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二类医疗器械再现违规注射 韩妃整形被撤销5A评级
中国经营报· 2025-08-29 08:40
核心事件概述 - 广东韩妃整形外科医院因违规使用仅持有第二类医疗器械注册证的"丝丽516动能素"水光产品(售价228元)进行侵入性注射服务,被中国整形美容协会撤销"5A医疗美容医院"评级 [1][2] - 涉事产品注册证编号为"湘械注准20222141869",由华熙生物全资子公司湘潭华熙生产,适用范围仅限于非慢性创面及周围皮肤的外用护理,严禁注射 [1][2] - 韩妃整形在推广过程中从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述,声称"只要是械字号就可以放心注射",诱导消费者接受违规服务 [2] 涉事企业回应 - 韩妃整形相关负责人否认央视报道内容真实性但未提供具体解释 [1] - 华熙生物声明该产品与法国子公司Revitacare无关,强调生产全程符合法规,未向医美机构直接销售,且对违规使用行为不知情 [2] - 华熙生物表示将推动III类械水光适应症标准细化,联合监管部门开展医师操作规范培训 [2] 行业监管动态 - 国家药监局明确规定注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ类医疗器械认证,第二类医疗器械仅限外用 [2] - 广州市卫生健康委员会联合市场监管部门对涉事机构立案调查,并对"滚针"或"黄金微针"后涂抹使用产品的行为进一步取证 [6] - 中国整形美容协会指出韩妃整形的行为违反医疗器械管理规定,造成较大不良社会影响 [2] 市场乱象现状 - 大众点评平台仍有商家销售同类"丝丽516动能素"产品,并通过"中式微雨灌溉疗法"(即涂抹滚针方式)规避监管 [5] - 沙利文白皮书显示市面流通医美针剂正品率仅35%,假货水货横行问题突出 [5] - 部分机构将"妆字号"产品或来历不明水光产品用于违规注射 [5] 企业背景信息 - 韩妃整形成立于2017年9月,注册资本7350万元,实际控制人为黄招标,系大型整形美容连锁集团 [3] - 该机构2022年以来卷入多起医疗服务合同纠纷案件 [3] - 5A评级原有效期至2026年12月,申报时要求无重大事故及违法违规记录 [2]
复锐医疗科技再跌近5% 北美市场承压拖累整体业绩 公司上半年纯利同比降四成
智通财经· 2025-08-22 14:42
股价表现 - 复锐医疗科技股价再跌近5% 报5.74港元 成交额1656.45万港元[1] - 该股昨日重挫逾13%[1] 财务业绩 - 2025年中期收益1.65亿美元 同比下降1.9%[1] - 母公司拥有人应占溢利642.6万美元 同比下降41.3%[1] 市场表现分析 - 北美市场受高利率及消费疲软冲击导致收益下滑[1] - 六月地区紧张局势导致运输受限 收益确认略有延迟[1] - 若不计北美市场不利因素 国际市场实现7.1%增长[1] 业务发展 - 公司为能量源医美器械头部企业 依托直销网络强化亚太优势[1] - 注射填充业务打开第二增长曲线[1] - 达希斐上市及联合治疗生态放量有望驱动下半年业绩反弹[1]
港股异动 | 复锐医疗科技(01696)再跌近5% 北美市场承压拖累整体业绩 公司上半年纯利同比降四成
智通财经网· 2025-08-22 14:39
股价表现 - 复锐医疗科技股价再跌近5% 报5.74港元 成交额1656.45万港元 该股昨日重挫逾13% [1] 财务业绩 - 2025年中期收益1.65亿美元 同比下降1.9% [1] - 母公司拥有人应占溢利642.6万美元 同比下降41.3% [1] - 北美市场收益下滑明显 若不计北美市场不利因素 国际市场实现7.1%增长 [1] 市场表现分析 - 北美市场受高利率及消费疲软冲击 导致收益减少 [1] - 六月地区紧张局势令运输受限 造成收益确认略有延迟 [1] - 国际市场凭借直销办公室布局实现增长 [1] 业务发展 - 作为能量源医美器械头部企业 公司依托直销网络强化亚太优势 [1] - 注射填充业务打开第二增长曲线 [1] - 达希斐上市及联合治疗生态放量有望驱动下半年业绩反弹 [1]
