10 月 29 日，医美器械企业半岛医疗宣布，旗下"半岛逆时针" 射频皮肤治疗仪（国械注准 20253092104）获第三类医疗器械注册证，这也是国产首个拿下该资质的黄金微针设备。国家药监局 《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》曾规定，自2026年4月1日起，黄金微针需升级为 （三类证），半岛已然提前布局。 作为最高管理规格的医疗器械，三类器械临床取证要求极其严格，需要长时间做大量临床试验验证 设备的安全有效性。 注册信息显示，半岛逆时针适用范围为"该产品在医疗机构中使用，通过射频能量对皮肤组织产生 的热效应，用于面部皮肤萎缩性痤疮瘢痕的治疗"。同时，其也是首个在国内完成了临床验证的黄金微 针设备。 技术层面，"半岛逆时针" 全球首创单双混合多模式输出技术，集成单极、双极、单双极联合三模 式，搭配动态分层技术实现 "一次治疗抵五次"，还配备负压系统与无序发射技术，降低治疗不适感。 目前该产品已获 NMPA、FDA 双认证，进驻美国威尔曼光医学中心等机构，是首个出海的国产黄金微 针。 早在2014年半岛医疗便推出了第一代半岛黄金微针，同时这也是第一台国产黄金微针设备，截至目 前已更新至第五代半岛逆时 ...