靶向抗体偶联药物(ADC)
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达卓优 在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
经济观察网· 2025-08-24 09:13
药品批准 - 第一三共和阿斯利康联合开发的TROP2靶向ADC药物达卓优(德达博妥单抗)获中国NMPA批准 [1] - 适应症为既往接受过内分泌治疗且晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌成人患者 [1] - 该药物采用第一三共独有DXd ADC技术开发 是中国获批的第二款采用此技术的DXd ADC药物 [1] 疾病背景 - 乳腺癌发病率位居中国女性恶性肿瘤第二位 [1] - 2022年中国乳腺癌新发病例数约35.7万例 死亡病例数约7.5万例 [1] - 约70%确诊病例为HR阳性/HER2阴性乳腺癌(HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [1]