ADC与下一代免疫疗法组合
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DUALITYBIO(9606.HK):PIONEERING PROGRESS IN ADC + NEXT-GEN IO
格隆汇· 2025-09-02 10:46
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入12.3亿元人民币 同比增长23% 主要受授权及合作付款驱动 [1] - 研发支出同比下降7%至3.49亿元人民币 行政费用同比增长71%至1.26亿元人民币 主要因上市相关成本增加 [1] - 经调整净利润达1.46亿元人民币 同比增长14.2% 剔除优先股公允价值变动影响 [1] - 截至2025年6月现金余额达37.5亿元人民币 足以支持持续研发及管线扩展 [1] 合作与资金 - 与BioNTech、BeOne、GSK、Avenzo及Adcendo的合作协议总潜在价值超60亿美元 预计为临床项目提供持续资金支持 [1] - 通过潜在新增合作进一步巩固资金基础 [1] 核心产品进展 - DB-1303/BNT323(HER2 ADC)计划于2025年底前在美国提交HER2表达子宫内膜癌二线及以上及在中国提交HER2阳性乳腺癌二线及以上新药申请 [2] - 全球HR+/HER2低表达乳腺癌三期试验正在进行中 [2] - DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)在重度经治CRPC患者中显示8.3个月rPFS 在三线及以上SCLC患者中9mg/kg剂量组达到70.4%客观缓解率 [2] - DB-1310(HER3 ADC)在5mg/kg剂量下对四线及以上EGFR-TKI耐药NSCLC患者显示8.3个月PFS 优于竞品疗法 [2] 创新疗法组合 - 与BioNTech推进多项PD-L1/VEGF双抗与HER2、B7-H3及TROP2 ADC联合治疗的1/2期试验 [2] - TROP2 ADC与BNT327联合疗法在AACR公布数据 显示优于单药的肿瘤生长抑制效果 [2] - 在67例实体瘤患者中治疗相关不良事件停药率仅4.5% 在13例重度经治PROC患者中客观缓解率达54% [2] 新一代ADC管线 - 双特异性ADC管线包括DB-1419(PD-L1/B7H3 ADC)及DB-1418/AVZO-1418(EGFR/HER3 ADC) 均处于1/2期开发阶段 [3] - EGFR/HER3 ADC已授权Avenzo [3] - PD-L1/B7H3 ADC在临床前模型中显示细胞毒性与免疫活性双重功能 [3] - 开发自身免疫疾病靶向疗法DB-2304(BDCA2 ADC) 针对SLE/CLE进行1期试验 [3] 估值与定位 - 基于DCF估值将目标价从270.34港元上调至367.06港元 体现公司在ADC及新一代免疫疗法组合领域的独特定位 [4] - 加权平均资本成本设定为9.87% 永续增长率设定为3.5% [4]