速效止痒**：治疗第1天瘙痒症状平均PP-NRS变化率为-5.2% 第2天达-8.0% 显著优于安慰剂组 [2] - **长期疗效**：为期一年的研究显示停药后无复发率高达70% 表明药物具有显著的长期疾病控制能力 [2][4] - **疗效数据**：治疗8周后 EASI75和IGA整体应答率分别为54.4%和46.2% 显著高于安慰剂组 [3] 研究设计细节 - **研究范围**：在中国30多个地点开展 纳入272名2岁及以上中度至重度AD患者 按2:1随机分配至药物组和安慰剂组 [3] - **基线特征**：52.2%受试者为2-17岁儿童 平均体表面积(BSA)约15% 覆盖广泛年龄层和病情严重程度 [3] - **持续应答**：首次评估即显著改善瘙痒及皮损 整个治疗期间疗效持续稳定 [3] 安全性分析 - **不良反应**：193例患者中常见ADR包括用药部位毛囊炎(5.7%)、疼痛(3.1%)、瘙痒(3.1%)等 均为轻中度 [5] - **安全结论**：未发现严重不良事件或新安全信号 安全性特征良好 适用于长期使用 [5] 行业意义 - **专家评价**：停药后70%无复发率被主要研究者称为"开启了非激素治疗新篇章" 特别对儿童AD患者意义重大 [6][7] - **公司表态**：泽德曼CEO强调此次成果印证了药物潜力 未来将继续投入创新研发 [7] - **国际影响**：研究数据提升了中国在创新药物研发领域的国际地位 为全球AD治疗注入新活力 [7]