复锐医疗科技(01696.HK):北美承压亚太增长 新品与渠道潜力待释放
格隆汇· 2025-08-22 03:28
整体业绩 - 25H1营收1 65亿美元 同比降2 5% [1] - 25H1归母净利润0 06亿美元 同比降41 3% [1] 盈利能力 - 25H1毛利率60 0% 同比降2 4pct [1] - 25H1净利率5 4% 同比降2 4pct [1] 费用情况 - 销售费用率38 2% 同比上升0 9pct [1] - 管理费用率10 3% 同比上升0 6pct [1] - 研发费用率4 9% 同比上升0 1pct [1] 分产品表现 - 医疗美容产品营收137 7百万美元 同比降7 8% 占营收83 2% 受北美需求疲软影响 [2] - 注射填充产品营收14 4百万美元 同比增218 1% 占营收8 7% 受益于全球直销和分销网络推动 [2] 分地区表现 - 北美营收56 6百万美元 同比降15 6% 占营收34 2% 受高利率及消费疲软拖累 [2] - 亚太营收65 8百万美元 同比增17 6% 占营收39 8% 直销策略成效显著 [2] - 欧洲营收23 8百万美元 同比降0 8% 占营收14 4% [2] 产品进展 - 核心能量源设备Soprano Harmony持续迭代 在脱毛 皮肤紧致等领域保持竞争力 [3] - 长效肽制剂神经调节剂Daxxify获NMPA批准 正组建中国销售团队 [3] - 溶脂针完成II期临床 丝素蛋白复合凝胶等管线推进中 [3] 联合治疗生态 - 推出AI驱动的个性化护肤系统Universkin 在美国快速放量 [3] - 智能皮肤分析平台Alma IQ重构咨询服务价值链 [3] 未来展望 - 预计25-27年归母净利润为0 38 0 46 0 54亿美元 同比增速52% 21% 16% [3] - 对应PE为11 9 8倍 [3]
复锐医疗科技(01696):北美承压亚太增长,新品与渠道潜力待释放
申万宏源证券· 2025-08-21 21:53
投资评级 - 维持"买入"评级 [2][8] 核心观点 - 公司作为能量源医美器械头部企业,依托直销网络强化亚太优势,注射填充业务打开第二增长曲线,短期北美拖累业绩但不改长期逻辑,新品上市及联合治疗生态放量有望驱动下半年业绩反弹 [8] - 预计2025-2027年归母净利润为0.38/0.46/0.54亿美元,同比增长52%/21%/16%,对应PE为11/9/8倍 [8] 财务表现 - 2025H1营收1.65亿美元(同比-2.5%),归母净利润0.06亿美元(同比-41.3%)[8] - 2025H1毛利率60.0%(同比-2.4pct),净利率5.4%(同比-2.4pct)[8] - 费用率:销售费用率38.2%(同比+0.9pct),管理费用率10.3%(同比+0.6pct),研发费用率4.9%(同比+0.1pct)[8] - 盈利预测:2025E营收4.16亿美元(同比+19%),2026E营收4.90亿美元(同比+18%),2027E营收5.43亿美元(同比+11%)[8] 区域市场表现 - 北美市场营收56.6百万美元(同比-15.6%),占比34.2%,受高利率及消费疲软拖累 [8] - 亚太市场营收65.8百万美元(同比+17.6%),占比39.8%,直销策略成效显著 [8] - 欧洲市场营收23.8百万美元(同比-0.8%),占比14.4% [8] - 北美以外国际市场实现7.1%增长 [8] 产品业务分析 - 医疗美容产品营收137.7百万美元(同比-7.8%),占比83.2%,受北美市场需求疲软影响 [8] - 注射填充产品营收14.4百万美元(同比+218.1%),占比8.7%,受益于全球直销和分销网络推动 [8] - 核心能量源设备(如Soprano、Harmony)持续迭代,在脱毛、皮肤紧致等领域保持竞争力 [8] - 全球首款长效肽制剂神经调节剂Daxxify已获NMPA批准,正组建中国销售团队 [8] - 溶脂针完成II期临床,丝素蛋白复合凝胶等管线推进中 [8] - 联合治疗生态:推出AI驱动的个性化护肤系统Universkin及智能皮肤分析平台Alma IQ™,前者在美国快速放量 [8]
