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中国生物医药创新 2.0:全球竞合、技术驱动与战略重塑(2025.11.17—2025.11.21)
华福证券· 2025-11-25 13:31
核心观点 - 中国生物医药产业已进入以源头创新和全球竞争力为核心的2.0阶段,2024年中国跃居全球第二大新药首发市场,66%全球新活性化合物已在中国上市[2][3] - 截至2025年8月,对外许可交易额达500亿美元,交易热点从ADC转向双抗/小分子等方向,创新价值获国际认可[3][8] - 政策端形成从30天临床快审到商保目录的端到端支持体系,企业层面在研管线、专利及临床试验数量均实现同比超100%增长[3][9] - 产业正通过聚焦管线结构、强化数据整合与先进技术应用,推动研发效率提升与成本优化,持续塑造"中国智造"全球影响力[3][9] 医疗新观察 - 2024年中国以18%的全球份额跃居全球第二大新分子实体首次上市国家,2019-2023年间全球主要监管机构批准的新活性化合物中66%已在中国获批上市,另有18%处于国家药监局注册审评阶段[8] - 2025年对外许可交易总金额达500亿美元,超过2024全年总金额,交易焦点从抗体偶联药物迁移至双特异性/多特异性抗体以及小分子化合物,GLP-1R和PD-(L)1×VEGF相关资产方向尤其活跃[8] - 中央政策形成30天临床试验快速审批通道与商保创新药品目录的端到端创新支持体系,70%同时申报基本医保目录和商保目录的药物占通过形式审查商保目录的七成左右[9] - 中国医药生物创新百强企业在研管线总量达3,381项(同比增长超100%),授权专利累计15,882项(同比增长超450%),进行中临床试验2,580项(同比增长110%)[9] 医药板块行情回顾 - 医药生物板块重点关注6个二级行业,本周涨跌幅排名前两位为医疗器械(-6.38%)和中药Ⅱ(-6.64%),后两位为医药商业(-7.67%)和生物制品(-7.46%)[13] - 本周估值水平前两位为生物制品(87.28倍)和化学制药(79.85倍),后两位为中药Ⅱ(31.57倍)和医药商业(20.26倍)[13] - 三级行业涨跌幅排名前三位为医疗设备(-5.22%)、血液制品(-5.46%)、医院(-6.45%),估值水平前三为疫苗(1555.04倍)、体外诊断(88.93倍)、化学制剂(83.87倍)[15] 医疗产业热点跟踪 - 北京亦庄国际医药创新公园启动,总面积5.8平方公里,规划四大功能区,拜耳·亦庄开放创新中心已启用,阿斯利康等12家国际医药巨头陆续进驻[21] - 安徽出台21条措施深化药械监管改革,包括对创新药械实行"提前介入、研审联动"、优化审评审批流程等5方面举措[22] - 多米尼克总统盛赞中医药为"超越国界的人类健康公共品",提出共建传统医学联合实验室、推动中医药纳入加勒比地区医保目录等合作愿景[23]