药品注册受理 - 公司全资子公司中美华东收到国家药监局对罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.15%上市许可申请的受理通知书 [1] - 该药品用于治疗6岁及以上轻度至中度特应性皮炎 [1] - 中国Ⅲ期临床研究结果显示药品达成主要终点 表现出积极疗效和良好安全性 数据与海外研究类似 [1] 药品技术特性 - 药品活性成分为罗氟司特 是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4抑制剂 [1] - 抑制PDE4可减轻炎症反应 [1] 海外市场应用现状 - 在美国 ZORYVE 0.15%乳膏已获FDA批准用于6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎治疗 [2] - 在美国 ZORYVE 0.3%乳膏已获FDA批准用于6岁及以上患者的斑块状银屑病治疗 [2] - 药品另有0.05%乳膏及0.3%泡沫剂等不同剂型和规格 分别适用于不同年龄段和适应症患者 [2]