营收利润双降!复锐医疗科技中期业绩“爆雷”,股价一度下挫13%
格隆汇· 2025-08-21 15:09
财务表现 - 2025年上半年营收1.655亿美元,同比微降1.9%,主要因北美市场高利率抑制终端消费及6月地缘政治导致出货延迟 [4] - 净利润898.7万美元,同比大幅下降31.9%;经调整纯利1197万美元,同比下滑28.1%,净利率压缩至7.2% [4] - 毛利率由去年同期的62.5%下降至报告期的60%,同比下滑2.4个百分点 [5] - 经营现金流净流出489万美元,去年同期净流入396万美元,核心原因在于营运资金占用增加(应收账款+存货环比上升约3000万美元) [5] - 期末现金及等价物6010万美元,足以覆盖短债(5070万美元),但流动性边际趋紧 [5] 业务板块表现 - 注射填充业务收入暴增218%,得益于Profhilo(生物刺激剂)在泰国放量,以及Revanesse(透明质酸填充剂)在英国、德国、澳洲等直销市场落地 [6] - 医疗美容业务收入137.695亿美元,占比83.2%,同比下降7.8% [9] - 能量源设备收入下滑,旗舰Harmony、Soprano系列在北美需求疲软,但亚太市场仍维持增长 [7] - 服务及其他收入13.404亿美元,占比8.1%,同比下降9.9% [9] 下半年展望 - 受新订单同比增长带动,公司预测2025年下半年的收益及纯利比上半年表现更强劲 [11] - Alma Harmony™及Alma IQ™在主要市场的新订单稳健增长,超出预期 [11] - 在美国推出首款AI辅助皮肤护理系统Universkin by Alma,首发成功后持续获得市场动能,正筹备在特定国际市场推出 [11] - 随着地缘政治局势缓和,公司正于此前受影响地区重拾增长动能 [11] - 将继续专注巩固在战略增长地区的领导地位,尤其是在亚太及北美,通过直销扩展及针对性产品发布加快拓展全球版图 [11]
西部证券晨会纪要-20250819
西部证券· 2025-08-19 09:46
电子行业 - 蓝思科技预计2025-2027年营业收入为921.8亿元/1155.1亿元/1377.9亿元,同比+31.9%/+25.3%/+19.3%;归母净利润分别为52.7亿元/65.0亿元/78.3亿元,同比+45.3%/+23.5%/+20.4% [1][8] - 公司以消费电子为基点,多元布局业务,智能汽车与座舱业务持续放量,已成为第二成长曲线,2024年汽车业务占总营收8.49% [8][9] - 消费电子领域玻璃盖板壁垒深厚,公司自2006年起与苹果深入合作,同时拓展金属结构件业务进军手机中高端市场,折叠屏领域有望在UTG新领域迎来突破 [9] - 可穿戴及机器人业务潜力可期,已与灵伴科技达成战略合作,并提前布局人形机器人赛道,与智元机器人联合交付灵犀X1 [9] 有色金属行业 - 隆达股份专注于高温合金、合金材料业务,2024年实现营业收入/归母净利润13.91/0.66亿元,同比增长15.22%/19.38% [11] - 航空发动机和燃气轮机需求向上带动高温合金需求,全球民用飞机市场前景广阔,AI需求增长推动数据中心电力需求激增 [11] - 公司持续开拓海外优质客源,加快进入全球两机供应链,已与多家海外客户新签/续签长期协议 [12] - 预计2025-2027年实现营收17.6/22.1/27.4亿元,同比增长26%/26%/24%,归母净利润1.2/1.7/2.5亿元,同比74%/51%/42% [12] 农林牧渔行业 - 圣农发展2025H1实现营收/归母净利润88.56/9.10亿元,同比+0.22%/+791.93%,鸡肉生食/深加工肉制品销售量同比+2.50%/13.21% [14] - 公司通过自有种源"901+"性能提升和精细化管理,综合造肉成本同比下降超10%,25H1肉鸡/肉制品业务毛利率为6.34%/18.42% [15] - 25H1公司毛利率为11.97%,同比+2.73pct,期间费用率为7.22%,同比-0.02pct [15] - 预计25~27年归母净利润为14.77/14.40/17.56亿元,同比+103.9%/-2.5%/+22.0% [16] 汽车行业 - 贝斯特2025H1实现营收7.16亿元,同比+2.73%,归母净利润1.48亿元,同比+3.30%,销售毛利率/净利率达35.21%/21.58% [19] - 公司新能源汽车零部件产能建设加速,泰国子公司计划2025Q4竣工,同时全面布局直线运动部件,滚珠丝杠副精度达C0级 [20] - 预计2025-2027年营收16.49/20.20/23.74亿元,归母净利润3.51/4.19/5.02亿元 [20] 北交所市场 - 锦波生物2025H1实现营业收入8.59亿元,同比+42.43%,归母净利润3.92亿元,同比+26.65%,医疗器械业务收入7.08亿元,同比+33.41% [22] - 功能性护肤品业务收入1.21亿元,同比+152.39%,自有品牌"重源"表现亮眼 [22] - 北交所市场当周日均成交额达257.1亿元,环比上涨8.2%,北证50收涨2.4%,日均换手率3.1% [26] - 科技成长主线引领市场,关注AI算力硬件、机器人核心部件及新材料等领域 [28]
16亿,医美圈最大索赔案要来了
36氪· 2025-08-14 09:57
商业纠纷核心 - *ST苏吴控股孙公司达透医疗就爱美客子公司Regen Biotech违约提起16亿元仲裁索赔 案件于8月7日获深圳国际仲裁院受理立案 [1] - 纠纷源于爱美客7月18日单方面撤销达透医疗对艾塑菲产品在中国大陆的独家经销授权 [1] - 爱美客指控达透医疗将经销权违规转让给*ST苏吴关联公司 且*ST苏吴存在信披违规问题 [5] - *ST苏吴反指爱美客恶意违约并延迟供货 双方矛盾已进入白热化阶段 [5] 代理权变更过程 - 2022年8月达透医疗通过三方协议获得艾塑菲2032年8月前的中国大陆独家销售权 *ST苏吴通过控股达透51%股权掌握市场权益 [2] - 2025年3月爱美客以1.9亿美元收购Regen Biotech 85%股权 6月完成董事会改选取得控制权 [7] - 2025年7月11日国家药监局变更艾塑菲注册证代理人 由达透医疗转为爱美客全资控股的俪臻生物 [7][8] 产品市场表现 - 艾塑菲2024年为*ST苏吴贡献3.26亿元收入 占总营收20.42% 毛利2.68亿元占比34.8% [10] - *ST苏吴医美生科板块2024年营收同比暴增4225.64%至3.03亿元 毛利率达82.26% [10] - 爱美客同类产品"濡白天使"2024年营收12.16亿元 占总收入40.18% 但公司整体业绩增速显著放缓 [11] 行业竞争格局 - 中国童颜针市场规模从2023年6亿元激增至2024年30亿元 预计2025年全球规模达110亿元 [12] - 国内已获批6款童颜针产品 包括2款进口和4款国产 头部产品累计销量超21万支创收40亿元 [12][13] - 行业毛利率普遍超90% 但随竞争加剧预计将回落至80%以下 价格下探趋势明显 [14]
2万一针的“童颜针”争夺战升级!爱美客被指控“恶意违约”
南方都市报· 2025-08-13 18:55
代理权之争核心事件 - *ST苏吴子公司达秀医疗向深圳国际仲裁院提起仲裁,指控爱美客子公司韩国REGEN公司违约并索赔16亿元 [1] - 爱美客子公司韩国REGEN公司解除与达秀医疗的独家经销协议,撤销其AestheFill产品在中国大陆的独家代理权 [2] - *ST苏吴公告确认仲裁已获受理,要求继续履行协议或索赔16亿元,并发布声明谴责爱美客"资本霸凌"和"恶意违约" [3][5] AestheFill产品市场表现 - AestheFill上市8个月实现销售额3.26亿元,占*ST苏吴营收20.42%,毛利率达82% [1][9] - 产品2025年一季度销售额1.13亿元,占公司营收35.55%,毛利占比45.77% [9] - *ST苏吴医美板块2024年营收同比暴增4225.65%至3.3亿元,毛利率提升32.38个百分点至82.26% [9] - 产品单支售价1.98万-2.37万元,作为"童颜针"在再生医美注射剂市场快速抢占份额 [10][13] 双方争议焦点 - 爱美客指控达秀医疗违规转让代理权给关联方吴中美学,且*ST苏吴高管证券违规影响产品声誉 [2] - *ST苏吴反驳称协议未约定关联方受罚可解约,并指控爱美客收购后延迟供货、擅自变更注册证代理人 [5][7] - 注册证代理人由达透医疗变更为爱美客控制的俪臻生物,涉及4亿元前期投入的临床注册和市场拓展成本 [7] 企业财务背景 - 爱美客2024年营收30.26亿元(+5.45%),净利19.58亿元(+5.33%),增速较2023年的47%显著放缓 [8] - 2025年一季度爱美客营收同比下滑17.9%至6.64亿元,净利润下滑15.87%至4.44亿元 [11] - 中国医美市场2024年预计增速10%,未来几年保持10-15%增长,爱美客增速低于行业水平 [9]
共赴增长!YOUMAGIC舒立缇全新一代高能单极射频区域会成都站圆满落幕
中国产业经济信息网· 2025-08-11 22:19
核心观点 - 公司发布新一代高能单极射频产品 聚焦技术突破与临床实证 为百亿级射频抗衰市场提供创新解决方案 重塑行业格局 [1][2] - 公司通过"前沿技术+临床实证+经营革新"模式构建行业技术壁垒 解决用户信任门槛高的问题 推动产业高质量发展 [2] - 公司以区域战略为起点 依托五大关键抓手开拓市场 助力合作伙伴实现可持续增长 [2][7] 技术优势 - 单极射频技术具备更大更均匀加热范围及更高深层温度 在紧肤治疗中拥有独特生物作用机制 [3] - 产品采用100ms闪脉冲技术 产生更强筋膜加热作用 结合多维智能温控技术提升治疗舒适度 [3] - 动态脉冲调节技术可根据肤质调节能量参数 实现疗效、安全性与舒适性平衡 [3] - 多档制冷调节技术与AI能量显示技术 为用户提供个性化精准治疗方案 [3] - 针对亚洲人表皮致密易敏感特点 动态脉冲技术可实现灵活调节和温和升温 兼顾能量峰值与安全性 [4] 临床效果 - 多中心临床研究显示产品三个月有效率达100% 六个月有效率达96% 抗衰显效明显且维持效果良好 [4] - 安全性与有效性达国际领先水平 为行业树立新标杆 [4] - 单极有回路射频设备可精准作用于表皮、真皮、脂肪纤维间隔及筋膜层 在轮廓改善上优势显著 [4] 市场策略 - 公司提供可落地可复制的系统打法 在核心城市建立区域标杆 [2] - 通过专业能力输出、内容流量引导、项目落地支持、平台资源扶持和数据化运营体系五大关键抓手开拓市场 [2] - 产品契合机构对快速回本、服务中高端顾客、拉高声量、降低耗占比的需求 有助于构建销售壁垒并撬动存量顾客消费潜能 [5] 营销成果 - 小红书平台四个月实现1.2亿曝光量 话题页浏览量达3000万 有效触达目标人群 [6] - 通过品牌专区、话题联动、KOL及UGC内容传播完成种收一体转化 [6] - 抖音平台医美核心人群渗透率低 存在大量教育和触达空间 机构可通过IP体系运营提升获客质量与效率 [6] 未来发展 - 公司将继续深化医工结合路径 依托清华大学科研背景拓展能量医学应用边界 [7] - 推动学术成果与商业需求融合创新 为能量医学与美学注入新动能 [7]